- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06717516
Поражение почек у взрослых пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и его связь с продолжительностью и активностью заболевания
Поражение почек у взрослых пациентов с воспалительным заболеванием кишечника и его связь с продолжительностью и активностью заболевания.
Оценить характер поражения почек у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и его связь с продолжительностью и активностью заболевания путем выявления и характеристики ранних почечных проявлений (например, протеинурии, гематурии, электролитного дисбаланса) у пациентов с ВЗК. и знать корреляцию между поражением почек и тяжестью ВЗК, включая обострения и осложнения.
и знать влияние ранних почечных проявлений на отдаленные почечные исходы, такие как прогрессирование ХБП или развитие ОПП.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
- Номер телефона: +201021250942
- Электронная почта: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Подтвержденный диагноз ВЗК либо болезни Крона, либо язвенного колита на основании клинических, эндоскопических, гистологических и радиологических данных. - Пациенты на любой стадии ВЗК, включая ремиссию, активное заболевание и обострения. - Готовность участвовать и давать информированное согласие. - Оценка почек для участников.
Критерии исключения:
- Ранее существовавшая хроническая болезнь почек (ХБП) на любой стадии. - Известные первичные заболевания почек, не связанные с ВЗК. - Текущее использование нефротоксичных препаратов, не связанных с лечением ВЗК. - Беременность или кормление грудью. - Пациенты, которые не могут соблюдать протоколы исследования или последующую оценку - Наличие других серьезных сопутствующих заболеваний, влияющих на функцию почек или общее состояние здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление почечных проявлений у пациентов с ВЗК и корреляция между поражением почек и тяжестью ВЗК, включая обострения и осложнения, а также их влияние на отдаленные почечные исходы, такие как прогрессирование ХБП или развитие ОПП.
Временное ограничение: плановые контрольные осмотры через 3,6,12 мес.
|
Выявление и характеристика почечных проявлений (например, протеинурия, гематурия, электролитный дисбаланс) у пациентов с ВЗК. Корреляция между поражением почек и тяжестью ВЗК, включая обострения и осложнения. Влияние ранних почечных проявлений на отдаленные почечные исходы, такие как прогрессирование. ХБП или развитие ОПП
|
плановые контрольные осмотры через 3,6,12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Effat AbdelHady Tony Ahmed
- Директор по исследованиям: Mohammed Abdelhakim Elmahdy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Lian X, Wang Y, Wang S, Peng X, Wang Y, Huang Y, Chen W. Does inflammatory bowel disease promote kidney diseases: a mendelian randomization study with populations of European ancestry. BMC Med Genomics. 2023 Sep 26;16(1):225. doi: 10.1186/s12920-023-01644-2.
- Evenepoel P, Poesen R, Meijers B. The gut-kidney axis. Pediatr Nephrol. 2017 Nov;32(11):2005-2014. doi: 10.1007/s00467-016-3527-x. Epub 2016 Nov 15.
- Kumar S, Pollok R, Goldsmith D. Renal and Urological Disorders Associated With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2023 Aug 1;29(8):1306-1316. doi: 10.1093/ibd/izac140.
- van Hoeve K, Hoffman I. Renal manifestations in inflammatory bowel disease: a systematic review. J Gastroenterol. 2022 Sep;57(9):619-629. doi: 10.1007/s00535-022-01903-6. Epub 2022 Jul 14.
- Piovani D, Danese S, Peyrin-Biroulet L, Bonovas S. Environmental, Nutritional, and Socioeconomic Determinants of IBD Incidence: A Global Ecological Study. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):323-331. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz150.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Renal inolvement in adult IBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .