- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06718023
Diverse trainingsprogramma's en sarcopenie bij postmenopauzale vrouwen (PA&SP)
Effect van diverse trainingsprogramma's op de preventie van sarcopenie bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Postmenopauzale vrouwen ouder dan 60 jaar (d.w.z. meer dan 12 maanden sinds hun laatste menstruatiecyclus).
Er waren geen contra-indicaties om te oefenen na casusrapporten en initiële diagnose.
Er moet een geïnformeerde toestemming worden ondertekend, waarmee wordt ingestemd met deelname aan onderzoek en lichaamsbewegingsprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
Ongecontroleerde hoge bloeddruk. Coronaire hartziekte. Reumatoïde artritis. Type 2-diabetes. Luchtwegziekten en longziekten. Als u in de afgelopen 4 weken antibiotica en/of antischimmeltherapie gebruikt of heeft gebruikt.
Onwil om zich aan een voorgeschreven schema te houden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nordic walking
De training duurt elke keer ongeveer 60 minuten, 3 keer per week, elk interval van 1 of 2 dagen, in totaal 12 weken.
De primaire focus ligt op het gebruik van een gespecialiseerde stok voor langlaufen.
Dit regime omvat ongeveer 10 minuten warming-upoefeningen, gevolgd door ongeveer 40 minuten stevig wandelen en eindigend met een periode van ontspanningsoefeningen van 5 tot 8 minuten.
|
NW-trainingssessies worden gegeven door een gecertificeerde NW-instructeur die deelnemers leidt in het buitenbos van Gdansk.
De training duurt elke keer ongeveer 60 minuten, 3 keer per week, elk interval van 1 of 2 dagen, in totaal 12 weken.
Deelnemers gebruikten professionele Noordse Stok.
|
|
Geen tussenkomst: Dagelijks leven
De individuen voerden routinematige dagelijkse taken uit, terwijl hen werd afgeraden enige aanvullende fysieke inspanning te verrichten.
|
|
|
Experimenteel: Krachttraining
Krachttraining werd uitgevoerd in de sportschool met een geleidelijk toenemende weerstand van 65% naar 75% van het maximale gewicht (maximaal één herhaling (1-RM)).
Deelnemers voerden 10-13 herhalingen van de oefening uit in één serie.
De training werd uitgevoerd in stationvorm en bestond uit 10-13 oefeningen.
Er waren rustintervallen van 60-90 seconden tussen de oefeningen.
Zoals bedoeld was de training veelomvattend, dat wil zeggen dat de spieren van de armen, benen, romp, buik en borst werden beïnvloed.
|
Krachttraining werd uitgevoerd in de sportschool met een geleidelijk toenemende weerstand van 65% naar 75% van het maximale gewicht (maximaal één herhaling (1-RM)).
Deelnemers voerden 10-13 herhalingen van de oefening uit in één serie.
De training werd uitgevoerd in stationvorm en bestond uit 10-13 oefeningen.
Er waren rustintervallen van 60-90 seconden tussen de oefeningen.
Zoals bedoeld was de training veelomvattend, dat wil zeggen dat de spieren van de armen, benen, romp, buik en borst werden beïnvloed.
|
|
Experimenteel: Bungy-pompoefeningen
De training duurt telkens ongeveer 60 minuten, 3 keer per week, gedurende een periode van 12 weken.
De nadruk wordt vooral gelegd op het gebruik van een gespecialiseerde Bungy Pump-paal.
Met Bungy Pump-training kunnen deelnemers aerobe en krachttraining combineren.
Bungy Pump-stokken bevatten een ingebouwde schokdemper (RSA) in de vorm van een elastische band.
De extra weerstand die door de uitgerekte band wordt gegenereerd, verhoogt de algehele intensiteit van de oefening en verhoogt het calorieverbruik.
De programmalessen omvatten ongeveer 10 minuten warming-upoefeningen, gevolgd door ongeveer 40 minuten stevig wandelen en aan het eind een ontspanningsperiode van 5 tot 8 minuten.
|
Buny Pump-trainingssessies worden gegeven door een gecertificeerde BP-instructeur die deelnemers begeleidt in het buitenbos van Gdansk.
De training duurt ongeveer 60 minuten per keer, 3 keer per week, in totaal 12 weken.
Deelnemers gebruikten professionele Bungy Pump Pole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspierindex
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
SMI in InBody wordt als volgt berekend: SMI= som van segmentale spiermassa (twee armen en twee benen) ÷ lengte 2
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Om de methode voor het meten van het tempo te harmoniseren, beveelt de Asian Sarcopenia Working Group uit 2019 de tijd aan die nodig is om 6 meter in een normaal tempo te lopen vanuit beweging als maatstaf voor het gemiddelde tempo.
De test wordt uitgevoerd in een inspectieruimte van ruim 8 meter lang.
Er kan ook gebruik worden gemaakt van krukken die deelnemers normaal gesproken gebruiken.
Het begin en einde van de 6 meter afstand zijn duidelijk aangegeven.
De proefpersonen staan met hun tenen de startlijn aan, en nadat ze de opdracht hebben gekregen om met hun gebruikelijke snelheid vooruit te gaan, beginnen de proefpersonen te lopen, beginnen de inspecteurs met de timing, en wanneer de proefpersonen met één voet de 6-metermarkering volledig overschrijden, stoppen de inspecteurs met de timing.
De test wordt twee keer uitgevoerd, waarbij de kortste tijd (in seconden) wordt geregistreerd die nodig is om elke afstand te voltooien.
Hoe kleiner de waarde, hoe sneller de loopsnelheid, hoe beter het fysieke vermogen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Handkracht
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
HS werd gemeten om de spierkracht te schatten en werd uitgevoerd met een handdynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea).
Tijdens de HS-test moesten de deelnemers de rollenbank in hun hand houden met de arm parallel aan het lichaam gestrekt, terwijl ze de opdracht kregen rechtop te staan.
Deze meting werd driemaal uitgevoerd op de dominante hand met een rustinterval van 1 minuut tussen de metingen; ten slotte werd de beste prestatie gebruikt als de maximale piek (PK) van HS (in kg).
De statistische analyse omvatte ook de gemiddelde piek (gemiddelde PK). Hoe hoger de waarde van de grijpkracht, hoe groter de spierkracht, hoe beter het fysieke vermogen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Hoe hoger het getal, hoe meer spieren het menselijk lichaam heeft. Het ideale skeletspiergehalte voor mannen is 47% van het standaard lichaamsgewicht en 42% van het standaard lichaamsgewicht voor vrouwen.
Een stijging of daling van 10% wordt als normaal beschouwd.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechterarm magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
Het hogere getal duidt op meer spierkracht in de rechterarm.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Linkerarm magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
Het hogere getal duidt op meer spierkracht in de linkerarm.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Romp magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
Het hogere getal duidt op meer spiermassa in de romp.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Rechterbeen magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
Het hogere getal duidt op meer spierkracht in het rechterbeen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Linkerbeen magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
Het hogere getal duidt op meer spierkracht in het linkerbeen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Skeletachtige magere massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
De berekeningsmethode van SLM is anders dan die van SMM.
Het SLM in InBody-rapportpapier is de som van eiwitten, lichaamswater en extracosseuze anorganische zouten.
De ideale SLM voor mannen is 80% van het standaard lichaamsgewicht en 72% van het standaard lichaamsgewicht voor vrouwen.
Een stijging of daling van 10% wordt als normaal beschouwd.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
PIEK WEG
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Maximale spierkracht bij knie-extensie. Gebruik van Biodex System 4 Pro™-dynamometers (Biodex Medical Systems, Inc.) Gegevensverzameling met behulp van Compaq Desk Pro personal computers en Biodex-software, met behulp van het Biodex-standaardprotocol. Na een gestandaardiseerde warming-up wordt de proefpersoon in de uitrusting gepositioneerd zoals vereist in de handleiding van de fabrikant (zithouding, armen hangen langs het lichaam, handen houden de buitenhandgreep vast, torso, billen en dijen van de proefpersoon vastgezet met riemen, knieflexie naar boven). 90°). De test maakt gebruik van het schema gerapporteerd door Symons et al., met enkele wijzigingen. De isometrische spierkrachttest werd uitgevoerd met behulp van drie maximale contracties van elk 5 seconden met een interval van 30 seconden. Pas de zitpositie aan op basis van de lengte van de benen van elk onderwerp. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de resultaten van de dominante onderste ledematen. Hoe groter de waarde van deze index, hoe sterker de isometrische contractiekracht van de knie-extensorspier. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
PIEK TWD
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Pieksterkte van de knieflexoren. Met behulp van Biodex System 4 Pro™-dynamometers (Biodex Medical Systems, Inc.) Gegevensverzameling met behulp van Compaq Desk Pro personal computers en Biodex-software, met behulp van het Biodex-standaardprotocol. Na een gestandaardiseerde warming-up wordt de proefpersoon in de uitrusting gepositioneerd zoals vereist in de handleiding van de fabrikant (zithouding, armen hangen langs het lichaam, handen houden de buitenhandgreep vast, torso, billen en dijen van de proefpersoon vastgezet met riemen, knieflexie naar boven). 90°). De test maakt gebruik van het schema gerapporteerd door Symons et al., met enkele wijzigingen. De isometrische spierkrachttest werd uitgevoerd met behulp van drie maximale contracties van elk 5 seconden met een interval van 30 seconden. Pas de zitpositie aan op basis van de lengte van de benen van elk onderwerp. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de resultaten van de dominante onderste ledematen. Hoe hoger de waarde van deze index, hoe sterker de isometrische contractiekracht van de kniebuigerspier. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Armomtrek
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Er werd een meetlint gebruikt om direct de omtrek van de linker- en rechterbovenarm van de deelnemers te meten.
Hoe groter de waarde van de index, hoe groter de armomtrek, maar deze kan alleen als referentie-indicator worden gebruikt en kan de fysieke functie niet specifiek evalueren
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
StoelStand
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De deelnemers stonden zo snel als ze konden op een stoel van geschikte hoogte gedurende 30 seconden.
Hoe groter de waarde van deze test, des te vaker blijkt dat deze is voltooid, en de spierkracht van de onderste ledematen kan indirect worden geëvalueerd.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
ArmKrul
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Deelnemers werd gevraagd om in een stoel te zitten met een gewicht van 2 kg met één arm en het maximale aantal armkrullen binnen 30 seconden te voltooien.
Hoe groter het aantal bochten, hoe beter de kracht van het bovenlichaam kan zijn.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Time up and go. De TUG-test meet de tijd(en) die een proefpersoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Er is aangetoond dat het een voorspeller is van sarcopenie bij gehospitaliseerde patiënten met een gemiddelde leeftijd van 70,4 ± 7,7 jaar. Hoe kleiner de waarde, hoe korter de voltooiingstijd en hoe beter het fysieke functioneren.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
TandemBalans
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Deelnemers gebruikten de "teen" -stok aan de "hiel" tijdens het lopen in een rechte lijn, met de hoogste snelheid om 2 meter te voltooien.
Hoe kleiner de waarde, hoe sneller de loopsnelheid, wat een beter evenwichtsvermogen kan vertegenwoordigen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Indices voor spierkracht
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
De index omvat 2 spierkrachtindexen voor de bovenste ledematen en 2 spierkrachtindexen voor de onderste ledematen, en de formule is als volgt:
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Myostatine
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Myostatine is een eiwit waarvan de eenheden dezelfde zijn als die van andere eiwitten, meestal uitgedrukt in mol (mol/l). Het MAGPIX-platform maakt multiplextests mogelijk, die detectie van meerdere parameters van enkele tot enkele tientallen analyten in een enkel monster van een klein volume (~40 µl) mogelijk maken. Het MAGPIX (xMAP®)-systeem is gebaseerd op de principes van de ELISA-test en maakt gebruik van de technologie van paramagnetische microsferen bedekt met antilichamen. Eén paneel maakt gelijktijdige bepaling van enkele tot enkele tientallen markers in elk monster mogelijk. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een immuno-enzymatische test die wordt gebruikt voor het detecteren en kwantificeren van eiwitten in het geteste monster, zoals antilichamen of eiwitantigenen. De ELISA-techniek wordt veel gebruikt in biomedisch onderzoek, zowel wetenschappelijk als diagnostisch. Het is een snelle, nauwkeurige en eenvoudig uit te voeren methode. Verbruiksartikelen: nitrilhandschoenen, pipettips 10-200ul, pipettips 100-1000ul, eppendorff-buisjes, andere (falcon-buisjes, lignine, enz.). |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Irisin
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
|
De eenheid van irisine is het molecuulgewicht en de waarde ervan is 298,25. Het MAGPIX-platform maakt multiplextests mogelijk, die detectie van meerdere parameters van enkele tot enkele tientallen analyten in een enkel monster van een klein volume (~40 µl) mogelijk maken. Het MAGPIX (xMAP®)-systeem is gebaseerd op de principes van de ELISA-test en maakt gebruik van de technologie van paramagnetische microsferen bedekt met antilichamen. Eén paneel maakt gelijktijdige bepaling van enkele tot enkele tientallen markers in elk monster mogelijk. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een immuno-enzymatische test die wordt gebruikt voor het detecteren en kwantificeren van eiwitten in het geteste monster, zoals antilichamen of eiwitantigenen. De ELISA-techniek wordt veel gebruikt in biomedisch onderzoek, zowel wetenschappelijk als diagnostisch. Het is een snelle, nauwkeurige en eenvoudig uit te voeren methode. Verbruiksartikelen: nitrilhandschoenen, pipettips 10-200ul, pipettips 100-1000ul, eppendorff-buisjes, andere (falcon-buisjes, lignine, enz.). |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
|
|
BDNF
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
|
BDNF (hersenafgeleide neurotrofe factor)-testeenheid is voornamelijk pg/ml. Het MAGPIX-platform maakt multiplextests mogelijk, die detectie van meerdere parameters van enkele tot enkele tientallen analyten in een enkel monster van een klein volume (~40 µl) mogelijk maken. Het MAGPIX (xMAP®)-systeem is gebaseerd op de principes van de ELISA-test en maakt gebruik van de technologie van paramagnetische microsferen bedekt met antilichamen. Eén paneel maakt gelijktijdige bepaling van enkele tot enkele tientallen markers in elk monster mogelijk. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een immuno-enzymatische test die wordt gebruikt voor het detecteren en kwantificeren van eiwitten in het geteste monster, zoals antilichamen of eiwitantigenen. De ELISA-techniek wordt veel gebruikt in biomedisch onderzoek, zowel wetenschappelijk als diagnostisch. Het is een snelle, nauwkeurige en eenvoudig uit te voeren methode. Verbruiksartikelen: nitrilhandschoenen, pipettips 10-200ul, pipettips 100-1000ul, eppendorff-buisjes, andere (falcon-buisjes, lignine, enz.). |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
creatinine [mg/dl]. Bij alle metingen wordt de gemiddelde waarde van de meting in de geteste groep en de standaardafwijking van de resultaten gerapporteerd. Na het verkrijgen van bloedmonsters van deelnemers in het bloedlaboratorium voerden onderzoekers bloedbiomarkeranalyse uit met behulp van de Luminex-methode. Studies hebben aangetoond dat creatinine en creatinekinase aanzienlijk worden verlaagd bij patiënten met sarcopenie. Daarom werden ze gebruikt als onderdeel van de resultaatmeting in dit onderzoek. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Creatinekinase
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
creatinekinase [E/l]. Bij alle metingen wordt de gemiddelde waarde van de meting in de geteste groep en de standaardafwijking van de resultaten gerapporteerd. Na het verkrijgen van bloedmonsters van deelnemers in het bloedlaboratorium voerden onderzoekers bloedbiomarkeranalyse uit met behulp van de Luminex-methode. Studies hebben aangetoond dat creatinine en creatinekinase aanzienlijk worden verlaagd bij patiënten met sarcopenie. Daarom werden ze gebruikt als onderdeel van de resultaatmeting in dit onderzoek. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen. Hoe hoger de waarde van deze index, hoe hoger het lichaamsvetgehalte.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
Hoe hoger de waarde van deze index, hoe zwaarder het lichaamsgewicht zonder vet.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
BMI
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Bij gebruik van de Octupole Bioimpedance InBody 720-analysator (Biospace, Seoul, Korea) droegen de deelnemers lichte kleding en geen schoenen.
De BMI van de gemiddelde persoon ligt meestal tussen 18 en 23.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
|
Microbioom analyse
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De microbioomtest zal worden uitgevoerd in het AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA zal worden geïsoleerd met behulp van een Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator en QIAamp PowerFecal Pro DNA Kits (Qiagen) volgens de procedure van de fabrikant.
De kwaliteit en kwantiteit van het geïsoleerde materiaal wordt gecontroleerd op een NanoDrop 1000 spectrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sequencing in PE-modus (2x150 bp) zal worden uitgevoerd op het NovaSeq-platform (Illumina).
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een speciaal gecreëerde pijplijn op basis van verschillende programma's zoals: MG-RAST, Mothur of CLUSTOM, R-programma, enz.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
CRP
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
CRP is een acute fase reactie-eiwit, de eenheid van CRP is: mg/L.
Bloedafname en C-reactief proteïneonderzoek zullen worden uitgevoerd door een extern bedrijf.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
IL-6
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
|
De eenheid van IL-6 (interleukine-6) is (pg/ml). Nuchtere veneuze bloedmonsters worden na minimaal 12 uur 's nachts afgenomen. Bloed wordt afgenomen in Sarstedt S-Monovette-buisjes zonder anticoagulantia, maar met toevoeging van stollingsfactoren om serum te verkrijgen. Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard. Niveaus van ontstekingsmarkers CRP, IL-6 en TNF-alfa zullen worden bepaald met behulp van het MAGPIX fluorescentiedetectiesysteem (Luminex Corp., Austin, TX, VS) en de Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex volgens de protocollen van de fabrikant. Gegevensverzameling en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van xPONENT-software en Quantist Luminex van Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, VS). |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
|
|
TNF-a
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
|
TNF-a (tumornecrosefactor-a) heeft twee molecuulgewichten: monomeervorm van 17 kD en trimeervorm van 51 kD. Afhankelijk van het molecuulgewicht kan de concentratie-eenheid van TNF-a worden omgezet. In de monomeervorm van TNF-a is 1 µg bijvoorbeeld ongeveer gelijk aan 0,06 nmol; In de trimeervorm TNF-a is 1 µg gelijk aan ongeveer 0,02 nmol. Serummonsters worden verwerkt volgens standaard laboratoriumprocedures, in hoeveelheden verdeeld en tot analyse bij -80°C bewaard. Niveaus van ontstekingsmarkers CRP, IL-6 en TNF-alfa zullen worden bepaald met behulp van het MAGPIX fluorescentiedetectiesysteem (Luminex Corp., Austin, TX, VS) en de Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex volgens de protocollen van de fabrikant. Gegevensverzameling en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van xPONENT-software en Quantist Luminex van Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, VS). |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden.
|
|
Voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Voedingsanalyse (nutriënten- en caloriegehalte) op basis van voedingsdagboeken die door de studiedeelnemers werden bijgehouden met behulp van dieetanalysesoftware. De voedingsanalyse in het Nuvero-programma is gebaseerd op het invoeren van gegevens uit voedingsdagboeken en het beoordelen van de consumptie van basisvoedingsstoffen en het caloriegehalte in de context van de voedingsbehoeften van de onderzochte persoon. Het proces begint met het verzamelen van gedetailleerde informatie over de geconsumeerde producten en gerechten, die worden vastgelegd in de dieetdagboeken van de onderzochte persoon. Deze informatie moet het volgende omvatten: het soort geconsumeerde producten, de grootte van de porties en de bereidingswijze. De verzamelde gegevens worden ingevoerd in het Nuvero-programma, waarbij uit de beschikbare database de producten en gerechten worden geselecteerd die het meest overeenkomen met de vermeldingen in het dagboek. Indien nodig moet rekening worden gehouden met wijzigingen in de ingrediënten of methoden voor het bereiden van gerechten om de nauwkeurigheid van de analyse te garanderen. |
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Christensen K, Doblhammer G, Rau R, Vaupel JW. Ageing populations: the challenges ahead. Lancet. 2009 Oct 3;374(9696):1196-208. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61460-4.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Li T, Yin D, Shi R. Gut-muscle axis mechanism of exercise prevention of sarcopenia. Front Nutr. 2024 Aug 16;11:1418778. doi: 10.3389/fnut.2024.1418778. eCollection 2024.
- Gorbatov SY, Aksenova EI, Burkovskaya YV, Ivanov AV, Gazheva AV. [Global demographic problem and active aging (literature review)]. Probl Sotsialnoi Gig Zdravookhranenniiai Istor Med. 2023 Oct;31(Special Issue 2):1109-1114. doi: 10.32687/0869-866X-2023-31-s2-1109-1114. Russian.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWFiS/2023_7_ZO
- without grant number (Andere identificatie: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .