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Vielfältige Trainingsprogramme und Sarkopenie bei Frauen nach der Menopause (PA&SP)

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Gdansk University of Physical Education and Sport

Einfluss verschiedener Trainingsprogramme auf die Prävention von Sarkopenie bei Frauen nach der Menopause

Diese Studie untersuchte vorbeugende Maßnahmen gegen Sarkopenie bei scheinbar gesunden postmenopausalen Frauen. Die Forscher implementierten eine kurze Nordic-Walking-Intervention, Bungy-Pumo-Übungen und Krafttraining und führten ein dreimonatiges Trainingsprogramm als Interventionsmethode durch. Die Probanden wurden in die NW-Testgruppe (Nordic Walking), die ST-Testgruppe (Krafttraining), die BP-Testgruppe (Bungy Pump Exercises) und die Kontrollgruppe aufgeteilt, die regelmäßigen täglichen Aktivitäten ohne zusätzliche körperliche Betätigung nachgingen. Die gesammelten experimentellen Daten wurden dann verarbeitet und analysiert, um die Vorteile und Grenzen verschiedener Interventionen objektiv zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Tests wurden zweimal durchgeführt (vor und nach der Ausbildungszeit). Jeder Test dauerte zwei Tage und wird von einer siebentägigen Messung der körperlichen Aktivität durch Sporttester vorangetrieben. Am ersten Tag wurden Bluttests, Mikrobiota, Körperzusammensetzung und eine vorläufige Analyse von Ernährungstagebüchern durchgeführt. Am zweiten Tag wurden im Sportlabor der AWFiS in Danzig körperliche Fitnesstests durchgeführt. Biologisches Material (Blutserum und Kot) wurde zur Untersuchung durch die Projektpartner im Labor für Genetik im Sport der AWFiS eingefroren. Die Probanden mussten ein Ernährungstagebuch führen, in dem sie die Mahlzeiten während der drei Tage vor dem Blut- und Darmmikrobiota-Test aufzeichneten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gdansk, Polen, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Postmenopausale Frauen über 60 Jahre (d. h. mehr als 12 Monate seit ihrem letzten Menstruationszyklus).

Nach Fallberichten und Erstdiagnose gab es keine Kontraindikationen für sportliche Betätigung.

Es muss eine Einverständniserklärung unterschrieben werden, in der die Teilnahme an Forschungs- und Sportprogrammen erklärt wird.

Ausschlusskriterien:

Unkontrollierter Bluthochdruck. Koronare Herzkrankheit. Rheumatoide Arthritis. Typ-2-Diabetes. Atemwegserkrankungen und Lungenerkrankungen. Nehmen Sie in den letzten 4 Wochen Antibiotika und/oder eine antimykotische Therapie ein oder haben Sie diese angewendet.

Unwilligkeit, einen vorgeschriebenen Zeitplan einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nordic-Walking
Das Training dauert jedes Mal etwa 60 Minuten, dreimal pro Woche, jedes Intervall von 1 oder 2 Tagen, insgesamt 12 Wochen. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Verwendung eines Spezialstocks für das Geländewandern. Diese Kur umfasst etwa 10 Minuten Aufwärmübungen, gefolgt von etwa 40 Minuten zügigem Gehen und abschließend einer 5 bis 8-minütigen Entspannungsphase mit Dehnübungen.
Die NW-Schulungen werden von einem zertifizierten NW-Ausbilder durchgeführt, der die Teilnehmer im Outdoor-Wald von Danzig leitet. Das Training dauert jedes Mal etwa 60 Minuten, dreimal pro Woche, jedes Intervall von 1 oder 2 Tagen, insgesamt 12 Wochen. Die Teilnehmer verwendeten professionelle Nordic Pole.
Kein Eingriff: Alltag
Die Personen gingen routinemäßigen Alltagsaufgaben nach, es wurde ihnen jedoch davon abgeraten, sich zusätzlich körperlich zu betätigen.
Experimental: Krafttraining
Das Krafttraining wurde im Fitnessstudio durchgeführt, wobei der Widerstand schrittweise von 65 % auf 75 % des Maximalgewichts (Ein-Wiederholungs-Maximum (1-RM)) erhöht wurde. Die Teilnehmer führten 10–13 Wiederholungen der Übung in einer Serie durch. Das Training wurde in Stationsform durchgeführt und bestand aus 10-13 Übungen. Zwischen den Übungen gab es Ruhepausen von 60–90 Sekunden. Wie vorgesehen war das Training umfassend, d. h. es wurde die Arm-, Bein-, Rumpf-, Bauch- und Brustmuskulatur beansprucht.
Das Krafttraining wurde im Fitnessstudio durchgeführt, wobei der Widerstand schrittweise von 65 % auf 75 % des Maximalgewichts (Ein-Wiederholungs-Maximum (1-RM)) erhöht wurde. Die Teilnehmer führten 10–13 Wiederholungen der Übung in einer Serie durch. Das Training wurde in Stationsform durchgeführt und bestand aus 10-13 Übungen. Zwischen den Übungen gab es Ruhepausen von 60–90 Sekunden. Wie vorgesehen war das Training umfassend, d. h. es wurde die Arm-, Bein-, Rumpf-, Bauch- und Brustmuskulatur beansprucht.
Experimental: Bungy-Pump-Übungen
Das Training dauert jeweils ca. 60 Minuten, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von 12 Wochen. Der Schwerpunkt liegt auf der Verwendung einer speziellen Bungy-Pump-Stange. Das Bungy-Pump-Training ermöglicht es den Teilnehmern, Aerobic- und Krafttraining zu kombinieren. Bungy Pump-Stöcke enthalten einen eingebauten Stoßdämpfer (RSA) in Form eines elastischen Bandes. Der durch das gedehnte Band erzeugte zusätzliche Widerstand erhöht die Gesamtintensität der Übung und erhöht den Kalorienverbrauch. Die Programmstunden umfassen etwa 10 Minuten Aufwärmübungen, gefolgt von etwa 40 Minuten zügigem Gehen und am Ende eine 5 bis 8-minütige Entspannungsphase mit Dehnübungen.
Buny Pump-Schulungen werden von einem zertifizierten BP-Lehrer durchgeführt, der die Teilnehmer im Outdoor-Wald von Danzig leitet. Das Training dauert jeweils etwa 60 Minuten, dreimal pro Woche, insgesamt 12 Wochen. Die Teilnehmer verwendeten professionelle Bungy Pump Pole.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Der SMI in InBody wird wie folgt berechnet: SMI = Summe der segmentalen Muskelmasse (zwei Arme und zwei Beine) ÷ Körpergröße 2
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Um die Geschwindigkeitsmessmethode zu harmonisieren, empfiehlt die Asian Sarcopenia Working Group 2019 als Maß für die durchschnittliche Geschwindigkeit die Zeit, die benötigt wird, um 6 Meter bei normaler Geschwindigkeit aus der Bewegung heraus zu gehen. Die Prüfung erfolgt in einem mehr als 8 Meter langen Prüfraum. Es können auch Krücken verwendet werden, die die Teilnehmer normalerweise verwenden. Der Beginn und das Ende der 6-Meter-Distanz sind deutlich gekennzeichnet. Die Probanden stehen so, dass ihre Zehen die Startlinie berühren, und nachdem sie angewiesen wurden, sich mit ihrer üblichen Geschwindigkeit vorwärts zu bewegen, beginnen die Probanden zu laufen, die Inspektoren beginnen mit der Zeitmessung, und wenn die Probanden mit einem Fuß die 6-Meter-Marke vollständig überschreiten, stoppen die Inspektoren die Zeitmessung. Der Test wird zweimal durchgeführt, wobei die kürzeste Zeit (in Sekunden) aufgezeichnet wird, die zum Absolvieren jeder Distanz erforderlich ist. Je kleiner der Wert, desto schneller die Gehgeschwindigkeit, desto besser ist die körperliche Leistungsfähigkeit.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Handkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
HS wurde zur Schätzung der Muskelkraft gemessen und mit einem Handdynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea) durchgeführt. Während des HS-Tests mussten die Teilnehmer das Dynamometer in der Hand halten und den Arm parallel zum Körper ausstrecken, während sie angewiesen wurden, aufrecht zu stehen. Diese Messung wurde dreimal an der dominanten Hand mit einem Ruheintervall von 1 Minute zwischen den Messungen durchgeführt; Schließlich wurde die beste Leistung als maximaler Peak (PK) von HS (in kg) verwendet. In die statistische Analyse wurde auch der mittlere Spitzenwert (mittlerer PK) einbezogen. Je höher der Griffstärkewert, desto größer die Muskelkraft, desto besser die körperliche Leistungsfähigkeit.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Analysegerät Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Je höher die Zahl, desto mehr Muskeln hat der menschliche Körper. Der ideale Skelettmuskelanteil für Männer beträgt 47 % des normalen Körpergewichts und 42 % des normalen Körpergewichts bei Frauen. Eine Bewegung um 10 % nach oben oder unten gilt als normal.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse des rechten Arms
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Die höhere Zahl zeigt mehr Muskeln im rechten Arm an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Muskelmasse des linken Arms
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Die höhere Zahl zeigt mehr Muskeln im linken Arm an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Rumpfmagermasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Die höhere Zahl weist auf mehr Muskeln im Rumpf hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Muskelmasse des rechten Beins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Die höhere Zahl zeigt mehr Muskeln im rechten Bein an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Muskelmasse des linken Beins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Die höhere Zahl weist auf mehr Muskeln im linken Bein hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Die Berechnungsmethode von SLM unterscheidet sich von der von SMM. Der SLM im InBody-Berichtspapier ist die Summe aus Protein, Körperwasser und extrakossären anorganischen Salzen. Der ideale SLM für Männer liegt bei 80 % des Standardkörpergewichts und für Frauen bei 72 % des Standardkörpergewichts. Eine Bewegung um 10 % nach oben oder unten gilt als normal.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Peak weg
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Maximale Kraft der Kniestreckmuskulatur. Mit Biodex System 4 Pro™-Dynamometern (Biodex Medical Systems, Inc.). Datenerfassung mit Compaq Desk Pro-Personalcomputern und Biodex-Software unter Verwendung des Biodex-Standardprotokolls. Nach einem standardisierten Aufwärmen wird der Proband gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers im Gerät positioniert (sitzende Position, Arme hängen am Körper entlang, Hände halten den Außengriff, Rumpf, Gesäß und Oberschenkel des Probanden werden durch Gurte gesichert, Kniebeugung). 90°). Der Test verwendet das von Symons et al. beschriebene Schema mit einigen Modifikationen. Der isometrische Muskelkrafttest wurde mit drei maximalen Kontraktionen von jeweils 5 Sekunden Dauer und einem Intervall von 30 Sekunden durchgeführt. Passen Sie die Sitzposition entsprechend der Beinlänge jedes Probanden an. Die Daten wurden anhand der Ergebnisse der dominanten unteren Extremitäten analysiert.

Je größer der Wert dieses Index ist, desto stärker ist die isometrische Kontraktionskraft des Kniestreckermuskels.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
PEAK TWD
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Maximale Kniebeugekraft. Verwendung von Biodex System 4 Pro™-Dynamometern (Biodex Medical Systems, Inc.). Datenerfassung mit Compaq Desk Pro-Personalcomputern und Biodex-Software unter Verwendung des Biodex-Standardprotokolls. Nach einem standardisierten Aufwärmen wird der Proband gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers im Gerät positioniert (sitzende Position, Arme hängen am Körper entlang, Hände halten den Außengriff, Rumpf, Gesäß und Oberschenkel des Probanden werden durch Gurte gesichert, Kniebeugung). 90°). Der Test verwendet das von Symons et al. beschriebene Schema mit einigen Modifikationen. Der isometrische Muskelkrafttest wurde mit drei maximalen Kontraktionen von jeweils 5 Sekunden Dauer und einem Intervall von 30 Sekunden durchgeführt. Passen Sie die Sitzposition entsprechend der Beinlänge jedes Probanden an. Die Daten wurden anhand der Ergebnisse der dominanten unteren Extremitäten analysiert.

Je höher der Wert dieses Index ist, desto stärker ist die isometrische Kontraktionskraft des Kniebeugemuskels.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Armumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit einem Maßband wurde der Umfang des linken und rechten Oberarms der Teilnehmer direkt gemessen. Je größer der Indexwert ist, desto größer ist der Armumfang, er kann jedoch nur als Referenzindikator verwendet werden und kann die körperliche Funktion nicht konkret bewerten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
StuhlStand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Die Teilnehmer standen 30 Sekunden lang so schnell sie konnten auf einem Stuhl geeigneter Höhe auf. Je größer der Wert dieses Tests ist, desto häufiger wird er nachweislich durchgeführt und die Muskelkraft der unteren Extremitäten kann indirekt bewertet werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
ArmCurl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich auf einen Stuhl zu setzen und mit einem Arm ein Gewicht von 2 kg zu halten und innerhalb von 30 Sekunden die maximale Anzahl an Armcurls auszuführen. Je größer die Anzahl der Beugungen, desto besser kann sich die Kraft des Oberkörpers auswirken.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
SCHLEPPER
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Zeit auf und los. Der TUG-Test misst die Zeit(en), die eine Testperson benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Es hat sich gezeigt, dass es ein Prädiktor für Sarkopenie bei Krankenhauspatienten mit einem Durchschnittsalter von 70,4 ± 7,7 Jahren ist. Je kleiner der Wert, desto kürzer die Abschlusszeit und desto besser die körperliche Funktion.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
TandemBalance
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Die Teilnehmer benutzten den „Zehen“-Stock zur „Ferse“ in einem geraden Gang, wobei sie mit der schnellsten Geschwindigkeit 2 Meter zurücklegten. Je kleiner der Wert, desto schneller ist die Gehgeschwindigkeit, was auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hinweisen kann.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Muskelkraftindizes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Der Index umfasst 2 Indizes für die Muskelkraft der oberen Extremitäten und 2 Indizes für die Muskelkraft der unteren Extremitäten. Die Formel lautet wie folgt:

  1. HS/BM
  2. HS/BMI
  3. Kniestreckerkraft /BM
  4. Kniebeugekraft /BM Ein höherer Wert für diesen Indikator kann eine größere Muskelkraft bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Myostatin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Myostatin ist ein Protein, dessen Einheiten mit denen anderer Proteine ​​identisch sind und normalerweise in Mol (mol/L) ausgedrückt werden.

Die MAGPIX-Plattform ermöglicht Multiplex-Tests, die den Multiparameter-Nachweis von mehreren bis mehreren Dutzend Analyten in einer einzigen Probe mit kleinem Volumen (~40 µl) ermöglichen. Das MAGPIX (xMAP®)-System basiert auf den Prinzipien des ELISA-Tests und nutzt die Technologie paramagnetischer Mikrokügelchen, die mit Antikörpern beschichtet sind. Ein Panel ermöglicht die gleichzeitige Bestimmung von mehreren bis mehreren Dutzend Markern in jeder Probe. ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) ist ein immunoenzymatischer Test, der zum Nachweis und zur Quantifizierung von in der getesteten Probe enthaltenen Proteinen wie Antikörpern oder Proteinantigenen dient. Die ELISA-Technik wird in der biomedizinischen Forschung sowohl wissenschaftlich als auch diagnostisch häufig eingesetzt. Es handelt sich um eine schnelle, genaue und einfach durchzuführende Methode. Verbrauchsmaterialien: Nitrilhandschuhe, Pipettenspitzen 10–200 µl, Pipettenspitzen 100–1000 µl, Eppendorff-Röhrchen, Sonstiges (Falcon-Röhrchen, Lignin usw.).

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Irisin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.

Die Einheit von Irisin ist das Molekulargewicht und sein Wert beträgt 298,25.

Die MAGPIX-Plattform ermöglicht Multiplex-Tests, die den Multiparameter-Nachweis von mehreren bis mehreren Dutzend Analyten in einer einzigen Probe mit kleinem Volumen (~40 µl) ermöglichen. Das MAGPIX (xMAP®)-System basiert auf den Prinzipien des ELISA-Tests und nutzt die Technologie paramagnetischer Mikrokügelchen, die mit Antikörpern beschichtet sind. Ein Panel ermöglicht die gleichzeitige Bestimmung von mehreren bis mehreren Dutzend Markern in jeder Probe. ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) ist ein immunoenzymatischer Test, der zum Nachweis und zur Quantifizierung von in der getesteten Probe enthaltenen Proteinen wie Antikörpern oder Proteinantigenen dient. Die ELISA-Technik wird in der biomedizinischen Forschung sowohl wissenschaftlich als auch diagnostisch häufig eingesetzt. Es handelt sich um eine schnelle, genaue und einfach durchzuführende Methode. Verbrauchsmaterialien: Nitrilhandschuhe, Pipettenspitzen 10–200 µl, Pipettenspitzen 100–1000 µl, Eppendorff-Röhrchen, Sonstiges (Falcon-Röhrchen, Lignin usw.).

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
BDNF
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.

Die BDNF-Testeinheit (Brain-Derived Neurotrophic Factor) besteht hauptsächlich aus pg/ml.

Die MAGPIX-Plattform ermöglicht Multiplex-Tests, die den Multiparameter-Nachweis von mehreren bis mehreren Dutzend Analyten in einer einzigen Probe mit kleinem Volumen (~40 µl) ermöglichen. Das MAGPIX (xMAP®)-System basiert auf den Prinzipien des ELISA-Tests und nutzt die Technologie paramagnetischer Mikrokügelchen, die mit Antikörpern beschichtet sind. Ein Panel ermöglicht die gleichzeitige Bestimmung von mehreren bis mehreren Dutzend Markern in jeder Probe. ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) ist ein immunoenzymatischer Test, der zum Nachweis und zur Quantifizierung von in der getesteten Probe enthaltenen Proteinen wie Antikörpern oder Proteinantigenen dient. Die ELISA-Technik wird in der biomedizinischen Forschung sowohl wissenschaftlich als auch diagnostisch häufig eingesetzt. Es handelt sich um eine schnelle, genaue und einfach durchzuführende Methode. Verbrauchsmaterialien: Nitrilhandschuhe, Pipettenspitzen 10–200 µl, Pipettenspitzen 100–1000 µl, Eppendorff-Röhrchen, Sonstiges (Falcon-Röhrchen, Lignin usw.).

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatinin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Kreatinin [mg/dl]. Bei allen Messungen werden der Mittelwert der Messung in der getesteten Gruppe und die Standardabweichung der Ergebnisse angegeben.

Nach der Entnahme von Blutproben von Teilnehmern im Blutlabor führten die Forscher eine Blutbiomarkeranalyse mit der Luminex-Methode durch. Studien haben gezeigt, dass Kreatinin und Kreatinkinase bei Patienten mit Sarkopenie deutlich reduziert sind. Daher wurden sie im Rahmen der Ergebnismessung in dieser Studie verwendet.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Kreatinkinase
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Kreatinkinase [U/l]. Bei allen Messungen werden der Mittelwert der Messung in der getesteten Gruppe und die Standardabweichung der Ergebnisse angegeben.

Nach der Entnahme von Blutproben von Teilnehmern im Blutlabor führten die Forscher eine Blutbiomarkeranalyse mit der Luminex-Methode durch. Studien haben gezeigt, dass Kreatinin und Kreatinkinase bei Patienten mit Sarkopenie deutlich reduziert sind. Daher wurden sie im Rahmen der Ergebnismessung in dieser Studie verwendet.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Körperfettmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Je höher der Wert dieses Index, desto höher der Körperfettgehalt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Je höher der Wert dieses Index ist, desto schwerer ist das Körpergewicht ohne Fett.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
BMI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Der BMI einer durchschnittlichen Person liegt normalerweise zwischen 18 und 23.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mikrobiomanalyse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Der Mikrobiomtest wird im AWFiS-Labor für Sportgenetik durchgeführt. Die DNA wird mit einem Bead Ruptor 24 Elite-Homogenisator und QIAamp PowerFecal Pro DNA Kits (Qiagen) gemäß dem Verfahren des Herstellers isoliert. Die Qualität und Quantität des isolierten Materials wird mit einem NanoDrop 1000-Spektrophotometer (Thermo Scientific) und einem Qubit 4.0-Fluorometer (ThermoFisher) überprüft. Die Sequenzierung im PE-Modus (2x150 bp) wird auf der NovaSeq-Plattform (Illumina) durchgeführt. Die Datenanalyse wird mithilfe einer speziell erstellten Pipeline durchgeführt, die auf mehreren Programmen basiert, wie zum Beispiel: MG-RAST, Mothur oder CLUSTOM, R-Programm usw.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
CRP
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
CRP ist ein Akute-Phase-Reaktionsprotein, die Einheit von CRP ist: mg/L. Die Blutentnahme und der C-reaktive Proteintest werden von einem externen Unternehmen durchgeführt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
IL-6
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.

Die Einheit von IL-6 (Interleukin-6) ist (pg/ml).

Nach mindestens 12 Stunden über Nacht werden nüchtern venöse Blutproben entnommen. Das Blut wird in Sarstedt S-Monovette-Röhrchen ohne Antikoagulanzien, aber unter Zusatz von Gerinnungsfaktoren gesammelt, um Serum zu gewinnen. Serumproben werden gemäß Standardlaborverfahren verarbeitet, aliquotiert und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen der Entzündungsmarker CRP, IL-6 und TNF-alpha werden mit dem MAGPIX-Fluoreszenzdetektionssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) und dem Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex gemäß den Protokollen des Herstellers bestimmt. Die Datenerfassung und -analyse erfolgt mit der xPONENT-Software und Quantist Luminex von Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
TNF-α
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.

TNF-α (Tumornekrosefaktor-α) hat zwei Molekulargewichte: 17 kD-Monomerform und 51 kD-Trimerform. Je nach Molekulargewicht kann die Konzentrationseinheit von TNF-α umgerechnet werden. Beispielsweise entspricht in der Monomerform von TNF-α 1 μg etwa 0,06 nmol; In der Trimerform TNF-α entspricht 1 ug etwa 0,02 nmol.

Serumproben werden gemäß Standardlaborverfahren verarbeitet, aliquotiert und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen der Entzündungsmarker CRP, IL-6 und TNF-alpha werden mit dem MAGPIX-Fluoreszenzdetektionssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) und dem Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex gemäß den Protokollen des Herstellers bestimmt. Die Datenerfassung und -analyse erfolgt mit der xPONENT-Software und Quantist Luminex von Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA).

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Ernährungsanalyse (Nährstoff- und Kaloriengehalt) anhand von Ernährungstagebüchern, die von den Studienteilnehmern mithilfe einer Ernährungsanalysesoftware geführt werden.

Die Ernährungsanalyse im Nuvero-Programm basiert auf der Eingabe von Daten aus Diättagebüchern und der Bewertung des Verbrauchs an Grundnährstoffen und des Kaloriengehalts im Kontext der Ernährungsbedürfnisse der untersuchten Person. Der Prozess beginnt mit der Erfassung detaillierter Informationen über die verzehrten Produkte und Gerichte, die in den von der untersuchten Person geführten Ernährungstagebüchern festgehalten werden. Diese Informationen sollten Folgendes umfassen: die Art der verzehrten Produkte, die Größe der Portionen und die Art ihrer Zubereitung.

Die gesammelten Daten werden in das Nuvero-Programm eingegeben und aus der verfügbaren Datenbank die Produkte und Gerichte ausgewählt, die den Einträgen im Tagebuch am ehesten entsprechen. Gegebenenfalls sollten Änderungen an den Zutaten oder Zubereitungsmethoden der Gerichte berücksichtigt werden, um die Genauigkeit der Analyse sicherzustellen.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AWFiS/2023_7_ZO
  • without grant number (Andere Kennung: Gdansk University of Physical Education and Sport)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt einige Datenschutzbedenken

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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