Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og laboratoriemæssige karakteristika for en befolkning af børn og unge med nydiagnosticeret type 1-diabetes og insulinbehov ved debut

1. december 2024 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Den kliniske implikation af denne undersøgelse ligger i identifikation af faktorer, der kan forudsige nedsat insulinfølsomhed hos børn og unge ved indtræden af ​​type 1-diabetes og vil hjælpe lægen til hurtigere at iværksætte passende terapi ved at opnå den korrekte terapeutiske dosis, for at opnå god stofskiftekompensation på et tidligt tidspunkt og dermed reducere indlæggelsestiden (og omkostningerne).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne observationelle, retrospektive, enkeltcenter, ikke-farmakologiske undersøgelse er at vurdere, om tilstedeværelsen af ​​kliniske og laboratorieprædiktive faktorer ved begyndelsen af ​​type 1-diabetes kan være relateret til et øget insulinbehov i en population af pædiatriske og unge patienter med diagnosen type 1-diabetes mellem januar 2014 og december 2018 på Pediatrics Unit af IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria i Bologna, Italien. Det sekundære mål er at vurdere insulinbehovet 1 år efter debut af type 1-diabetes. Denne undersøgelse består af indsamling og analyser af kliniske data og laboratoriedata fra indskrevne patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ledende efterforsker:
          • Giulio Maltoni
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske og unge patienter med type 1-diabetes debut mellem januar 2014 og december 2018, med en alder ≤ 14 år på diagnosetidspunktet, og som henviste til den pædiatriske enhed på IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria i Bologna, Italien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≤ 14 år på tidspunktet for diagnosticering af type 1-diabetes;
  • Diagnose af type 1-diabetes bekræftet mellem januar 2014 og december 2018 på Pediatrics Unit af IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria i Bologna, Italien;
  • Patienter med mindst 1 års opfølgning efter diagnosen type 1 diabetes;
  • Indhentning af informeret samtykke fra forældre/værge for pædiatriske patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden diabetes end type 1;
  • Patienterne fulgtes på andre centre på tidspunktet for debut af type 1-diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinbehov
Tidsramme: ved indtræden af ​​type 1-diabetes, 3 måneder og 12 måneder
maksimal mængde insulin administreret subkutant under hospitalsindlæggelse pr. kg kropsvægt i 24 timer (U/kg/død)
ved indtræden af ​​type 1-diabetes, 3 måneder og 12 måneder
Laboratoriedata
Tidsramme: ved indtræden af ​​type 1-diabetes, 3 måneder og 12 måneder
glukose; total kolesterol; HDL-kolesterol; triglycerider (mg/dL)
ved indtræden af ​​type 1-diabetes, 3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESORD1T

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1-diabetes (T1D)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner