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Envolvimento renal em pacientes adultos com doença inflamatória intestinal e sua relação com a duração e a atividade da doença

30 de novembro de 2024 atualizado por: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University

Envolvimento Renal em Pacientes Adultos com Doença Inflamatória Intestinal e sua Relação com Duração e Atividade da Doença.

Avaliar o padrão de lesão renal em pacientes com doença inflamatória intestinal e sua relação com a duração e atividade da doença por meio da identificação e caracterização de manifestações renais precoces (por exemplo, proteinúria, hematúria, desequilíbrios eletrolíticos) em pacientes com DII. e conhecer a correlação entre o envolvimento renal e a gravidade da DII, incluindo surtos e complicações.

e conhecer o impacto das manifestações renais precoces nos desfechos renais em longo prazo, como progressão para DRC ou desenvolvimento de LRA.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença inflamatória intestinal (DII), compreendendo colite ulcerativa (UC) e doença de Crohn (DC), é um distúrbio crônico imunomediado do trato gastrointestinal caracterizado por inflamação recorrente e lesão epitelial do intestino. Manifestações extraintestinais são observadas em 6% a 47% dos pacientes com diagnóstico de DII. O envolvimento renal e do trato urinário ocorre em 4% a 23% dos pacientes com DII, sendo os cálculos renais a forma mais comum de envolvimento renal. A DII está associada a uma série de manifestações renais, incluindo nefrolitíase, glomerulonefrite, nefrite tubulointersticial e amiloidose secundária, que pode levar à insuficiência renal aguda ou crônica. Vários mecanismos potenciais podem contribuir para o maior risco de ocorrência de DRC e IRA em pacientes com DII. Primeiro, no contexto da DII, a perda aguda ou crónica do volume circulante (depleção de sal e água) devido à inflamação persistente do intestino e à ressecção intestinal repetida pode levar a anomalias electrolíticas seguidas de perda aguda e crónica da função renal, o que pode não ocorrer. ser sempre reversível. Em segundo lugar, a disbiose em pacientes com DII está associada ao aumento da produção de toxinas urêmicas derivadas da microbiota e à microinflamação, ambas as quais promovem a progressão de doenças renais. Terceiro, alterações relacionadas à DII nos sistemas imunológicos inato e adaptativo podem levar a citocinas pró-inflamatórias elevadas, que estão particularmente implicadas na progressão da doença renal. Compreender estas associações é crucial para a gestão e monitorização de pacientes com DII, particularmente para aqueles que podem desenvolver complicações renais, mitigando assim o impacto na função renal e na saúde geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico confirmado de DII, doença de Crohn ou colite ulcerativa com base em achados clínicos, endoscópicos, histológicos e radiológicos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico confirmado de DII, doença de Crohn ou colites ulcerativas, com base em achados clínicos, endoscópicos, histológicos e radiológicos. - Pacientes em qualquer estágio de DII, incluindo remissão, doença ativa e surtos. - Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado. - Avaliação Renal para participantes.

Critérios de exclusão:

- Doença renal crônica (DRC) pré-existente em qualquer estágio. - Doenças renais primárias conhecidas não relacionadas à DII. - Uso atual de medicamentos nefrotóxicos não relacionados ao tratamento de DII. - Gravidez ou amamentação. - Pacientes que não conseguem cumprir os protocolos do estudo ou avaliação de acompanhamento - Presença de outras comorbidades significativas que afetam a função renal ou a saúde geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de manifestações renais em pacientes com DII e correlação entre envolvimento renal e gravidade da DII, incluindo crises e complicações e seu impacto nos resultados renais de longo prazo, como progressão para DRC ou desenvolvimento de LRA
Prazo: acompanhamentos programados em 3,6,12 meses
Identificação e caracterização de manifestações renais (por exemplo, proteinúria, hematúria, desequilíbrios eletrolíticos) em pacientes com DII e Correlação entre envolvimento renal e gravidade da DII, incluindo surtos e complicações e Impacto de manifestações renais precoces nos resultados renais de longo prazo, como progressão para DRC ou desenvolvimento de LRA
acompanhamentos programados em 3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • Diretor de estudo: Mohammed Abdelhakim Elmahdy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Renal inolvement in adult IBD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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