- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06718023
Různé tréninkové programy a sarkopenie u žen po menopauze (PA&SP)
Vliv různých školicích programů na prevenci sarkopenie u žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ženy po menopauze starší 60 let (tj. více než 12 měsíců od posledního menstruačního cyklu).
Po kazuistikách a prvotní diagnóze nebyly žádné kontraindikace cvičení.
Musí být podepsán informovaný souhlas, který souhlasí s účastí ve výzkumu a programech fyzického cvičení.
Kritéria vyloučení:
Nekontrolovaný vysoký krevní tlak. Onemocnění koronárních tepen. Revmatoidní artritida. Diabetes 2. typu. Nemoci dýchacích cest a plicní nemoci. Užíváte nebo jste v posledních 4 týdnech užívali antibiotika a/nebo antimykotikum.
Neochota dodržovat předepsaný harmonogram.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nordic walking
Trénink je pokaždé cca 60 minut, 3x týdně, každý interval 1 nebo 2 dny, celkem 12 týdnů.
Primární důraz je kladen na využití specializované hole pro běžecké chůzi.
Tento režim zahrnuje přibližně 10 minut zahřívacích cvičení, po kterých následuje přibližně 40 minut rychlé chůze a na závěr relaxační strečink v délce 5 až 8 minut.
|
Tréninky NW jsou vedeny certifikovaným instruktorem NW, který vede účastníky ve venkovním lese Gdaňsk.
Trénink je pokaždé cca 60 minut, 3x týdně, každý interval 1 nebo 2 dny, celkem 12 týdnů.
Účastníci použili profesionální Nordic Pole.
|
|
Žádný zásah: Každodenní život
Jednotlivci se zabývali rutinními každodenními úkoly, přičemž jim bylo doporučeno, aby nezačleňovali jakoukoli doplňkovou fyzickou námahu.
|
|
|
Experimentální: Silový trénink
Silový trénink byl veden v posilovně s progresivně se zvyšujícím odporem z 65 % na 75 % maximální váhy (maximum jednoho opakování (1-RM)).
Účastníci provedli 10-13 opakování cviku v jedné sérii.
Výcvik probíhal ve staniční formě a skládal se z 10-13 cvičení.
Mezi cvičeními byly intervaly odpočinku 60-90 sekund.
Jak bylo zamýšleno, trénink byl komplexní, tj. zasáhl svaly paží, nohou, trupu, břicha a hrudníku.
|
Silový trénink byl veden v posilovně s progresivně se zvyšujícím odporem z 65 % na 75 % maximální váhy (maximum jednoho opakování (1-RM)).
Účastníci provedli 10-13 opakování cviku v jedné sérii.
Výcvik probíhal ve staniční formě a skládal se z 10-13 cvičení.
Mezi cvičeními byly intervaly odpočinku 60-90 sekund.
Jak bylo zamýšleno, trénink byl komplexní, tj. zasáhl svaly paží, nohou, trupu, břicha a hrudníku.
|
|
Experimentální: Bungy Pump Cvičení
Trénink trvá pokaždé přibližně 60 minut, 3x týdně, po dobu 12 týdnů.
Hlavní důraz je kladen na použití speciální tyče Bungy Pump.
Trénink Bungy Pump umožňuje účastníkům kombinovat aerobní a silový trénink.
Hůlky Bungy Pump obsahují vestavěný tlumič nárazů (RSA) ve formě gumičky.
Dodatečný odpor generovaný nataženým pásem zvyšuje celkovou intenzitu cvičení a zvyšuje spotřebu kalorií.
Programové lekce budou obsahovat cca 10 minut zahřívacího cvičení, poté cca 40 minut rychlé chůze a na závěr relaxační strečink v délce 5 až 8 minut.
|
Školení Buny Pump vede certifikovaný instruktor BP, který vede účastníky ve venkovním lese Gdaňsk.
Trénink trvá pokaždé cca 60 minut, 3x týdně, celkem 12 týdnů.
Účastníci použili profesionální Bungy Pump Pole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kosterního svalstva
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
SMI v InBody se vypočítá následovně: SMI= součet svalové hmoty segmentů (dvě ruce a dvě nohy) ÷ výška 2
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Aby bylo možné harmonizovat metodu měření tempa, doporučuje pracovní skupina pro asijské sarkopénie z roku 2019 jako měřítko průměrného tempa dobu, kterou zabere 6 metrů chůze normálním tempem od pohybu.
Test se provádí v inspekční místnosti dlouhé více než 8 metrů.
Lze použít i berle, které účastníci běžně používají.
Začátek a konec 6metrové vzdálenosti je jasně označen.
Subjekty stojí tak, aby se prsty u nohou dotýkaly startovní čáry, a poté, co dostaly pokyn, aby se pohybovaly vpřed svou obvyklou rychlostí, subjekty začnou chodit, inspektoři začnou měřit čas, a když subjekty jednou nohou zcela překročí hranici 6 metrů, inspektoři měření zastaví.
Test se provádí dvakrát, přičemž se zaznamenává nejkratší čas (v sekundách) potřebný k dokončení každé vzdálenosti.
Čím menší hodnota, tím vyšší rychlost chůze, tím lepší fyzická zdatnost.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Síla ruky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
HS byla měřena pro odhad svalové síly a byla provedena ručním dynamometrem (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea).
Během testu HS museli účastníci držet siloměr v ruce s paží nataženou rovnoběžně s tělem, přičemž dostali pokyn stát vzpřímeně.
Toto měření bylo provedeno třikrát na dominantní ruce s intervalem odpočinku 1 min mezi měřeními; nakonec byl nejlepší výkon použit jako maximální pík (PK) HS (v kg).
Statistická analýza také zahrnovala střední vrchol (průměr PK). Čím vyšší je hodnota síly úchopu, tím větší je svalová síla, tím lepší je fyzická schopnost.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádnou obuv. Čím vyšší číslo, tím více svalů má lidské tělo. Ideální obsah kosterního svalstva pro muže je 47 % standardní tělesné hmotnosti. a 42 % standardní tělesné hmotnosti u žen.
Pohyb o 10 % nahoru nebo dolů je považován za normální.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravá paže Lean Mass
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
Vyšší číslo znamená více svalů na pravé paži.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Lean Mass
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
Vyšší číslo znamená více svalů na levé paži.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Kmenová štíhlá hmota
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
Vyšší číslo znamená více svalů v trupu.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Pravá noha Lean Mass
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
Vyšší číslo znamená více svalů na pravé noze.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Lean Mass
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
Vyšší číslo znamená více svalů na levé noze.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Kostní štíhlá hmota
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
Metoda výpočtu SLM se liší od metody SMM.
SLM ve zprávě InBody je součtem bílkovin, tělesné vody a extrakosních anorganických solí.
Ideální SLM pro muže je 80 % standardní tělesné hmotnosti a 72 % standardní tělesné hmotnosti pro ženy.
Pohyb o 10 % nahoru nebo dolů je považován za normální.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
PEAK AWY
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Maximální svalová síla v extenzi kolena. Použití dynamometrů Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Sběr dat pomocí osobních počítačů Compaq Desk Pro a softwaru Biodex s použitím standardního protokolu Biodex. Po standardizovaném zahřátí se subjekt umístí do náčiní podle návodu výrobce (sed, paže svěšené podél těla, ruce držící vnější madlo, trup, hýždě a stehna jsou zajištěny popruhy, flexe v kolenou k 90°). Test používá schéma popsané Symonsem et al., s některými modifikacemi. Izometrický test svalové síly byl proveden pomocí tří maximálních kontrakcí, z nichž každá trvala 5 sekund s intervalem 30 sekund. Upravte polohu sedadla podle délky nohou každého subjektu. Data byla analyzována pomocí výsledků dominantních dolních končetin. Čím větší je hodnota tohoto indexu, tím silnější je izometrická kontrakce svalu extenzoru kolena. |
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
PEAK TWD
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Špičková síla flexorů kolena. Použití dynamometrů Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Sběr dat pomocí osobních počítačů Compaq Desk Pro a softwaru Biodex s použitím standardního protokolu Biodex. Po standardizovaném zahřátí se subjekt umístí do náčiní podle návodu výrobce (sed, paže svěšené podél těla, ruce držící vnější madlo, trup, hýždě a stehna jsou zajištěny popruhy, flexe v kolenou k 90°). Test používá schéma popsané Symonsem et al., s některými modifikacemi. Izometrický test svalové síly byl proveden pomocí tří maximálních kontrakcí, z nichž každá trvala 5 sekund s intervalem 30 sekund. Upravte polohu sedadla podle délky nohou každého subjektu. Data byla analyzována pomocí výsledků dominantních dolních končetin. Čím vyšší je hodnota tohoto indexu, tím silnější je izometrická kontrakční síla kolenního flexoru. |
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Obvod paže
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
K přímému měření obvodu levé a pravé nadloktí účastníků bylo použito metr.
Čím větší je hodnota indexu, tím větší je obvod paže, ale může být použit pouze jako referenční ukazatel a nemůže konkrétně vyhodnotit fyzickou funkci
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Stojan na židli
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Účastníci vstali tak rychle, jak jen mohli, na židli vhodné výšky po dobu 30 sekund.
Čím větší je hodnota tohoto testu, tím vícekrát se prokáže jeho dokončení a nepřímo lze hodnotit svalovou sílu dolních končetin.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
ArmCurl
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Účastníci byli požádáni, aby se posadili na židli, drželi závaží 2 kg s jednou paží a dokončili maximální počet stočení paží během 30 sekund.
Čím větší je počet ohybů, tím lepší může být síla horní části těla.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
TAHNOUT
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Time up and go. Test TUG měří čas(y) potřebný k tomu, aby subjekt vstal ze židle, ušel 3 m, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Ukázalo se, že je prediktorem sarkopenie u hospitalizovaných pacientů s průměrným věkem 70,4±7,7 let. Čím menší hodnota, tím kratší doba dokončení a lepší fyzická funkce.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
TandemBalance
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Účastníci používali hůl „špičky“ k „patě“ při chůzi po rovné čáře, s nejvyšší rychlostí k překonání 2 metrů.
Čím menší hodnota, tím vyšší je rychlost chůze, což může představovat lepší rovnováhu.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Indexy svalové síly
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Index zahrnuje 2 indexy svalové síly horních končetin a 2 indexy svalové síly dolních končetin a vzorec je následující:
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Myostatin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Myostatin je protein, jehož jednotky jsou stejné jako jednotky jiných proteinů, obvykle vyjádřené v molech (mol/l). Platforma MAGPIX umožňuje multiplexní testy, které umožňují multiparametrovou detekci několika až několika desítek analytů v jediném vzorku malého objemu (~40 ul). Systém MAGPIX (xMAP®) je založen na principech testu ELISA a využívá technologii paramagnetických mikrokuliček potažených protilátkami. Jeden panel umožňuje současné stanovení několika až několika desítek markerů v každém vzorku. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) je imunoenzymatický test používaný k detekci a kvantifikaci proteinů obsažených v testovaném vzorku, jako jsou protilátky nebo proteinové antigeny. Technika ELISA je široce používána v biomedicínském výzkumu, jak vědeckém, tak diagnostickém. Je to rychlá, přesná a snadno proveditelná metoda. Spotřební materiál: nitrilové rukavice, pipetovací špičky 10-200ul, pipetovací špičky 100-1000ul, Eppendorffovy zkumavky, ostatní (falconovy zkumavky, lignin atd.). |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
Irisin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících.
|
Jednotkou irisinu je molekulová hmotnost a její hodnota je 298,25. Platforma MAGPIX umožňuje multiplexní testy, které umožňují multiparametrovou detekci několika až několika desítek analytů v jediném vzorku malého objemu (~40 ul). Systém MAGPIX (xMAP®) je založen na principech testu ELISA a využívá technologii paramagnetických mikrokuliček potažených protilátkami. Jeden panel umožňuje současné stanovení několika až několika desítek markerů v každém vzorku. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) je imunoenzymatický test používaný k detekci a kvantifikaci proteinů obsažených v testovaném vzorku, jako jsou protilátky nebo proteinové antigeny. Technika ELISA je široce používána v biomedicínském výzkumu, jak vědeckém, tak diagnostickém. Je to rychlá, přesná a snadno proveditelná metoda. Spotřební materiál: nitrilové rukavice, pipetovací špičky 10-200ul, pipetovací špičky 100-1000ul, Eppendorffovy zkumavky, ostatní (falconovy zkumavky, lignin atd.). |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících.
|
|
BDNF
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících.
|
Testovací jednotkou BDNF (brain-derived neurotrophic factor) je hlavně pg/ml. Platforma MAGPIX umožňuje multiplexní testy, které umožňují multiparametrovou detekci několika až několika desítek analytů v jediném vzorku malého objemu (~40 ul). Systém MAGPIX (xMAP®) je založen na principech testu ELISA a využívá technologii paramagnetických mikrokuliček potažených protilátkami. Jeden panel umožňuje současné stanovení několika až několika desítek markerů v každém vzorku. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) je imunoenzymatický test používaný k detekci a kvantifikaci proteinů obsažených v testovaném vzorku, jako jsou protilátky nebo proteinové antigeny. Technika ELISA je široce používána v biomedicínském výzkumu, jak vědeckém, tak diagnostickém. Je to rychlá, přesná a snadno proveditelná metoda. Spotřební materiál: nitrilové rukavice, pipetovací špičky 10-200ul, pipetovací špičky 100-1000ul, Eppendorffovy zkumavky, ostatní (falconovy zkumavky, lignin atd.). |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kreatinin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
kreatinin [mg/dl]. U všech měření bude uvedena střední hodnota měření v testované skupině a směrodatná odchylka výsledků. Po získání vzorků krve od účastníků v krevní laboratoři vyšetřovatelé provedli analýzu krevních biomarkerů metodou Luminex. Studie ukázaly, že kreatinin a kreatinkináza jsou významně sníženy u pacientů se sarkopenií. Proto byly použity jako součást měření výsledků v této studii. |
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
kreatinkináza [U/l]. U všech měření bude uvedena střední hodnota měření v testované skupině a směrodatná odchylka výsledků. Po získání vzorků krve od účastníků v krevní laboratoři vyšetřovatelé provedli analýzu krevních biomarkerů metodou Luminex. Studie ukázaly, že kreatinin a kreatinkináza jsou významně sníženy u pacientů se sarkopenií. Proto byly použity jako součást měření výsledků v této studii. |
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci lehké oblečení a žádnou obuv. Čím vyšší hodnota tohoto indexu, tím vyšší obsah tělesného tuku.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Masa bez tuku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
Čím vyšší je hodnota tohoto indexu, tím vyšší je tělesná hmotnost bez tuku.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
BMI
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Pomocí analyzátoru Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Soul, Korea) měli účastníci na sobě lehké oblečení a žádné boty.
BMI průměrného člověka je obvykle mezi 18 a 23.
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Analýza mikrobiomů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Test mikrobiomu bude proveden v laboratoři sportovní genetiky AWFiS.
DNA bude izolována pomocí homogenizéru Bead Ruptor 24 Elite a souprav QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) podle postupu výrobce.
Kvalita a množství izolovaného materiálu bude kontrolováno na spektrofotometru NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometru Qubit 4.0 (ThermoFisher).
Sekvenování v režimu PE (2x150 bp) bude provedeno na platformě NovaSeq (Illumina).
Analýza dat bude provedena pomocí speciálně vytvořeného pipeline založeného na několika programech, jako jsou: MG-RAST, Mothur nebo CLUSTOM, R program atd.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
CRP
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
CRP je reakční protein akutní fáze, jednotka CRP je: mg/l.
Odběr krve a stanovení C-reaktivního proteinu provede externí firma.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
|
IL-6
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících.
|
Jednotkou IL-6 (interleukin-6) je (pg/ml). Vzorky žilní krve nalačno budou odebírány minimálně po 12 hodinách přes noc. Krev bude odebírána do zkumavek Sarstedt S-Monovette bez antikoagulancií, ale s přídavkem koagulačních faktorů pro získání séra. Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy. Hladiny zánětlivých markerů CRP, IL-6 a TNF-alfa budou stanoveny pomocí fluorescenčního detekčního systému MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) a Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex podle protokolů výrobce. Získávání a analýza dat bude provedena pomocí softwaru xPONENT a Quantist Luminex od Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících.
|
|
TNF-a
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících.
|
TNF-a (tumor necrosis factor-a) má dvě molekulové hmotnosti: 17kD monomerní formu a 51kD trimerní formu. Podle molekulové hmotnosti lze převést koncentrační jednotku TNF-α. Například v monomerní formě TNF-a je 1 ug přibližně roven 0,06 nmol; V trimerní formě TNF-a se 1 ug rovná přibližně 0,02 nmol. Vzorky séra budou zpracovány podle standardních laboratorních postupů, rozděleny na alikvoty a skladovány při -80 °C až do analýzy. Hladiny zánětlivých markerů CRP, IL-6 a TNF-alfa budou stanoveny pomocí fluorescenčního detekčního systému MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, USA) a Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex podle protokolů výrobce. Získávání a analýza dat bude provedena pomocí softwaru xPONENT a Quantist Luminex od Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících.
|
|
Hodnocení výživy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Analýza výživy (obsah živin a kalorií) na základě dietních deníků vedených účastníky studie pomocí softwaru pro analýzu stravy. Výživová analýza v programu Nuvero je založena na zadávání údajů z dietních deníků a posuzování spotřeby základních živin a kalorického obsahu v kontextu nutričních potřeb vyšetřované osoby. Proces začíná sběrem podrobných informací o zkonzumovaných produktech a pokrmech, které se zaznamenávají do dietních deníků vedených vyšetřovanou osobou. Tyto informace by měly obsahovat: druh konzumovaných produktů, velikost porcí a způsob jejich přípravy. Shromážděná data se zadávají do programu Nuvero, z dostupné databáze se vybírají produkty a pokrmy, které nejvíce odpovídají záznamům v deníku. V případě potřeby je třeba vzít v úvahu úpravy složek nebo metod přípravy pokrmů, aby byla zajištěna přesnost analýzy. |
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Christensen K, Doblhammer G, Rau R, Vaupel JW. Ageing populations: the challenges ahead. Lancet. 2009 Oct 3;374(9696):1196-208. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61460-4.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Li T, Yin D, Shi R. Gut-muscle axis mechanism of exercise prevention of sarcopenia. Front Nutr. 2024 Aug 16;11:1418778. doi: 10.3389/fnut.2024.1418778. eCollection 2024.
- Gorbatov SY, Aksenova EI, Burkovskaya YV, Ivanov AV, Gazheva AV. [Global demographic problem and active aging (literature review)]. Probl Sotsialnoi Gig Zdravookhranenniiai Istor Med. 2023 Oct;31(Special Issue 2):1109-1114. doi: 10.32687/0869-866X-2023-31-s2-1109-1114. Russian.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWFiS/2023_7_ZO
- without grant number (Jiný identifikátor: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .