Клинико-лабораторные характеристики популяции детей и подростков с впервые выявленным диабетом 1 типа и потребности в инсулине в начале заболевания
1 декабря 2024 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Клиническое значение этого исследования заключается в выявлении факторов, которые могут предсказать снижение чувствительности к инсулину у детей и подростков в начале диабета 1 типа и помогут врачам быстрее провести соответствующую терапию, достигнув правильной терапевтической дозировки, чтобы добиться хорошей метаболической компенсации на ранней стадии и тем самым сократить время (и стоимость) госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель этого обсервационного, ретроспективного, одноцентрового, нефармакологического исследования – оценить, может ли наличие клинических и лабораторных прогностических факторов возникновения диабета 1 типа быть связано с повышенной потребностью в инсулине в популяции детей и детей. пациенты-подростки с диагнозом диабета 1 типа в период с января 2014 г. по декабрь 2018 г. в педиатрическом отделении IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria в Болонье, Италия.
Вторичная цель — оценить потребность в инсулине через 1 год после начала диабета 1 типа.
Это исследование состоит из сбора и анализа клинических и лабораторных данных включенных пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giulio Maltoni, MD
- Номер телефона: 00390512144816
- Электронная почта: giulio.maltoni@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Главный следователь:
- Giulio Maltoni
-
Контакт:
- Giulio Maltoni, MD
- Номер телефона: 00390512144816
- Электронная почта: giulio.maltoni@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты детского возраста и подростки с диабетом 1 типа, возникшие в период с января 2014 г. по декабрь 2018 г., возрастом ≤ 14 лет на момент постановки диагноза, обратившиеся в педиатрическое отделение IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria в Болонье, Италия.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤ 14 лет на момент постановки диагноза сахарного диабета 1 типа;
- Диагноз диабета 1 типа подтвержден в период с января 2014 г. по декабрь 2018 г. в педиатрическом отделении IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria в Болонье, Италия;
- Пациенты, находящиеся под наблюдением не менее 1 года после установления диагноза сахарного диабета 1 типа;
- Получение информированного согласия от родителей/законных опекунов педиатрических пациентов.
Критерии исключения:
- Больные сахарным диабетом кроме 1 типа;
- Пациенты наблюдались в других центрах в момент появления диабета 1 типа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в инсулине
Временное ограничение: в начале диабета 1 типа, через 3 и 12 месяцев.
|
максимальное количество инсулина, вводимого подкожно во время госпитализации, на кг массы тела за 24 часа (ЕД/кг/смерть)
|
в начале диабета 1 типа, через 3 и 12 месяцев.
|
|
Лабораторные данные
Временное ограничение: в начале диабета 1 типа, через 3 и 12 месяцев.
|
глюкоза; общий холестерин; холестерин ЛПВП; триглицериды (мг/дл)
|
в начале диабета 1 типа, через 3 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESORD1T
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .