Klinische und Labormerkmale einer Population von Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes und Insulinbedarf zu Beginn
1. Dezember 2024 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Die klinische Implikation dieser Studie liegt in der Identifizierung von Faktoren, die eine verminderte Insulinsensitivität bei Kindern und Jugendlichen zu Beginn von Typ-1-Diabetes vorhersagen können und dem Arzt helfen würden, schneller eine geeignete Therapie einzuleiten, indem er die richtige therapeutische Dosierung erreicht Erreichen Sie frühzeitig einen guten Stoffwechselausgleich und verkürzen Sie so die Zeit (und Kosten) des Krankenhausaufenthalts.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser beobachtenden, retrospektiven, monozentrischen, nicht-pharmakologischen Studie besteht darin, zu beurteilen, ob das Vorhandensein klinischer und labortechnischer prädiktiver Faktoren zu Beginn des Typ-1-Diabetes mit einem erhöhten Insulinbedarf in einer Population von Kindern und Jugendlichen zusammenhängt jugendliche Patienten mit der Diagnose Typ-1-Diabetes zwischen Januar 2014 und Dezember 2018 in der Pädiatrie-Abteilung der IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria in Bologna, Italien.
Das sekundäre Ziel besteht darin, den Insulinbedarf ein Jahr nach Beginn des Typ-1-Diabetes zu ermitteln.
Diese Studie besteht aus der Sammlung und Analyse klinischer und Labordaten der eingeschlossenen Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Giulio Maltoni, MD
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-Mail: giulio.maltoni@aosp.bo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Hauptermittler:
- Giulio Maltoni
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Kontakt:
- Giulio Maltoni, MD
- Telefonnummer: 00390512144816
- E-Mail: giulio.maltoni@aosp.bo.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische und jugendliche Patienten mit Typ-1-Diabetes, die zwischen Januar 2014 und Dezember 2018 aufgetreten sind, zum Zeitpunkt der Diagnose ≤ 14 Jahre alt waren und sich an die Pädiatrie-Abteilung der IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria in Bologna, Italien, überwiesen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≤ 14 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose von Typ-1-Diabetes;
- Diagnose von Typ-1-Diabetes, bestätigt zwischen Januar 2014 und Dezember 2018 in der Pädiatrie-Abteilung des IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria in Bologna, Italien;
- Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr nach der Diagnose eines Typ-1-Diabetes;
- Einholen der Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten von pädiatrischen Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes außer Typ 1;
- Die Patienten wurden zum Zeitpunkt des Ausbruchs des Typ-1-Diabetes in anderen Zentren nachbeobachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinbedarf
Zeitfenster: zu Beginn des Typ-1-Diabetes, 3 Monate und 12 Monate
|
maximale während des Krankenhausaufenthalts subkutan verabreichte Insulinmenge pro kg Körpergewicht in 24 Stunden (U/kg/Tag)
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zu Beginn des Typ-1-Diabetes, 3 Monate und 12 Monate
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Labordaten
Zeitfenster: zu Beginn des Typ-1-Diabetes, 3 Monate und 12 Monate
|
Glucose; Gesamtcholesterin; HDL-Cholesterin; Triglyceride (mg/dL)
|
zu Beginn des Typ-1-Diabetes, 3 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESORD1T
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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