새로 진단된 제1형 당뇨병 및 발병 시 인슐린 요구사항이 있는 소아 및 청소년 집단의 임상 및 검사실 특성
2024년 12월 1일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이 연구의 임상적 의미는 제1형 당뇨병 발병 시 어린이와 청소년의 인슐린 감수성 감소를 예측할 수 있는 요인을 식별하고 의사가 올바른 치료 용량을 달성함으로써 보다 신속하게 적절한 치료를 수행하는 데 도움이 된다는 것입니다. 초기 단계에서 좋은 대사 보상을 달성하여 입원 시간(및 비용)을 줄입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 관찰, 후향적, 단일 센터, 비약리학적 연구의 주요 목적은 제1형 당뇨병 발병 시 임상 및 실험실 예측 인자의 존재가 소아 및 소아 인구 집단의 인슐린 요구량 증가와 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이탈리아 볼로냐 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria 소아과에서 2014년 1월부터 2018년 12월 사이에 제1형 당뇨병 진단을 받은 청소년 환자.
두 번째 목표는 제1형 당뇨병 발병 1년 후 인슐린 요구량을 평가하는 것입니다.
이 연구는 등록된 환자의 임상 및 실험실 데이터를 수집하고 분석하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giulio Maltoni, MD
- 전화번호: 00390512144816
- 이메일: giulio.maltoni@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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수석 연구원:
- Giulio Maltoni
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연락하다:
- Giulio Maltoni, MD
- 전화번호: 00390512144816
- 이메일: giulio.maltoni@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월부터 2018년 12월 사이에 발병한 제1형 당뇨병 소아 및 청소년 환자로서 진단 당시 연령이 14세 이하이며 이탈리아 볼로냐 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria 소아과에 의뢰한 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 진단 당시 연령 14세 이하,
- 2014년 1월부터 2018년 12월 사이에 이탈리아 볼로냐의 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria 소아과에서 확인된 제1형 당뇨병 진단;
- 제1형 당뇨병 진단 후 최소 1년 동안 추적 관찰한 환자;
- 소아 환자의 부모/법적 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 제1형 이외의 당뇨병 환자;
- 환자들은 제1형 당뇨병 발병 당시 다른 센터에서 추적관찰을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 요구량
기간: 제1형 당뇨병 발병 시, 3개월, 12개월
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입원 기간 동안 24시간 동안 체중 kg당 피하 투여된 인슐린의 최대량(U/kg/die)
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제1형 당뇨병 발병 시, 3개월, 12개월
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실험실 데이터
기간: 제1형 당뇨병 발병 시, 3개월, 12개월
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포도당; 총 콜레스테롤; HDL 콜레스테롤; 트리글리세리드(mg/dL)
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제1형 당뇨병 발병 시, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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