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Afectación renal en pacientes adultos con enfermedad inflamatoria intestinal y su relación con la duración y la actividad de la enfermedad

30 de noviembre de 2024 actualizado por: Esraa Abdel-Aal Khalifa Abdel-Aal, Assiut University

Afectación renal en pacientes adultos con enfermedad inflamatoria intestinal y su relación con la duración y la actividad de la enfermedad.

Evaluar el patrón de lesión renal en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y su relación con la duración y la actividad de la enfermedad mediante la identificación y caracterización de manifestaciones renales tempranas (p. ej., proteinuria, hematuria, desequilibrios electrolíticos) en pacientes con EII. y conocer la correlación entre la afectación renal y la gravedad de la EII, incluidos los brotes y las complicaciones.

y conocer el impacto de las manifestaciones renales tempranas en los resultados renales a largo plazo, como la progresión a ERC o el desarrollo de IRA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que comprende la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC), es un trastorno crónico inmunomediado del tracto gastrointestinal caracterizado por inflamación recurrente y lesión epitelial del intestino. Las manifestaciones extraintestinales se observan entre el 6% y el 47% de los pacientes diagnosticados con EII. La afectación renal y del tracto urinario ocurre en 4% a 23% de los pacientes con EII, siendo los cálculos renales la forma más común de afectación renal. La EII se asocia con una variedad de manifestaciones renales, que incluyen nefrolitiasis, glomerulonefritis, nefritis tubulointersticial y amiloidosis secundaria, que pueden provocar insuficiencia renal aguda o crónica. Varios mecanismos potenciales podrían contribuir al mayor riesgo de incidencia de ERC y IRA en pacientes con EII. En primer lugar, en el contexto de la EII, la pérdida aguda o crónica del volumen circulante (agotamiento de sal y agua) debido a una inflamación persistente del intestino y a una resección intestinal repetida podría provocar anomalías electrolíticas seguidas de una pérdida aguda y crónica de la función renal, que puede no ser suficiente. ser siempre reversible. En segundo lugar, la disbiosis en pacientes con EII se asocia con una mayor producción de toxinas urémicas derivadas de la microbiota y microinflamación, las cuales promueven la progresión de las enfermedades renales. En tercer lugar, las alteraciones relacionadas con la EII en los sistemas inmunológicos innato y adaptativo pueden conducir a un aumento de las citoquinas proinflamatorias, que están particularmente implicadas en la progresión de la enfermedad renal. Comprender estas asociaciones es crucial para el tratamiento y seguimiento de los pacientes con EII, particularmente para aquellos que pueden desarrollar complicaciones renales, mitigando así el impacto sobre la función renal y la salud en general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 años o más con diagnóstico confirmado de EII, ya sea enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa según hallazgos clínicos, endoscópicos, histológicos y radiológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Diagnóstico confirmado de EII, ya sea enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, basado en hallazgos clínicos, endoscópicos, histológicos y radiológicos. - Pacientes en cualquier etapa de la EII, incluida la remisión, la enfermedad activa y los brotes. - Voluntad de participar y dar consentimiento informado. - Evaluación renal para los participantes.

Criterios de exclusión:

- Enfermedad renal crónica (ERC) preexistente en cualquier estadio. - Enfermedades renales primarias conocidas no relacionadas con la EII. - Uso actual de medicamentos nefrotóxicos no relacionados con el tratamiento de la EII. - Embarazo o lactancia. - Pacientes que no pueden cumplir con los protocolos del estudio o la evaluación de seguimiento. - Presencia de otras comorbilidades importantes que afecten la función renal o la salud general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de manifestaciones renales en pacientes con EII y correlación entre la afectación renal y la gravedad de la EII, incluidos los brotes y las complicaciones, y su impacto en los resultados renales a largo plazo, como la progresión a ERC o el desarrollo de IRA.
Periodo de tiempo: seguimientos programados a los 3,6,12 meses
Identificación y caracterización de manifestaciones renales (p. ej., proteinuria, hematuria, desequilibrios electrolíticos) en pacientes con EII y Correlación entre la afectación renal y la gravedad de la EII, incluidos brotes y complicaciones e Impacto de las manifestaciones renales tempranas en los resultados renales a largo plazo, como la progresión a ERC o desarrollo de IRA
seguimientos programados a los 3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Effat AbdelHady Tony Ahmed
  • Director de estudio: Mohammed Abdelhakim Elmahdy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Renal inolvement in adult IBD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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