Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение почек у взрослых пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и его связь с продолжительностью и активностью заболевания

30 ноября 2024 г. обновлено: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University

Поражение почек у взрослых пациентов с воспалительным заболеванием кишечника и его связь с продолжительностью и активностью заболевания.

Оценить характер поражения почек у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и его связь с продолжительностью и активностью заболевания путем выявления и характеристики ранних почечных проявлений (например, протеинурии, гематурии, электролитного дисбаланса) у пациентов с ВЗК. и знать корреляцию между поражением почек и тяжестью ВЗК, включая обострения и осложнения.

и знать влияние ранних почечных проявлений на отдаленные почечные исходы, такие как прогрессирование ХБП или развитие ОПП.

Обзор исследования

Подробное описание

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), включающее язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК), представляет собой хроническое иммуноопосредованное заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся рецидивирующим воспалением и повреждением эпителия кишечника. Внекишечные проявления наблюдаются у 6–47% пациентов с диагнозом ВЗК. Поражение почек и мочевыводящих путей встречается у 4–23% пациентов с ВЗК, при этом почечные камни являются наиболее распространенной формой поражения почек. ВЗК связано с рядом почечных проявлений, включая нефролитиаз, гломерулонефрит, тубулоинтерстициальный нефрит и вторичный амилоидоз, которые могут привести к острой или хронической почечной недостаточности. Несколько потенциальных механизмов могут способствовать более высокому риску возникновения ХБП и ОПП у пациентов с ВЗК. Во-первых, в контексте ВЗК острая или хроническая потеря объема циркулирующей крови (истощение солей и воды) из-за стойкого воспаления кишечника и повторной резекции кишечника может привести к электролитным нарушениям с последующей острой и хронической потерей функции почек, что может не быть всегда обратимым. Во-вторых, дисбактериоз у пациентов с ВЗК связан с повышенной выработкой уремических токсинов микробиоты и микровоспалением, которые способствуют прогрессированию заболеваний почек. В-третьих, связанные с ВЗК изменения во врожденной и адаптивной иммунной системе могут привести к повышению уровня провоспалительных цитокинов, которые особенно участвуют в прогрессировании заболеваний почек. Понимание этих взаимосвязей имеет решающее значение для ведения и мониторинга пациентов с ВЗК, особенно тех, у которых могут развиться почечные осложнения, что позволяет смягчить влияние на функцию почек и общее состояние здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
  • Номер телефона: +201021250942
  • Электронная почта: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18 лет и старше с подтвержденным диагнозом ВЗК, болезни Крона или язвенного колита на основании клинических, эндоскопических, гистологических и радиологических данных.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Подтвержденный диагноз ВЗК либо болезни Крона, либо язвенного колита на основании клинических, эндоскопических, гистологических и радиологических данных. - Пациенты на любой стадии ВЗК, включая ремиссию, активное заболевание и обострения. - Готовность участвовать и давать информированное согласие. - Оценка почек для участников.

Критерии исключения:

- Ранее существовавшая хроническая болезнь почек (ХБП) на любой стадии. - Известные первичные заболевания почек, не связанные с ВЗК. - Текущее использование нефротоксичных препаратов, не связанных с лечением ВЗК. - Беременность или кормление грудью. - Пациенты, которые не могут соблюдать протоколы исследования или последующую оценку - Наличие других серьезных сопутствующих заболеваний, влияющих на функцию почек или общее состояние здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление почечных проявлений у пациентов с ВЗК и корреляция между поражением почек и тяжестью ВЗК, включая обострения и осложнения, а также их влияние на отдаленные почечные исходы, такие как прогрессирование ХБП или развитие ОПП.
Временное ограничение: плановые контрольные осмотры через 3,6,12 мес.
Выявление и характеристика почечных проявлений (например, протеинурия, гематурия, электролитный дисбаланс) у пациентов с ВЗК. Корреляция между поражением почек и тяжестью ВЗК, включая обострения и осложнения. Влияние ранних почечных проявлений на отдаленные почечные исходы, такие как прогрессирование. ХБП или развитие ОПП
плановые контрольные осмотры через 3,6,12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • Директор по исследованиям: Mohammed Abdelhakim Elmahdy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Renal inolvement in adult IBD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться