- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717516
Envolvimento renal em pacientes adultos com doença inflamatória intestinal e sua relação com a duração e a atividade da doença
Envolvimento Renal em Pacientes Adultos com Doença Inflamatória Intestinal e sua Relação com Duração e Atividade da Doença.
Avaliar o padrão de lesão renal em pacientes com doença inflamatória intestinal e sua relação com a duração e atividade da doença por meio da identificação e caracterização de manifestações renais precoces (por exemplo, proteinúria, hematúria, desequilíbrios eletrolíticos) em pacientes com DII. e conhecer a correlação entre o envolvimento renal e a gravidade da DII, incluindo surtos e complicações.
e conhecer o impacto das manifestações renais precoces nos desfechos renais em longo prazo, como progressão para DRC ou desenvolvimento de LRA.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
- Número de telefone: +201021250942
- E-mail: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico confirmado de DII, doença de Crohn ou colites ulcerativas, com base em achados clínicos, endoscópicos, histológicos e radiológicos. - Pacientes em qualquer estágio de DII, incluindo remissão, doença ativa e surtos. - Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado. - Avaliação Renal para participantes.
Critérios de exclusão:
- Doença renal crônica (DRC) pré-existente em qualquer estágio. - Doenças renais primárias conhecidas não relacionadas à DII. - Uso atual de medicamentos nefrotóxicos não relacionados ao tratamento de DII. - Gravidez ou amamentação. - Pacientes que não conseguem cumprir os protocolos do estudo ou avaliação de acompanhamento - Presença de outras comorbidades significativas que afetam a função renal ou a saúde geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de manifestações renais em pacientes com DII e correlação entre envolvimento renal e gravidade da DII, incluindo crises e complicações e seu impacto nos resultados renais de longo prazo, como progressão para DRC ou desenvolvimento de LRA
Prazo: acompanhamentos programados em 3,6,12 meses
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Identificação e caracterização de manifestações renais (por exemplo, proteinúria, hematúria, desequilíbrios eletrolíticos) em pacientes com DII e Correlação entre envolvimento renal e gravidade da DII, incluindo surtos e complicações e Impacto de manifestações renais precoces nos resultados renais de longo prazo, como progressão para DRC ou desenvolvimento de LRA
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acompanhamentos programados em 3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Effat AbdelHady Tony Ahmed
- Diretor de estudo: Mohammed Abdelhakim Elmahdy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Lian X, Wang Y, Wang S, Peng X, Wang Y, Huang Y, Chen W. Does inflammatory bowel disease promote kidney diseases: a mendelian randomization study with populations of European ancestry. BMC Med Genomics. 2023 Sep 26;16(1):225. doi: 10.1186/s12920-023-01644-2.
- Evenepoel P, Poesen R, Meijers B. The gut-kidney axis. Pediatr Nephrol. 2017 Nov;32(11):2005-2014. doi: 10.1007/s00467-016-3527-x. Epub 2016 Nov 15.
- Kumar S, Pollok R, Goldsmith D. Renal and Urological Disorders Associated With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2023 Aug 1;29(8):1306-1316. doi: 10.1093/ibd/izac140.
- van Hoeve K, Hoffman I. Renal manifestations in inflammatory bowel disease: a systematic review. J Gastroenterol. 2022 Sep;57(9):619-629. doi: 10.1007/s00535-022-01903-6. Epub 2022 Jul 14.
- Piovani D, Danese S, Peyrin-Biroulet L, Bonovas S. Environmental, Nutritional, and Socioeconomic Determinants of IBD Incidence: A Global Ecological Study. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):323-331. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz150.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Renal inolvement in adult IBD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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