- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06718023
Vielfältige Trainingsprogramme und Sarkopenie bei Frauen nach der Menopause (PA&SP)
Einfluss verschiedener Trainingsprogramme auf die Prävention von Sarkopenie bei Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gdansk, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Postmenopausale Frauen über 60 Jahre (d. h. mehr als 12 Monate seit ihrem letzten Menstruationszyklus).
Nach Fallberichten und Erstdiagnose gab es keine Kontraindikationen für sportliche Betätigung.
Es muss eine Einverständniserklärung unterschrieben werden, in der die Teilnahme an Forschungs- und Sportprogrammen erklärt wird.
Ausschlusskriterien:
Unkontrollierter Bluthochdruck. Koronare Herzkrankheit. Rheumatoide Arthritis. Typ-2-Diabetes. Atemwegserkrankungen und Lungenerkrankungen. Nehmen Sie in den letzten 4 Wochen Antibiotika und/oder eine antimykotische Therapie ein oder haben Sie diese angewendet.
Unwilligkeit, einen vorgeschriebenen Zeitplan einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nordic-Walking
Das Training dauert jedes Mal etwa 60 Minuten, dreimal pro Woche, jedes Intervall von 1 oder 2 Tagen, insgesamt 12 Wochen.
Das Hauptaugenmerk liegt auf der Verwendung eines Spezialstocks für das Geländewandern.
Diese Kur umfasst etwa 10 Minuten Aufwärmübungen, gefolgt von etwa 40 Minuten zügigem Gehen und abschließend einer 5 bis 8-minütigen Entspannungsphase mit Dehnübungen.
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Die NW-Schulungen werden von einem zertifizierten NW-Ausbilder durchgeführt, der die Teilnehmer im Outdoor-Wald von Danzig leitet.
Das Training dauert jedes Mal etwa 60 Minuten, dreimal pro Woche, jedes Intervall von 1 oder 2 Tagen, insgesamt 12 Wochen.
Die Teilnehmer verwendeten professionelle Nordic Pole.
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Kein Eingriff: Alltag
Die Personen gingen routinemäßigen Alltagsaufgaben nach, es wurde ihnen jedoch davon abgeraten, sich zusätzlich körperlich zu betätigen.
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Experimental: Krafttraining
Das Krafttraining wurde im Fitnessstudio durchgeführt, wobei der Widerstand schrittweise von 65 % auf 75 % des Maximalgewichts (Ein-Wiederholungs-Maximum (1-RM)) erhöht wurde.
Die Teilnehmer führten 10–13 Wiederholungen der Übung in einer Serie durch.
Das Training wurde in Stationsform durchgeführt und bestand aus 10-13 Übungen.
Zwischen den Übungen gab es Ruhepausen von 60–90 Sekunden.
Wie vorgesehen war das Training umfassend, d. h. es wurde die Arm-, Bein-, Rumpf-, Bauch- und Brustmuskulatur beansprucht.
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Das Krafttraining wurde im Fitnessstudio durchgeführt, wobei der Widerstand schrittweise von 65 % auf 75 % des Maximalgewichts (Ein-Wiederholungs-Maximum (1-RM)) erhöht wurde.
Die Teilnehmer führten 10–13 Wiederholungen der Übung in einer Serie durch.
Das Training wurde in Stationsform durchgeführt und bestand aus 10-13 Übungen.
Zwischen den Übungen gab es Ruhepausen von 60–90 Sekunden.
Wie vorgesehen war das Training umfassend, d. h. es wurde die Arm-, Bein-, Rumpf-, Bauch- und Brustmuskulatur beansprucht.
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Experimental: Bungy-Pump-Übungen
Das Training dauert jeweils ca. 60 Minuten, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Der Schwerpunkt liegt auf der Verwendung einer speziellen Bungy-Pump-Stange.
Das Bungy-Pump-Training ermöglicht es den Teilnehmern, Aerobic- und Krafttraining zu kombinieren.
Bungy Pump-Stöcke enthalten einen eingebauten Stoßdämpfer (RSA) in Form eines elastischen Bandes.
Der durch das gedehnte Band erzeugte zusätzliche Widerstand erhöht die Gesamtintensität der Übung und erhöht den Kalorienverbrauch.
Die Programmstunden umfassen etwa 10 Minuten Aufwärmübungen, gefolgt von etwa 40 Minuten zügigem Gehen und am Ende eine 5 bis 8-minütige Entspannungsphase mit Dehnübungen.
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Buny Pump-Schulungen werden von einem zertifizierten BP-Lehrer durchgeführt, der die Teilnehmer im Outdoor-Wald von Danzig leitet.
Das Training dauert jeweils etwa 60 Minuten, dreimal pro Woche, insgesamt 12 Wochen.
Die Teilnehmer verwendeten professionelle Bungy Pump Pole.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skelettmuskelindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Der SMI in InBody wird wie folgt berechnet: SMI = Summe der segmentalen Muskelmasse (zwei Arme und zwei Beine) ÷ Körpergröße 2
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Um die Geschwindigkeitsmessmethode zu harmonisieren, empfiehlt die Asian Sarcopenia Working Group 2019 als Maß für die durchschnittliche Geschwindigkeit die Zeit, die benötigt wird, um 6 Meter bei normaler Geschwindigkeit aus der Bewegung heraus zu gehen.
Die Prüfung erfolgt in einem mehr als 8 Meter langen Prüfraum.
Es können auch Krücken verwendet werden, die die Teilnehmer normalerweise verwenden.
Der Beginn und das Ende der 6-Meter-Distanz sind deutlich gekennzeichnet.
Die Probanden stehen so, dass ihre Zehen die Startlinie berühren, und nachdem sie angewiesen wurden, sich mit ihrer üblichen Geschwindigkeit vorwärts zu bewegen, beginnen die Probanden zu laufen, die Inspektoren beginnen mit der Zeitmessung, und wenn die Probanden mit einem Fuß die 6-Meter-Marke vollständig überschreiten, stoppen die Inspektoren die Zeitmessung.
Der Test wird zweimal durchgeführt, wobei die kürzeste Zeit (in Sekunden) aufgezeichnet wird, die zum Absolvieren jeder Distanz erforderlich ist.
Je kleiner der Wert, desto schneller die Gehgeschwindigkeit, desto besser ist die körperliche Leistungsfähigkeit.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Handkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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HS wurde zur Schätzung der Muskelkraft gemessen und mit einem Handdynamometer (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea) durchgeführt.
Während des HS-Tests mussten die Teilnehmer das Dynamometer in der Hand halten und den Arm parallel zum Körper ausstrecken, während sie angewiesen wurden, aufrecht zu stehen.
Diese Messung wurde dreimal an der dominanten Hand mit einem Ruheintervall von 1 Minute zwischen den Messungen durchgeführt; Schließlich wurde die beste Leistung als maximaler Peak (PK) von HS (in kg) verwendet.
In die statistische Analyse wurde auch der mittlere Spitzenwert (mittlerer PK) einbezogen. Je höher der Griffstärkewert, desto größer die Muskelkraft, desto besser die körperliche Leistungsfähigkeit.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Analysegerät Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Je höher die Zahl, desto mehr Muskeln hat der menschliche Körper. Der ideale Skelettmuskelanteil für Männer beträgt 47 % des normalen Körpergewichts und 42 % des normalen Körpergewichts bei Frauen.
Eine Bewegung um 10 % nach oben oder unten gilt als normal.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelmasse des rechten Arms
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe.
Die höhere Zahl zeigt mehr Muskeln im rechten Arm an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Muskelmasse des linken Arms
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe.
Die höhere Zahl zeigt mehr Muskeln im linken Arm an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Rumpfmagermasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe.
Die höhere Zahl weist auf mehr Muskeln im Rumpf hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Muskelmasse des rechten Beins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe.
Die höhere Zahl zeigt mehr Muskeln im rechten Bein an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Muskelmasse des linken Beins
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe.
Die höhere Zahl weist auf mehr Muskeln im linken Bein hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe.
Die Berechnungsmethode von SLM unterscheidet sich von der von SMM.
Der SLM im InBody-Berichtspapier ist die Summe aus Protein, Körperwasser und extrakossären anorganischen Salzen.
Der ideale SLM für Männer liegt bei 80 % des Standardkörpergewichts und für Frauen bei 72 % des Standardkörpergewichts.
Eine Bewegung um 10 % nach oben oder unten gilt als normal.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Peak weg
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Maximale Kraft der Kniestreckmuskulatur. Mit Biodex System 4 Pro™-Dynamometern (Biodex Medical Systems, Inc.). Datenerfassung mit Compaq Desk Pro-Personalcomputern und Biodex-Software unter Verwendung des Biodex-Standardprotokolls. Nach einem standardisierten Aufwärmen wird der Proband gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers im Gerät positioniert (sitzende Position, Arme hängen am Körper entlang, Hände halten den Außengriff, Rumpf, Gesäß und Oberschenkel des Probanden werden durch Gurte gesichert, Kniebeugung). 90°). Der Test verwendet das von Symons et al. beschriebene Schema mit einigen Modifikationen. Der isometrische Muskelkrafttest wurde mit drei maximalen Kontraktionen von jeweils 5 Sekunden Dauer und einem Intervall von 30 Sekunden durchgeführt. Passen Sie die Sitzposition entsprechend der Beinlänge jedes Probanden an. Die Daten wurden anhand der Ergebnisse der dominanten unteren Extremitäten analysiert. Je größer der Wert dieses Index ist, desto stärker ist die isometrische Kontraktionskraft des Kniestreckermuskels. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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PEAK TWD
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Maximale Kniebeugekraft. Verwendung von Biodex System 4 Pro™-Dynamometern (Biodex Medical Systems, Inc.). Datenerfassung mit Compaq Desk Pro-Personalcomputern und Biodex-Software unter Verwendung des Biodex-Standardprotokolls. Nach einem standardisierten Aufwärmen wird der Proband gemäß der Bedienungsanleitung des Herstellers im Gerät positioniert (sitzende Position, Arme hängen am Körper entlang, Hände halten den Außengriff, Rumpf, Gesäß und Oberschenkel des Probanden werden durch Gurte gesichert, Kniebeugung). 90°). Der Test verwendet das von Symons et al. beschriebene Schema mit einigen Modifikationen. Der isometrische Muskelkrafttest wurde mit drei maximalen Kontraktionen von jeweils 5 Sekunden Dauer und einem Intervall von 30 Sekunden durchgeführt. Passen Sie die Sitzposition entsprechend der Beinlänge jedes Probanden an. Die Daten wurden anhand der Ergebnisse der dominanten unteren Extremitäten analysiert. Je höher der Wert dieses Index ist, desto stärker ist die isometrische Kontraktionskraft des Kniebeugemuskels. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Armumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit einem Maßband wurde der Umfang des linken und rechten Oberarms der Teilnehmer direkt gemessen.
Je größer der Indexwert ist, desto größer ist der Armumfang, er kann jedoch nur als Referenzindikator verwendet werden und kann die körperliche Funktion nicht konkret bewerten
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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StuhlStand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Die Teilnehmer standen 30 Sekunden lang so schnell sie konnten auf einem Stuhl geeigneter Höhe auf.
Je größer der Wert dieses Tests ist, desto häufiger wird er nachweislich durchgeführt und die Muskelkraft der unteren Extremitäten kann indirekt bewertet werden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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ArmCurl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Die Teilnehmer wurden gebeten, sich auf einen Stuhl zu setzen und mit einem Arm ein Gewicht von 2 kg zu halten und innerhalb von 30 Sekunden die maximale Anzahl an Armcurls auszuführen.
Je größer die Anzahl der Beugungen, desto besser kann sich die Kraft des Oberkörpers auswirken.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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SCHLEPPER
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Zeit auf und los. Der TUG-Test misst die Zeit(en), die eine Testperson benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Es hat sich gezeigt, dass es ein Prädiktor für Sarkopenie bei Krankenhauspatienten mit einem Durchschnittsalter von 70,4 ± 7,7 Jahren ist. Je kleiner der Wert, desto kürzer die Abschlusszeit und desto besser die körperliche Funktion.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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TandemBalance
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Die Teilnehmer benutzten den „Zehen“-Stock zur „Ferse“ in einem geraden Gang, wobei sie mit der schnellsten Geschwindigkeit 2 Meter zurücklegten.
Je kleiner der Wert, desto schneller ist die Gehgeschwindigkeit, was auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hinweisen kann.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Muskelkraftindizes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Der Index umfasst 2 Indizes für die Muskelkraft der oberen Extremitäten und 2 Indizes für die Muskelkraft der unteren Extremitäten. Die Formel lautet wie folgt:
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Myostatin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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Myostatin ist ein Protein, dessen Einheiten mit denen anderer Proteine identisch sind und normalerweise in Mol (mol/L) ausgedrückt werden. Die MAGPIX-Plattform ermöglicht Multiplex-Tests, die den Multiparameter-Nachweis von mehreren bis mehreren Dutzend Analyten in einer einzigen Probe mit kleinem Volumen (~40 µl) ermöglichen. Das MAGPIX (xMAP®)-System basiert auf den Prinzipien des ELISA-Tests und nutzt die Technologie paramagnetischer Mikrokügelchen, die mit Antikörpern beschichtet sind. Ein Panel ermöglicht die gleichzeitige Bestimmung von mehreren bis mehreren Dutzend Markern in jeder Probe. ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) ist ein immunoenzymatischer Test, der zum Nachweis und zur Quantifizierung von in der getesteten Probe enthaltenen Proteinen wie Antikörpern oder Proteinantigenen dient. Die ELISA-Technik wird in der biomedizinischen Forschung sowohl wissenschaftlich als auch diagnostisch häufig eingesetzt. Es handelt sich um eine schnelle, genaue und einfach durchzuführende Methode. Verbrauchsmaterialien: Nitrilhandschuhe, Pipettenspitzen 10–200 µl, Pipettenspitzen 100–1000 µl, Eppendorff-Röhrchen, Sonstiges (Falcon-Röhrchen, Lignin usw.). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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Irisin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
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Die Einheit von Irisin ist das Molekulargewicht und sein Wert beträgt 298,25. Die MAGPIX-Plattform ermöglicht Multiplex-Tests, die den Multiparameter-Nachweis von mehreren bis mehreren Dutzend Analyten in einer einzigen Probe mit kleinem Volumen (~40 µl) ermöglichen. Das MAGPIX (xMAP®)-System basiert auf den Prinzipien des ELISA-Tests und nutzt die Technologie paramagnetischer Mikrokügelchen, die mit Antikörpern beschichtet sind. Ein Panel ermöglicht die gleichzeitige Bestimmung von mehreren bis mehreren Dutzend Markern in jeder Probe. ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) ist ein immunoenzymatischer Test, der zum Nachweis und zur Quantifizierung von in der getesteten Probe enthaltenen Proteinen wie Antikörpern oder Proteinantigenen dient. Die ELISA-Technik wird in der biomedizinischen Forschung sowohl wissenschaftlich als auch diagnostisch häufig eingesetzt. Es handelt sich um eine schnelle, genaue und einfach durchzuführende Methode. Verbrauchsmaterialien: Nitrilhandschuhe, Pipettenspitzen 10–200 µl, Pipettenspitzen 100–1000 µl, Eppendorff-Röhrchen, Sonstiges (Falcon-Röhrchen, Lignin usw.). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
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BDNF
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
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Die BDNF-Testeinheit (Brain-Derived Neurotrophic Factor) besteht hauptsächlich aus pg/ml. Die MAGPIX-Plattform ermöglicht Multiplex-Tests, die den Multiparameter-Nachweis von mehreren bis mehreren Dutzend Analyten in einer einzigen Probe mit kleinem Volumen (~40 µl) ermöglichen. Das MAGPIX (xMAP®)-System basiert auf den Prinzipien des ELISA-Tests und nutzt die Technologie paramagnetischer Mikrokügelchen, die mit Antikörpern beschichtet sind. Ein Panel ermöglicht die gleichzeitige Bestimmung von mehreren bis mehreren Dutzend Markern in jeder Probe. ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) ist ein immunoenzymatischer Test, der zum Nachweis und zur Quantifizierung von in der getesteten Probe enthaltenen Proteinen wie Antikörpern oder Proteinantigenen dient. Die ELISA-Technik wird in der biomedizinischen Forschung sowohl wissenschaftlich als auch diagnostisch häufig eingesetzt. Es handelt sich um eine schnelle, genaue und einfach durchzuführende Methode. Verbrauchsmaterialien: Nitrilhandschuhe, Pipettenspitzen 10–200 µl, Pipettenspitzen 100–1000 µl, Eppendorff-Röhrchen, Sonstiges (Falcon-Röhrchen, Lignin usw.). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kreatinin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Kreatinin [mg/dl]. Bei allen Messungen werden der Mittelwert der Messung in der getesteten Gruppe und die Standardabweichung der Ergebnisse angegeben. Nach der Entnahme von Blutproben von Teilnehmern im Blutlabor führten die Forscher eine Blutbiomarkeranalyse mit der Luminex-Methode durch. Studien haben gezeigt, dass Kreatinin und Kreatinkinase bei Patienten mit Sarkopenie deutlich reduziert sind. Daher wurden sie im Rahmen der Ergebnismessung in dieser Studie verwendet. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Kreatinkinase
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Kreatinkinase [U/l]. Bei allen Messungen werden der Mittelwert der Messung in der getesteten Gruppe und die Standardabweichung der Ergebnisse angegeben. Nach der Entnahme von Blutproben von Teilnehmern im Blutlabor führten die Forscher eine Blutbiomarkeranalyse mit der Luminex-Methode durch. Studien haben gezeigt, dass Kreatinin und Kreatinkinase bei Patienten mit Sarkopenie deutlich reduziert sind. Daher wurden sie im Rahmen der Ergebnismessung in dieser Studie verwendet. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Körperfettmasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe. Je höher der Wert dieses Index, desto höher der Körperfettgehalt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe.
Je höher der Wert dieses Index ist, desto schwerer ist das Körpergewicht ohne Fett.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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BMI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mit dem Octupole Bioimpedance InBody 720-Analysegerät (Biospace, Seoul, Korea) trugen die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe.
Der BMI einer durchschnittlichen Person liegt normalerweise zwischen 18 und 23.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mikrobiomanalyse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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Der Mikrobiomtest wird im AWFiS-Labor für Sportgenetik durchgeführt.
Die DNA wird mit einem Bead Ruptor 24 Elite-Homogenisator und QIAamp PowerFecal Pro DNA Kits (Qiagen) gemäß dem Verfahren des Herstellers isoliert.
Die Qualität und Quantität des isolierten Materials wird mit einem NanoDrop 1000-Spektrophotometer (Thermo Scientific) und einem Qubit 4.0-Fluorometer (ThermoFisher) überprüft.
Die Sequenzierung im PE-Modus (2x150 bp) wird auf der NovaSeq-Plattform (Illumina) durchgeführt.
Die Datenanalyse wird mithilfe einer speziell erstellten Pipeline durchgeführt, die auf mehreren Programmen basiert, wie zum Beispiel: MG-RAST, Mothur oder CLUSTOM, R-Programm usw.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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CRP
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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CRP ist ein Akute-Phase-Reaktionsprotein, die Einheit von CRP ist: mg/L.
Die Blutentnahme und der C-reaktive Proteintest werden von einem externen Unternehmen durchgeführt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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IL-6
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
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Die Einheit von IL-6 (Interleukin-6) ist (pg/ml). Nach mindestens 12 Stunden über Nacht werden nüchtern venöse Blutproben entnommen. Das Blut wird in Sarstedt S-Monovette-Röhrchen ohne Antikoagulanzien, aber unter Zusatz von Gerinnungsfaktoren gesammelt, um Serum zu gewinnen. Serumproben werden gemäß Standardlaborverfahren verarbeitet, aliquotiert und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen der Entzündungsmarker CRP, IL-6 und TNF-alpha werden mit dem MAGPIX-Fluoreszenzdetektionssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) und dem Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex gemäß den Protokollen des Herstellers bestimmt. Die Datenerfassung und -analyse erfolgt mit der xPONENT-Software und Quantist Luminex von Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
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TNF-α
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
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TNF-α (Tumornekrosefaktor-α) hat zwei Molekulargewichte: 17 kD-Monomerform und 51 kD-Trimerform. Je nach Molekulargewicht kann die Konzentrationseinheit von TNF-α umgerechnet werden. Beispielsweise entspricht in der Monomerform von TNF-α 1 μg etwa 0,06 nmol; In der Trimerform TNF-α entspricht 1 ug etwa 0,02 nmol. Serumproben werden gemäß Standardlaborverfahren verarbeitet, aliquotiert und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Die Konzentrationen der Entzündungsmarker CRP, IL-6 und TNF-alpha werden mit dem MAGPIX-Fluoreszenzdetektionssystem (Luminex Corp., Austin, TX, USA) und dem Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex gemäß den Protokollen des Herstellers bestimmt. Die Datenerfassung und -analyse erfolgt mit der xPONENT-Software und Quantist Luminex von Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, USA). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten.
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Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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Ernährungsanalyse (Nährstoff- und Kaloriengehalt) anhand von Ernährungstagebüchern, die von den Studienteilnehmern mithilfe einer Ernährungsanalysesoftware geführt werden. Die Ernährungsanalyse im Nuvero-Programm basiert auf der Eingabe von Daten aus Diättagebüchern und der Bewertung des Verbrauchs an Grundnährstoffen und des Kaloriengehalts im Kontext der Ernährungsbedürfnisse der untersuchten Person. Der Prozess beginnt mit der Erfassung detaillierter Informationen über die verzehrten Produkte und Gerichte, die in den von der untersuchten Person geführten Ernährungstagebüchern festgehalten werden. Diese Informationen sollten Folgendes umfassen: die Art der verzehrten Produkte, die Größe der Portionen und die Art ihrer Zubereitung. Die gesammelten Daten werden in das Nuvero-Programm eingegeben und aus der verfügbaren Datenbank die Produkte und Gerichte ausgewählt, die den Einträgen im Tagebuch am ehesten entsprechen. Gegebenenfalls sollten Änderungen an den Zutaten oder Zubereitungsmethoden der Gerichte berücksichtigt werden, um die Genauigkeit der Analyse sicherzustellen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Christensen K, Doblhammer G, Rau R, Vaupel JW. Ageing populations: the challenges ahead. Lancet. 2009 Oct 3;374(9696):1196-208. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61460-4.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Li T, Yin D, Shi R. Gut-muscle axis mechanism of exercise prevention of sarcopenia. Front Nutr. 2024 Aug 16;11:1418778. doi: 10.3389/fnut.2024.1418778. eCollection 2024.
- Gorbatov SY, Aksenova EI, Burkovskaya YV, Ivanov AV, Gazheva AV. [Global demographic problem and active aging (literature review)]. Probl Sotsialnoi Gig Zdravookhranenniiai Istor Med. 2023 Oct;31(Special Issue 2):1109-1114. doi: 10.32687/0869-866X-2023-31-s2-1109-1114. Russian.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWFiS/2023_7_ZO
- without grant number (Andere Kennung: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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