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閉経後女性の多様なトレーニングプログラムとサルコペニア (PA&SP)

閉経後女性のサルコペニア予防に対する多様なトレーニングプログラムの効果

この研究では、一見健康な閉経後の女性におけるサルコペニアの予防策を検討しました。 研究者らは、短期間のノルディックウォーキング介入、バンジープーモエクササイズ、筋力トレーニングを実施し、介入方法として3か月のトレーニングプログラムを実施した。 被験者は、NW(ノルディックウォーキング)テストグループ、ST(ストレングストレーニング)テストグループ、BP(バンジーポンプエクササイズ)テストグループ、および追加の運動を行わずに通常の日常活動に従事した対照グループに分けられました。 収集された実験データは、さまざまな介入の利点と限界を客観的に評価するために処理および分析されます。

調査の概要

詳細な説明

テストはトレーニング期間の前後で 2 回実施されました。 各テストは 2 日間続き、その前にスポーツテスターを使用して 7 日間の身体活動の測定が行われます。 初日には、血液検査、微生物叢、体組成、食事日記の予備分析が行われました。 2日目には、グダニスクにあるAWFiSの身体運動実験室で体力テストが実施されました。 生体物質(血清と糞便)は、AWFiS のスポーツ遺伝学研究所のプロジェクト請負業者による検査のために冷凍されました。 被験者は、血液および腸内微生物叢の検査に先立つ 3 日間の食事を記録する食事日記をつけることが求められました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gdansk、ポーランド、80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

60歳以上の閉経後の女性(つまり、最後の月経周期から12か月以上)。

症例報告と最初の診断の後、運動に対する禁忌はありませんでした。

研究および身体運動プログラムへの参加に同意するインフォームド・コンセントに署名する必要があります。

除外基準:

コントロールされていない高血圧。 冠動脈疾患。 関節リウマチ。 2 型糖尿病。 呼吸器疾患および肺疾患。 過去 4 週間以内に抗生物質および/または抗真菌療法を服用している、または使用したことがある。

決められたスケジュールを守ることに消極的。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ノルディックウォーキング
トレーニングは1回約60分、週3回、1日または2日の間隔で計12週間行います。 主な焦点は、クロスカントリーウォーキングに従事するための特殊なポールを使用することです。 この療法では、約 10 分間の準備運動、続いて約 40 分間の早足ウォーキング、最後に 5 ~ 8 分間のリラックス ストレッチを行います。
NW トレーニング セッションは、認定された NW インストラクターによってグダニスクの屋外森林で参加者を先導して行われます。 トレーニングは1回約60分、週3回、1日または2日の間隔で計12週間行います。 参加者はプロ仕様のノルディックポールを使用しました。
介入なし:日常生活
参加者は、補助的な身体運動を取り入れないようアドバイスを受けながら、日常的な日常業務に従事しました。
実験的:筋力トレーニング
筋力トレーニングは、最大重量の 65% から 75% まで段階的に抵抗を増やしながらジムで実施されました (1 回の繰り返し最大 (1-RM))。 参加者は、この演習を 1 つのシリーズで 10 ~ 13 回繰り返しました。 訓練はステーション形式で実施され、10~13の演習で構成された。 エクササイズの間には60〜90秒の休憩間隔がありました。 意図したとおり、トレーニングは包括的なもので、腕、脚、胴体、腹部、胸部の筋肉に影響を与えました。
筋力トレーニングは、最大重量の 65% から 75% まで段階的に抵抗を増やしながらジムで実施されました (1 回の繰り返し最大 (1-RM))。 参加者は、この演習を 1 つのシリーズで 10 ~ 13 回繰り返しました。 訓練はステーション形式で実施され、10~13の演習で構成された。 エクササイズの間には60〜90秒の休憩間隔がありました。 意図したとおり、トレーニングは包括的なもので、腕、脚、胴体、腹部、胸部の筋肉に影響を与えました。
実験的:バンジーポンプエクササイズ
トレーニングは毎回約 60 分、週に 3 回、12 週間続きます。 主に、専門のバンジーポンプポールの使用に重点が置かれています。 バンジーポンプトレーニングでは、参加者は有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせることができます。 バンジー ポンプ ポールには、ゴムバンドの形でショックアブソーバー (RSA) が内蔵されています。 伸ばされたバンドによって追加の抵抗が発生するため、運動の全体的な強度が増し、カロリー消費量が増加します。 プログラムのクラスには、約 10 分間の準備運動、その後約 40 分間の早歩き、そして最後に 5 ~ 8 分間のリラックス ストレッチが含まれます。
Buny Pump トレーニング セッションは、認定された BP インストラクターによってグダンスクの屋外森林で参加者を先導して行われます。 トレーニングは1回約60分、週3回、計12週間です。 参加者はプロ仕様のバンジーポンプポールを使用しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋指数
時間枠:登録から治療終了まで2週間
InBody の SMI は次のように計算されます: SMI= 部分筋肉量の合計 (腕 2 本と脚 2 本) ÷ 身長 2
登録から治療終了まで2週間
歩行速度
時間枠:登録から治療終了まで2週間
ペース測定方法を調和させるために、2019年アジアサルコペニアワーキンググループは、平均ペースの尺度として、移動から通常のペースで6メートル歩くのにかかる時間を推奨しています。 試験は長さ8メートル以上の検査室で行われます。 参加者が普段使用している松葉杖も使用可能です。 6 メートルの距離の開始と終了は明確にマークされています。 被験者はつま先をスタートラインに当てて立ち、通常の速度で前進するように指示された後、被験者は歩き始め、検査官は計時を開始し、被験者が片足で6メートルのマークを完全に越えた時点で検査官は計時を停止します。 テストは 2 回実行され、各距離を完走するのに必要な最短時間 (秒単位) を記録します。 値が小さいほど歩く速度が速く、身体能力が優れています。
登録から治療終了まで2週間
手の強さ
時間枠:登録から治療終了まで2週間
HS は筋力を推定するために測定され、ハンド ダイナモメーター (SAEHAN デジタル ハンド ダイナモメーター、SAEHAN、昌原、韓国) を使用して実行されました。 HS テスト中、参加者は直立するように指示されながら、腕を体と平行に伸ばした状態でダイナモメーターを手に持つ必要がありました。 この測定は、測定の間に 1 分間の休憩を挟んで利き手に 3 回実行されました。最後に、最高のパフォーマンスを HS の最大ピーク (PK) (kg) として使用しました。 統計解析には平均ピーク(平均PK)も含まれており、握力の値が高いほど筋力が強く、身体能力が優れていることを示します。
登録から治療終了まで2週間
骨格筋量
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、韓国、ソウル) を使用し、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。数値が高いほど、人体の筋肉量が多くなります。男性の理想的な骨格筋量は標準体重の 47% です。女性の場合は標準体重の 42%。 10% の上下の変動は正常とみなされます。
登録から治療終了まで2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右腕の除脂肪体重
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 数値が大きいほど、右腕の筋肉が多いことを示します。
登録から治療終了まで2週間
左腕の除脂肪体重
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 数値が大きいほど、左腕の筋肉が多いことを示します。
登録から治療終了まで2週間
体幹除脂肪体重
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 数値が大きいほど、体幹の筋肉が多いことを示します。
登録から治療終了まで2週間
右脚の除脂肪体重
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 数値が大きいほど、右脚の筋肉が多いことを示します。
登録から治療終了まで2週間
左脚の除脂肪体重
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 数値が大きいほど、左脚の筋肉が多いことを示します。
登録から治療終了まで2週間
除脂肪骨格
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 SLM は SMM とは計算方法が異なります。 InBody レポート用紙の SLM は、タンパク質、体内水分、および骨外の無機塩の合計です。 男性の理想的な SLM は標準体重の 80%、女性の場合は標準体重の 72% です。 10% の上下の変動は正常とみなされます。
登録から治療終了まで2週間
ピークアウェイ
時間枠:登録から治療終了まで2週間

ピーク膝伸展筋力。Biodex System 4 Pro™ ダイナモメーター (Biodex Medical Systems, Inc.) を使用。Compaq Desk Pro パーソナル コンピューターと Biodex ソフトウェアを使用し、Biodex 標準プロトコルを使用してデータ収集。 標準化されたウォームアップの後、被験者はメーカーのマニュアルの要求に従って装置内に配置されます(座位、腕を体に沿って垂らし、両手で外側のハンドルを持ち、胴体、臀部および被験者の大腿部をストラップで固定し、膝を曲げます)。 90°)。 このテストでは、Symons らによって報告されたスキームにいくつかの変更を加えて使用します。 等尺性筋力テストは、30 秒間隔で 5 秒間続く 3 回の最大収縮を使用して実行されました。 被験者の足の長さに合わせてシートの位置を調整します。 データは利き下肢の結果を使用して分析されました。

この指数の値が大きいほど、膝伸筋の等尺性収縮力が強くなります。

登録から治療終了まで2週間
ピークTWD
時間枠:登録から治療終了まで2週間

膝屈筋のピーク強度。 Biodex System 4 Pro™ 動力計の使用 (Biodex Medical Systems, Inc.) Compaq Desk Pro パーソナル コンピューターと Biodex ソフトウェアを使用し、Biodex 標準プロトコルを使用してデータ収集。 標準化されたウォームアップの後、被験者はメーカーのマニュアルの要求に従って装置内に配置されます(座位、腕を体に沿って垂らし、両手で外側のハンドルを持ち、胴体、臀部および被験者の大腿部をストラップで固定し、膝を曲げます)。 90°)。 このテストでは、Symons らによって報告されたスキームにいくつかの変更を加えて使用します。 等尺性筋力テストは、30 秒間隔で 5 秒間続く 3 回の最大収縮を使用して実行されました。 被験者の足の長さに合わせてシートの位置を調整します。 データは利き下肢の結果を使用して分析されました。

この指数の値が高いほど、膝屈筋の等尺性収縮力が強くなります。

登録から治療終了まで2週間
腕周り
時間枠:登録から治療終了まで2週間
巻尺を使用して、参加者の左右の上腕の周囲を直接測定しました。 数値が大きいほど腕周りが大きいことになりますが、あくまで参考指標であり、身体機能を具体的に評価するものではありません。
登録から治療終了まで2週間
チェアスタンド
時間枠:登録から治療終了まで2週間
参加者は、適切な高さの椅子に 30 秒間できるだけ早く立ちました。 このテストの値が大きいほど、より多くの回数を完了したことが証明され、間接的に下肢の筋力を評価することができます。
登録から治療終了まで2週間
アームカール
時間枠:登録から治療終了まで2週間
参加者は片腕で2KGの重りを持ちながら椅子に座り、アームカールを30秒以内に最大回数完了するよう求められた。 曲げる回数が多いほど、上半身の強度が向上していることがわかります。
登録から治療終了まで2週間
タグボート
時間枠:登録から治療終了まで2週間
タイムアップして終了。TUG テストでは、被験者が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座るまでに必要な時間を測定します。 平均年齢70.4±7.7歳の入院患者におけるサルコペニアの予測因子であることが示されており、値が小さいほど完了までの時間が短く、身体機能が良好であることを示します。
登録から治療終了まで2週間
タンデムバランス
時間枠:登録から治療終了まで2週間
参加者は「つま先」から「かかと」までを使って直線的に歩き、最速のスピードで2メートルを完走しました。 値が小さいほど歩行速度が速く、バランス能力が優れていることを示します。
登録から治療終了まで2週間
筋力指数
時間枠:登録から治療終了まで2週間

指数には上肢筋力指数 2 つと下肢筋力指数 2 つが含まれており、計算式は次のとおりです。

  1. HS/BM
  2. HS/BMI
  3. 膝伸展筋力/BM
  4. 膝屈筋強度 /BM この指標の値が高いほど、筋力が高いことを意味します。
登録から治療終了まで2週間
ミオスタチン
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで

ミオスタチンは、その単位が他のタンパク質と同じタンパク質であり、通常はモル (mol/L) で表されます。

MAGPIX プラットフォームは多重テストを可能にし、少量 (約 40ul) の単一サンプル中の数個から数十個の分析物のマルチパラメータ検出を可能にします。 MAGPIX (xMAP®) システムは ELISA 検査の原理に基づいており、抗体でコーティングされた常磁性ミクロスフェアの技術を使用しています。 1 つのパネルで、各サンプル中の数個から数十個のマーカーを同時に測定できます。 ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) は、抗体やタンパク質抗原など、検査サンプルに含まれるタンパク質を検出および定量するために使用される免疫酵素検査です。 ELISA 技術は、科学的および診断的両方の生物医学研究で広く使用されています。 これは、迅速かつ正確で、実行が簡単な方法です。 消耗品:ニトリル手袋、ピペットチップ10~200ul、ピペットチップ100~1000ul、エッペンドルフチューブ、その他(ファルコンチューブ、リグニン等)。

入会から3ヶ月の治療終了まで
イリシン
時間枠:入会から治療終了まで3ヶ月。

イリシンの単位は分子量であり、その値は 298.25 です。

MAGPIX プラットフォームは多重テストを可能にし、少量 (約 40ul) の単一サンプル中の数個から数十個の分析物のマルチパラメータ検出を可能にします。 MAGPIX (xMAP®) システムは ELISA 検査の原理に基づいており、抗体でコーティングされた常磁性ミクロスフェアの技術を使用しています。 1 つのパネルで、各サンプル中の数個から数十個のマーカーを同時に測定できます。 ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) は、抗体やタンパク質抗原など、検査サンプルに含まれるタンパク質を検出および定量するために使用される免疫酵素検査です。 ELISA 技術は、科学的および診断的両方の生物医学研究で広く使用されています。 これは、迅速かつ正確で、実行が簡単な方法です。 消耗品:ニトリル手袋、ピペットチップ10~200ul、ピペットチップ100~1000ul、エッペンドルフチューブ、その他(ファルコンチューブ、リグニン等)。

入会から治療終了まで3ヶ月。
BDNF
時間枠:入会から治療終了まで3ヶ月。

BDNF (脳由来神経栄養因子) の測定単位は主に pg/mL です。

MAGPIX プラットフォームは多重テストを可能にし、少量 (約 40ul) の単一サンプル中の数個から数十個の分析物のマルチパラメータ検出を可能にします。 MAGPIX (xMAP®) システムは ELISA 検査の原理に基づいており、抗体でコーティングされた常磁性ミクロスフェアの技術を使用しています。 1 つのパネルで、各サンプル中の数個から数十個のマーカーを同時に測定できます。 ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) は、抗体やタンパク質抗原など、検査サンプルに含まれるタンパク質を検出および定量するために使用される免疫酵素検査です。 ELISA 技術は、科学的および診断的両方の生物医学研究で広く使用されています。 これは、迅速かつ正確で、実行が簡単な方法です。 消耗品:ニトリル手袋、ピペットチップ10~200ul、ピペットチップ100~1000ul、エッペンドルフチューブ、その他(ファルコンチューブ、リグニン等)。

入会から治療終了まで3ヶ月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチニン
時間枠:登録から治療終了まで2週間

クレアチニン[mg/dl]。 すべての測定において、テストされたグループの測定値の平均値と結果の標準偏差が報告されます。

血液検査室の参加者から血液サンプルを入手した後、研究者は、Luminex 法を使用して血液バイオマーカー分析を実行しました。 研究では、サルコペニア患者ではクレアチニンとクレアチンキナーゼが大幅に減少していることが示されています。 したがって、これらはこの研究の結果測定の一部として使用されました。

登録から治療終了まで2週間
クレアチンキナーゼ
時間枠:登録から治療終了まで2週間

クレアチンキナーゼ[U/l]。 すべての測定において、テストされたグループの測定値の平均値と結果の標準偏差が報告されます。

血液検査室の参加者から血液サンプルを入手した後、研究者は、Luminex 法を使用して血液バイオマーカー分析を実行しました。 研究では、サルコペニア患者ではクレアチニンとクレアチンキナーゼが大幅に減少していることが示されています。 したがって、これらはこの研究の結果測定の一部として使用されました。

登録から治療終了まで2週間
体脂肪量
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、韓国、ソウル) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。この指数の値が高いほど、体脂肪含有量が高くなります。
登録から治療終了まで2週間
除脂肪体重
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 この指数の値が高いほど、脂肪を除いた体重が重くなります。
登録から治療終了まで2週間
BMI
時間枠:登録から治療終了まで2週間
Octupole Bioimpedance InBody 720 アナライザー (Biospace、ソウル、韓国) を使用して、参加者は軽装で靴を履いていませんでした。 平均的な人の BMI は通常 18 ~ 23 です。
登録から治療終了まで2週間
マイクロバイオーム分析
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
マイクロバイオーム検査はAWFiSスポーツ遺伝学研究所で実施されます。 DNAは、製造業者の手順に従って、Bead Ruptor 24 EliteホモジナイザーおよびQIAamp PowerFecal Pro DNA Kits (Qiagen)を使用して単離されます。 単離された物質の品質と量は、NanoDrop 1000 分光光度計 (Thermo Scientific)、Qubit 4.0 蛍光光度計 (ThermoFisher) でチェックされます。 PE モード (2x150 bp) でのシーケンスは、NovaSeq プラットフォーム (Illumina) で実行されます。 データ分析は、MG-RAST、Mothur または CLUSTOM、R プログラムなどのいくつかのプログラムに基づいて特別に作成されたパイプラインを使用して実行されます。
入会から3ヶ月の治療終了まで
CRP
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
CRP は急性期反応タンパク質であり、CRP の単位は mg/L です。 採血とC反応性タンパク質の検査は外部業者に依頼します。
入会から3ヶ月の治療終了まで
IL-6
時間枠:入会から治療終了まで3ヶ月。

IL-6(インターロイキン-6)の単位は(pg/mL)です。

空腹時の静脈血サンプルは、一晩で少なくとも 12 時間後に採取されます。 血液は、抗凝固剤を使用せずに、血清を得るために凝固因子を添加して、Sarstedt S-Monovette チューブに収集されます。 血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 炎症マーカー CRP、IL-6、および TNF-α のレベルは、MAGPIX 蛍光検出システム (Luminex Corp.、米国テキサス州オースティン) および Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex を使用して、メーカーのプロトコールに従って測定されます。 データの取得と分析は、xPONENT ソフトウェアと Bio-Techne (Luminex Corp.、オースティン、テキサス州、米国) の Quantist Luminex を使用して実行されます。

入会から治療終了まで3ヶ月。
TNF-α
時間枠:入会から治療終了まで3ヶ月。

TNF-α (腫瘍壊死因子-α) には 2 つの分子量があります: 17kD モノマー型と 51kD トリマー型。 分子量に応じて、TNF-αの濃度単位を換算することができます。 たとえば、TNF-α のモノマー形態では、1ug は約 0.06nmol に相当します。三量体形態の TNF-α では、1μg は約 0.02nmol に相当します。

血清サンプルは標準的な実験室手順に従って処理され、等分され、分析まで-80℃で保存されます。 炎症マーカー CRP、IL-6、および TNF-α のレベルは、MAGPIX 蛍光検出システム (Luminex Corp.、米国テキサス州オースティン) および Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex を使用して、メーカーのプロトコールに従って測定されます。 データの取得と分析は、xPONENT ソフトウェアと Bio-Techne (Luminex Corp.、オースティン、テキサス州、米国) の Quantist Luminex を使用して実行されます。

入会から治療終了まで3ヶ月。
栄養評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで

食事分析ソフトウェアを使用して研究参加者が記録した食事日記に基づく栄養分析(栄養素とカロリー含有量)。

Nuvero プログラムの栄養分析は、食事日記からデータを入力し、検査対象者の栄養ニーズに照らして基本的な栄養素の摂取量とカロリー量を評価することに基づいています。 このプロセスは、摂取した製品や料理に関する詳細な情報を収集することから始まり、これらの情報は検査対象者が付けている食事日記に記録されます。 この情報には、消費される製品の種類、分量、調理方法が含まれます。

収集されたデータは Nuvero プログラムに入力され、利用可能なデータベースから日記のエントリに最も近い製品と料理が選択されます。 分析の精度を確保するために、必要に応じて、料理の材料や調理方法の変更を考慮する必要があります。

入会から3ヶ月の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zbigniew Ossowski Professor, PHD、AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (推定)

2024年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AWFiS/2023_7_ZO
  • without grant number (その他の識別子:Gdansk University of Physical Education and Sport)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

プライバシーに関する懸念がいくつかあります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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