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Divers programmes de formation et sarcopénie chez les femmes ménopausées (PA&SP)

4 décembre 2024 mis à jour par: Gdansk University of Physical Education and Sport

Effet de divers programmes de formation sur la prévention de la sarcopénie chez les femmes ménopausées

Cette étude a exploré les mesures préventives contre la sarcopénie chez des femmes ménopausées apparemment en bonne santé. Les enquêteurs ont mis en œuvre une courte intervention de marche nordique, des exercices de Bungy Pumo et un entraînement en force, et ont mené un programme d'entraînement de 3 mois comme méthode d'intervention. Les sujets ont été divisés en groupe test NW (marche nordique), groupe test ST (entraînement musculaire), groupe test BP (exercices Bungy Pump) et groupe témoin, qui se livraient à des activités quotidiennes régulières sans aucun exercice physique supplémentaire. Les données expérimentales collectées ont ensuite été traitées et analysées pour évaluer objectivement les avantages et les limites des différentes interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tests ont été réalisés deux fois (avant et après la période de formation). Chaque test a duré deux jours et sera précédé d'une mesure de l'activité physique sur 7 jours à l'aide de testeurs sportifs. Le premier jour, des analyses de sang, du microbiote, de la composition corporelle et une analyse préliminaire des journaux alimentaires ont été réalisées. Le deuxième jour, des tests de condition physique ont été effectués au laboratoire d'exercices physiques de l'AWFiS à Gdańsk. Le matériel biologique (sérum sanguin et matières fécales) a été congelé pour être testé par les entrepreneurs du projet au Laboratoire de génétique du sport de l'AWFiS. Les sujets devaient tenir un journal alimentaire dans lequel ils consignaient les repas pris au cours des 3 jours précédant le test sanguin et du microbiote intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gdansk, Pologne, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Femmes ménopausées de plus de 60 ans (c'est-à-dire plus de 12 mois depuis leur dernier cycle menstruel).

Il n’y avait aucune contre-indication à l’exercice après les rapports de cas et le diagnostic initial.

Un consentement éclairé doit être signé, acceptant de participer à des programmes de recherche et d'exercice physique.

Critères d'exclusion :

Hypertension artérielle incontrôlée. Maladie de l'artère coronaire. Polyarthrite rhumatoïde. Diabète de type 2. Maladies respiratoires et maladies pulmonaires. Vous prenez ou avez utilisé des antibiotiques et/ou un traitement antifongique au cours des 4 dernières semaines.

Refus de respecter un horaire prescrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche nordique
L'entraînement dure environ 60 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, chaque intervalle de 1 ou 2 jours, pour un total de 12 semaines. L'objectif principal est d'utiliser un bâton spécialisé pour pratiquer la marche à travers le pays. Ce programme comprend environ 10 minutes d'exercices d'échauffement, suivis d'environ 40 minutes de marche rapide et se terminant par une période d'étirements de relaxation d'une durée de 5 à 8 minutes.
Les sessions de formation NW sont dispensées par un instructeur certifié NW qui dirige les participants dans la forêt extérieure de Gdansk. L'entraînement dure environ 60 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, chaque intervalle de 1 ou 2 jours, pour un total de 12 semaines. Les participants ont utilisé un bâton nordique professionnel.
Aucune intervention: Vie quotidienne
Les individus se livraient à des tâches quotidiennes de routine, tout en étant déconseillés d’incorporer tout effort physique supplémentaire.
Expérimental: Entraînement en force
L'entraînement en force a été réalisé en salle de sport avec une résistance augmentant progressivement de 65 % à 75 % du poids maximum (maximum d'une répétition (1-RM)). Les participants ont effectué 10 à 13 répétitions de l'exercice en une seule série. La formation s'est déroulée sous forme de station et comprenait 10 à 13 exercices. Il y avait des intervalles de repos de 60 à 90 secondes entre les exercices. Comme prévu, l'entraînement était complet, c'est-à-dire qu'il concernait les muscles des bras, des jambes, du torse, de l'abdomen et de la poitrine.
L'entraînement en force a été réalisé en salle de sport avec une résistance augmentant progressivement de 65 % à 75 % du poids maximum (maximum d'une répétition (1-RM)). Les participants ont effectué 10 à 13 répétitions de l'exercice en une seule série. La formation s'est déroulée sous forme de station et comprenait 10 à 13 exercices. Il y avait des intervalles de repos de 60 à 90 secondes entre les exercices. Comme prévu, l'entraînement était complet, c'est-à-dire qu'il concernait les muscles des bras, des jambes, du torse, de l'abdomen et de la poitrine.
Expérimental: Exercices de pompe à élastique
La formation dure environ 60 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, pour une durée de 12 semaines. L'accent principal est mis sur l'utilisation d'un poteau spécialisé Bungy Pump. L’entraînement Bungy Pump permet aux participants de combiner entraînement aérobique et musculation. Les poteaux Bungy Pump contiennent un amortisseur intégré (RSA) sous la forme d'une bande élastique. La résistance supplémentaire générée par la bande tendue augmente l'intensité globale de l'exercice et augmente la consommation calorique. Le programme des cours comprendra environ 10 minutes d'exercices d'échauffement, suivis d'environ 40 minutes de marche rapide, et à la fin une période d'étirements de relaxation d'une durée de 5 à 8 minutes.
Les sessions de formation Buny Pump sont dispensées par un instructeur BP certifié qui dirige les participants dans la forêt extérieure de Gdansk. La formation dure environ 60 minutes à chaque fois, 3 fois par semaine, soit un total de 12 semaines. Les participants ont utilisé un Bungy Pump Pole professionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice musculaire squelettique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Le SMI dans InBody est calculé comme suit : SMI= somme de la masse musculaire segmentaire (deux bras et deux jambes) ÷ taille 2
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Vitesse de marche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Afin d'harmoniser la méthode de mesure de la cadence, le groupe de travail asiatique sur la sarcopénie 2019 recommande le temps nécessaire pour marcher 6 mètres à un rythme normal à partir d'un mouvement comme mesure du rythme moyen. Le test est réalisé dans une salle d'inspection de plus de 8 mètres de long. Les béquilles que les participants utilisent habituellement peuvent également être utilisées. Le début et la fin de la distance de 6 mètres sont clairement indiqués. Les sujets se tiennent debout, les orteils touchant la ligne de départ, et après avoir reçu l'ordre d'avancer à leur vitesse habituelle, les sujets commencent à marcher, les inspecteurs commencent à chronométrer, et lorsque les sujets franchissent complètement la barre des 6 mètres avec un pied, les inspecteurs arrêtent le chronométrage. Le test est effectué deux fois, en enregistrant le temps le plus court (en secondes) nécessaire pour parcourir chaque distance. Plus la valeur est petite, plus la vitesse de marche est rapide, meilleure est la capacité physique.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Force de la main
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
HS a été mesurée pour estimer la force musculaire et a été réalisée avec un dynamomètre à main (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Corée). Lors du test HS, les participants devaient tenir le dynamomètre dans leur main avec le bras tendu parallèlement au corps tout en leur demandant de se tenir debout. Cette mesure a été réalisée trois fois sur la main dominante avec un intervalle de repos de 1 min entre les mesures ; enfin, la meilleure performance a été utilisée comme pic maximum (PK) de HS (en kg). L'analyse statistique comprenait également le pic moyen (PK moyen). Plus la valeur de la force de préhension est élevée, plus la force musculaire est grande, meilleure est la capacité physique.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Masse musculaire squelettique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l'aide de l'analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et ne portaient pas de chaussures. Plus le nombre est élevé, plus le corps humain possède de muscles. La teneur en muscles squelettiques idéale pour les hommes est de 47 % du poids corporel standard. et 42 % du poids corporel standard pour les femmes. Une hausse ou une baisse de 10 % est considérée comme normale.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse maigre du bras droit
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. Un nombre plus élevé indique plus de muscle dans le bras droit.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Masse maigre du bras gauche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. Un nombre plus élevé indique plus de muscle dans le bras gauche.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Masse maigre du tronc
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. Un nombre plus élevé indique plus de muscle dans le tronc.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Masse maigre de la jambe droite
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. Un nombre plus élevé indique plus de muscle dans la jambe droite.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Masse maigre de la jambe gauche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. Un nombre plus élevé indique plus de muscle dans la jambe gauche.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Masse maigre squelettique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. La méthode de calcul du SLM est différente de celle du SMM. Le document de rapport SLM in InBody est la somme des protéines, de l’eau corporelle et des sels inorganiques extra-osseux. Le SLM idéal pour les hommes correspond à 80 % du poids corporel standard et à 72 % du poids corporel standard pour les femmes. Une hausse ou une baisse de 10 % est considérée comme normale.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
PIC AWY
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

Force musculaire d'extension maximale du genou. Utilisation des dynamomètres Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Collecte de données à l'aide d'ordinateurs personnels Compaq Desk Pro et du logiciel Biodex, en utilisant le protocole standard Biodex. Après un échauffement standardisé, le sujet est positionné dans l'équipement comme l'exige le manuel du fabricant (position assise, bras pendants le long du corps, mains tenant la poignée extérieure, torse, fesses et cuisses du sujet fixés par des sangles, flexion du genou pour 90°). Le test utilise le schéma rapporté par Symons et al., avec quelques modifications. Le test de force musculaire isométrique a été réalisé en utilisant trois contractions maximales, chacune durant 5 secondes avec un intervalle de 30 secondes. Ajustez la position du siège en fonction de la longueur des jambes de chaque sujet. Les données ont été analysées à partir des résultats des membres inférieurs dominants.

Plus la valeur de cet indice est grande, plus la force de contraction isométrique du muscle extenseur du genou est forte.

De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
PIC TWD
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

Force maximale des fléchisseurs du genou. Utilisation des dynamomètres Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Collecte de données à l'aide d'ordinateurs personnels Compaq Desk Pro et du logiciel Biodex, en utilisant le protocole standard Biodex. Après un échauffement standardisé, le sujet est positionné dans l'équipement comme l'exige le manuel du fabricant (position assise, bras pendants le long du corps, mains tenant la poignée extérieure, torse, fesses et cuisses du sujet fixés par des sangles, flexion du genou pour 90°). Le test utilise le schéma rapporté par Symons et al., avec quelques modifications. Le test de force musculaire isométrique a été réalisé en utilisant trois contractions maximales, chacune durant 5 secondes avec un intervalle de 30 secondes. Ajustez la position du siège en fonction de la longueur des jambes de chaque sujet. Les données ont été analysées à partir des résultats des membres inférieurs dominants.

Plus la valeur de cet indice est élevée, plus la force de contraction isométrique du muscle fléchisseur du genou est forte.

De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Circonférence du bras
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Un ruban à mesurer a été utilisé pour mesurer directement la circonférence des bras gauche et droit des participants. Plus la valeur de l'indice est grande, plus la circonférence du bras est grande, mais il ne peut être utilisé que comme indicateur de référence et ne peut pas évaluer spécifiquement la fonction physique.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
ChaiseStand
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Les participants se sont levés aussi vite que possible sur une chaise de hauteur appropriée pendant 30 secondes. Plus la valeur de ce test est grande, plus il s'avère être effectué plusieurs fois et la force musculaire des membres inférieurs peut être indirectement évaluée.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Boucle de bras
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Les participants ont été invités à s'asseoir sur une chaise en tenant un poids de 2 kg avec un bras et à effectuer le nombre maximum de boucles de bras en 30 secondes. Plus le nombre de virages est grand, meilleure est la force du haut du corps.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
REMORQUEUR
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Le temps est écoulé et c'est parti. Le test TUG mesure le(s) temps(s) nécessaire(s) pour qu'un sujet se lève d'une chaise, marche 3 m, se retourne, retourne à la chaise et s'assoie. Il a été démontré qu'il s'agit d'un prédicteur de sarcopénie chez les patients hospitalisés âgés en moyenne de 70,4 ± 7,7 ans. Plus la valeur est petite, plus le délai d'exécution est court et meilleure est la fonction physique.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
TandemÉquilibre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Les participants ont utilisé le bâton « orteil » contre le « talon » en marchant en ligne droite, avec la vitesse la plus rapide pour parcourir 2 mètres. Plus la valeur est petite, plus la vitesse de marche est rapide, ce qui peut représenter une meilleure capacité d'équilibre.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Indices de force musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

L'indice comprend 2 indices de force musculaire des membres supérieurs et 2 indices de force musculaire des membres inférieurs, et la formule est la suivante :

  1. HS/MB
  2. HS/IMC
  3. Force d'extenseur du genou/BM
  4. Force de flexion du genou /BM Une valeur plus élevée pour cet indicateur peut signifier une plus grande force musculaire.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Myostatine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois

La myostatine est une protéine dont les unités sont les mêmes que celles des autres protéines, généralement exprimées en moles (mol/L).

La plateforme MAGPIX permet des tests multiplex, qui permettent la détection multiparamétrique de plusieurs à plusieurs dizaines d'analytes dans un seul échantillon de petit volume (~40ul). Le système MAGPIX (xMAP®) repose sur les principes du test ELISA et utilise la technologie des microsphères paramagnétiques recouvertes d'anticorps. Un panneau permet la détermination simultanée de plusieurs à plusieurs dizaines de marqueurs dans chaque échantillon. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) est un test immunoenzymatique utilisé pour détecter et quantifier les protéines contenues dans l'échantillon testé, telles que les anticorps ou les antigènes protéiques. La technique ELISA est largement utilisée dans la recherche biomédicale, tant scientifique que diagnostique. C’est une méthode rapide, précise et facile à mettre en œuvre. Consommables : gants en nitrile, embouts de pipettes 10-200ul, embouts de pipettes 100-1000ul, tubes eppendorff, autres (tubes Falcon, lignine, etc.).

De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Irisine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois.

L'unité de l'irisine est le poids moléculaire et sa valeur est 298,25.

La plateforme MAGPIX permet des tests multiplex, qui permettent la détection multiparamétrique de plusieurs à plusieurs dizaines d'analytes dans un seul échantillon de petit volume (~40ul). Le système MAGPIX (xMAP®) repose sur les principes du test ELISA et utilise la technologie des microsphères paramagnétiques recouvertes d'anticorps. Un panneau permet la détermination simultanée de plusieurs à plusieurs dizaines de marqueurs dans chaque échantillon. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) est un test immunoenzymatique utilisé pour détecter et quantifier les protéines contenues dans l'échantillon testé, telles que les anticorps ou les antigènes protéiques. La technique ELISA est largement utilisée dans la recherche biomédicale, tant scientifique que diagnostique. C’est une méthode rapide, précise et facile à mettre en œuvre. Consommables : gants en nitrile, embouts de pipettes 10-200ul, embouts de pipettes 100-1000ul, tubes eppendorff, autres (tubes Falcon, lignine, etc.).

De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois.
BDNF
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois.

L’unité de dosage du BDNF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) est principalement de pg/mL.

La plateforme MAGPIX permet des tests multiplex, qui permettent la détection multiparamétrique de plusieurs à plusieurs dizaines d'analytes dans un seul échantillon de petit volume (~40ul). Le système MAGPIX (xMAP®) repose sur les principes du test ELISA et utilise la technologie des microsphères paramagnétiques recouvertes d'anticorps. Un panneau permet la détermination simultanée de plusieurs à plusieurs dizaines de marqueurs dans chaque échantillon. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) est un test immunoenzymatique utilisé pour détecter et quantifier les protéines contenues dans l'échantillon testé, telles que les anticorps ou les antigènes protéiques. La technique ELISA est largement utilisée dans la recherche biomédicale, tant scientifique que diagnostique. C’est une méthode rapide, précise et facile à mettre en œuvre. Consommables : gants en nitrile, embouts de pipettes 10-200ul, embouts de pipettes 100-1000ul, tubes eppendorff, autres (tubes Falcon, lignine, etc.).

De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créatinine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

créatinine [mg/dl]. Dans toutes les mesures, la valeur moyenne de la mesure dans le groupe testé et l'écart type des résultats seront rapportés.

Après avoir obtenu des échantillons de sang auprès des participants du laboratoire de sang, les enquêteurs ont effectué une analyse des biomarqueurs sanguins à l'aide de la méthode Luminex. Des études ont montré que la créatinine et la créatine kinase sont significativement réduites chez les patients atteints de sarcopénie. C’est pourquoi ils ont été utilisés dans le cadre de la mesure des résultats dans cette étude.

De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Créatine kinase
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

créatine kinase [U/l]. Dans toutes les mesures, la valeur moyenne de la mesure dans le groupe testé et l'écart type des résultats seront rapportés.

Après avoir obtenu des échantillons de sang auprès des participants du laboratoire de sang, les enquêteurs ont effectué une analyse des biomarqueurs sanguins à l'aide de la méthode Luminex. Des études ont montré que la créatinine et la créatine kinase sont significativement réduites chez les patients atteints de sarcopénie. C’est pourquoi ils ont été utilisés dans le cadre de la mesure des résultats dans cette étude.

De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Masse grasse corporelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. Plus la valeur de cet indice est élevée, plus la teneur en graisse corporelle est élevée.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Masse sans gras
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. Plus la valeur de cet indice est élevée, plus le poids corporel sans graisse est lourd.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
IMC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
À l’aide de l’analyseur Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Séoul, Corée), les participants portaient des vêtements légers et pas de chaussures. L'IMC moyen d'une personne se situe généralement entre 18 et 23.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Analyse du microbiome
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Le test du microbiome sera effectué au laboratoire de génétique du sport AWFiS. L'ADN sera isolé à l'aide d'un homogénéisateur Bead Ruptor 24 Elite et de kits ADN QIAamp PowerFecal Pro (Qiagen) selon la procédure du fabricant. La qualité et la quantité du matériel isolé seront vérifiées sur un spectrophotomètre NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), un fluoromètre Qubit 4.0 (ThermoFisher). Le séquençage en mode PE (2x150 pb) sera réalisé sur la plateforme NovaSeq (Illumina). L'analyse des données sera effectuée à l'aide d'un pipeline spécialement créé basé sur plusieurs programmes tels que : MG-RAST, Mothur ou CLUSTOM, programme R, etc.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
CRP
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
La CRP est une protéine de réaction en phase aiguë, l'unité de la CRP est : mg/L. Le prélèvement sanguin et le dosage de la protéine C-réactive seront réalisés par une société externe.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
IL-6
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois.

L’unité de l’IL-6 (interleukine-6) est (pg/mL).

Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés après au moins 12 heures pendant la nuit. Le sang sera collecté dans des tubes Sarstedt S-Monovette sans anticoagulants mais avec l'ajout de facteurs de coagulation pour obtenir du sérum. Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse. Les niveaux de marqueurs inflammatoires CRP, IL-6 et TNF-alpha seront déterminés à l'aide du système de détection de fluorescence MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) et du Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex selon les protocoles du fabricant. L'acquisition et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du logiciel xPONENT et Quantist Luminex de Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).

De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois.
TNF-α
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois.

Le TNF-α (facteur de nécrose tumorale-α) a deux poids moléculaires : la forme monomère de 17 kD et la forme trimère de 51 kD. Selon le poids moléculaire, l'unité de concentration du TNF-α peut être convertie. Par exemple, sous la forme monomère du TNF-α, 1 µg équivaut approximativement à 0,06 nmol ; Sous forme trimère de TNF-α, 1 ug équivaut à environ 0,02 nmol.

Les échantillons de sérum seront traités selon les procédures standard de laboratoire, aliquotés et conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse. Les niveaux de marqueurs inflammatoires CRP, IL-6 et TNF-alpha seront déterminés à l'aide du système de détection de fluorescence MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) et du Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex selon les protocoles du fabricant. L'acquisition et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du logiciel xPONENT et Quantist Luminex de Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).

De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois.
Évaluation nutritionnelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois

Analyse nutritionnelle (teneur en nutriments et en calories) basée sur les journaux alimentaires tenus par les participants à l'étude à l'aide d'un logiciel d'analyse alimentaire.

L'analyse nutritionnelle dans le programme Nuvero est basée sur la saisie des données des journaux alimentaires et sur l'évaluation de la consommation de nutriments de base et du contenu calorique dans le contexte des besoins nutritionnels de la personne examinée. Le processus commence par la collecte d'informations détaillées sur les produits et les plats consommés, qui sont enregistrées dans les journaux alimentaires tenus par la personne examinée. Ces informations doivent inclure : le type de produits consommés, la taille des portions et la méthode de leur préparation.

Les données collectées sont saisies dans le programme Nuvero, en sélectionnant dans la base de données disponible les produits et plats qui correspondent le plus aux entrées du journal. Si nécessaire, des modifications des ingrédients ou des méthodes de préparation des plats doivent être prises en compte pour garantir l'exactitude de l'analyse.

De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Estimé)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AWFiS/2023_7_ZO
  • without grant number (Autre identifiant: Gdansk University of Physical Education and Sport)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il y a quelques problèmes de confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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