Charakterystyka kliniczna i laboratoryjna populacji dzieci i młodzieży z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 i zapotrzebowaniem na insulinę na początku
1 grudnia 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Implikacje kliniczne tego badania polegają na identyfikacji czynników, które mogą przewidywać zmniejszoną wrażliwość na insulinę u dzieci i młodzieży na początku cukrzycy typu 1 i które pomogą lekarzowi szybciej podjąć odpowiednie leczenie poprzez osiągnięcie właściwej dawki terapeutycznej, w celu osiągnąć dobrą kompensację metaboliczną na wczesnym etapie, a tym samym skrócić czas (i koszty) hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego obserwacyjnego, retrospektywnego, jednoośrodkowego, niefarmakologicznego badania jest ocena, czy obecność klinicznych i laboratoryjnych czynników predykcyjnych na początku cukrzycy typu 1 może być związana ze zwiększonym zapotrzebowaniem na insulinę w populacji dzieci i młodzieży, młodzieży z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2018 r. na Oddziale Pediatrycznym IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria w Bolonii we Włoszech.
Celem drugorzędnym jest ocena zapotrzebowania na insulinę po roku od wystąpienia cukrzycy typu 1.
Badanie to polega na zebraniu i analizie danych klinicznych i laboratoryjnych pacjentów włączonych do badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giulio Maltoni, MD
- Numer telefonu: 00390512144816
- E-mail: giulio.maltoni@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Główny śledczy:
- Giulio Maltoni
-
Kontakt:
- Giulio Maltoni, MD
- Numer telefonu: 00390512144816
- E-mail: giulio.maltoni@aosp.bo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1 z początkiem między styczniem 2014 r. a grudniem 2018 r., w wieku ≤ 14 lat w momencie rozpoznania, skierowani do Oddziału Pediatrycznego IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria w Bolonii we Włoszech.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≤ 14 lat w chwili rozpoznania cukrzycy typu 1;
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 potwierdzone w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2018 r. na Oddziale Pediatrycznym IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria w Bolonii we Włoszech;
- Pacjenci z co najmniej roczną obserwacją po rozpoznaniu cukrzycy typu 1;
- Uzyskanie świadomej zgody od rodziców/opiekunów prawnych pacjentów pediatrycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z cukrzycą inną niż typu 1;
- Pacjenci byli obserwowani w innych ośrodkach w momencie wystąpienia cukrzycy typu 1.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapotrzebowanie na insulinę
Ramy czasowe: na początku cukrzycy typu 1, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
maksymalna ilość insuliny podana podskórnie podczas hospitalizacji na kg masy ciała w ciągu 24 godzin (U/kg/die)
|
na początku cukrzycy typu 1, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Dane laboratoryjne
Ramy czasowe: na początku cukrzycy typu 1, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
glukoza; cholesterol całkowity; cholesterol HDL; trójglicerydy (mg/dL)
|
na początku cukrzycy typu 1, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESORD1T
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .