Características clínicas e laboratoriais de uma população de crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 recém-diagnosticado e necessidades de insulina no início
1 de dezembro de 2024 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
A implicação clínica deste estudo reside na identificação de fatores que podem predizer a redução da sensibilidade à insulina em crianças e adolescentes no início do Diabetes Tipo 1 e ajudariam o médico a realizar a terapia adequada mais rapidamente, alcançando a dosagem terapêutica correta, a fim de conseguir uma boa compensação metabólica numa fase inicial e, assim, reduzir o tempo (e os custos) de hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo observacional, retrospectivo, unicêntrico e não farmacológico é avaliar se a presença de fatores preditivos clínicos e laboratoriais no início do diabetes tipo 1 pode estar relacionada a um aumento da necessidade de insulina em uma população pediátrica e pacientes adolescentes com diagnóstico de diabetes tipo 1 entre janeiro de 2014 e dezembro de 2018 na Unidade de Pediatria do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de Bolonha, Itália.
O objetivo secundário é avaliar a necessidade de insulina 1 ano após o início do diabetes tipo 1.
Este estudo consiste na coleta e análise de dados clínicos e laboratoriais dos pacientes inscritos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giulio Maltoni, MD
- Número de telefone: 00390512144816
- E-mail: giulio.maltoni@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Investigador principal:
- Giulio Maltoni
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Contato:
- Giulio Maltoni, MD
- Número de telefone: 00390512144816
- E-mail: giulio.maltoni@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos e adolescentes com início de diabetes tipo 1 entre janeiro de 2014 e dezembro de 2018, com idade ≤ 14 anos no momento do diagnóstico, e que foram encaminhados para a Unidade de Pediatria do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de Bolonha, Itália.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≤ 14 anos no momento do diagnóstico de diabetes tipo 1;
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 confirmado entre janeiro de 2014 e dezembro de 2018 na Unidade de Pediatria do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de Bolonha, Itália;
- Pacientes com pelo menos 1 ano de acompanhamento após diagnóstico de diabetes tipo 1;
- Obtenção de consentimento informado dos pais/responsáveis legais de pacientes pediátricos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diabetes diferente do tipo 1;
- Pacientes acompanhados em outros centros no momento do início do diabetes tipo 1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de insulina
Prazo: no início do diabetes tipo 1, 3 meses e 12 meses
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quantidade máxima de insulina administrada por via subcutânea durante a hospitalização por kg de peso corporal em 24 horas (U/kg/dia)
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no início do diabetes tipo 1, 3 meses e 12 meses
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Dados laboratoriais
Prazo: no início do diabetes tipo 1, 3 meses e 12 meses
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glicose; colesterol total; Colesterol HDL; triglicerídeos (mg/dL)
|
no início do diabetes tipo 1, 3 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Giulio Maltoni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESORD1T
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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