新たに1型糖尿病と診断され、発症時にインスリン必要性がある小児および青少年集団の臨床的および検査的特徴
2024年12月1日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この研究の臨床的意義は、1 型糖尿病の発症時に小児および青少年のインスリン感受性の低下を予測する可能性のある因子を特定することにあり、医師が正しい治療用量を達成することで適切な治療をより迅速に開始できるようになります。早期段階で良好な代謝補償を達成し、入院期間（および費用）を削減します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この観察的、遡及的、単一施設の非薬理学的研究の主な目的は、1 型糖尿病の発症時の臨床的および検査的予測因子の存在が、小児および小児の集団におけるインスリン必要量の増加に関連しているかどうかを評価することです。 2014年1月から2018年12月までにボローニャのIRCCSアジエンダ・オスペダリエロ大学小児科部門で1型糖尿病と診断された青年患者、イタリア。
第 2 の目的は、1 型糖尿病の発症から 1 年後のインスリン必要量を評価することです。
この研究は、登録された患者の臨床データと検査データの収集と分析で構成されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giulio Maltoni, MD
- 電話番号：00390512144816
- メール：giulio.maltoni@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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主任研究者：
- Giulio Maltoni
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コンタクト：
- Giulio Maltoni, MD
- 電話番号：00390512144816
- メール：giulio.maltoni@aosp.bo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年1月から2018年12月の間に1型糖尿病を発症し、診断時の年齢が14歳以下で、イタリアのボローニャにあるIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitariaの小児科部門に紹介された小児および青年患者。
説明
包含基準:
- 1型糖尿病の診断時の年齢が14歳以下。
- 2014年1月から2018年12月までにイタリア・ボローニャのIRCCSアジエンダ・オスペダリエロ大学小児科部門で1型糖尿病の診断が確認された。
- 1型糖尿病と診断されてから少なくとも1年間の追跡調査を受けた患者。
- 小児患者の両親/法的保護者からインフォームドコンセントを取得する。
除外基準:
- 1型以外の糖尿病患者;
- 患者は1型糖尿病の発症時に他の施設で追跡調査を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン必要量
時間枠：1 型糖尿病の発症時、3 か月、および 12 か月
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入院中に24時間以内に体重1kg当たり皮下投与されるインスリンの最大量(U/kg/die)
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1 型糖尿病の発症時、3 か月、および 12 か月
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検査データ
時間枠：1 型糖尿病の発症時、3 か月、および 12 か月
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グルコース;総コレステロール; HDLコレステロール;トリグリセリド (mg/dL)
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1 型糖尿病の発症時、3 か月、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giulio Maltoni, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月9日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月1日
最初の投稿 (推定)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。