Sellaisen lasten ja nuorten populaation kliiniset ja laboratorioominaisuudet, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes ja insuliinitarpeet alkaessa
sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tämän tutkimuksen kliininen merkitys on sellaisten tekijöiden tunnistamisessa, jotka voivat ennustaa insuliiniherkkyyden heikkenemistä lapsilla ja nuorilla tyypin 1 diabeteksen alkaessa ja jotka auttaisivat lääkäriä aloittamaan asianmukaisen hoidon nopeammin saavuttamalla oikean terapeuttisen annoksen. saavuttaa hyvä aineenvaihduntakompensaatio varhaisessa vaiheessa ja vähentää siten sairaalahoitoon kuluvaa aikaa (ja kustannuksia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnollisen, retrospektiivisen, yhden keskuksen, ei-farmakologisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voiko kliinisten ja laboratoriotutkimusten ennustavien tekijöiden esiintyminen tyypin 1 diabeteksen alkaessa liittyä lisääntyneeseen insuliinintarpeeseen lapsi- ja nuoret potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes tammikuun 2014 ja joulukuun 2018 välisenä aikana IRCCS:n Azienda Ospedaliero-Universitarian pediatrian yksikössä Bologna, Italia.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida insuliinin tarve vuoden kuluttua tyypin 1 diabeteksen alkamisesta.
Tämä tutkimus koostuu osallistuneiden potilaiden kliinisten ja laboratoriotietojen keräämisestä ja analysoinnista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulio Maltoni, MD
- Puhelinnumero: 00390512144816
- Sähköposti: giulio.maltoni@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Päätutkija:
- Giulio Maltoni
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulio Maltoni, MD
- Puhelinnumero: 00390512144816
- Sähköposti: giulio.maltoni@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 1 diabetesta sairastavat lapsi- ja nuoret potilaat, jotka saivat alkunsa tammikuun 2014 ja joulukuun 2018 välisenä aikana ja joiden ikä diagnoosihetkellä oli ≤ 14 vuotta ja jotka ohjasivat IRCCS:n Azienda Ospedaliero-Universitaria, Bolognan, Italian, pediatrian yksikköön.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≤ 14 vuotta tyypin 1 diabeteksen diagnoosin aikaan;
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi vahvistettiin tammikuun 2014 ja joulukuun 2018 välisenä aikana IRCCS:n Azienda Ospedaliero-Universitarian lastenlääketieteen yksikössä Bolognassa, Italiassa;
- Potilaat, joita on seurattu vähintään vuoden ajan tyypin 1 diabeteksen diagnoosin jälkeen;
- Tietoisen suostumuksen hankkiminen lapsipotilaiden vanhemmilta/laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muu kuin tyypin 1 diabetes;
- Potilaita seurattiin muissa keskuksissa tyypin 1 diabeteksen alkaessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin tarve
Aikaikkuna: tyypin 1 diabeteksen alkaessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
suurin ihonalaisen insuliinin määrä sairaalahoidon aikana painokiloa kohden 24 tunnissa (U/kg/kuolema)
|
tyypin 1 diabeteksen alkaessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Laboratoriotiedot
Aikaikkuna: tyypin 1 diabeteksen alkaessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
glukoosi; kokonaiskolesteroli; HDL-kolesteroli; triglyseridit (mg/dl)
|
tyypin 1 diabeteksen alkaessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESORD1T
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .