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Diversos programas de treinamento e sarcopenia em mulheres na pós-menopausa (PA&SP)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport

Efeito de diversos programas de treinamento na prevenção da sarcopenia em mulheres na pós-menopausa

Este estudo explorou medidas preventivas para a sarcopenia em mulheres na pós-menopausa aparentemente saudáveis. Os investigadores implementaram uma curta intervenção de caminhada nórdica, exercícios Bungy Pumo e treinamento de força, e conduziram um programa de treinamento de 3 meses como método de intervenção. Os sujeitos foram divididos em grupo teste NW (caminhada nórdica), grupo teste ST (treinamento de força), grupo teste BP (exercícios Bungy Pump) e grupo controle, que praticava atividades diárias regulares sem qualquer exercício físico adicional. Os dados experimentais recolhidos foram então processados ​​e analisados ​​para avaliar objectivamente os benefícios e limitações das diferentes intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os testes foram realizados duas vezes (antes e depois do período de treinamento). Cada teste durou dois dias e será precedido por uma medição de atividade física de 7 dias usando testadores esportivos. No primeiro dia foram realizados exames de sangue, microbiota, composição corporal e análise preliminar de diários alimentares. No segundo dia, foram realizados testes de aptidão física no Laboratório de Exercício Físico da AWFiS em Gdańsk. O material biológico (soro sanguíneo e fezes) foi congelado para testes pelos contratantes do projeto no Laboratório de Genética Esportiva da AWFiS. Os participantes foram obrigados a manter um diário alimentar no qual registravam as refeições durante os 3 dias anteriores ao exame de sangue e microbiota intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gdansk, Polônia, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Mulheres na pós-menopausa com mais de 60 anos (ou seja, mais de 12 meses desde o último ciclo menstrual).

Não houve contraindicações ao exercício após relatos de casos e diagnóstico inicial.

O consentimento informado deve ser assinado, concordando em participar de programas de pesquisa e exercícios físicos.

Critérios de exclusão:

Pressão alta não controlada. Doença arterial coronária. Artrite reumatoide. Diabetes tipo 2. Doenças respiratórias e doenças pulmonares. Está tomando ou usou antibióticos e/ou terapia antifúngica nas últimas 4 semanas.

Relutância em seguir um cronograma prescrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada nórdica
O treinamento dura cerca de 60 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, cada intervalo de 1 ou 2 dias, num total de 12 semanas. O foco principal é a utilização de um bastão especializado para a prática de caminhada cross-country. Este regime envolve aproximadamente 10 minutos de exercícios de aquecimento, seguidos de cerca de 40 minutos de caminhada rápida e finalizando com um período de alongamento de relaxamento com duração de 5 a 8 minutos.
As sessões de treinamento NW são conduzidas por um instrutor certificado NW liderando os participantes na floresta ao ar livre de Gdansk. O treinamento dura cerca de 60 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, cada intervalo de 1 ou 2 dias, num total de 12 semanas. Os participantes usaram pólo nórdico profissional.
Sem intervenção: Vida diária
Os indivíduos realizavam tarefas rotineiras do dia a dia, sendo desaconselhados a incorporação de qualquer esforço físico complementar.
Experimental: Treinamento de força
O treinamento de força foi realizado na academia com aumento progressivo da resistência de 65% a 75% do peso máximo (uma repetição máxima (1-RM)). Os participantes realizaram de 10 a 13 repetições do exercício em uma série. O treinamento foi realizado em forma de estação e consistiu de 10 a 13 exercícios. Houve intervalos de descanso de 60-90 segundos entre os exercícios. Como pretendido, o treino foi abrangente, ou seja, afetou os músculos dos braços, pernas, tronco, abdômen e peito.
O treinamento de força foi realizado na academia com aumento progressivo da resistência de 65% a 75% do peso máximo (uma repetição máxima (1-RM)). Os participantes realizaram de 10 a 13 repetições do exercício em uma série. O treinamento foi realizado em forma de estação e consistiu de 10 a 13 exercícios. Houve intervalos de descanso de 60-90 segundos entre os exercícios. Como pretendido, o treino foi abrangente, ou seja, afetou os músculos dos braços, pernas, tronco, abdômen e peito.
Experimental: Exercícios de bomba Bungy
O treinamento dura aproximadamente 60 minutos cada vez, 3 vezes por semana, durante um período de 12 semanas. A ênfase principal é colocada no uso de um poste especializado em Bungy Pump. O treinamento Bungy Pump permite que os participantes combinem treinamento aeróbico e de força. Os bastões da Bungy Pump contêm um amortecedor embutido (RSA) na forma de um elástico. A resistência adicional gerada pela faixa esticada aumenta a intensidade geral do exercício e aumenta o consumo de calorias. As aulas do programa incluirão aproximadamente 10 minutos de exercícios de aquecimento, seguidos de aproximadamente 40 minutos de caminhada rápida e, ao final, um período de alongamento e relaxamento com duração de 5 a 8 minutos.
As sessões de treinamento Buny Pump são conduzidas por um instrutor certificado pela BP, liderando os participantes na floresta ao ar livre de Gdansk. O treinamento dura cerca de 60 minutos de cada vez, 3 vezes por semana, num total de 12 semanas. Os participantes usaram Bungy Pump Pole profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice muscular esquelético
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
SMI no InBody é calculado da seguinte forma: SMI= soma da massa muscular segmentar (dois braços e duas pernas) ÷ altura 2
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Velocidade da marcha
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
A fim de harmonizar o método de medição do ritmo, o Grupo de Trabalho da Sarcopenia Asiática de 2019 recomenda o tempo necessário para caminhar 6 metros a um ritmo normal a partir do movimento como uma medida do ritmo médio. O teste é realizado em uma sala de inspeção com mais de 8 metros de comprimento. Muletas que os participantes normalmente usam também podem ser usadas. O início e o fim da distância de 6 metros estão claramente marcados. Os sujeitos ficam com os dedos dos pés tocando a linha de partida e, após serem instruídos a avançar em sua velocidade habitual, os sujeitos começam a andar, os inspetores iniciam a cronometragem e quando os sujeitos cruzam totalmente a marca de 6 metros com um pé, os inspetores param de cronometrar. O teste é realizado duas vezes, registrando o menor tempo (em segundos) necessário para completar cada distância. Quanto menor o valor, mais rápida será a velocidade de caminhada e melhor será a capacidade física.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Força da mão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
A FPM foi medida para estimar a força muscular e foi realizada com um dinamômetro manual (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Coreia). Durante o teste de HS, os participantes tiveram que segurar o dinamômetro na mão com o braço esticado paralelo ao corpo enquanto eram orientados a ficar em pé. Essa medida foi realizada três vezes na mão dominante com intervalo de descanso de 1 minuto entre as medidas; por fim, o melhor desempenho foi utilizado como pico máximo (PK) do HS (em kg). A análise estatística também incluiu o pico médio (PK médio). Quanto maior o valor da força de preensão, maior a força muscular, melhor a capacidade física.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Massa Muscular Esquelética
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Usando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e não tinham sapatos. Quanto maior o número, mais músculos o corpo humano possui. e 42% do peso corporal padrão para mulheres. Um movimento de 10% para cima ou para baixo é considerado normal.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa magra do braço direito
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. O número mais alto indica mais músculos no braço direito.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Massa magra do braço esquerdo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. O número mais alto indica mais músculos no braço esquerdo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Massa Magra do Tronco
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. O número mais alto indica mais músculos no tronco.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Massa magra da perna direita
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. O número mais alto indica mais músculos na perna direita.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Massa magra da perna esquerda
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. O número mais alto indica mais músculos na perna esquerda.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Massa Magra Esquelética
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. O método de cálculo do SLM é diferente daquele do SMM. O relatório SLM in InBody é a soma de proteínas, água corporal e sais inorgânicos extraósseos. O SLM ideal para homens é 80% do peso corporal padrão e 72% do peso corporal padrão para mulheres. Um movimento de 10% para cima ou para baixo é considerado normal.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
PICO AFASTADO
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas

Pico de força muscular de extensão do joelho. Usando dinamômetros Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Coleta de dados usando computadores pessoais Compaq Desk Pro e software Biodex, usando o protocolo padrão Biodex. Após aquecimento padronizado, o sujeito é posicionado no equipamento conforme orientação do manual do fabricante (posição sentada, braços pendurados ao longo do corpo, mãos segurando a alça externa, tronco, glúteos e coxas do sujeito presos por cintas, flexão de joelho para 90°). O teste utiliza o esquema relatado por Symons et al., com algumas modificações. O teste isométrico de força muscular foi realizado utilizando três contrações máximas, cada uma com duração de 5 segundos e intervalo de 30 segundos. Ajuste a posição do assento de acordo com o comprimento das pernas de cada sujeito. Os dados foram analisados ​​utilizando os resultados dos membros inferiores dominantes.

Quanto maior o valor deste índice, mais forte será a força de contração isométrica do músculo extensor do joelho.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
PICO TWD
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas

Pico de força flexora do joelho. Utilizando dinamômetros Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.). Coleta de dados utilizando computadores pessoais Compaq Desk Pro e software Biodex, utilizando o protocolo padrão Biodex. Após aquecimento padronizado, o sujeito é posicionado no equipamento conforme orientação do manual do fabricante (posição sentada, braços pendurados ao longo do corpo, mãos segurando a alça externa, tronco, glúteos e coxas do sujeito presos por cintas, flexão de joelho para 90°). O teste utiliza o esquema relatado por Symons et al., com algumas modificações. O teste isométrico de força muscular foi realizado utilizando três contrações máximas, cada uma com duração de 5 segundos e intervalo de 30 segundos. Ajuste a posição do assento de acordo com o comprimento das pernas de cada sujeito. Os dados foram analisados ​​utilizando os resultados dos membros inferiores dominantes.

Quanto maior o valor deste índice, mais forte será a força de contração isométrica do músculo flexor do joelho.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Circunferência do braço
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Uma fita métrica foi utilizada para medir diretamente a circunferência dos braços esquerdo e direito dos participantes. Quanto maior o valor do índice, maior a circunferência do braço, mas só pode ser usado como indicador de referência e não pode avaliar especificamente a função física
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Suporte para cadeira
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Os participantes levantaram-se o mais rápido que puderam em uma cadeira de altura adequada por 30 segundos. Quanto maior o valor deste teste, mais vezes ele é comprovado e a força muscular dos membros inferiores pode ser avaliada indiretamente.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Arm Curl
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Os participantes foram convidados a sentar-se em uma cadeira segurando um peso de 2kg com um braço e completar o número máximo de flexões de braço em 30 segundos. Quanto maior o número de flexões, melhor será a força da parte superior do corpo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
REBOQUE
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
O teste TUG mede o(s) tempo(s) necessário(s) para um sujeito se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se. Demonstrou-se ser um preditor de sarcopenia em pacientes hospitalizados com idade média de 70,4±7,7 anos. Quanto menor o valor, menor o tempo de conclusão e melhor a função física.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
TandemBalance
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Os participantes utilizaram o bastão do “dedo do pé” no “calcanhar” em caminhada em linha reta, com a velocidade mais rápida para completar 2 metros. Quanto menor o valor, maior será a velocidade de caminhada, o que pode representar melhor capacidade de equilíbrio.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Índices de Força Muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas

O índice inclui 2 índices de força muscular dos membros superiores e 2 índices de força muscular dos membros inferiores, e a fórmula é a seguinte:

  1. HS/BM
  2. EH/IMC
  3. Força extensora do joelho/MC
  4. Força dos flexores do joelho/MC Um valor maior deste indicador pode significar maior força muscular.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Miostatina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

A miostatina é uma proteína cujas unidades são iguais às de outras proteínas, geralmente expressas em moles (mol/L).

A plataforma MAGPIX permite testes multiplex, que permitem a detecção multiparâmetro de várias dezenas de analitos em uma única amostra de pequeno volume (~40ul). O sistema MAGPIX (xMAP®) é baseado nos princípios do teste ELISA e utiliza a tecnologia de microesferas paramagnéticas revestidas com anticorpos. Um painel permite a determinação simultânea de várias dezenas de marcadores em cada amostra. ELISA (ensaio imunoenzimático) é um teste imunoenzimático utilizado para detectar e quantificar proteínas contidas na amostra testada, como anticorpos ou antígenos proteicos. A técnica ELISA é amplamente utilizada em pesquisas biomédicas, tanto científicas quanto diagnósticas. É um método rápido, preciso e fácil de executar. Consumíveis: luvas de nitrilo, pontas de pipeta 10-200ul, pontas de pipeta 100-1000ul, tubos eppendorff, outros (tubos falcon, lignina, etc.).

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Irisina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses.

A unidade da irisina é o peso molecular e seu valor é 298,25.

A plataforma MAGPIX permite testes multiplex, que permitem a detecção multiparâmetro de várias dezenas de analitos em uma única amostra de pequeno volume (~40ul). O sistema MAGPIX (xMAP®) é baseado nos princípios do teste ELISA e utiliza a tecnologia de microesferas paramagnéticas revestidas com anticorpos. Um painel permite a determinação simultânea de várias dezenas de marcadores em cada amostra. ELISA (ensaio imunoenzimático) é um teste imunoenzimático utilizado para detectar e quantificar proteínas contidas na amostra testada, como anticorpos ou antígenos proteicos. A técnica ELISA é amplamente utilizada em pesquisas biomédicas, tanto científicas quanto diagnósticas. É um método rápido, preciso e fácil de executar. Consumíveis: luvas de nitrilo, pontas de pipeta 10-200ul, pontas de pipeta 100-1000ul, tubos eppendorff, outros (tubos falcon, lignina, etc.).

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses.
BDNF
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses.

A unidade de ensaio de BDNF (fator neurotrófico derivado do cérebro) é principalmente pg/mL.

A plataforma MAGPIX permite testes multiplex, que permitem a detecção multiparâmetro de várias dezenas de analitos em uma única amostra de pequeno volume (~40ul). O sistema MAGPIX (xMAP®) é baseado nos princípios do teste ELISA e utiliza a tecnologia de microesferas paramagnéticas revestidas com anticorpos. Um painel permite a determinação simultânea de várias dezenas de marcadores em cada amostra. ELISA (ensaio imunoenzimático) é um teste imunoenzimático utilizado para detectar e quantificar proteínas contidas na amostra testada, como anticorpos ou antígenos proteicos. A técnica ELISA é amplamente utilizada em pesquisas biomédicas, tanto científicas quanto diagnósticas. É um método rápido, preciso e fácil de executar. Consumíveis: luvas de nitrilo, pontas de pipeta 10-200ul, pontas de pipeta 100-1000ul, tubos eppendorff, outros (tubos falcon, lignina, etc.).

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatinina
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas

creatinina [mg/dl]. Em todas as medições, serão relatados o valor médio da medição no grupo testado e o desvio padrão dos resultados.

Depois de obter amostras de sangue dos participantes do laboratório de sangue, os investigadores realizaram análises de biomarcadores sanguíneos usando o método Luminex. Estudos demonstraram que a creatinina e a creatina quinase estão significativamente reduzidas em pacientes com sarcopenia. Portanto, eles foram utilizados como parte da medição dos resultados neste estudo.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Creatina quinase
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas

creatina quinase [U/l]. Em todas as medições, serão relatados o valor médio da medição no grupo testado e o desvio padrão dos resultados.

Depois de obter amostras de sangue dos participantes do laboratório de sangue, os investigadores realizaram análises de biomarcadores sanguíneos usando o método Luminex. Estudos demonstraram que a creatinina e a creatina quinase estão significativamente reduzidas em pacientes com sarcopenia. Portanto, eles foram utilizados como parte da medição dos resultados neste estudo.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Massa gorda corporal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. Quanto maior o valor desse índice, maior o teor de gordura corporal.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Massa sem gordura
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. Quanto maior o valor deste índice, maior será o peso corporal sem gordura.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
IMC
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Utilizando o analisador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Coreia), os participantes usaram roupas leves e estavam descalços. O IMC de uma pessoa média geralmente está entre 18 e 23.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Análise do microbioma
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
O teste de microbioma será realizado no Laboratório de Genética Esportiva AWFiS. O DNA será isolado usando um homogeneizador Bead Ruptor 24 Elite e kits QIAamp PowerFecal Pro DNA (Qiagen) de acordo com o procedimento do fabricante. A qualidade e quantidade do material isolado serão verificadas em espectrofotômetro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorômetro Qubit 4.0 (ThermoFisher). O sequenciamento no modo PE (2x150 pb) será realizado na plataforma NovaSeq (Illumina). A análise dos dados será realizada utilizando um pipeline especialmente criado com base em diversos programas como: MG-RAST, Mothur ou CLUSTOM, programa R, etc.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
PCR
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
A PCR é uma proteína de reação de fase aguda, a unidade da PCR é: mg/L. A coleta de sangue e a dosagem de proteína C reativa serão realizadas por empresa externa.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
IL-6
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses.

A unidade de IL-6 (interleucina-6) é (pg/mL).

Amostras de sangue venoso em jejum serão coletadas após no mínimo 12 horas durante a noite. O sangue será coletado em tubos Sarstedt S-Monovette sem anticoagulantes, mas com adição de fatores de coagulação para obtenção de soro. As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os níveis dos marcadores inflamatórios PCR, IL-6 e TNF-alfa serão determinados utilizando o sistema de detecção de fluorescência MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, EUA) e o Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex de acordo com os protocolos do fabricante. A aquisição e análise de dados serão realizadas utilizando o software xPONENT e Quantist Luminex da Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, EUA).

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses.
TNF-α
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses.

O TNF-α (fator de necrose tumoral-α) tem dois pesos moleculares: forma de monômero de 17kD e forma de trímero de 51kD. De acordo com o peso molecular, a unidade de concentração do TNF-α pode ser convertida. Por exemplo, na forma monomérica de TNF-α, 1ug ​​é aproximadamente igual a 0,06nmol; Na forma de trímero TNF-α, 1ug ​​é igual a aproximadamente 0,02nmol.

As amostras de soro serão processadas de acordo com procedimentos laboratoriais padrão, divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise. Os níveis dos marcadores inflamatórios PCR, IL-6 e TNF-alfa serão determinados utilizando o sistema de detecção de fluorescência MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, EUA) e o Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex de acordo com os protocolos do fabricante. A aquisição e análise de dados serão realizadas utilizando o software xPONENT e Quantist Luminex da Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, EUA).

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses.
Avaliação nutricional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

Análise nutricional (conteúdo nutricional e calórico) com base em diários de dieta mantidos pelos participantes do estudo por meio de software de análise de dieta.

A análise nutricional no programa Nuvero baseia-se na inserção de dados de diários alimentares e na avaliação do consumo de nutrientes básicos e do conteúdo calórico no contexto das necessidades nutricionais da pessoa examinada. O processo começa com a coleta de informações detalhadas sobre os produtos e pratos consumidos, que são registradas nos diários alimentares mantidos pelo examinado. Essas informações devem incluir: o tipo de produtos consumidos, o tamanho das porções e o modo de preparo.

Os dados recolhidos são introduzidos no programa Nuvero, selecionando na base de dados disponível os produtos e pratos que mais correspondem aos registos na agenda. Se necessário, devem ser levadas em consideração modificações nos ingredientes ou métodos de preparo dos pratos para garantir a precisão da análise.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AWFiS/2023_7_ZO
  • without grant number (Outro identificador: Gdansk University of Physical Education and Sport)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Existem algumas preocupações com a privacidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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