Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og laboratoriekarakteristikker for en populasjon av barn og ungdom med nydiagnostisert type 1-diabetes og insulinbehov ved utbruddet

1. desember 2024 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Den kliniske implikasjonen av denne studien ligger i identifiseringen av faktorer som kan forutsi redusert insulinfølsomhet hos barn og ungdom ved utbruddet av type 1-diabetes, og som vil hjelpe legen til å gjennomføre passende behandling raskere ved å oppnå riktig terapeutisk dosering, for å oppnå god metabolsk kompensasjon på et tidlig stadium og dermed redusere tiden (og kostnadene) ved innleggelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne observasjons-, retrospektive, enkeltsenter-, ikke-farmakologiske studien er å vurdere om tilstedeværelsen av kliniske og laboratorieprediktive faktorer ved utbruddet av type 1-diabetes kan være relatert til økt insulinbehov i en populasjon av barn og unge. ungdomspasienter med diagnosen type 1 diabetes mellom januar 2014 og desember 2018 ved Pediatrics Unit av IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria i Bologna, Italia. Det sekundære målet er å vurdere insulinbehovet 1 år etter utbruddet av type 1 diabetes. Denne studien består av innsamling og analyser av kliniske data og laboratoriedata fra innmeldte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Hovedetterforsker:
          • Giulio Maltoni
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske og ungdomspasienter med type 1-diabetes debut mellom januar 2014 og desember 2018, med alder ≤ 14 år på diagnosetidspunktet, og som henviste til Pediatrics Unit ved IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria i Bologna, Italia.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≤ 14 år på tidspunktet for diagnosen type 1 diabetes;
  • Diagnose av type 1 diabetes bekreftet mellom januar 2014 og desember 2018 ved Pediatrics Unit av IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria i Bologna, Italia;
  • Pasienter med minst 1 års oppfølging etter diagnose av type 1 diabetes;
  • Innhente informert samtykke fra foreldre/verge for pediatriske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre diabetes enn type 1;
  • Pasienter fulgte ved andre sentre ved utbruddet av type 1 diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinbehov
Tidsramme: ved utbruddet av type 1 diabetes, 3 måneder og 12 måneder
maksimal mengde insulin administrert subkutant under sykehusinnleggelse per kg kroppsvekt i løpet av 24 timer (U/kg/die)
ved utbruddet av type 1 diabetes, 3 måneder og 12 måneder
Laboratoriedata
Tidsramme: ved utbruddet av type 1 diabetes, 3 måneder og 12 måneder
glukose; totalt kolesterol; HDL kolesterol; triglyserider (mg/dL)
ved utbruddet av type 1 diabetes, 3 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESORD1T

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere