Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální postižení u dospělých pacientů se zánětlivým onemocněním střev a jeho vztah k trvání a aktivitě onemocnění

30. listopadu 2024 aktualizováno: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University

Renální postižení u dospělých pacientů se zánětlivým onemocněním střev a jeho vztah k trvání a aktivitě onemocnění .

Posoudit vzorec poškození ledvin u pacientů se zánětlivým onemocněním střev a jeho vztah k trvání a aktivitě onemocnění pomocí identifikace a charakterizace časných renálních projevů (např. proteinurie, hematurie, nerovnováha elektrolytů) u pacientů s IBD. a znát vztah mezi postižením ledvin a závažností IBD, včetně vzplanutí a komplikací.

a vědět Vliv časných renálních projevů na dlouhodobé renální výsledky, jako je progrese do CKD nebo rozvoj AKI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění střev (IBD), zahrnující ulcerózní kolitidu (UC) a Crohnovu chorobu (CD), je chronická imunitně zprostředkovaná porucha gastrointestinálního traktu charakterizovaná opakovaným zánětem a epiteliálním poškozením střeva. Extraintestinální projevy jsou pozorovány u 6 % až 47 % pacientů s diagnózou IBD. Postižení ledvin a močových cest se vyskytuje u 4 % až 23 % pacientů s IBD, přičemž ledvinové kameny jsou nejčastější formou postižení ledvin. IBD je spojeno s řadou renálních projevů, včetně nefrolitiázy, glomerulonefritidy, tubulointersticiální nefritidy a sekundární amyloidózy, které mohou vést k akutní nebo chronické renální insuficienci. K vyššímu riziku výskytu CKD a AKI u pacientů s IBD může přispět několik potenciálních mechanismů. Za prvé, v souvislosti s IBD může akutní nebo chronická ztráta cirkulujícího objemu (vyčerpání soli a vody) v důsledku přetrvávajícího zánětu střeva a opakované střevní resekce vést k elektrolytovým abnormalitám následovaným akutní a chronickou ztrátou funkce ledvin, která nemusí být vždy reverzibilní. Za druhé, dysbióza u pacientů s IBD je spojena se zvýšenou produkcí uremických toxinů pocházejících z mikrobioty a mikrozánět, které oba podporují progresi onemocnění ledvin. Za třetí, změny ve vrozeném a adaptivním imunitním systému související s IBD mohou vést ke zvýšení prozánětlivých cytokinů, které se zvláště podílejí na progresi onemocnění ledvin. Pochopení těchto souvislostí je klíčové pro management a monitorování pacientů s IBD, zejména u těch, u kterých se mohou rozvinout renální komplikace, čímž se zmírní dopad na funkci ledvin a celkové zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let nebo starší s potvrzenou diagnózou IBD buď crohnova choroba nebo ulcerózní kolity na základě klinických, endoskopických, histologických a radiologických nálezů

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Potvrzená diagnóza IBD buď Crohnova choroba nebo ulcerózní kolity na základě klinických, endoskopických, histologických a radiologických nálezů. - Pacienti v jakékoli fázi IBD, včetně remise, aktivního onemocnění a vzplanutí. - Ochota zúčastnit se a poskytnout informovaný souhlas. - Renální hodnocení pro účastníky.

Kritéria vyloučení:

- Preexistující chronické onemocnění ledvin (CKD) v jakékoli fázi. - Známá primární onemocnění ledvin nesouvisející s IBD. - Současné užívání nefrotoxických léků nesouvisejících s léčbou IBD. - Těhotenství nebo kojení. - Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat protokoly studie nebo následné hodnocení - Přítomnost dalších významných komorbidit, které ovlivňují funkci ledvin nebo celkové zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace renálních projevů u pacientů s IBD a korelace mezi postižením ledvin a závažností IBD, včetně vzplanutí a komplikací a jeho dopad na dlouhodobé renální výsledky, jako je progrese do CKD nebo rozvoj AKI
Časové okno: plánované kontroly po 3, 6, 12 měsících
Identifikace a charakterizace renálních projevů (např. proteinurie, hematurie, nerovnováha elektrolytů) u pacientů s IBD a korelace mezi postižením ledvin a závažností IBD, včetně vzplanutí a komplikací a dopad časných renálních projevů na dlouhodobé renální výsledky, jako je progrese na CKD nebo vývoj AKI
plánované kontroly po 3, 6, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • Ředitel studie: Mohammed Abdelhakim Elmahdy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Renal inolvement in adult IBD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit