Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a laboratorní charakteristiky populace dětí a dospívajících s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu a potřebami inzulinu na počátku

1. prosince 2024 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Klinická implikace této studie spočívá v identifikaci faktorů, které mohou předpovídat sníženou citlivost na inzulín u dětí a dospívajících při nástupu diabetu 1. dosáhnout dobré metabolické kompenzace v časném stadiu a snížit tak dobu (a náklady) hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této observační, retrospektivní, jednocentrické, nefarmakologické studie je posoudit, zda přítomnost klinických a laboratorních prediktivních faktorů na počátku diabetu 1. typu může souviset se zvýšenou potřebou inzulinu v populaci pediatrických a dospívajících pacientů s diagnózou diabetu 1. typu mezi lednem 2014 a prosincem 2018 na Pediatrické jednotce IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria v Bologni v Itálii. Sekundárním cílem je posouzení potřeby inzulinu 1 rok po vzniku diabetu 1. typu. Tato studie sestává ze sběru a analýzy klinických a laboratorních dat zařazených pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giulio Maltoni
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí a dospívající pacienti s diabetem 1. typu, který se objevil mezi lednem 2014 a prosincem 2018, ve věku ≤ 14 let v době diagnózy, kteří byli odesláni na pediatrickou jednotku IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria v Bologni v Itálii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≤ 14 let v době diagnózy diabetu 1. typu;
  • Diagnóza diabetu 1. typu potvrzená mezi lednem 2014 a prosincem 2018 na Pediatrické jednotce IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria v Bologni v Itálii;
  • Pacienti s alespoň 1 rokem sledování po diagnóze diabetu 1. typu;
  • Získání informovaného souhlasu od rodičů/zákonného zástupce dětských pacientů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem jiného než typu 1;
  • Pacienti byli v době propuknutí diabetu 1. typu sledováni v jiných centrech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba inzulínu
Časové okno: při nástupu diabetu 1. typu, 3 měsíce a 12 měsíců
maximální množství inzulinu podaného subkutánně během hospitalizace na kg tělesné hmotnosti za 24 hodin (U/kg/úmrtí)
při nástupu diabetu 1. typu, 3 měsíce a 12 měsíců
Laboratorní data
Časové okno: při nástupu diabetu 1. typu, 3 měsíce a 12 měsíců
glukóza; celkový cholesterol; HDL cholesterol; triglyceridy (mg/dl)
při nástupu diabetu 1. typu, 3 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESORD1T

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1 (T1D)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit