- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06717516
Nyreinvolvering hos voksne pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og dens forhold til varighet og sykdomsaktivitet
Nyreinvolvering hos voksne pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og dens forhold til varighet og sykdomsaktivitet.
Å vurdere mønsteret av nyreskade hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og dets forhold til varigheten og sykdomsaktiviteten ved å identifisere og karakterisere tidlige nyremanifestasjoner (f.eks. proteinuri, hematuri, elektrolyttubalanser) hos IBD-pasienter. og kjenner sammenhengen mellom nyrepåvirkning og IBD-alvorlighet, inkludert oppblussing og komplikasjoner.
og vite Innvirkningen av tidlige nyremanifestasjoner på langsiktige nyreutfall, slik som progresjon til CKD eller utvikling av AKI.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
- Telefonnummer: +201021250942
- E-post: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Bekreftet diagnose av IBD enten crohns sykdom eller ulcerøse koliteter basert på kliniske, endoskopiske, histologiske og radiologiske funn. - Pasienter i alle stadier av IBD, inkludert remisjon, aktiv sykdom og oppblussing. - Vilje til å delta og gi informert samtykke. - Nyrevurdering for deltakere.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende kronisk nyresykdom (CKD) på ethvert stadium. - Kjente primære nyresykdommer som ikke er relatert til IBD. - Nåværende bruk av nefrotoksiske medisiner som ikke er relatert til IBD-behandling. - Graviditet eller amming. - Pasienter som ikke er i stand til å overholde studieprotokoller eller oppfølgingsvurderinger - Tilstedeværelse av andre signifikante komorbiditeter som påvirker nyrefunksjonen eller generell helse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av nyremanifestasjoner hos IBD-pasienter og korrelasjon mellom nyrepåvirkning og IBD-alvorlighet, inkludert oppblussing og komplikasjoner og dens innvirkning på langsiktige nyreutfall, som progresjon til CKD eller utvikling av AKI
Tidsramme: planlagte oppfølginger etter 3,6,12 måneder
|
Identifikasjon og karakterisering av nyremanifestasjoner (f.eks. proteinuri, hematuri, elektrolyttubalanser) hos IBD-pasienter og korrelasjon mellom nyrepåvirkning og IBD-alvorlighet, inkludert oppblussing og komplikasjoner og innvirkning av tidlige nyremanifestasjoner på langsiktige nyreutfall, som progresjon til CKD eller utvikling av AKI
|
planlagte oppfølginger etter 3,6,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Effat AbdelHady Tony Ahmed
- Studieleder: Mohammed Abdelhakim Elmahdy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Lian X, Wang Y, Wang S, Peng X, Wang Y, Huang Y, Chen W. Does inflammatory bowel disease promote kidney diseases: a mendelian randomization study with populations of European ancestry. BMC Med Genomics. 2023 Sep 26;16(1):225. doi: 10.1186/s12920-023-01644-2.
- Evenepoel P, Poesen R, Meijers B. The gut-kidney axis. Pediatr Nephrol. 2017 Nov;32(11):2005-2014. doi: 10.1007/s00467-016-3527-x. Epub 2016 Nov 15.
- Kumar S, Pollok R, Goldsmith D. Renal and Urological Disorders Associated With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2023 Aug 1;29(8):1306-1316. doi: 10.1093/ibd/izac140.
- van Hoeve K, Hoffman I. Renal manifestations in inflammatory bowel disease: a systematic review. J Gastroenterol. 2022 Sep;57(9):619-629. doi: 10.1007/s00535-022-01903-6. Epub 2022 Jul 14.
- Piovani D, Danese S, Peyrin-Biroulet L, Bonovas S. Environmental, Nutritional, and Socioeconomic Determinants of IBD Incidence: A Global Ecological Study. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):323-331. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz150.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Renal inolvement in adult IBD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .