Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyreinvolvering hos voksne pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og dens forhold til varighet og sykdomsaktivitet

30. november 2024 oppdatert av: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University

Nyreinvolvering hos voksne pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og dens forhold til varighet og sykdomsaktivitet.

Å vurdere mønsteret av nyreskade hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og dets forhold til varigheten og sykdomsaktiviteten ved å identifisere og karakterisere tidlige nyremanifestasjoner (f.eks. proteinuri, hematuri, elektrolyttubalanser) hos IBD-pasienter. og kjenner sammenhengen mellom nyrepåvirkning og IBD-alvorlighet, inkludert oppblussing og komplikasjoner.

og vite Innvirkningen av tidlige nyremanifestasjoner på langsiktige nyreutfall, slik som progresjon til CKD eller utvikling av AKI.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD), som omfatter ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD), er en kronisk immunmediert lidelse i mage-tarmkanalen karakterisert ved tilbakevendende betennelse og epitelskade i tarmen. Ekstraintestinale manifestasjoner sees hos 6 % til 47 % av pasientene diagnostisert med IBD. Nyre- og urinveispåvirkning forekommer hos 4 % til 23 % av pasientene med IBD, med nyresten som den vanligste formen for nyrepåvirkning. IBD er assosiert med en rekke nyremanifestasjoner, inkludert nefrolithiasis, glomerulonefritt, tubulointerstitiell nefritis og sekundær amyloidose, som kan føre til akutt eller kronisk nyresvikt. Flere potensielle mekanismer kan bidra til høyere risiko for CKD og AKI hos pasienter med IBD. For det første, i sammenheng med IBD, kan akutt eller kronisk tap av sirkulerende volum (salt- og vannmangel) på grunn av vedvarende tarmbetennelse og gjentatt tarmreseksjon føre til elektrolyttavvik etterfulgt av akutt og kronisk tap av nyrefunksjon, som kanskje ikke alltid være reversibel. For det andre er dysbiose hos pasienter med IBD assosiert med økt produksjon av mikrobiota-avledede uremiske toksiner og mikroinflammasjon, som begge fremmer utviklingen av nyresykdommer. For det tredje kan IBD-relaterte endringer i det medfødte og adaptive immunsystemet føre til forhøyede proinflammatoriske cytokiner, som er spesielt involvert i utviklingen av nyresykdom. Å forstå disse assosiasjonene er avgjørende for håndtering og overvåking av IBD-pasienter, spesielt for de som kan utvikle nyrekomplikasjoner, noe som reduserer innvirkningen på nyrefunksjonen og den generelle helsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 år eller eldre med bekreftet diagnose av IBD enten crohns sykdom eller ulcerøse koliteter basert på kliniske, endoskopiske, histologiske og radiologiske funn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Bekreftet diagnose av IBD enten crohns sykdom eller ulcerøse koliteter basert på kliniske, endoskopiske, histologiske og radiologiske funn. - Pasienter i alle stadier av IBD, inkludert remisjon, aktiv sykdom og oppblussing. - Vilje til å delta og gi informert samtykke. - Nyrevurdering for deltakere.

Ekskluderingskriterier:

- Eksisterende kronisk nyresykdom (CKD) på ethvert stadium. - Kjente primære nyresykdommer som ikke er relatert til IBD. - Nåværende bruk av nefrotoksiske medisiner som ikke er relatert til IBD-behandling. - Graviditet eller amming. - Pasienter som ikke er i stand til å overholde studieprotokoller eller oppfølgingsvurderinger - Tilstedeværelse av andre signifikante komorbiditeter som påvirker nyrefunksjonen eller generell helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av nyremanifestasjoner hos IBD-pasienter og korrelasjon mellom nyrepåvirkning og IBD-alvorlighet, inkludert oppblussing og komplikasjoner og dens innvirkning på langsiktige nyreutfall, som progresjon til CKD eller utvikling av AKI
Tidsramme: planlagte oppfølginger etter 3,6,12 måneder
Identifikasjon og karakterisering av nyremanifestasjoner (f.eks. proteinuri, hematuri, elektrolyttubalanser) hos IBD-pasienter og korrelasjon mellom nyrepåvirkning og IBD-alvorlighet, inkludert oppblussing og komplikasjoner og innvirkning av tidlige nyremanifestasjoner på langsiktige nyreutfall, som progresjon til CKD eller utvikling av AKI
planlagte oppfølginger etter 3,6,12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • Studieleder: Mohammed Abdelhakim Elmahdy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Renal inolvement in adult IBD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere