- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06718023
Monipuoliset koulutusohjelmat ja sarkopenia postmenopausaalisilla naisilla (PA&SP)
Erilaisten koulutusohjelmien vaikutus sarkopenian ehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Yli 60-vuotiaat postmenopausaaliset naiset (eli yli 12 kuukautta viimeisestä kuukautiskierrosta).
Harjoittelulle ei ollut vasta-aiheita tapausraporttien ja alustavan diagnoosin jälkeen.
Tietoinen suostumus on allekirjoitettava ja suostumus osallistumaan tutkimukseen ja liikuntaohjelmiin.
Poissulkemiskriteerit:
Hallitsematon korkea verenpaine. Sepelvaltimotauti. Nivelreuma. Tyypin 2 diabetes. Hengityselinten sairaudet ja keuhkosairaudet. Käytät tai olet käyttänyt antibiootteja ja/tai sienilääkkeitä viimeisten 4 viikon aikana.
Haluttomuus noudattaa määrättyä aikataulua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sauvakävely
Harjoittelu on noin 60 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, kukin 1 tai 2 päivän väli, yhteensä 12 viikkoa.
Pääpaino on erikoissauvan hyödyntämisessä murtomaakävelyyn.
Tämä hoito-ohjelma sisältää noin 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia, jota seuraa noin 40 minuuttia reipasta kävelyä ja päättyy 5–8 minuutin venyttelyyn.
|
NW-koulutukset johtaa sertifioitu NW-ohjaaja, joka johtaa osallistujia Gdanskin ulkometsässä.
Harjoittelu on noin 60 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, kukin 1 tai 2 päivän väli, yhteensä 12 viikkoa.
Osallistujat käyttivät ammattimaista Nordic Poleaa.
|
|
Ei väliintuloa: Jokapäiväinen elämä
Henkilöt osallistuivat rutiininomaisiin päivittäisiin tehtäviin, mutta heitä kehotetaan olemaan käyttämättä mitään ylimääräistä fyysistä rasitusta.
|
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Voimaharjoittelu suoritettiin salilla, jolloin vastus nousi asteittain 65 %:sta 75 %:iin maksimipainosta (yhden toiston maksimi (1-RM)).
Osallistujat suorittivat harjoituksen 10-13 toistoa yhdessä sarjassa.
Harjoittelu suoritettiin asemamuodossa ja koostui 10-13 harjoituksesta.
Harjoitusten välillä oli 60-90 sekunnin lepovälit.
Harjoittelu oli tarkoituksenmukaisesti kokonaisvaltaista, eli se vaikutti käsivarsien, jalkojen, vartalon, vatsan ja rintakehän lihaksiin.
|
Voimaharjoittelu suoritettiin salilla, jolloin vastus nousi asteittain 65 %:sta 75 %:iin maksimipainosta (yhden toiston maksimi (1-RM)).
Osallistujat suorittivat harjoituksen 10-13 toistoa yhdessä sarjassa.
Harjoittelu suoritettiin asemamuodossa ja koostui 10-13 harjoituksesta.
Harjoitusten välillä oli 60-90 sekunnin lepovälit.
Harjoittelu oli tarkoituksenmukaisesti kokonaisvaltaista, eli se vaikutti käsivarsien, jalkojen, vartalon, vatsan ja rintakehän lihaksiin.
|
|
Kokeellinen: Bungy-pumppuharjoitukset
Harjoittelu kestää noin 60 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, 12 viikon ajan.
Pääpaino on erityisten Bungy Pump -tangon käytössä.
Bungy Pump -harjoittelussa osallistujat voivat yhdistää aerobista ja voimaharjoittelua.
Bungy Pump -pylväät sisältävät sisäänrakennetun iskunvaimentimen (RSA) kuminauhan muodossa.
Venytetyn nauhan tuottama lisävastus lisää harjoituksen kokonaisintensiteettiä ja lisää kalorien kulutusta.
Ohjelmatunnit sisältävät noin 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia, joita seuraa noin 40 minuuttia reipasta kävelyä ja lopussa 5-8 minuuttia kestävä rentoutumisjakso.
|
Buny Pump -harjoitukset johtaa sertifioitu BP-ohjaaja, joka johtaa osallistujia Gdanskin ulkometsässä.
Harjoittelu kestää noin 60 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 viikkoa.
Osallistujat käyttivät ammattimaista Bungy-pumpputankoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
SMI InBodyssa lasketaan seuraavasti: SMI = segmenttilihasmassan summa (kaksi kättä ja kaksi jalkaa) ÷ pituus 2
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Tahdinmittausmenetelmän harmonisoimiseksi vuoden 2019 Aasian Sarkopenia-työryhmä suosittelee keskivauhdin mittana aikaa, joka kuluu 6 metrin kävelemiseen normaalivauhdissa liikkumisesta.
Testi suoritetaan yli 8 metriä pitkässä tarkastushuoneessa.
Myös osallistujien normaalisti käyttämiä kainalosauvoja voidaan käyttää.
6 metrin matkan alku ja loppu on merkitty selkeästi.
Koehenkilöt seisovat varpaillaan koskettamassa lähtöviivaa, ja saatuaan käskyn liikkua eteenpäin tavanomaisella nopeudella, koehenkilöt alkavat kävellä, tarkastajat aloittavat ajanoton ja kun tutkittavat ylittävät 6 metrin merkin yhdellä jalalla, tarkastajat lopettavat ajanoton.
Testi suoritetaan kahdesti ja kirjataan kunkin matkan suorittamiseen tarvittava lyhin aika (sekunteina).
Mitä pienempi arvo, sitä nopeampi kävelynopeus, sitä parempi fyysinen kyky.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
HS mitattiin lihasvoiman arvioimiseksi ja suoritettiin käsidynamometrillä (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea).
HS-testin aikana osallistujien piti pitää dynamometriä kädessään käsivarsi venytettynä samansuuntaisesti vartalon kanssa samalla kun heitä kehotettiin seisomaan pystyssä.
Tämä mittaus suoritettiin kolme kertaa hallitsevalla kädellä 1 minuutin lepovälillä mittausten välillä; lopuksi parasta suorituskykyä käytettiin HS:n maksimipiikinä (PK) (kg).
Tilastollinen analyysi sisälsi myös keskiarvohuipun (keskiarvo PK). Mitä korkeampi pitovoiman arvo, sitä suurempi lihasvoima, sitä parempi fyysinen kyky.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Osallistujat käyttivät Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattoria (Biospace, Soul, Korea) kevyissä vaatteissa ja ilman kenkiä. Mitä suurempi luku, sitä enemmän ihmiskehossa on lihaksia. Ihanteellinen luurankolihaspitoisuus miehille on 47 % normaalipainosta. ja 42 % naisten normaalipainosta.
10 %:n liikettä ylös tai alas pidetään normaalina.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean käsivarren laiha massa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattorilla (Biospace, Soul, Korea) osallistujat käyttivät kevyitä vaatteita eikä kenkiä.
Suurempi luku tarkoittaa enemmän lihaksia oikeassa kädessä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Vasemman käden laiha massa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattorilla (Biospace, Soul, Korea) osallistujat käyttivät kevyitä vaatteita eikä kenkiä.
Suurempi luku tarkoittaa enemmän lihaksia vasemmassa kädessä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Rungon laiha massa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattorilla (Biospace, Soul, Korea) osallistujat käyttivät kevyitä vaatteita eikä kenkiä.
Suurempi luku tarkoittaa enemmän lihaksia vartalossa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Oikean jalan laiha massa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattorilla (Biospace, Soul, Korea) osallistujat käyttivät kevyitä vaatteita eikä kenkiä.
Suurempi luku tarkoittaa enemmän lihaksia oikeassa jalassa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Vasemman jalan laiha massa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattorilla (Biospace, Soul, Korea) osallistujat käyttivät kevyitä vaatteita eikä kenkiä.
Suurempi luku tarkoittaa enemmän lihaksia vasemmassa jalassa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Luuston vähärasvainen massa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattorilla (Biospace, Soul, Korea) osallistujat käyttivät kevyitä vaatteita eikä kenkiä.
SLM:n laskentamenetelmä on erilainen kuin SMM:n.
InBody-raporttipaperin SLM on proteiinin, kehon veden ja ulkopuolisten epäorgaanisten suolojen summa.
Ihanteellinen SLM miehille on 80 % normaalipainosta ja 72 % naisten normaalipainosta.
10 %:n liikettä ylös tai alas pidetään normaalina.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
PEAK AWY
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Suurin polven pidennyslihasvoima. Biodex System 4 Pro™ -dynamometreillä (Biodex Medical Systems, Inc.) Tiedonkeruu Compaq Desk Pro -tietokoneilla ja Biodex-ohjelmistolla käyttäen Biodex-standardiprotokollaa. Standardoidun lämmittelyn jälkeen kohde asetetaan laitteeseen valmistajan ohjeen edellyttämällä tavalla (istuma-asento, kädet alas vartaloa pitkin, kädet pitelevät ulkokahvasta, vartalo, pakarat ja kohteen reidet kiinnitetään hihnoilla, polven koukistus 90°). Testissä käytetään Symonsin et al.:n raportoimaa kaaviota, jossain muutoksilla. Isometrinen lihasvoimatesti suoritettiin käyttämällä kolmea maksimisupistusta, joista kukin kesti 5 sekuntia 30 sekunnin välein. Säädä istuimen asentoa kunkin kohteen jalkojen pituuden mukaan. Tiedot analysoitiin käyttämällä vallitsevien alaraajojen tuloksia. Mitä suurempi tämän indeksin arvo on, sitä voimakkaampi on polven ojentajalihaksen isometrinen supistusvoima. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
PEAK TWD
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Huippu polven koukistusvoima. Biodex System 4 Pro™ -dynamometrien käyttäminen (Biodex Medical Systems, Inc.) Tiedonkeruu Compaq Desk Pro -tietokoneilla ja Biodex-ohjelmistolla käyttäen Biodex-standardiprotokollaa. Standardoidun lämmittelyn jälkeen kohde asetetaan laitteeseen valmistajan ohjeen edellyttämällä tavalla (istuma-asento, kädet alas vartaloa pitkin, kädet pitelevät ulkokahvasta, vartalo, pakarat ja kohteen reidet kiinnitetään hihnoilla, polven koukistus 90°). Testissä käytetään Symonsin et al.:n raportoimaa kaaviota, jossain muutoksilla. Isometrinen lihasvoimatesti suoritettiin käyttämällä kolmea maksimisupistusta, joista kukin kesti 5 sekuntia 30 sekunnin välein. Säädä istuimen asentoa kunkin kohteen jalkojen pituuden mukaan. Tiedot analysoitiin käyttämällä vallitsevien alaraajojen tuloksia. Mitä suurempi tämän indeksin arvo on, sitä vahvempi polven koukistuslihaksen isometrinen supistumisvoima. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Mittanauhalla mitattiin suoraan osallistujien vasemman ja oikean olkavarren ympärysmitta.
Mitä suurempi indeksin arvo on, sitä suurempi on käsivarren ympärysmitta, mutta sitä voidaan käyttää vain viiteindikaattorina, eikä se voi erityisesti arvioida fyysistä toimintaa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Tuoliteline
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Osallistujat nousivat ylös niin nopeasti kuin pystyivät sopivan korkeudella tuolilla 30 sekuntia.
Mitä suurempi tämän testin arvo on, sitä useammin se osoittautuu suoritetuksi ja alaraajan lihasvoimaa voidaan epäsuorasti arvioida.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
ArmCurl
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Osallistujia pyydettiin istumaan tuolissa, jossa oli 2 kg painoinen paino yhdellä kädellä, ja suorittamaan suurin määrä käsivarren kiharoita 30 sekunnissa.
Mitä enemmän taivutuksia on, sitä paremmaksi ylävartalon voima voi osoittautua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
HINAAJA
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Aika ylös ja mene. TUG-testi mittaa ajan (ajat), jotka tarvitaan koehenkilön nousemiseen tuolista, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Sen on osoitettu ennustavan sarkopeniaa sairaalahoidossa olevilla potilailla, joiden keski-ikä on 70,4±7,7 vuotta. Mitä pienempi arvo, sitä lyhyempi valmistumisaika ja sitä parempi fyysinen toimintakyky.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
TandemBalance
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Osallistujat käyttivät "varvas" sauvaa "kantapäässä" suoraviivaisella kävelyllä, nopeimmalla nopeudella 2 metrin matkaan.
Mitä pienempi arvo, sitä nopeampi kävelynopeus, mikä saattaa edustaa parempaa tasapainokykyä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoimaindeksit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Indeksi sisältää 2 yläraajan lihasvoimaindeksiä ja 2 alaraajan lihasvoimaindeksiä, ja kaava on seuraava:
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Myostatiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Myostatiini on proteiini, jonka yksiköt ovat samat kuin muiden proteiinien yksiköt, yleensä mooliina (mol/l). MAGPIX-alusta mahdollistaa multipleksitestit, jotka mahdollistavat useiden tai useiden kymmenien analyyttien moniparametrisen havaitsemisen yhdestä pienestä tilavuudesta (~40 ul) olevasta näytteestä. MAGPIX (xMAP®) -järjestelmä perustuu ELISA-testin periaatteisiin ja käyttää vasta-aineilla päällystettyjen paramagneettisten mikropallojen tekniikkaa. Yksi paneeli mahdollistaa useiden tai useiden kymmenien markkerien samanaikaisen määrittämisen kustakin näytteestä. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) on immunoentsymaattinen testi, jota käytetään testattavan näytteen sisältämien proteiinien, kuten vasta-aineiden tai proteiiniantigeenien, havaitsemiseen ja kvantifiointiin. ELISA-tekniikkaa käytetään laajasti biolääketieteellisessä tutkimuksessa, sekä tieteellisessä että diagnostisessa. Se on nopea, tarkka ja helppokäyttöinen menetelmä. Kulutustarvikkeet: nitriilikäsineet, pipetin kärjet 10-200ul, pipetin kärjet 100-1000ul, eppendorff-putket, muut (haukkaputket, ligniini jne.). |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Irisin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä.
|
Irisinin yksikkö on molekyylipaino ja sen arvo on 298,25. MAGPIX-alusta mahdollistaa multipleksitestit, jotka mahdollistavat useiden tai useiden kymmenien analyyttien moniparametrisen havaitsemisen yhdestä pienestä tilavuudesta (~40 ul) olevasta näytteestä. MAGPIX (xMAP®) -järjestelmä perustuu ELISA-testin periaatteisiin ja käyttää vasta-aineilla päällystettyjen paramagneettisten mikropallojen tekniikkaa. Yksi paneeli mahdollistaa useiden tai useiden kymmenien markkerien samanaikaisen määrittämisen kustakin näytteestä. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) on immunoentsymaattinen testi, jota käytetään testattavan näytteen sisältämien proteiinien, kuten vasta-aineiden tai proteiiniantigeenien, havaitsemiseen ja kvantifiointiin. ELISA-tekniikkaa käytetään laajasti biolääketieteellisessä tutkimuksessa, sekä tieteellisessä että diagnostisessa. Se on nopea, tarkka ja helppokäyttöinen menetelmä. Kulutustarvikkeet: nitriilikäsineet, pipetin kärjet 10-200ul, pipetin kärjet 100-1000ul, eppendorff-putket, muut (haukkaputket, ligniini jne.). |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä.
|
|
BDNF
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä.
|
BDNF (brain-derived neurotrophic factor) -määritysyksikkö on pääasiassa pg/ml. MAGPIX-alusta mahdollistaa multipleksitestit, jotka mahdollistavat useiden tai useiden kymmenien analyyttien moniparametrisen havaitsemisen yhdestä pienestä tilavuudesta (~40 ul) olevasta näytteestä. MAGPIX (xMAP®) -järjestelmä perustuu ELISA-testin periaatteisiin ja käyttää vasta-aineilla päällystettyjen paramagneettisten mikropallojen tekniikkaa. Yksi paneeli mahdollistaa useiden tai useiden kymmenien markkerien samanaikaisen määrittämisen kustakin näytteestä. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) on immunoentsymaattinen testi, jota käytetään testattavan näytteen sisältämien proteiinien, kuten vasta-aineiden tai proteiiniantigeenien, havaitsemiseen ja kvantifiointiin. ELISA-tekniikkaa käytetään laajasti biolääketieteellisessä tutkimuksessa, sekä tieteellisessä että diagnostisessa. Se on nopea, tarkka ja helppokäyttöinen menetelmä. Kulutustarvikkeet: nitriilikäsineet, pipetin kärjet 10-200ul, pipetin kärjet 100-1000ul, eppendorff-putket, muut (haukkaputket, ligniini jne.). |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
kreatiniini [mg/dl]. Kaikissa mittauksissa raportoidaan testatun ryhmän mittauksen keskiarvo ja tulosten keskihajonna. Saatuaan verinäytteitä verilaboratoriossa osallistujilta tutkijat suorittivat veren biomarkkerianalyysin Luminex-menetelmällä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kreatiniini ja kreatiinikinaasi vähenevät merkittävästi potilailla, joilla on sarkopenia. Siksi niitä käytettiin osana tulosmittausta tässä tutkimuksessa. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
kreatiinikinaasi [U/l]. Kaikissa mittauksissa raportoidaan testatun ryhmän mittauksen keskiarvo ja tulosten keskihajonna. Saatuaan verinäytteitä verilaboratoriossa osallistujilta tutkijat suorittivat veren biomarkkerianalyysin Luminex-menetelmällä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kreatiniini ja kreatiinikinaasi vähenevät merkittävästi potilailla, joilla on sarkopenia. Siksi niitä käytettiin osana tulosmittausta tässä tutkimuksessa. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattorilla (Biospace, Soul, Korea) osallistujat käyttivät kevyitä vaatteita eikä kenkiä. Mitä korkeampi tämän indeksin arvo on, sitä korkeampi kehon rasvapitoisuus.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattorilla (Biospace, Soul, Korea) osallistujat käyttivät kevyitä vaatteita eikä kenkiä.
Mitä korkeampi tämän indeksin arvo on, sitä raskaampi on ruumiinpaino ilman rasvaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
BMI
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Octupole Bioimpedance InBody 720 -analysaattorilla (Biospace, Soul, Korea) osallistujat käyttivät kevyitä vaatteita eikä kenkiä.
Keskimääräisen ihmisen BMI on yleensä välillä 18-23.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Mikrobiomitesti tehdään AWFiS Sports Genetics Laboratoryssa.
DNA eristetään käyttämällä Bead Ruptor 24 Elite -homogenisaattoria ja QIAamp PowerFecal Pro DNA -pakkauksia (Qiagen) valmistajan menettelyn mukaisesti.
Eristetyn materiaalin laatu ja määrä tarkistetaan NanoDrop 1000 spektrofotometrillä (Thermo Scientific), Qubit 4.0 fluorometrillä (ThermoFisher).
Sekvensointi PE-tilassa (2x150 bp) suoritetaan NovaSeq-alustalla (Illumina).
Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä erityisesti luotua liukuhihnaa, joka perustuu useisiin ohjelmiin, kuten: MG-RAST, Mothur tai CLUSTOM, R-ohjelma jne.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
CRP
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
CRP on akuutin vaiheen reaktioproteiini, CRP:n yksikkö on mg/l.
Verenoton ja C-reaktiivisen proteiinin määrityksen suorittaa ulkopuolinen yritys.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä.
|
IL-6:n (interleukiini-6) yksikkö on (pg/ml). Paastolaskimoverinäytteet otetaan vähintään 12 tunnin kuluttua yön yli. Veri kerätään Sarstedt S-Monovette -putkiin ilman antikoagulantteja, mutta lisäämällä hyytymistekijöitä seerumin saamiseksi. Seeruminäytteet käsitellään laboratoriostandardien mukaisesti, jaetaan eriin ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Tulehdusmarkkerien CRP, IL-6 ja TNF-alfa tasot määritetään käyttämällä MAGPIX-fluoresenssin havaitsemisjärjestelmää (Luminex Corp., Austin, TX, USA) ja Luminex Human Magnetic Assay 6-Plexiä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tiedonkeruu ja -analyysi suoritetaan käyttämällä xPONENT-ohjelmistoa ja Bio-Technen (Luminex Corp., Austin, TX, USA) Quantist Luminexia. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä.
|
|
TNF-a
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä.
|
TNF-a:lla (tuumorinekroositekijä-a) on kaksi molekyylipainoa: 17 kD monomeerimuoto ja 51 kD trimeerimuoto. Molekyylipainon mukaan TNF-a:n pitoisuusyksikkö voidaan muuntaa. Esimerkiksi TNF-a:n monomeerimuodossa 1 ug on suunnilleen yhtä suuri kuin 0,06 nmol; Trimeerimuodossa TNF-a, 1 ug vastaa noin 0,02 nmol. Seeruminäytteet käsitellään laboratoriostandardien mukaisesti, jaetaan eriin ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Tulehdusmarkkerien CRP, IL-6 ja TNF-alfa tasot määritetään käyttämällä MAGPIX-fluoresenssin havaitsemisjärjestelmää (Luminex Corp., Austin, TX, USA) ja Luminex Human Magnetic Assay 6-Plexiä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tiedonkeruu ja -analyysi suoritetaan käyttämällä xPONENT-ohjelmistoa ja Bio-Technen (Luminex Corp., Austin, TX, USA) Quantist Luminexia. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä.
|
|
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Ravitsemusanalyysi (ravinto- ja kaloripitoisuus) perustuu tutkimukseen osallistuneiden ruokavalio-analyysiohjelmistolla pitämiin ruokavaliopäiväkirjoihin. Nuvero-ohjelman ravitsemusanalyysi perustuu ruokavaliopäiväkirjojen tietojen syöttämiseen ja perusravinteiden kulutuksen ja kaloripitoisuuden arviointiin tutkittavan henkilön ravitsemustarpeiden yhteydessä. Prosessi alkaa keräämällä yksityiskohtaisia tietoja kulutetuista tuotteista ja ruoista, jotka kirjataan tutkittavan pitämiin ruokavaliopäiväkirjoihin. Näihin tietoihin tulee sisältyä: kulutettujen tuotteiden tyyppi, annosten koko ja valmistustapa. Kerätyt tiedot syötetään Nuvero-ohjelmaan valitsemalla saatavilla olevasta tietokannasta tuotteet ja ruoat, jotka parhaiten vastaavat päiväkirjan merkintöjä. Tarvittaessa ainesosien tai ruokien valmistusmenetelmien muutokset tulee ottaa huomioon analyysin tarkkuuden varmistamiseksi. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Christensen K, Doblhammer G, Rau R, Vaupel JW. Ageing populations: the challenges ahead. Lancet. 2009 Oct 3;374(9696):1196-208. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61460-4.
- Ossowski ZM, Skrobot W, Aschenbrenner P, Cesnaitiene VJ, Smaruj M. Effects of short-term Nordic walking training on sarcopenia-related parameters in women with low bone mass: a preliminary study. Clin Interv Aging. 2016 Nov 30;11:1763-1771. doi: 10.2147/CIA.S118995. eCollection 2016.
- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Li T, Yin D, Shi R. Gut-muscle axis mechanism of exercise prevention of sarcopenia. Front Nutr. 2024 Aug 16;11:1418778. doi: 10.3389/fnut.2024.1418778. eCollection 2024.
- Gorbatov SY, Aksenova EI, Burkovskaya YV, Ivanov AV, Gazheva AV. [Global demographic problem and active aging (literature review)]. Probl Sotsialnoi Gig Zdravookhranenniiai Istor Med. 2023 Oct;31(Special Issue 2):1109-1114. doi: 10.32687/0869-866X-2023-31-s2-1109-1114. Russian.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWFiS/2023_7_ZO
- without grant number (Muu tunniste: Gdansk University of Physical Education and Sport)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .