- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06718023
Diverse træningsprogrammer og sarkopeni hos postmenopausale kvinder (PA&SP)
Effekt af forskellige træningsprogrammer på forebyggelse af sarkopeni hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Postmenopausale kvinder over 60 år (dvs. mere end 12 måneder siden deres sidste menstruationscyklus).
Der var ingen kontraindikationer for træning efter sagsrapporter og indledende diagnose.
Informeret samtykke skal underskrives, der accepterer at deltage i forsknings- og fysiske træningsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
Ukontrolleret højt blodtryk. Koronararteriesygdom. Reumatoid arthritis. Type 2 diabetes. Luftvejssygdomme og lungesygdomme. Tager eller har brugt antibiotika og/eller svampedræbende behandling inden for de seneste 4 uger.
Uvilje til at holde sig til en foreskreven tidsplan.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stavgang
Træningen varer omkring 60 minutter hver gang, 3 gange om ugen, hvert interval på 1 eller 2 dage, i alt 12 uger.
Det primære fokus er på at bruge en specialiseret stang til at deltage i cross-country walking.
Denne kur indebærer cirka 10 minutters opvarmningsøvelser, efterfulgt af cirka 40 minutters rask gang, og afsluttes med en afspændingsperiode på mellem 5 og 8 minutter.
|
NW-træningssessioner udføres af en certificeret NW-instruktør, der leder deltagere i den udendørs skov i Gdansk.
Træningen varer omkring 60 minutter hver gang, 3 gange om ugen, hvert interval på 1 eller 2 dage, i alt 12 uger.
Deltagerne brugte professionel Nordic Pole.
|
|
Ingen indgriben: Daglig liv
Individerne beskæftigede sig med rutinemæssige daglige opgaver, samtidig med at de blev frarådet at inkorporere enhver supplerende fysisk anstrengelse.
|
|
|
Eksperimentel: Styrketræning
Styrketræning blev udført i gymnastiksalen med progressivt stigende modstand fra 65 % til 75 % af den maksimale vægt (maksimum én gentagelse (1-RM)).
Deltagerne udførte 10-13 gentagelser af øvelsen i én serie.
Træningen blev gennemført i stationsform og bestod af 10-13 øvelser.
Der var hvileintervaller på 60-90 sekunder mellem øvelserne.
Efter hensigten var træningen omfattende, det vil sige, at den påvirkede musklerne i arme, ben, torso, mave og bryst.
|
Styrketræning blev udført i gymnastiksalen med progressivt stigende modstand fra 65 % til 75 % af den maksimale vægt (maksimum én gentagelse (1-RM)).
Deltagerne udførte 10-13 gentagelser af øvelsen i én serie.
Træningen blev gennemført i stationsform og bestod af 10-13 øvelser.
Der var hvileintervaller på 60-90 sekunder mellem øvelserne.
Efter hensigten var træningen omfattende, det vil sige, at den påvirkede musklerne i arme, ben, torso, mave og bryst.
|
|
Eksperimentel: Bungy pumpe øvelser
Træningen varer cirka 60 minutter hver gang, 3 gange om ugen, i en periode på 12 uger.
Hovedvægten lægges på brugen af en specialist Bungy Pump stang.
Bungy Pump træning giver deltagerne mulighed for at kombinere aerobic og styrketræning.
Bungy Pump stænger indeholder en indbygget støddæmper (RSA) i form af et elastikbånd.
Den ekstra modstand, der genereres af det strakte bånd, øger træningens samlede intensitet og øger kalorieforbruget.
Programtimerne vil omfatte cirka 10 minutters opvarmningsøvelser, efterfulgt af cirka 40 minutters rask gang, og i slutningen en periode med afspændingsstræk, der varer fra 5 til 8 minutter.
|
Buny Pump træningssessioner udføres af en certificeret BP-instruktør, der leder deltagere i den udendørs skov i Gdansk.
Træning er cirka 60 minutter hver gang, 3 gange om ugen, i alt 12 uger.
Deltagerne brugte professionel Bungy Pump Pole.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
SMI i InBody beregnes som følger: SMI= summen af segmental muskelmasse (to arme og to ben) ÷ højde 2
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
For at harmonisere tempomålingsmetoden anbefaler 2019 Asian Sarcopenia Working Group den tid, det tager at gå 6 meter i normalt tempo fra at bevæge sig som et mål for gennemsnitstempo.
Testen udføres i et inspektionsrum, der er mere end 8 meter langt.
Krykker, som deltagerne normalt bruger, kan også bruges.
Start og afslutning på 6-meters distancen er tydeligt markeret.
Forsøgspersonerne står med tæerne, der rører startlinjen, og efter at være blevet instrueret i at bevæge sig fremad med deres sædvanlige hastighed, begynder forsøgspersonerne at gå, inspektørerne begynder at tage tid, og når forsøgspersonerne helt krydser 6-meter-mærket med en fod, stopper inspektørerne med timingen.
Testen udføres to gange og registrerer den korteste tid (i sekunder), der kræves for at gennemføre hver distance.
Jo mindre værdi, jo hurtigere ganghastighed, jo bedre fysisk formåen.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
HS blev målt for at estimere muskelstyrken og blev udført med et hånddynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea).
Under HS-testen skulle deltagerne holde dynamometeret i hånden med armen strakt parallelt med kroppen, mens de blev instrueret i at stå oprejst.
Denne måling blev udført tre gange på den dominerende hånd med et hvileinterval på 1 min mellem målingerne; endelig blev den bedste ydeevne brugt som den maksimale top (PK) af HS (i kg).
Den statistiske analyse inkluderede også middel peak (middel PK). Jo højere grebsstyrkeværdi, jo større muskelstyrke, jo bedre fysisk formåen.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko. Jo højere tal, jo flere muskler har den menneskelige krop. Det ideelle skeletmuskelindhold for mænd er 47 % af standard kropsvægt og 42 % af standard kropsvægt for kvinder.
En bevægelse på 10 % op eller ned betragtes som normalt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højre arm mager masse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Det højere tal indikerer mere muskler i højre arm.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Lean Masse til venstre arm
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Det højere tal indikerer flere muskler i venstre arm.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Trunk Lean Mass
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Det højere tal indikerer flere muskler i bagagerummet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Højre ben mager masse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Det højere tal indikerer mere muskler i højre ben.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Lean Masse til venstre ben
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Det højere tal indikerer flere muskler i venstre ben.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Skelet mager masse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Beregningsmetoden for SLM er forskellig fra den for SMM.
SLM i InBody-rapporten er summen af protein, kropsvand og ekstrakostøse uorganiske salte.
Den ideelle SLM for mænd er 80% af standard kropsvægt og 72% af standard kropsvægt for kvinder.
En bevægelse på 10 % op eller ned betragtes som normalt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
PAK VÆK
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Maksimal muskelstyrke i knæforlængelsen. Brug af Biodex System 4 Pro™ dynamometre (Biodex Medical Systems, Inc.) Dataindsamling ved hjælp af Compaq Desk Pro personlige computere og Biodex-software ved hjælp af Biodex-standardprotokollen. Efter en standardiseret opvarmning placeres motivet i udstyret som krævet af producentens manual (siddestilling, arme hængende ned langs kroppen, hænder der holder det udvendige håndtag, torso, balder og emnelår fastgjort med stropper, knæbøjning til 90°). Testen bruger skemaet rapporteret af Symons et al., med nogle modifikationer. Den isometriske muskelstyrketest blev udført med tre maksimale kontraktioner, der hver varede 5 sekunder med et interval på 30 sekunder. Juster sædepositionen i henhold til længden af hvert emnes ben. Data blev analyseret ved hjælp af resultaterne af de dominerende underekstremiteter. Jo større værdien af dette indeks er, jo stærkere er den isometriske kontraktionskraft af knæekstensormusklen. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
PEAK TWD
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Maksimal knæbøjningsstyrke. Brug af Biodex System 4 Pro™-dynamometre (Biodex Medical Systems, Inc.) Dataindsamling ved hjælp af Compaq Desk Pro-pc'er og Biodex-software ved hjælp af Biodex-standardprotokollen. Efter en standardiseret opvarmning placeres motivet i udstyret som krævet af producentens manual (siddestilling, arme hængende ned langs kroppen, hænder der holder det udvendige håndtag, torso, balder og emnelår fastgjort med stropper, knæbøjning til 90°). Testen bruger skemaet rapporteret af Symons et al., med nogle modifikationer. Den isometriske muskelstyrketest blev udført med tre maksimale kontraktioner, der hver varede 5 sekunder med et interval på 30 sekunder. Juster sædepositionen i henhold til længden af hvert emnes ben. Data blev analyseret ved hjælp af resultaterne af de dominerende underekstremiteter. Jo højere værdien af dette indeks er, desto stærkere er knæbøjningsmuskulaturens isometriske kontraktionskraft. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Armomkreds
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Et målebånd blev brugt til direkte at måle omkredsen af deltagernes venstre og højre overarm.
Jo større værdien af indekset er, jo større er armomkredsen, men den kan kun bruges som referenceindikator og kan ikke specifikt evaluere den fysiske funktion
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Stolestand
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Deltagerne rejste sig så hurtigt de kunne på en stol i passende højde i 30 sekunder.
Jo større værdien af denne test er, jo flere gange viser det sig, at den er gennemført, og muskelstyrken i underekstremiteterne kan indirekte evalueres.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
ArmCurl
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Deltagerne blev bedt om at sidde i en stol med en vægt på 2 kg med en arm og fuldføre det maksimale antal armkrøller inden for 30 sekunder.
Jo større antal bøjninger, jo bedre kan overkroppens styrke vise sig.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
TUG
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Tid op og gå. TUG-testen måler den eller de tider, det tager for et forsøgsperson at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Det har vist sig at være en prædiktor for sarkopeni hos indlagte patienter med en gennemsnitsalder på 70,4±7,7 år. Jo mindre værdi, jo kortere afslutningstid, og jo bedre fysisk funktion.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
TandemBalance
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Deltagerne brugte "tåen"-pinden til "hælen" i en lige linje gå måde, med den hurtigste hastighed til at gennemføre 2 meter.
Jo mindre værdien er, jo hurtigere er ganghastigheden, hvilket kan repræsentere bedre balanceevne.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Muskelstyrkeindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Indekset inkluderer 2 muskelstyrkeindeks for øvre lemmer og 2 muskelstyrkeindeks for underekstremiteter, og formlen er som følger:
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Myostatin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Myostatin er et protein, hvis enheder er de samme som dem for andre proteiner, normalt udtrykt i mol (mol/L). MAGPIX-platformen muliggør multiplekse test, som muliggør multi-parameter detektion af flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lille volumen (~40 ul). MAGPIX (xMAP®)-systemet er baseret på principperne for ELISA-testen og bruger teknologien med paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer. Et panel giver mulighed for samtidig bestemmelse af flere til flere dusin markører i hver prøve. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test, der bruges til at påvise og kvantificere proteiner indeholdt i den testede prøve, såsom antistoffer eller proteinantigener. ELISA-teknikken er meget udbredt i biomedicinsk forskning, både videnskabelig og diagnostisk. Det er en hurtig, præcis og nem at udføre metode. Forbrugsstoffer: nitrilhandsker, pipettespidser 10-200ul, pipettespidser 100-1000ul, eppendorff-rør, andet (falkrør, lignin osv.). |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
Irisin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder.
|
Enheden af irisin er molekylvægt og dens værdi er 298,25. MAGPIX-platformen muliggør multiplekse test, som muliggør multi-parameter detektion af flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lille volumen (~40 ul). MAGPIX (xMAP®)-systemet er baseret på principperne for ELISA-testen og bruger teknologien med paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer. Et panel giver mulighed for samtidig bestemmelse af flere til flere dusin markører i hver prøve. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test, der bruges til at påvise og kvantificere proteiner indeholdt i den testede prøve, såsom antistoffer eller proteinantigener. ELISA-teknikken er meget udbredt i biomedicinsk forskning, både videnskabelig og diagnostisk. Det er en hurtig, præcis og nem at udføre metode. Forbrugsstoffer: nitrilhandsker, pipettespidser 10-200ul, pipettespidser 100-1000ul, eppendorff-rør, andet (falkrør, lignin osv.). |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder.
|
|
BDNF
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder.
|
BDNF (brain-derived neurotrophic factor) assayenhed er hovedsageligt pg/ml. MAGPIX-platformen muliggør multiplekse test, som muliggør multi-parameter detektion af flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lille volumen (~40 ul). MAGPIX (xMAP®)-systemet er baseret på principperne for ELISA-testen og bruger teknologien med paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer. Et panel giver mulighed for samtidig bestemmelse af flere til flere dusin markører i hver prøve. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test, der bruges til at påvise og kvantificere proteiner indeholdt i den testede prøve, såsom antistoffer eller proteinantigener. ELISA-teknikken er meget udbredt i biomedicinsk forskning, både videnskabelig og diagnostisk. Det er en hurtig, præcis og nem at udføre metode. Forbrugsstoffer: nitrilhandsker, pipettespidser 10-200ul, pipettespidser 100-1000ul, eppendorff-rør, andet (falkrør, lignin osv.). |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreatinin
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
kreatinin [mg/dl]. I alle målinger vil middelværdien af målingen i den testede gruppe og standardafvigelsen for resultaterne blive rapporteret. Efter at have indhentet blodprøver fra deltagere i blodlaboratoriet udførte efterforskerne blodbiomarkøranalyse ved hjælp af Luminex-metoden. Undersøgelser har vist, at kreatinin og kreatinkinase er signifikant reduceret hos patienter med sarkopeni. Derfor blev de brugt som en del af resultatmålingen i denne undersøgelse. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
kreatinkinase [U/l]. I alle målinger vil middelværdien af målingen i den testede gruppe og standardafvigelsen for resultaterne blive rapporteret. Efter at have indhentet blodprøver fra deltagere i blodlaboratoriet udførte efterforskerne blodbiomarkøranalyse ved hjælp af Luminex-metoden. Undersøgelser har vist, at kreatinin og kreatinkinase er signifikant reduceret hos patienter med sarkopeni. Derfor blev de brugt som en del af resultatmålingen i denne undersøgelse. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko. Jo højere værdien af dette indeks, desto højere kropsfedtindhold.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Jo højere værdien af dette indeks er, jo tungere er kropsvægten uden fedt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
BMI
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
Ved at bruge Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea) bar deltagerne let tøj og ingen sko.
Den gennemsnitlige persons BMI er normalt mellem 18 og 23.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 2 uger
|
|
Mikrobiom analyse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Mikrobiomtesten vil blive udført på AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA vil blive isoleret ved hjælp af en Bead Ruptor 24 Elite homogenisator og QIAamp PowerFecal Pro DNA Kits (Qiagen) i henhold til producentens procedure.
Kvaliteten og kvantiteten af det isolerede materiale vil blive kontrolleret på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekventering i PE-tilstand (2x150 bp) vil blive udført på NovaSeq-platformen (Illumina).
Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af en specielt oprettet pipeline baseret på flere programmer såsom: MG-RAST, Mothur eller CLUSTOM, R-program osv.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
CRP
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
CRP er et akut fase reaktionsprotein, enheden af CRP er: mg/L.
Blodopsamling og C-reaktivt proteinanalyse vil blive udført af et eksternt firma.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
|
IL-6
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder.
|
Enheden af IL-6 (interleukin-6) er (pg/ml). Fastende venøse blodprøver vil blive indsamlet efter minimum 12 timer natten over. Blod vil blive opsamlet i Sarstedt S-Monovette-rør uden antikoagulantia, men med tilsætning af koagulationsfaktorer for at opnå serum. Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse. Niveauer af inflammatoriske markører CRP, IL-6 og TNF-alfa vil blive bestemt ved hjælp af MAGPIX fluorescensdetektionssystemet (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex i henhold til producentens protokoller. Dataindsamling og analyse vil blive udført ved hjælp af xPONENT-software og Quantist Luminex af Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder.
|
|
TNF-a
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder.
|
TNF-α (tumornekrosefaktor-α) har to molekylvægte: 17 kD monomer form og 51 kD trimer form. Ifølge molekylvægten kan koncentrationsenheden af TNF-a omdannes. For eksempel i monomerformen af TNF-a er 1 ug tilnærmelsesvis lig med 0,06 nmol; I trimerform TNF-α er 1 ug lig med ca. 0,02 nmol. Serumprøver vil blive behandlet i overensstemmelse med standardlaboratorieprocedurer, alikvoteret og opbevaret ved -80°C indtil analyse. Niveauer af inflammatoriske markører CRP, IL-6 og TNF-alfa vil blive bestemt ved hjælp af MAGPIX fluorescensdetektionssystemet (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex i henhold til producentens protokoller. Dataindsamling og analyse vil blive udført ved hjælp af xPONENT-software og Quantist Luminex af Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder.
|
|
Ernæringsvurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Ernæringsanalyse (næringsstof og kalorieindhold) baseret på kostdagbøger, der føres af studiedeltagerne ved hjælp af kostanalysesoftware. Ernæringsanalyse i Nuvero-programmet er baseret på indtastning af data fra kostdagbøger og vurdering af forbrug af basale næringsstoffer og kalorieindhold i sammenhæng med ernæringsbehovet hos den undersøgte. Processen starter med at indsamle detaljerede oplysninger om de produkter og retter, der indtages, som registreres i kostdagbøgerne, som den visiterede person fører. Disse oplysninger bør omfatte: typen af forbrugte produkter, portionernes størrelse og tilberedningsmetoden. De indsamlede data indtastes i Nuvero-programmet, der fra den tilgængelige database udvælger de produkter og retter, der svarer tættest til posterne i dagbogen. Om nødvendigt skal der tages hensyn til ændringer af ingredienserne eller metoderne til tilberedning af retter for at sikre analysens nøjagtighed. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Christensen K, Doblhammer G, Rau R, Vaupel JW. Ageing populations: the challenges ahead. Lancet. 2009 Oct 3;374(9696):1196-208. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61460-4.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Li T, Yin D, Shi R. Gut-muscle axis mechanism of exercise prevention of sarcopenia. Front Nutr. 2024 Aug 16;11:1418778. doi: 10.3389/fnut.2024.1418778. eCollection 2024.
- Gorbatov SY, Aksenova EI, Burkovskaya YV, Ivanov AV, Gazheva AV. [Global demographic problem and active aging (literature review)]. Probl Sotsialnoi Gig Zdravookhranenniiai Istor Med. 2023 Oct;31(Special Issue 2):1109-1114. doi: 10.32687/0869-866X-2023-31-s2-1109-1114. Russian.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWFiS/2023_7_ZO
- without grant number (Anden identifikator: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .