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Diversos programas de formación y sarcopenia en mujeres posmenopáusicas (PA&SP)

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport

Efecto de diversos programas de formación sobre la prevención de la sarcopenia en mujeres posmenopáusicas

Este estudio exploró medidas preventivas para la sarcopenia en mujeres posmenopáusicas aparentemente sanas. Los investigadores implementaron una breve intervención de marcha nórdica, ejercicios de Bungy Pumo y entrenamiento de fuerza, y llevaron a cabo un programa de entrenamiento de 3 meses como método de intervención. Los sujetos se dividieron en el grupo de prueba NW (marcha nórdica), el grupo de prueba ST (entrenamiento de fuerza), el grupo de prueba BP (ejercicios de Bungy Pump) y el grupo de control, que realizaron actividades diarias regulares sin ningún ejercicio físico adicional. Los datos experimentales recopilados luego se procesaron y analizaron para evaluar objetivamente los beneficios y limitaciones de diferentes intervenciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las pruebas se realizaron dos veces (antes y después del período de entrenamiento). Cada prueba duró dos días y estará precedida por una medición de la actividad física durante siete días mediante probadores deportivos. El primer día se realizaron análisis de sangre, microbiota, composición corporal y un análisis preliminar de diarios dietéticos. El segundo día se realizaron pruebas de aptitud física en el laboratorio de ejercicio físico de la AWFiS en Gdańsk. El material biológico (suero sanguíneo y heces) fue congelado para ser analizado por los contratistas del proyecto en el Laboratorio de Genética en el Deporte de la AWFiS. Se pidió a los sujetos que llevaran un diario dietético en el que registraran las comidas durante los 3 días anteriores a la prueba de microbiota sanguínea y intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gdansk, Polonia, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres posmenopáusicas mayores de 60 años (es decir, más de 12 meses desde su último ciclo menstrual).

No hubo contraindicaciones para el ejercicio después de los informes de casos y el diagnóstico inicial.

Se deberá firmar el consentimiento informado, aceptando participar en investigaciones y programas de ejercicio físico.

Criterios de exclusión:

Presión arterial alta no controlada. Arteriopatía coronaria. Artritis reumatoide. Diabetes tipo 2. Enfermedades respiratorias y enfermedades pulmonares. Está tomando o ha usado antibióticos y/o terapia antifúngica en las últimas 4 semanas.

Falta de voluntad para cumplir con un horario prescrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Marcha nórdica
El entrenamiento dura unos 60 minutos cada vez, 3 veces por semana, cada intervalo de 1 o 2 días, un total de 12 semanas. El objetivo principal es utilizar un bastón especializado para realizar caminatas a campo traviesa. Este régimen implica aproximadamente 10 minutos de ejercicios de calentamiento, seguidos de unos 40 minutos de caminata rápida y concluye con un período de relajación y estiramiento que dura entre 5 y 8 minutos.
Las sesiones de formación de NO están dirigidas por un instructor certificado de NO que dirige a los participantes en el bosque al aire libre de Gdansk. El entrenamiento dura unos 60 minutos cada vez, 3 veces por semana, cada intervalo de 1 o 2 días, un total de 12 semanas. Los participantes utilizaron un polo nórdico profesional.
Sin intervención: Vida diaria
Los individuos realizaron tareas diarias rutinarias, aunque se les desaconsejó incorporar cualquier esfuerzo físico complementario.
Experimental: Entrenamiento de fuerza
El entrenamiento de fuerza se realizó en el gimnasio con un aumento progresivo de la resistencia del 65% al ​​75% del peso máximo (una repetición máxima (1-RM)). Los participantes realizaron de 10 a 13 repeticiones del ejercicio en una serie. El entrenamiento se llevó a cabo en forma de estación y consistió en 10 a 13 ejercicios. Hubo intervalos de descanso de 60 a 90 segundos entre ejercicios. Como estaba previsto, el entrenamiento fue integral, es decir, afectó a los músculos de brazos, piernas, torso, abdomen y pecho.
El entrenamiento de fuerza se realizó en el gimnasio con un aumento progresivo de la resistencia del 65% al ​​75% del peso máximo (una repetición máxima (1-RM)). Los participantes realizaron de 10 a 13 repeticiones del ejercicio en una serie. El entrenamiento se llevó a cabo en forma de estación y consistió en 10 a 13 ejercicios. Hubo intervalos de descanso de 60 a 90 segundos entre ejercicios. Como estaba previsto, el entrenamiento fue integral, es decir, afectó a los músculos de brazos, piernas, torso, abdomen y pecho.
Experimental: Ejercicios de bomba Bungy
El entrenamiento dura aproximadamente 60 minutos cada vez, 3 veces por semana, durante un período de 12 semanas. El énfasis principal se pone en el uso de un poste especializado Bungy Pump. El entrenamiento Bungy Pump permite a los participantes combinar entrenamiento aeróbico y de fuerza. Los postes Bungy Pump contienen un amortiguador incorporado (RSA) en forma de banda elástica. La resistencia adicional generada por la banda estirada aumenta la intensidad general del ejercicio y aumenta el consumo de calorías. Las clases del programa incluirán aproximadamente 10 minutos de ejercicios de calentamiento, seguidos de aproximadamente 40 minutos de caminata rápida y al final un período de estiramientos de relajación que durará de 5 a 8 minutos.
Las sesiones de formación de Buny Pump están a cargo de un instructor certificado de BP que dirige a los participantes en el bosque al aire libre de Gdansk. El entrenamiento dura aproximadamente 60 minutos cada vez, 3 veces por semana, un total de 12 semanas. Los participantes utilizaron un poste de bomba Bungy profesional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de músculo esquelético
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
El SMI en InBody se calcula de la siguiente manera: SMI= suma de masa muscular segmentaria (dos brazos y dos piernas) ÷ altura 2
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Para armonizar el método de medición del ritmo, el Grupo de Trabajo Asiático sobre Sarcopenia de 2019 recomienda el tiempo que lleva caminar 6 metros a un ritmo normal desde el movimiento como medida del ritmo promedio. La prueba se lleva a cabo en una sala de inspección de más de 8 metros de largo. También se pueden utilizar muletas que los participantes utilizan habitualmente. El inicio y el final de la distancia de 6 metros están claramente marcados. Los sujetos se paran con los dedos de los pies tocando la línea de salida y, después de que se les indique que avancen a su velocidad habitual, los sujetos comienzan a caminar, los inspectores comienzan a cronometrar y, cuando los sujetos cruzan completamente la marca de 6 metros con un pie, los inspectores dejan de cronometrar. La prueba se realiza dos veces, registrando el tiempo más corto (en segundos) necesario para completar cada distancia. Cuanto menor sea el valor, más rápida será la velocidad al caminar y mejor será la capacidad física.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Fuerza de la mano
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
La HS se midió para estimar la fuerza muscular y se realizó con un dinamómetro de mano (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Corea). Durante la prueba HS, los participantes debían sostener el dinamómetro en la mano con el brazo estirado paralelo al cuerpo mientras se les indicaba que se pusieran de pie. Esta medida se realizó tres veces en la mano dominante con un intervalo de descanso de 1 min entre mediciones; finalmente, el mejor rendimiento se utilizó como pico máximo (PK) de HS (en kg). El análisis estadístico también incluyó el pico medio (PK medio). Cuanto mayor sea el valor de la fuerza de agarre, mayor será la fuerza muscular y mejor será la capacidad física.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Masa del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y sin zapatos. Cuanto mayor es el número, más músculo tiene el cuerpo humano. El contenido de músculo esquelético ideal para los hombres es el 47% del peso corporal estándar. y el 42% del peso corporal estándar para las mujeres. Un movimiento del 10% hacia arriba o hacia abajo se considera normal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa magra del brazo derecho
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y no llevaban zapatos. El número más alto indica más músculo en el brazo derecho.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Masa magra del brazo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y no llevaban zapatos. El número más alto indica más músculo en el brazo izquierdo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Masa magra del tronco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y no llevaban zapatos. El número más alto indica más músculo en el tronco.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Masa magra de la pierna derecha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y no llevaban zapatos. El número más alto indica más músculo en la pierna derecha.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Masa magra de la pierna izquierda
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y no llevaban zapatos. El número más alto indica más músculo en la pierna izquierda.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Masa magra esquelética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y no llevaban zapatos. El método de cálculo de SLM es diferente al de SMM. El informe SLM in InBody es la suma de proteínas, agua corporal y sales inorgánicas extracóseas. El SLM ideal para los hombres es el 80% del peso corporal estándar y el 72% del peso corporal estándar para las mujeres. Un movimiento del 10% hacia arriba o hacia abajo se considera normal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
PICO AWY
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.

Fuerza máxima de los músculos de extensión de la rodilla. Uso de dinamómetros Biodex System 4 Pro ™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Recopilación de datos utilizando computadoras personales Compaq Desk Pro y software Biodex, utilizando el protocolo estándar Biodex. Después de un calentamiento estandarizado, se coloca al sujeto en el equipo según lo requerido por el manual del fabricante (posición sentada, brazos colgando hacia abajo a lo largo del cuerpo, manos sosteniendo el asa exterior, torso, glúteos y muslos del sujeto asegurados con correas, flexión de rodilla para 90°). La prueba utiliza el esquema informado por Symons et al., con algunas modificaciones. La prueba de fuerza muscular isométrica se realizó utilizando tres contracciones máximas, cada una de 5 segundos de duración con un intervalo de 30 segundos. Ajuste la posición del asiento según la longitud de las piernas de cada sujeto. Los datos se analizaron utilizando los resultados de los miembros inferiores dominantes.

Cuanto mayor sea el valor de este índice, más fuerte será la fuerza de contracción isométrica del músculo extensor de la rodilla.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
PICO TWD
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.

Fuerza máxima de los flexores de la rodilla. Usando dinamómetros Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Recolección de datos usando computadoras personales Compaq Desk Pro y software Biodex, usando el protocolo estándar Biodex. Después de un calentamiento estandarizado, se coloca al sujeto en el equipo según lo requerido por el manual del fabricante (posición sentada, brazos colgando hacia abajo a lo largo del cuerpo, manos sosteniendo el asa exterior, torso, glúteos y muslos del sujeto asegurados con correas, flexión de rodilla para 90°). La prueba utiliza el esquema informado por Symons et al., con algunas modificaciones. La prueba de fuerza muscular isométrica se realizó utilizando tres contracciones máximas, cada una de 5 segundos de duración con un intervalo de 30 segundos. Ajuste la posición del asiento según la longitud de las piernas de cada sujeto. Los datos se analizaron utilizando los resultados de los miembros inferiores dominantes.

Cuanto mayor sea el valor de este índice, más fuerte será la fuerza de contracción isométrica del músculo flexor de la rodilla.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Se utilizó una cinta métrica para medir directamente la circunferencia de los brazos izquierdo y derecho de los participantes. Cuanto mayor sea el valor del índice, mayor será la circunferencia del brazo, pero solo puede usarse como indicador de referencia y no puede evaluar específicamente la función física.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
SillaSoporte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Los participantes se levantaron lo más rápido que pudieron sobre una silla de altura adecuada durante 30 segundos. Cuanto mayor sea el valor de esta prueba, más veces se demostrará que se completa y se podrá evaluar indirectamente la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Flexión de brazos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla con un peso de 2 kg en un brazo y completaran el número máximo de flexiones de brazos en 30 segundos. Cuanto mayor sea el número de flexiones, mayor será la fuerza de la parte superior del cuerpo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
TIRÓN
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Tiempo arriba y listo. La prueba TUG mide el tiempo requerido para que un sujeto se levante de una silla, camine 3 m, se dé la vuelta, regrese a la silla y se siente. Se ha demostrado que es un predictor de sarcopenia en pacientes hospitalizados con una edad media de 70,4 ± 7,7 años. Cuanto menor sea el valor, menor será el tiempo de finalización y mejor será la función física.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Equilibrio Tándem
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Los participantes utilizaron la "punta" hasta el "talón" caminando en línea recta, con la velocidad más rápida para completar 2 metros. Cuanto menor sea el valor, más rápida será la velocidad al caminar, lo que puede representar una mejor capacidad de equilibrio.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Índices de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.

El índice incluye 2 índices de fuerza muscular de las extremidades superiores y 2 índices de fuerza muscular de las extremidades inferiores, y la fórmula es la siguiente:

  1. HS/BM
  2. HS/IMC
  3. Fuerza extensora de rodilla/BM
  4. Fuerza de los flexores de la rodilla/BM Un valor más alto para este indicador puede significar una mayor fuerza muscular.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Miostatina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

La miostatina es una proteína cuyas unidades son las mismas que las de otras proteínas, normalmente expresadas en moles (mol/L).

La plataforma MAGPIX permite pruebas multiplex, que permiten la detección multiparamétrica de varias docenas de analitos en una sola muestra de pequeño volumen (~40 ul). El sistema MAGPIX (xMAP®) se basa en los principios de la prueba ELISA y utiliza la tecnología de microesferas paramagnéticas recubiertas con anticuerpos. Un panel permite la determinación simultánea de varias docenas de marcadores en cada muestra. ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) es una prueba inmunoenzimática que se utiliza para detectar y cuantificar proteínas contenidas en la muestra analizada, como anticuerpos o antígenos proteicos. La técnica ELISA es ampliamente utilizada en la investigación biomédica, tanto científica como diagnóstica. Es un método rápido, preciso y fácil de realizar. Consumibles: guantes de nitrilo, puntas de pipeta 10-200ul, puntas de pipeta 100-1000ul, tubos eppendorff, otros (tubos falcon, lignina, etc.).

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
Irisina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

La unidad de irisina es el peso molecular y su valor es 298,25.

La plataforma MAGPIX permite pruebas multiplex, que permiten la detección multiparamétrica de varias docenas de analitos en una sola muestra de pequeño volumen (~40 ul). El sistema MAGPIX (xMAP®) se basa en los principios de la prueba ELISA y utiliza la tecnología de microesferas paramagnéticas recubiertas con anticuerpos. Un panel permite la determinación simultánea de varias docenas de marcadores en cada muestra. ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) es una prueba inmunoenzimática que se utiliza para detectar y cuantificar proteínas contenidas en la muestra analizada, como anticuerpos o antígenos proteicos. La técnica ELISA es ampliamente utilizada en la investigación biomédica, tanto científica como diagnóstica. Es un método rápido, preciso y fácil de realizar. Consumibles: guantes de nitrilo, puntas de pipeta 10-200ul, puntas de pipeta 100-1000ul, tubos eppendorff, otros (tubos falcon, lignina, etc.).

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
BDNF
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

La unidad de ensayo de BDNF (factor neurotrófico derivado del cerebro) es principalmente pg/mL.

La plataforma MAGPIX permite pruebas multiplex, que permiten la detección multiparamétrica de varias docenas de analitos en una sola muestra de pequeño volumen (~40 ul). El sistema MAGPIX (xMAP®) se basa en los principios de la prueba ELISA y utiliza la tecnología de microesferas paramagnéticas recubiertas con anticuerpos. Un panel permite la determinación simultánea de varias docenas de marcadores en cada muestra. ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) es una prueba inmunoenzimática que se utiliza para detectar y cuantificar proteínas contenidas en la muestra analizada, como anticuerpos o antígenos proteicos. La técnica ELISA es ampliamente utilizada en la investigación biomédica, tanto científica como diagnóstica. Es un método rápido, preciso y fácil de realizar. Consumibles: guantes de nitrilo, puntas de pipeta 10-200ul, puntas de pipeta 100-1000ul, tubos eppendorff, otros (tubos falcon, lignina, etc.).

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creatinina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.

creatinina [mg/dl]. En todas las mediciones, se informará el valor medio de la medición en el grupo probado y la desviación estándar de los resultados.

Después de obtener muestras de sangre de los participantes en el laboratorio de sangre, los investigadores realizaron análisis de biomarcadores sanguíneos utilizando el método Luminex. Los estudios han demostrado que la creatinina y la creatina quinasa se reducen significativamente en pacientes con sarcopenia. Por lo tanto, fueron utilizados como parte de la medición de resultados en este estudio.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.

creatina quinasa [U/l]. En todas las mediciones, se informará el valor medio de la medición en el grupo probado y la desviación estándar de los resultados.

Después de obtener muestras de sangre de los participantes en el laboratorio de sangre, los investigadores realizaron análisis de biomarcadores sanguíneos utilizando el método Luminex. Los estudios han demostrado que la creatinina y la creatina quinasa se reducen significativamente en pacientes con sarcopenia. Por lo tanto, fueron utilizados como parte de la medición de resultados en este estudio.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y no llevaban zapatos. Cuanto mayor es el valor de este índice, mayor es el contenido de grasa corporal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Masa sin grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y no llevaban zapatos. Cuanto mayor sea el valor de este índice, mayor será el peso corporal sin grasa.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
IMC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Utilizando el analizador Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seúl, Corea), los participantes vestían ropa ligera y no llevaban zapatos. El IMC de una persona promedio suele estar entre 18 y 23.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
Análisis de microbioma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
La prueba de microbioma se realizará en el Laboratorio de Genética Deportiva de AWFiS. El ADN se aislará utilizando un homogeneizador Bead Ruptor 24 Elite y kits de ADN QIAamp PowerFecal Pro (Qiagen) según el procedimiento del fabricante. La calidad y cantidad del material aislado se comprobará en un espectrofotómetro NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorómetro Qubit 4.0 (ThermoFisher). La secuenciación en modo PE (2x150 pb) se realizará en la plataforma NovaSeq (Illumina). El análisis de datos se realizará utilizando una canalización especialmente creada basada en varios programas como: MG-RAST, Mothur o CLUSTOM, programa R, etc.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
PCR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
La PCR es una proteína de reacción de fase aguda, la unidad de PCR es: mg/L. La extracción de sangre y el ensayo de proteína C reactiva serán realizados por una empresa externa.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
IL-6
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

La unidad de IL-6 (interleucina-6) es (pg/mL).

Se recolectarán muestras de sangre venosa en ayunas después de un mínimo de 12 horas durante la noche. La sangre se recolectará en tubos Sarstedt S-Monovette sin anticoagulantes pero con la adición de factores de coagulación para obtener suero. Las muestras de suero se procesarán según los procedimientos estándar de laboratorio, se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -80 °C hasta su análisis. Los niveles de marcadores inflamatorios CRP, IL-6 y TNF-alfa se determinarán utilizando el sistema de detección de fluorescencia MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, EE. UU.) y el Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex según los protocolos del fabricante. La adquisición y el análisis de datos se realizarán utilizando el software xPONENT y Quantist Luminex de Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, EE. UU.).

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
TNF-α
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

El TNF-α (factor de necrosis tumoral-α) tiene dos pesos moleculares: forma monomérica de 17 kD y forma trímera de 51 kD. Según el peso molecular, se puede convertir la unidad de concentración de TNF-α. Por ejemplo, en la forma monomérica de TNF-α, 1ug ​​es aproximadamente igual a 0,06nmol; En la forma trímera de TNF-α, 1 ug equivale aproximadamente a 0,02 nmol.

Las muestras de suero se procesarán según los procedimientos estándar de laboratorio, se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -80 °C hasta su análisis. Los niveles de marcadores inflamatorios CRP, IL-6 y TNF-alfa se determinarán utilizando el sistema de detección de fluorescencia MAGPIX (Luminex Corp., Austin, TX, EE. UU.) y el Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex según los protocolos del fabricante. La adquisición y el análisis de datos se realizarán utilizando el software xPONENT y Quantist Luminex de Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, TX, EE. UU.).

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
Evaluación nutricional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

Análisis nutricional (contenido de nutrientes y calorías) basado en diarios dietéticos llevados por los participantes del estudio utilizando un software de análisis dietético.

El análisis nutricional en el programa Nuvero se basa en ingresar datos de diarios dietéticos y evaluar el consumo de nutrientes básicos y el contenido calórico en el contexto de las necesidades nutricionales de la persona examinada. El proceso comienza con la recopilación de información detallada sobre los productos y platos consumidos, que se registran en los diarios dietéticos que lleva la persona examinada. Esta información debe incluir: el tipo de productos consumidos, el tamaño de las porciones y el método de preparación.

Los datos recogidos se introducen en el programa Nuvero, seleccionando de la base de datos disponible los productos y platos que más se corresponden con las entradas de la agenda. Si es necesario, se deben tener en cuenta modificaciones en los ingredientes o métodos de preparación de los platos para garantizar la precisión del análisis.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AWFiS/2023_7_ZO
  • without grant number (Otro identificador: Gdansk University of Physical Education and Sport)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Hay algunas preocupaciones sobre la privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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