- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06718023
Diverse treningsprogrammer og sarkopeni hos postmenopausale kvinner (PA&SP)
Effekten av ulike treningsprogrammer på forebygging av sarkopeni hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Postmenopausale kvinner over 60 år (dvs. mer enn 12 måneder siden siste menstruasjonssyklus).
Det var ingen kontraindikasjoner for trening etter kasusrapporter og første diagnose.
Informert samtykke må signeres, samtykke til å delta i forskning og fysisk treningsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
Ukontrollert høyt blodtrykk. Koronararteriesykdom. Revmatoid artritt. Type 2 diabetes. Luftveissykdommer og lungesykdommer. Tar eller har brukt antibiotika og/eller soppdrepende terapi de siste 4 ukene.
Uvilje til å holde seg til en foreskrevet tidsplan.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stavgang
Trening er ca 60 minutter hver gang, 3 ganger i uken, hvert intervall på 1 eller 2 dager, totalt 12 uker.
Hovedfokuset er å bruke en spesialisert stang for å delta i langrennsvandring.
Dette regimet innebærer omtrent 10 minutter med oppvarmingsøvelser, etterfulgt av rundt 40 minutter med rask gange, og avsluttes med en avslappende periode på mellom 5 og 8 minutter.
|
NW-treningsøkter gjennomføres av en sertifisert NW-instruktør som leder deltakere i friluftsskogen i Gdansk.
Trening er ca 60 minutter hver gang, 3 ganger i uken, hvert intervall på 1 eller 2 dager, totalt 12 uker.
Deltakerne brukte profesjonell Nordic Pole.
|
|
Ingen inngripen: Daglig liv
Personene engasjerte seg i rutinemessige daglige gjøremål, samtidig som de ble frarådet å inkludere ytterligere fysisk anstrengelse.
|
|
|
Eksperimentell: Styrketrening
Styrketrening ble utført i treningsstudioet med gradvis økende motstand fra 65 % til 75 % av maksimal vekt (maksimum én repetisjon (1-RM)).
Deltakerne utførte 10-13 repetisjoner av øvelsen i en serie.
Treningen ble gjennomført i stasjonsform og besto av 10-13 øvelser.
Det var hvileintervaller på 60-90 sekunder mellom øvelsene.
Som tiltenkt var treningen omfattende, det vil si at den påvirket musklene i armer, ben, overkropp, mage og bryst.
|
Styrketrening ble utført i treningsstudioet med gradvis økende motstand fra 65 % til 75 % av maksimal vekt (maksimum én repetisjon (1-RM)).
Deltakerne utførte 10-13 repetisjoner av øvelsen i en serie.
Treningen ble gjennomført i stasjonsform og besto av 10-13 øvelser.
Det var hvileintervaller på 60-90 sekunder mellom øvelsene.
Som tiltenkt var treningen omfattende, det vil si at den påvirket musklene i armer, ben, overkropp, mage og bryst.
|
|
Eksperimentell: Bungy pumpe øvelser
Treningen varer ca. 60 minutter hver gang, 3 ganger i uken, i en periode på 12 uker.
Hovedvekten legges på bruk av en spesialist Bungy Pump stang.
Bungy Pump trening lar deltakerne kombinere aerobic og styrketrening.
Bungy Pump-stenger inneholder en innebygd støtdemper (RSA) i form av et elastisk bånd.
Den ekstra motstanden som genereres av det strakte båndet øker den generelle intensiteten av treningen og øker kaloriforbruket.
Programtimene vil inneholde ca. 10 minutter med oppvarmingsøvelser, etterfulgt av ca. 40 minutter med rask gange, og på slutten en periode med avspenning som strekker seg fra 5 til 8 minutter.
|
Buny Pump treningsøkter gjennomføres av en sertifisert BP-instruktør som leder deltakere i friluftsskogen i Gdansk.
Trening er ca 60 minutter hver gang, 3 ganger i uken, totalt 12 uker.
Deltakerne brukte profesjonell Bungy Pump Pole.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelindeks
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
SMI i InBody beregnes som følger: SMI= summen av segmentell muskelmasse (to armer og to ben) ÷ høyde 2
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
For å harmonisere tempomålingsmetoden anbefaler 2019 Asian Sarcopenia Working Group tiden det tar å gå 6 meter i normalt tempo fra å bevege seg som et mål på gjennomsnittlig tempo.
Testen utføres i et inspeksjonsrom som er mer enn 8 meter langt.
Krykker som deltakerne normalt bruker kan også brukes.
Start og slutt på 6-metersdistansen er tydelig merket.
Forsøkspersonene står med tærne i kontakt med startlinjen, og etter å ha blitt instruert om å bevege seg fremover med vanlig hastighet, begynner forsøkspersonene å gå, inspektørene starter tidtakingen, og når forsøkspersonene krysser 6-metersmerket helt med en fot, stopper inspektørene tidtakingen.
Testen utføres to ganger, og registrerer den korteste tiden (i sekunder) som kreves for å fullføre hver distanse.
Jo mindre verdi, jo raskere ganghastighet, jo bedre fysisk evne.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
HS ble målt for å estimere muskelstyrken og ble utført med et hånddynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea).
Under HS-testen måtte deltakerne holde dynamometeret i hånden med armen strukket parallelt med kroppen mens de ble instruert om å stå oppreist.
Dette målet ble utført tre ganger på den dominerende hånden med et hvileintervall på 1 min mellom målingene; til slutt ble den beste ytelsen brukt som maksimal topp (PK) av HS (i kg).
Den statistiske analysen inkluderte også gjennomsnittlig topp (gjennomsnittlig PK). Jo høyere grepstyrkeverdi, jo større muskelstyrke, jo bedre fysisk evne.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko. Jo høyere tall, jo mer muskler har menneskekroppen. Det ideelle skjelettmuskelinnholdet for menn er 47 % av standard kroppsvekt og 42 % av standard kroppsvekt for kvinner.
En bevegelse på 10 % opp eller ned anses som normalt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre arm mager masse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Jo høyere tall indikerer mer muskler i høyre arm.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Lean Mass for venstre arm
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Det høyere tallet indikerer mer muskler i venstre arm.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Trunk Lean Mass
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Jo høyere tall indikerer mer muskler i bagasjerommet.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Høyre ben mager masse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Jo høyere tall indikerer mer muskler i høyre ben.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Lean Mass for venstre ben
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Jo høyere tall indikerer mer muskler i venstre ben.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Skjelett mager masse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Beregningsmetoden til SLM er forskjellig fra SMM.
SLM i InBody-rapporten er summen av protein, kroppsvann og ekstrakostøse uorganiske salter.
Den ideelle SLM for menn er 80 % av standard kroppsvekt og 72 % av standard kroppsvekt for kvinner.
En bevegelse på 10 % opp eller ned anses som normalt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
TAKK UT
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Maksimal muskelstyrke i kneforlengelsen. Bruke Biodex System 4 Pro™-dynamometre (Biodex Medical Systems, Inc.) Datainnsamling ved hjelp av Compaq Desk Pro personlige datamaskiner og Biodex-programvare, ved bruk av Biodex-standardprotokollen. Etter en standardisert oppvarming plasseres motivet i utstyret som kreves av produsentens manual (sittende stilling, armer hengende ned langs kroppen, hender som holder det utvendige håndtaket, torso, rumpa og motivets lår festet med stropper, knefleksjon til 90°). Testen bruker skjemaet rapportert av Symons et al., med noen modifikasjoner. Den isometriske muskelstyrketesten ble utført med tre maksimale sammentrekninger, som hver varte 5 sekunder med et intervall på 30 sekunder. Juster seteposisjonen i henhold til lengden på hvert motivs ben. Data ble analysert ved å bruke resultatene av de dominerende underekstremitetene. Jo større verdien av denne indeksen er, desto sterkere er den isometriske kontraksjonskraften til kneekstensormuskelen. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
PEAK TWD
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Maksimal knebøystyrke. Bruke Biodex System 4 Pro™-dynamometre (Biodex Medical Systems, Inc.) Datainnsamling ved hjelp av Compaq Desk Pro personlige datamaskiner og Biodex-programvare, ved bruk av Biodex standardprotokoll. Etter en standardisert oppvarming plasseres motivet i utstyret som kreves av produsentens manual (sittende stilling, armer hengende ned langs kroppen, hender som holder det utvendige håndtaket, torso, rumpa og motivets lår festet med stropper, knefleksjon til 90°). Testen bruker skjemaet rapportert av Symons et al., med noen modifikasjoner. Den isometriske muskelstyrketesten ble utført med tre maksimale sammentrekninger, som hver varte 5 sekunder med et intervall på 30 sekunder. Juster seteposisjonen i henhold til lengden på hvert motivs ben. Data ble analysert ved å bruke resultatene av de dominerende underekstremitetene. Jo høyere verdien av denne indeksen er, desto sterkere er den isometriske sammentrekningskraften til knebøyemuskelen. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Armomkrets
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Et målebånd ble brukt til direkte å måle omkretsen av venstre og høyre overarm til deltakerne.
Jo større indeksverdien er, desto større er armomkretsen, men den kan bare brukes som en referanseindikator og kan ikke spesifikt evaluere den fysiske funksjonen
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Stol Stativ
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Deltakerne reiste seg så raskt de kunne på en stol med passende høyde i 30 sekunder.
Jo større verdien av denne testen er, desto flere ganger viser det seg at den er fullført, og muskelstyrken i underekstremitetene kan indirekte evalueres.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
ArmCurl
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Deltakerne ble bedt om å sitte i en stol med en vekt på 2 kg med en arm og fullføre maksimalt antall armkrøller innen 30 sekunder.
Jo flere bøyninger, desto bedre kan styrke overkroppen vise seg.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
TUG
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Tid opp og gå. TUG-testen måler tiden(e) som kreves for et forsøksperson å reise seg fra en stol, gå 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Det har vist seg å være en prediktor for sarkopeni hos innlagte pasienter med en gjennomsnittsalder på 70,4±7,7 år. Jo mindre verdi, jo kortere fullføringstid, og jo bedre fysisk funksjon.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
TandemBalanse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Deltakerne brukte "tå"-stokken til "hælen" på en rett linje, med den raskeste hastigheten til å fullføre 2 meter.
Jo mindre verdi, desto raskere er ganghastigheten, noe som kan representere bedre balanseevne.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Muskelstyrkeindekser
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Indeksen inkluderer 2 muskelstyrkeindekser for øvre lemmer og 2 muskelstyrkeindekser for underekstremiteter, og formelen er som følger:
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Myostatin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Myostatin er et protein hvis enheter er de samme som for andre proteiner, vanligvis uttrykt i mol (mol/L). MAGPIX-plattformen muliggjør multiplekstester, som muliggjør multiparameterdeteksjon av flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lite volum (~40ul). MAGPIX (xMAP®)-systemet er basert på prinsippene for ELISA-testen og bruker teknologien til paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer. Ett panel gir mulighet for samtidig bestemmelse av flere til flere dusin markører i hver prøve. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test som brukes til å oppdage og kvantifisere proteiner som finnes i den testede prøven, slik som antistoffer eller proteinantigener. ELISA-teknikken er mye brukt i biomedisinsk forskning, både vitenskapelig og diagnostisk. Det er en rask, nøyaktig og enkel å utføre metode. Forbruksvarer: nitrilhansker, pipettespisser 10-200ul, pipettespisser 100-1000ul, eppendorff-rør, annet (falkrør, lignin, etc.). |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
Irisin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder.
|
Enheten av irisin er molekylvekt og verdien er 298,25. MAGPIX-plattformen muliggjør multiplekstester, som muliggjør multiparameterdeteksjon av flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lite volum (~40ul). MAGPIX (xMAP®)-systemet er basert på prinsippene for ELISA-testen og bruker teknologien til paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer. Ett panel gir mulighet for samtidig bestemmelse av flere til flere dusin markører i hver prøve. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test som brukes til å oppdage og kvantifisere proteiner som finnes i den testede prøven, slik som antistoffer eller proteinantigener. ELISA-teknikken er mye brukt i biomedisinsk forskning, både vitenskapelig og diagnostisk. Det er en rask, nøyaktig og enkel å utføre metode. Forbruksvarer: nitrilhansker, pipettespisser 10-200ul, pipettespisser 100-1000ul, eppendorff-rør, annet (falkrør, lignin, etc.). |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder.
|
|
BDNF
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder.
|
BDNF (brain-derived neurotrophic factor) analyseenhet er hovedsakelig pg/ml. MAGPIX-plattformen muliggjør multiplekstester, som muliggjør multiparameterdeteksjon av flere til flere dusin analytter i en enkelt prøve med lite volum (~40ul). MAGPIX (xMAP®)-systemet er basert på prinsippene for ELISA-testen og bruker teknologien til paramagnetiske mikrosfærer belagt med antistoffer. Ett panel gir mulighet for samtidig bestemmelse av flere til flere dusin markører i hver prøve. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en immunoenzymatisk test som brukes til å oppdage og kvantifisere proteiner som finnes i den testede prøven, slik som antistoffer eller proteinantigener. ELISA-teknikken er mye brukt i biomedisinsk forskning, både vitenskapelig og diagnostisk. Det er en rask, nøyaktig og enkel å utføre metode. Forbruksvarer: nitrilhansker, pipettespisser 10-200ul, pipettespisser 100-1000ul, eppendorff-rør, annet (falkrør, lignin, etc.). |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreatinin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
kreatinin [mg/dl]. I alle målinger vil middelverdien av målingen i den testede gruppen og standardavviket til resultatene bli rapportert. Etter å ha innhentet blodprøver fra deltakere i blodlaboratoriet, utførte etterforskerne blodbiomarkøranalyse ved å bruke Luminex-metoden. Studier har vist at kreatinin og kreatinkinase er betydelig redusert hos pasienter med sarkopeni. Derfor ble de brukt som en del av resultatmålingen i denne studien. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
kreatinkinase [U/l]. I alle målinger vil middelverdien av målingen i den testede gruppen og standardavviket til resultatene bli rapportert. Etter å ha innhentet blodprøver fra deltakere i blodlaboratoriet, utførte etterforskerne blodbiomarkøranalyse ved å bruke Luminex-metoden. Studier har vist at kreatinin og kreatinkinase er betydelig redusert hos pasienter med sarkopeni. Derfor ble de brukt som en del av resultatmålingen i denne studien. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko. Jo høyere verdien på denne indeksen, desto høyere kroppsfettinnhold.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Jo høyere verdien av denne indeksen er, desto tyngre er kroppsvekten uten fett.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
BMI
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Ved å bruke Octupole Bioimpedance InBody 720-analysatoren (Biospace, Seoul, Korea), hadde deltakerne lette klær og ingen sko.
Den gjennomsnittlige personens BMI er vanligvis mellom 18 og 23.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Mikrobiom analyse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Mikrobiomtesten vil bli utført ved AWFiS Sports Genetics Laboratory.
DNA vil bli isolert med en Bead Ruptor 24 Elite-homogenisator og QIAamp PowerFecal Pro DNA-sett (Qiagen) i henhold til produsentens prosedyre.
Kvaliteten og kvantiteten til det isolerte materialet vil bli kontrollert på et NanoDrop 1000 spektrofotometer (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometer (ThermoFisher).
Sekvensering i PE-modus (2x150 bp) vil bli utført på NovaSeq-plattformen (Illumina).
Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av en spesiallaget pipeline basert på flere programmer som: MG-RAST, Mothur eller CLUSTOM, R-program, etc.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
CRP
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
CRP er et akuttfasereaksjonsprotein, enheten for CRP er: mg/L.
Blodinnsamling og C-reaktivt proteinanalyse vil bli utført av et eksternt selskap.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
|
IL-6
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder.
|
Enheten for IL-6 (interleukin-6) er (pg/ml). Fastende venøse blodprøver vil bli tatt etter minimum 12 timer over natten. Blod vil bli samlet i Sarstedt S-Monovette-rør uten antikoagulantia, men med tilsetning av koagulasjonsfaktorer for å oppnå serum. Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse. Nivåer av inflammatoriske markører CRP, IL-6 og TNF-alfa vil bli bestemt ved å bruke MAGPIX fluorescensdeteksjonssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex i henhold til produsentens protokoller. Datainnsamling og analyse vil bli utført ved hjelp av xPONENT-programvare og Quantist Luminex av Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder.
|
|
TNF-a
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder.
|
TNF-α (tumornekrosefaktor-α) har to molekylvekter: 17kD monomerform og 51kD trimerform. I henhold til molekylvekten kan konsentrasjonsenheten til TNF-α omdannes. For eksempel, i monomerformen av TNF-a, er 1 ug tilnærmet lik 0,06 nmol; I trimerform TNF-α er 1 ug lik omtrent 0,02 nmol. Serumprøver vil bli behandlet i henhold til standard laboratorieprosedyrer, alikvotert og lagret ved -80°C frem til analyse. Nivåer av inflammatoriske markører CRP, IL-6 og TNF-alfa vil bli bestemt ved å bruke MAGPIX fluorescensdeteksjonssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) og Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex i henhold til produsentens protokoller. Datainnsamling og analyse vil bli utført ved hjelp av xPONENT-programvare og Quantist Luminex av Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder.
|
|
Ernæringsvurdering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Ernæringsanalyse (nærings- og kaloriinnhold) basert på kostholdsdagbøker ført av studiedeltakerne ved hjelp av programvare for kostholdsanalyse. Ernæringsanalyse i Nuvero-programmet er basert på å legge inn data fra kostholdsdagbøker og vurdere inntak av grunnleggende næringsstoffer og kaloriinnhold i sammenheng med ernæringsbehovet til den som undersøkes. Prosessen begynner med å samle inn detaljert informasjon om produktene og rettene som konsumeres, som registreres i kostholdsdagbøkene som føres av personen som undersøkes. Denne informasjonen bør inkludere: typen produkter som konsumeres, størrelsen på porsjonene og tilberedningsmetoden. De innsamlede dataene legges inn i Nuvero-programmet, og velger fra den tilgjengelige databasen de produktene og rettene som samsvarer mest med oppføringene i dagboken. Om nødvendig bør endringer i ingrediensene eller metodene for tilberedning av retter tas i betraktning for å sikre nøyaktigheten av analysen. |
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Christensen K, Doblhammer G, Rau R, Vaupel JW. Ageing populations: the challenges ahead. Lancet. 2009 Oct 3;374(9696):1196-208. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61460-4.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Li T, Yin D, Shi R. Gut-muscle axis mechanism of exercise prevention of sarcopenia. Front Nutr. 2024 Aug 16;11:1418778. doi: 10.3389/fnut.2024.1418778. eCollection 2024.
- Gorbatov SY, Aksenova EI, Burkovskaya YV, Ivanov AV, Gazheva AV. [Global demographic problem and active aging (literature review)]. Probl Sotsialnoi Gig Zdravookhranenniiai Istor Med. 2023 Oct;31(Special Issue 2):1109-1114. doi: 10.32687/0869-866X-2023-31-s2-1109-1114. Russian.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWFiS/2023_7_ZO
- without grant number (Annen identifikator: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .