- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06717516
Afectación renal en pacientes adultos con enfermedad inflamatoria intestinal y su relación con la duración y la actividad de la enfermedad
Afectación renal en pacientes adultos con enfermedad inflamatoria intestinal y su relación con la duración y la actividad de la enfermedad.
Evaluar el patrón de lesión renal en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y su relación con la duración y la actividad de la enfermedad mediante la identificación y caracterización de manifestaciones renales tempranas (p. ej., proteinuria, hematuria, desequilibrios electrolíticos) en pacientes con EII. y conocer la correlación entre la afectación renal y la gravedad de la EII, incluidos los brotes y las complicaciones.
y conocer el impacto de las manifestaciones renales tempranas en los resultados renales a largo plazo, como la progresión a ERC o el desarrollo de IRA.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal
- Número de teléfono: +201021250942
- Correo electrónico: Esraa.15235585@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Diagnóstico confirmado de EII, ya sea enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, basado en hallazgos clínicos, endoscópicos, histológicos y radiológicos. - Pacientes en cualquier etapa de la EII, incluida la remisión, la enfermedad activa y los brotes. - Voluntad de participar y dar consentimiento informado. - Evaluación renal para los participantes.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad renal crónica (ERC) preexistente en cualquier estadio. - Enfermedades renales primarias conocidas no relacionadas con la EII. - Uso actual de medicamentos nefrotóxicos no relacionados con el tratamiento de la EII. - Embarazo o lactancia. - Pacientes que no pueden cumplir con los protocolos del estudio o la evaluación de seguimiento. - Presencia de otras comorbilidades importantes que afecten la función renal o la salud general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de manifestaciones renales en pacientes con EII y correlación entre la afectación renal y la gravedad de la EII, incluidos los brotes y las complicaciones, y su impacto en los resultados renales a largo plazo, como la progresión a ERC o el desarrollo de IRA.
Periodo de tiempo: seguimientos programados a los 3,6,12 meses
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Identificación y caracterización de manifestaciones renales (p. ej., proteinuria, hematuria, desequilibrios electrolíticos) en pacientes con EII y Correlación entre la afectación renal y la gravedad de la EII, incluidos brotes y complicaciones e Impacto de las manifestaciones renales tempranas en los resultados renales a largo plazo, como la progresión a ERC o desarrollo de IRA
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seguimientos programados a los 3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Effat AbdelHady Tony Ahmed
- Director de estudio: Mohammed Abdelhakim Elmahdy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Evenepoel P, Poesen R, Meijers B. The gut-kidney axis. Pediatr Nephrol. 2017 Nov;32(11):2005-2014. doi: 10.1007/s00467-016-3527-x. Epub 2016 Nov 15.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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- Renal inolvement in adult IBD
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