Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diverse trainingsprogramma's en sarcopenie bij postmenopauzale vrouwen (PA&SP)

4 december 2024 bijgewerkt door: Gdansk University of Physical Education and Sport

Effect van diverse trainingsprogramma's op de preventie van sarcopenie bij postmenopauzale vrouwen

Deze studie onderzocht preventieve maatregelen voor sarcopenie bij ogenschijnlijk gezonde postmenopauzale vrouwen. De onderzoekers implementeerden een korte nordic walking-interventie, Bungy Pumo-oefeningen en krachttraining, en voerden een trainingsprogramma van drie maanden uit als interventiemethode. De proefpersonen verdeelden zich in de NW (Nordic walking) testgroep, de ST (Krachttraining) testgroep, BP (Bungy Pump oefeningen) testgroep en de controlegroep, die zich bezighielden met reguliere dagelijkse activiteiten zonder enige extra lichaamsbeweging. De verzamelde experimentele gegevens worden vervolgens verwerkt en geanalyseerd om de voordelen en beperkingen van verschillende interventies objectief te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De tests werden tweemaal uitgevoerd (voor en na de trainingsperiode). Elke test duurde twee dagen en wordt voorafgegaan door een zevendaagse meting van de fysieke activiteit met behulp van sporttesters. Op de eerste dag werden bloedonderzoek, microbiota, lichaamssamenstelling en een voorlopige analyse van voedingsdagboeken uitgevoerd. Op de tweede dag werden fysieke fitheidstests uitgevoerd in het Physical Exercise Laboratory van de AWFiS in Gdańsk. Biologisch materiaal (bloedserum en ontlasting) werd ingevroren voor testen door de projectaannemers in het Laboratorium voor Genetica in Sport van de AWFiS. De proefpersonen moesten een dieetdagboek bijhouden waarin ze de maaltijden noteerden gedurende de drie dagen voorafgaand aan de bloed- en darmmicrobiotatest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gdansk, Polen, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Postmenopauzale vrouwen ouder dan 60 jaar (d.w.z. meer dan 12 maanden sinds hun laatste menstruatiecyclus).

Er waren geen contra-indicaties om te oefenen na casusrapporten en initiële diagnose.

Er moet een geïnformeerde toestemming worden ondertekend, waarmee wordt ingestemd met deelname aan onderzoek en lichaamsbewegingsprogramma's.

Uitsluitingscriteria:

Ongecontroleerde hoge bloeddruk. Coronaire hartziekte. Reumatoïde artritis. Type 2-diabetes. Luchtwegziekten en longziekten. Als u in de afgelopen 4 weken antibiotica en/of antischimmeltherapie gebruikt of heeft gebruikt.

Onwil om zich aan een voorgeschreven schema te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nordic walking
De training duurt elke keer ongeveer 60 minuten, 3 keer per week, elk interval van 1 of 2 dagen, in totaal 12 weken. De primaire focus ligt op het gebruik van een gespecialiseerde stok voor langlaufen. Dit regime omvat ongeveer 10 minuten warming-upoefeningen, gevolgd door ongeveer 40 minuten stevig wandelen en eindigend met een periode van ontspanningsoefeningen van 5 tot 8 minuten.
NW-trainingssessies worden gegeven door een gecertificeerde NW-instructeur die deelnemers leidt in het buitenbos van Gdansk. De training duurt elke keer ongeveer 60 minuten, 3 keer per week, elk interval van 1 of 2 dagen, in totaal 12 weken. Deelnemers gebruikten professionele Noordse Stok.
Geen tussenkomst: Dagelijks leven
De individuen voerden routinematige dagelijkse taken uit, terwijl hen werd afgeraden enige aanvullende fysieke inspanning te verrichten.
Experimenteel: Krachttraining
Krachttraining werd uitgevoerd in de sportschool met een geleidelijk toenemende weerstand van 65% naar 75% van het maximale gewicht (maximaal één herhaling (1-RM)). Deelnemers voerden 10-13 herhalingen van de oefening uit in één serie. De training werd uitgevoerd in stationvorm en bestond uit 10-13 oefeningen. Er waren rustintervallen van 60-90 seconden tussen de oefeningen. Zoals bedoeld was de training veelomvattend, dat wil zeggen dat de spieren van de armen, benen, romp, buik en borst werden beïnvloed.
Krachttraining werd uitgevoerd in de sportschool met een geleidelijk toenemende weerstand van 65% naar 75% van het maximale gewicht (maximaal één herhaling (1-RM)). Deelnemers voerden 10-13 herhalingen van de oefening uit in één serie. De training werd uitgevoerd in stationvorm en bestond uit 10-13 oefeningen. Er waren rustintervallen van 60-90 seconden tussen de oefeningen. Zoals bedoeld was de training veelomvattend, dat wil zeggen dat de spieren van de armen, benen, romp, buik en borst werden beïnvloed.
Experimenteel: Bungy-pompoefeningen
De training duurt telkens ongeveer 60 minuten, 3 keer per week, gedurende een periode van 12 weken. De nadruk wordt vooral gelegd op het gebruik van een gespecialiseerde Bungy Pump-paal. Met Bungy Pump-training kunnen deelnemers aerobe en krachttraining combineren. Bungy Pump-stokken bevatten een ingebouwde schokdemper (RSA) in de vorm van een elastische band. De extra weerstand die door de uitgerekte band wordt gegenereerd, verhoogt de algehele intensiteit van de oefening en verhoogt het calorieverbruik. De programmalessen omvatten ongeveer 10 minuten warming-upoefeningen, gevolgd door ongeveer 40 minuten stevig wandelen en aan het eind een ontspanningsperiode van 5 tot 8 minuten.
Buny Pump-trainingssessies worden gegeven door een gecertificeerde BP-instructeur die deelnemers begeleidt in het buitenbos van Gdansk. De training duurt ongeveer 60 minuten per keer, 3 keer per week, in totaal 12 weken. Deelnemers gebruikten professionele Bungy Pump Pole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspierindex
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
SMI in InBody wordt als volgt berekend: SMI= som van segmentale spiermassa (twee armen en twee benen) ÷ lengte 2
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Om de methode voor het meten van het tempo te harmoniseren, beveelt de Asian Sarcopenia Working Group uit 2019 de tijd aan die nodig is om 6 meter in een normaal tempo te lopen vanuit beweging als maatstaf voor het gemiddelde tempo. De test wordt uitgevoerd in een inspectieruimte van ruim 8 meter lang. Er kan ook gebruik worden gemaakt van krukken die deelnemers normaal gesproken gebruiken. Het begin en einde van de 6 meter afstand zijn duidelijk aangegeven. De proefpersonen staan ​​met hun tenen de startlijn aan, en nadat ze de opdracht hebben gekregen om met hun gebruikelijke snelheid vooruit te gaan, beginnen de proefpersonen te lopen, beginnen de inspecteurs met de timing, en wanneer de proefpersonen met één voet de 6-metermarkering volledig overschrijden, stoppen de inspecteurs met de timing. De test wordt twee keer uitgevoerd, waarbij de kortste tijd (in seconden) wordt geregistreerd die nodig is om elke afstand te voltooien. Hoe kleiner de waarde, hoe sneller de loopsnelheid, hoe beter het fysieke vermogen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Handkracht
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
HS werd gemeten om de spierkracht te schatten en werd uitgevoerd met een handdynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea). Tijdens de HS-test moesten de deelnemers de rollenbank in hun hand houden met de arm parallel aan het lichaam gestrekt, terwijl ze de opdracht kregen rechtop te staan. Deze meting werd driemaal uitgevoerd op de dominante hand met een rustinterval van 1 minuut tussen de metingen; ten slotte werd de beste prestatie gebruikt als de maximale piek (PK) van HS (in kg). De statistische analyse omvatte ook de gemiddelde piek (gemiddelde PK). Hoe hoger de waarde van de grijpkracht, hoe groter de spierkracht, hoe beter het fysieke vermogen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Hoe hoger het getal, hoe meer spieren het menselijk lichaam heeft. Het ideale skeletspiergehalte voor mannen is 47% van het standaard lichaamsgewicht en 42% van het standaard lichaamsgewicht voor vrouwen. Een stijging of daling van 10% wordt als normaal beschouwd.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechterarm magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Het hogere getal duidt op meer spierkracht in de rechterarm.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Linkerarm magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Het hogere getal duidt op meer spierkracht in de linkerarm.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Romp magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Het hogere getal duidt op meer spiermassa in de romp.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Rechterbeen magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Het hogere getal duidt op meer spierkracht in het rechterbeen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Linkerbeen magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Het hogere getal duidt op meer spierkracht in het linkerbeen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Skeletachtige magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. De berekeningsmethode van SLM is anders dan die van SMM. Het SLM in InBody-rapportpapier is de som van eiwitten, lichaamswater en extracosseuze anorganische zouten. De ideale SLM voor mannen is 80% van het standaard lichaamsgewicht en 72% van het standaard lichaamsgewicht voor vrouwen. Een stijging of daling van 10% wordt als normaal beschouwd.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
PIEK WEG
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken

Maximale spierkracht bij knie-extensie. Gebruik van Biodex System 4 Pro™-dynamometers (Biodex Medical Systems, Inc.) Gegevensverzameling met behulp van Compaq Desk Pro personal computers en Biodex-software, met behulp van het Biodex-standaardprotocol. Na een gestandaardiseerde warming-up wordt de proefpersoon in de uitrusting gepositioneerd zoals vereist in de handleiding van de fabrikant (zithouding, armen hangen langs het lichaam, handen houden de buitenhandgreep vast, torso, billen en dijen van de proefpersoon vastgezet met riemen, knieflexie naar boven). 90°). De test maakt gebruik van het schema gerapporteerd door Symons et al., met enkele wijzigingen. De isometrische spierkrachttest werd uitgevoerd met behulp van drie maximale contracties van elk 5 seconden met een interval van 30 seconden. Pas de zitpositie aan op basis van de lengte van de benen van elk onderwerp. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de resultaten van de dominante onderste ledematen.

Hoe groter de waarde van deze index, hoe sterker de isometrische contractiekracht van de knie-extensorspier.

Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
PIEK TWD
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken

Pieksterkte van de knieflexoren. Met behulp van Biodex System 4 Pro™-dynamometers (Biodex Medical Systems, Inc.) Gegevensverzameling met behulp van Compaq Desk Pro personal computers en Biodex-software, met behulp van het Biodex-standaardprotocol. Na een gestandaardiseerde warming-up wordt de proefpersoon in de uitrusting gepositioneerd zoals vereist in de handleiding van de fabrikant (zithouding, armen hangen langs het lichaam, handen houden de buitenhandgreep vast, torso, billen en dijen van de proefpersoon vastgezet met riemen, knieflexie naar boven). 90°). De test maakt gebruik van het schema gerapporteerd door Symons et al., met enkele wijzigingen. De isometrische spierkrachttest werd uitgevoerd met behulp van drie maximale contracties van elk 5 seconden met een interval van 30 seconden. Pas de zitpositie aan op basis van de lengte van de benen van elk onderwerp. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de resultaten van de dominante onderste ledematen.

Hoe hoger de waarde van deze index, hoe sterker de isometrische contractiekracht van de kniebuigerspier.

Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Armomtrek
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Er werd een meetlint gebruikt om direct de omtrek van de linker- en rechterbovenarm van de deelnemers te meten. Hoe groter de waarde van de index, hoe groter de armomtrek, maar deze kan alleen als referentie-indicator worden gebruikt en kan de fysieke functie niet specifiek evalueren
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
StoelStand
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
De deelnemers stonden zo snel als ze konden op een stoel van geschikte hoogte gedurende 30 seconden. Hoe groter de waarde van deze test, des te vaker blijkt dat deze is voltooid, en de spierkracht van de onderste ledematen kan indirect worden geëvalueerd.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
ArmKrul
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Deelnemers werd gevraagd om in een stoel te zitten met een gewicht van 2 kg met één arm en het maximale aantal armkrullen binnen 30 seconden te voltooien. Hoe groter het aantal bochten, hoe beter de kracht van het bovenlichaam kan zijn.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Time up and go. De TUG-test meet de tijd(en) die een proefpersoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Er is aangetoond dat het een voorspeller is van sarcopenie bij gehospitaliseerde patiënten met een gemiddelde leeftijd van 70,4 ± 7,7 jaar. Hoe kleiner de waarde, hoe korter de voltooiingstijd en hoe beter het fysieke functioneren.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
TandemBalans
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Deelnemers gebruikten de "teen" -stok aan de "hiel" tijdens het lopen in een rechte lijn, met de hoogste snelheid om 2 meter te voltooien. Hoe kleiner de waarde, hoe sneller de loopsnelheid, wat een beter evenwichtsvermogen kan vertegenwoordigen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Indices voor spierkracht
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken

De index omvat 2 spierkrachtindexen voor de bovenste ledematen en 2 spierkrachtindexen voor de onderste ledematen, en de formule is als volgt:

  1. HS/BM
  2. HS/BMI
  3. Knie-extensorsterkte /BM
  4. Knieflexiekracht/BM Een hogere waarde voor deze indicator kan een grotere spierkracht betekenen.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Myostatine
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden

Myostatine is een eiwit waarvan de eenheden dezelfde zijn als die van andere eiwitten, meestal uitgedrukt in mol (mol/l).

Het MAGPIX-platform maakt multiplextests mogelijk, die detectie van meerdere parameters van enkele tot enkele tientallen analyten in een enkel monster van een klein volume (~40 µl) mogelijk maken. Het MAGPIX (xMAP®)-systeem is gebaseerd op de principes van de ELISA-test en maakt gebruik van de technologie van paramagnetische microsferen bedekt met antilichamen. Eén paneel maakt gelijktijdige bepaling van enkele tot enkele tientallen markers in elk monster mogelijk. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een immuno-enzymatische test die wordt gebruikt voor het detecteren en kwantificeren van eiwitten in het geteste monster, zoals antilichamen of eiwitantigenen. De ELISA-techniek wordt veel gebruikt in biomedisch onderzoek, zowel wetenschappelijk als diagnostisch. Het is een snelle, nauwkeurige en eenvoudig uit te voeren methode. Verbruiksartikelen: nitrilhandschoenen, pipettips 10-200ul, pipettips 100-1000ul, eppendorff-buisjes, andere (falcon-buisjes, lignine, enz.).

Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Irisin
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.

De eenheid van irisine is het molecuulgewicht en de waarde ervan is 298,25.

Het MAGPIX-platform maakt multiplextests mogelijk, die detectie van meerdere parameters van enkele tot enkele tientallen analyten in een enkel monster van een klein volume (~40 µl) mogelijk maken. Het MAGPIX (xMAP®)-systeem is gebaseerd op de principes van de ELISA-test en maakt gebruik van de technologie van paramagnetische microsferen bedekt met antilichamen. Eén paneel maakt gelijktijdige bepaling van enkele tot enkele tientallen markers in elk monster mogelijk. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een immuno-enzymatische test die wordt gebruikt voor het detecteren en kwantificeren van eiwitten in het geteste monster, zoals antilichamen of eiwitantigenen. De ELISA-techniek wordt veel gebruikt in biomedisch onderzoek, zowel wetenschappelijk als diagnostisch. Het is een snelle, nauwkeurige en eenvoudig uit te voeren methode. Verbruiksartikelen: nitrilhandschoenen, pipettips 10-200ul, pipettips 100-1000ul, eppendorff-buisjes, andere (falcon-buisjes, lignine, enz.).

Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
BDNF
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.

BDNF (hersenafgeleide neurotrofe factor)-testeenheid is voornamelijk pg/ml.

Het MAGPIX-platform maakt multiplextests mogelijk, die detectie van meerdere parameters van enkele tot enkele tientallen analyten in een enkel monster van een klein volume (~40 µl) mogelijk maken. Het MAGPIX (xMAP®)-systeem is gebaseerd op de principes van de ELISA-test en maakt gebruik van de technologie van paramagnetische microsferen bedekt met antilichamen. Eén paneel maakt gelijktijdige bepaling van enkele tot enkele tientallen markers in elk monster mogelijk. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een immuno-enzymatische test die wordt gebruikt voor het detecteren en kwantificeren van eiwitten in het geteste monster, zoals antilichamen of eiwitantigenen. De ELISA-techniek wordt veel gebruikt in biomedisch onderzoek, zowel wetenschappelijk als diagnostisch. Het is een snelle, nauwkeurige en eenvoudig uit te voeren methode. Verbruiksartikelen: nitrilhandschoenen, pipettips 10-200ul, pipettips 100-1000ul, eppendorff-buisjes, andere (falcon-buisjes, lignine, enz.).

Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatinine
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken

creatinine [mg/dl]. Bij alle metingen wordt de gemiddelde waarde van de meting in de geteste groep en de standaardafwijking van de resultaten gerapporteerd.

Na het verkrijgen van bloedmonsters van deelnemers in het bloedlaboratorium voerden onderzoekers bloedbiomarkeranalyse uit met behulp van de Luminex-methode. Studies hebben aangetoond dat creatinine en creatinekinase aanzienlijk worden verlaagd bij patiënten met sarcopenie. Daarom werden ze gebruikt als onderdeel van de resultaatmeting in dit onderzoek.

Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Creatinekinase
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken

creatinekinase [E/l]. Bij alle metingen wordt de gemiddelde waarde van de meting in de geteste groep en de standaardafwijking van de resultaten gerapporteerd.

Na het verkrijgen van bloedmonsters van deelnemers in het bloedlaboratorium voerden onderzoekers bloedbiomarkeranalyse uit met behulp van de Luminex-methode. Studies hebben aangetoond dat creatinine en creatinekinase aanzienlijk worden verlaagd bij patiënten met sarcopenie. Daarom werden ze gebruikt als onderdeel van de resultaatmeting in dit onderzoek.

Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Hoe hoger de waarde van deze index, hoe hoger het lichaamsvetgehalte.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Hoe hoger de waarde van deze index, hoe zwaarder het lichaamsgewicht zonder vet.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
BMI
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. De BMI van de gemiddelde persoon ligt meestal tussen 18 en 23.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Microbioom analyse
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
De microbioomtest zal worden uitgevoerd in het AWFiS Sports Genetics Laboratory. DNA zal worden geïsoleerd met behulp van een Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator en QIAamp PowerFecal Pro DNA Kits (Qiagen) volgens de procedure van de fabrikant. De kwaliteit en kwantiteit van het geïsoleerde materiaal wordt gecontroleerd op een NanoDrop 1000 spectrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher). Sequencing in PE-modus (2x150 bp) zal worden uitgevoerd op het NovaSeq-platform (Illumina). Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een speciaal gecreëerde pijplijn op basis van verschillende programma's zoals: MG-RAST, Mothur of CLUSTOM, R-programma, enz.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
CRP
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
CRP is een acute fase reactie-eiwit, de eenheid van CRP is: mg/L. Bloedafname en C-reactief proteïneonderzoek zullen worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
IL-6
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.

De eenheid van IL-6 (interleukine-6) is (pg/ml).

Nuchtere veneuze bloedmonsters worden na minimaal 12 uur 's nachts afgenomen. Bloed wordt afgenomen in Sarstedt S-Monovette-buisjes zonder anticoagulantia, maar met toevoeging van stollingsfactoren om serum te verkrijgen. Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard. Niveaus van ontstekingsmarkers CRP, IL-6 en TNF-alfa zullen worden bepaald met behulp van het MAGPIX fluorescentiedetectiesysteem (Luminex Corp., Austin, TX, VS) en de Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex volgens de protocollen van de fabrikant. Gegevensverzameling en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van xPONENT-software en Quantist Luminex van Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, VS).

Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
TNF-a
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.

TNF-a (tumornecrosefactor-a) heeft twee molecuulgewichten: monomeervorm van 17 kD en trimeervorm van 51 kD. Afhankelijk van het molecuulgewicht kan de concentratie-eenheid van TNF-a worden omgezet. In de monomeervorm van TNF-a is 1 µg bijvoorbeeld ongeveer gelijk aan 0,06 nmol; In de trimeervorm TNF-a is 1 µg gelijk aan ongeveer 0,02 nmol.

Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard. Niveaus van ontstekingsmarkers CRP, IL-6 en TNF-alfa zullen worden bepaald met behulp van het MAGPIX fluorescentiedetectiesysteem (Luminex Corp., Austin, TX, VS) en de Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex volgens de protocollen van de fabrikant. Gegevensverzameling en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van xPONENT-software en Quantist Luminex van Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, VS).

Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
Voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden

Voedingsanalyse (nutriënten- en caloriegehalte) op basis van voedingsdagboeken die door de studiedeelnemers werden bijgehouden met behulp van dieetanalysesoftware.

De voedingsanalyse in het Nuvero-programma is gebaseerd op het invoeren van gegevens uit voedingsdagboeken en het beoordelen van de consumptie van basisvoedingsstoffen en het caloriegehalte in de context van de voedingsbehoeften van de onderzochte persoon. Het proces begint met het verzamelen van gedetailleerde informatie over de geconsumeerde producten en gerechten, die worden vastgelegd in de dieetdagboeken van de onderzochte persoon. Deze informatie moet het volgende omvatten: het soort geconsumeerde producten, de grootte van de porties en de bereidingswijze.

De verzamelde gegevens worden ingevoerd in het Nuvero-programma, waarbij uit de beschikbare database de producten en gerechten worden geselecteerd die het meest overeenkomen met de vermeldingen in het dagboek. Indien nodig moet rekening worden gehouden met wijzigingen in de ingrediënten of methoden voor het bereiden van gerechten om de nauwkeurigheid van de analyse te garanderen.

Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AWFiS/2023_7_ZO
  • without grant number (Andere identificatie: Gdansk University of Physical Education and Sport)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er zijn enkele privacyproblemen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren