- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06717516
Coinvolgimento renale nei pazienti adulti con malattia infiammatoria intestinale e sua relazione con la durata e l'attività della malattia
Coinvolgimento renale nei pazienti adulti con malattia infiammatoria intestinale e sua relazione con la durata e l'attività della malattia.
Valutare il modello di danno renale nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale e la sua relazione con la durata e l'attività della malattia mediante l'identificazione e la caratterizzazione delle manifestazioni renali precoci (ad esempio, proteinuria, ematuria, squilibri elettrolitici) nei pazienti con IBD. e conoscere la correlazione tra coinvolgimento renale e gravità dell'IBD, comprese riacutizzazioni e complicanze.
e conoscere l'impatto delle manifestazioni renali precoci sugli esiti renali a lungo termine, come la progressione verso la malattia renale cronica o lo sviluppo di AKI.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
- Numero di telefono: +201021250942
- Email: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi confermata di malattia di Crohn o di colite ulcerosa sulla base di risultati clinici, endoscopici, istologici e radiologici. - Pazienti in qualsiasi stadio di IBD, comprese remissione, malattia attiva e riacutizzazioni. - Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato. - Valutazione renale per i partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Malattia renale cronica preesistente (IRC) in qualsiasi stadio. - Malattie renali primarie note non correlate a IBD. - Uso attuale di farmaci nefrotossici non correlati al trattamento delle IBD. - Gravidanza o allattamento. - Pazienti che non sono in grado di rispettare i protocolli di studio o la valutazione di follow-up - Presenza di altre comorbilità significative che incidono sulla funzionalità renale o sulla salute generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione delle manifestazioni renali nei pazienti con IBD e correlazione tra coinvolgimento renale e gravità dell'IBD, comprese riacutizzazioni e complicanze, e relativo impatto sugli esiti renali a lungo termine, come la progressione verso la CKD o lo sviluppo di AKI
Lasso di tempo: follow-up programmati a 3,6,12 mesi
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Identificazione e caratterizzazione delle manifestazioni renali (ad es. proteinuria, ematuria, squilibri elettrolitici) nei pazienti con IBD e correlazione tra coinvolgimento renale e gravità dell'IBD, comprese riacutizzazioni e complicanze e impatto delle manifestazioni renali precoci sugli esiti renali a lungo termine, come la progressione alla malattia renale cronica o allo sviluppo di AKI
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follow-up programmati a 3,6,12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Effat AbdelHady Tony Ahmed
- Direttore dello studio: Mohammed Abdelhakim Elmahdy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Lian X, Wang Y, Wang S, Peng X, Wang Y, Huang Y, Chen W. Does inflammatory bowel disease promote kidney diseases: a mendelian randomization study with populations of European ancestry. BMC Med Genomics. 2023 Sep 26;16(1):225. doi: 10.1186/s12920-023-01644-2.
- Evenepoel P, Poesen R, Meijers B. The gut-kidney axis. Pediatr Nephrol. 2017 Nov;32(11):2005-2014. doi: 10.1007/s00467-016-3527-x. Epub 2016 Nov 15.
- Kumar S, Pollok R, Goldsmith D. Renal and Urological Disorders Associated With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2023 Aug 1;29(8):1306-1316. doi: 10.1093/ibd/izac140.
- van Hoeve K, Hoffman I. Renal manifestations in inflammatory bowel disease: a systematic review. J Gastroenterol. 2022 Sep;57(9):619-629. doi: 10.1007/s00535-022-01903-6. Epub 2022 Jul 14.
- Piovani D, Danese S, Peyrin-Biroulet L, Bonovas S. Environmental, Nutritional, and Socioeconomic Determinants of IBD Incidence: A Global Ecological Study. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):323-331. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz150.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Renal inolvement in adult IBD
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