Nierenbeteiligung bei erwachsenen Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung und ihr Zusammenhang mit Dauer und Krankheitsaktivität
30. November 2024 aktualisiert von: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University
„Nierenbeteiligung bei erwachsenen Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung und ihr Zusammenhang mit Dauer und Krankheitsaktivität“.
Beurteilung des Musters der Nierenschädigung bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen und ihres Zusammenhangs mit der Dauer und Krankheitsaktivität durch Identifizierung und Charakterisierung früher Nierenmanifestationen (z. B. Proteinurie, Hämaturie, Elektrolytstörungen) bei IBD-Patienten. und kennen den Zusammenhang zwischen Nierenbeteiligung und IBD-Schweregrad, einschließlich Schüben und Komplikationen.
und kennen den Einfluss früher Nierenmanifestationen auf langfristige Nierenergebnisse, wie z. B. das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung oder die Entwicklung eines akuten Nierenversagens.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die entzündliche Darmerkrankung (IBD), zu der Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD) gehören, ist eine chronische immunvermittelte Erkrankung des Magen-Darm-Trakts, die durch wiederkehrende Entzündungen und Epithelschäden des Darms gekennzeichnet ist.
Extraintestinale Manifestationen treten bei 6 bis 47 % der Patienten mit diagnostizierter IBD auf.
Eine Beteiligung der Nieren und Harnwege tritt bei 4 bis 23 % der Patienten mit IBD auf, wobei Nierensteine die häufigste Form der Nierenbeteiligung darstellen.
IBD ist mit einer Reihe von Nierenmanifestationen verbunden, darunter Nephrolithiasis, Glomerulonephritis, tubulointerstitielle Nephritis und sekundäre Amyloidose, die zu akuter oder chronischer Niereninsuffizienz führen können.
Mehrere potenzielle Mechanismen könnten zu einem höheren Risiko für CKD- und AKI-Vorfälle bei Patienten mit IBD beitragen.
Erstens könnte im Zusammenhang mit IBD ein akuter oder chronischer Verlust des zirkulierenden Volumens (Salz- und Wassermangel) aufgrund einer anhaltenden Darmentzündung und wiederholter Darmresektion zu Elektrolytanomalien führen, gefolgt von einem akuten und chronischen Verlust der Nierenfunktion, was möglicherweise nicht der Fall ist immer reversibel sein.
Zweitens ist Dysbiose bei Patienten mit IBD mit einer erhöhten Produktion von aus Mikrobiota stammenden urämischen Toxinen und Mikroentzündungen verbunden, die beide das Fortschreiten von Nierenerkrankungen fördern.
Drittens können IBD-bedingte Veränderungen im angeborenen und adaptiven Immunsystem zu erhöhten proinflammatorischen Zytokinen führen, die insbesondere am Fortschreiten von Nierenerkrankungen beteiligt sind.
Das Verständnis dieser Zusammenhänge ist für die Behandlung und Überwachung von IBD-Patienten von entscheidender Bedeutung, insbesondere für diejenigen, bei denen möglicherweise Nierenkomplikationen auftreten, um die Auswirkungen auf die Nierenfunktion und die allgemeine Gesundheit abzumildern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
- Telefonnummer: +201021250942
- E-Mail: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ab 18 Jahren mit bestätigter Diagnose von IBD, entweder Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, basierend auf klinischen, endoskopischen, histologischen und radiologischen Befunden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Bestätigte Diagnose von IBD, entweder Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, basierend auf klinischen, endoskopischen, histologischen und radiologischen Befunden. - Patienten in jedem Stadium der IBD, einschließlich Remission, aktiver Erkrankung und Schüben. - Bereitschaft zur Teilnahme und zur Einwilligung nach Aufklärung. - Nierenbeurteilung für Teilnehmer.
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende chronische Nierenerkrankung (CKD) in jedem Stadium. - Bekannte primäre Nierenerkrankungen, die nicht mit IBD zusammenhängen. - Derzeitiger Einsatz von nephrotoxischen Medikamenten, die nicht im Zusammenhang mit der IBD-Behandlung stehen. - Schwangerschaft oder Stillzeit. - Patienten, die nicht in der Lage sind, Studienprotokolle oder Nachuntersuchungen einzuhalten - Vorliegen anderer signifikanter Komorbiditäten, die sich auf die Nierenfunktion oder den allgemeinen Gesundheitszustand auswirken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Nierenmanifestationen bei IBD-Patienten und Korrelation zwischen Nierenbeteiligung und IBD-Schweregrad, einschließlich Schüben und Komplikationen und deren Auswirkungen auf langfristige Nierenergebnisse, wie z. B. das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung oder die Entwicklung von AKI
Zeitfenster: geplante Nachuntersuchungen nach 3,6,12 Monaten
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Identifizierung und Charakterisierung von Nierenmanifestationen (z. B. Proteinurie, Hämaturie, Elektrolytstörungen) bei IBD-Patienten und Korrelation zwischen Nierenbeteiligung und IBD-Schweregrad, einschließlich Schüben und Komplikationen und Einfluss früher Nierenmanifestationen auf langfristige Nierenergebnisse, wie z. B. Progression zu CKD oder Entwicklung von AKI
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geplante Nachuntersuchungen nach 3,6,12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Effat AbdelHady Tony Ahmed
- Studienleiter: Mohammed Abdelhakim Elmahdy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kellum JA, Romagnani P, Ashuntantang G, Ronco C, Zarbock A, Anders HJ. Acute kidney injury. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jul 15;7(1):52. doi: 10.1038/s41572-021-00284-z.
- Lian X, Wang Y, Wang S, Peng X, Wang Y, Huang Y, Chen W. Does inflammatory bowel disease promote kidney diseases: a mendelian randomization study with populations of European ancestry. BMC Med Genomics. 2023 Sep 26;16(1):225. doi: 10.1186/s12920-023-01644-2.
- Evenepoel P, Poesen R, Meijers B. The gut-kidney axis. Pediatr Nephrol. 2017 Nov;32(11):2005-2014. doi: 10.1007/s00467-016-3527-x. Epub 2016 Nov 15.
- Kumar S, Pollok R, Goldsmith D. Renal and Urological Disorders Associated With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2023 Aug 1;29(8):1306-1316. doi: 10.1093/ibd/izac140.
- van Hoeve K, Hoffman I. Renal manifestations in inflammatory bowel disease: a systematic review. J Gastroenterol. 2022 Sep;57(9):619-629. doi: 10.1007/s00535-022-01903-6. Epub 2022 Jul 14.
- Piovani D, Danese S, Peyrin-Biroulet L, Bonovas S. Environmental, Nutritional, and Socioeconomic Determinants of IBD Incidence: A Global Ecological Study. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):323-331. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz150.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Renal inolvement in adult IBD
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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