Klinische en laboratoriumkenmerken van een populatie kinderen en adolescenten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1 en insulinebehoefte bij aanvang
1 december 2024 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
De klinische implicatie van dit onderzoek ligt in de identificatie van factoren die verminderde insulinegevoeligheid bij kinderen en adolescenten bij het begin van diabetes type 1 kunnen voorspellen en die de arts zouden helpen sneller de juiste therapie te ondernemen door de juiste therapeutische dosering te bereiken, om zo de juiste therapie te kunnen volgen. een goede metabolische compensatie in een vroeg stadium bereiken en zo de tijd (en kosten) van ziekenhuisopname verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit observationele, retrospectieve, single-center, niet-farmacologische onderzoek is om te beoordelen of de aanwezigheid van klinische en laboratorium voorspellende factoren bij het ontstaan van type 1 diabetes gerelateerd kan zijn aan een verhoogde insulinebehoefte in een populatie van pediatrische en adolescente patiënten met de diagnose diabetes type 1 tussen januari 2014 en december 2018 op de kinderafdeling van de IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria van Bologna, Italië.
Het secundaire doel is om de insulinebehoefte 1 jaar na het ontstaan van diabetes type 1 te beoordelen.
Deze studie bestaat uit het verzamelen en analyseren van klinische en laboratoriumgegevens van deelnemende patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giulio Maltoni, MD
- Telefoonnummer: 00390512144816
- E-mail: giulio.maltoni@aosp.bo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Hoofdonderzoeker:
- Giulio Maltoni
-
Contact:
- Giulio Maltoni, MD
- Telefoonnummer: 00390512144816
- E-mail: giulio.maltoni@aosp.bo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische en adolescente patiënten met diabetes type 1 die tussen januari 2014 en december 2018 zijn ontstaan, met een leeftijd ≤ 14 jaar op het moment van de diagnose, en die verwezen naar de kinderafdeling van de IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria van Bologna, Italië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≤ 14 jaar op het moment van diagnose van diabetes type 1;
- Diagnose van diabetes type 1 bevestigd tussen januari 2014 en december 2018 op de kinderafdeling van de IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria van Bologna, Italië;
- Patiënten met minimaal 1 jaar follow-up na diagnose van diabetes type 1;
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van ouders/wettelijke voogden van pediatrische patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere diabetes dan type 1;
- Patiënten werden in andere centra gevolgd op het moment dat type 1-diabetes ontstond.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulinebehoefte
Tijdsspanne: bij het begin van diabetes type 1, 3 maanden en 12 maanden
|
maximale hoeveelheid subcutaan toegediende insuline tijdens ziekenhuisopname per kg lichaamsgewicht in 24 uur (E/kg/die)
|
bij het begin van diabetes type 1, 3 maanden en 12 maanden
|
|
Laboratoriumgegevens
Tijdsspanne: bij het begin van diabetes type 1, 3 maanden en 12 maanden
|
glucose; totaal cholesterol; HDL-cholesterol; triglyceriden (mg/dl)
|
bij het begin van diabetes type 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESORD1T
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .