Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnorodne programy szkoleniowe i sarkopenia u kobiet po menopauzie (PA&SP)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Gdansk University of Physical Education and Sport

Wpływ różnorodnych programów szkoleniowych na zapobieganie sarkopenii u kobiet po menopauzie

W badaniu tym analizowano środki zapobiegawcze w przypadku sarkopenii u pozornie zdrowych kobiet po menopauzie. Badacze wdrożyli krótką interwencję nordic-walking, ćwiczenia Bungy Pumo i trening siłowy, a jako metodę interwencyjną przeprowadzili 3-miesięczny program treningowy. Badani zostali podzieleni na grupę testową NW (Nordic Walking), grupę testową ST (trening siłowy), grupę testową BP (ćwiczenia na pompie Bungy Pump) oraz grupę kontrolną, która wykonywała regularne codzienne czynności bez dodatkowego wysiłku fizycznego. Zebrane dane eksperymentalne zostały następnie przetworzone i przeanalizowane w celu obiektywnej oceny korzyści i ograniczeń różnych interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono dwukrotnie (przed i po okresie szkoleniowym). Każde badanie trwało dwa dni i będzie poprzedzone 7-dniowym pomiarem aktywności fizycznej za pomocą testerów sportowych. Pierwszego dnia wykonano badania krwi, mikrobioty, składu ciała oraz wstępną analizę dzienników dietetycznych. Drugiego dnia w Pracowni Ćwiczeń Fizycznych AWFiS w Gdańsku przeprowadzono badania sprawności fizycznej. Materiał biologiczny (surowica krwi i kał) został zamrożony do badań przez wykonawców projektu w Pracowni Genetyki Sportu AWFiS. Osoby badane miały obowiązek prowadzenia dzienniczka dietetycznego, w którym odnotowywały posiłki w ciągu 3 dni poprzedzających badanie krwi i mikroflory jelitowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gdansk, Polska, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety po menopauzie w wieku powyżej 60 lat (tj. powyżej 12 miesięcy od ostatniego cyklu miesiączkowego).

Po opisie przypadków i wstępnej diagnozie nie stwierdzono przeciwwskazań do ćwiczeń.

Należy podpisać świadomą zgodę, wyrażającą zgodę na udział w programach badań i ćwiczeń fizycznych.

Kryteria wykluczenia:

Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi. Choroba wieńcowa. Reumatoidalne zapalenie stawów. Cukrzyca typu 2. Choroby układu oddechowego i choroby płuc. Przyjmujesz lub stosowałeś antybiotyki i/lub terapię przeciwgrzybiczą w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Niechęć do trzymania się ustalonego harmonogramu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nordic Walking
Trening trwa około 60 minut za każdym razem, 3 razy w tygodniu, każda przerwa wynosi 1 lub 2 dni, łącznie 12 tygodni. Główny nacisk położony jest na wykorzystanie specjalistycznego kija do uprawiania chodzenia przełajowego. Schemat ten obejmuje około 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, po których następuje około 40 minut szybkiego marszu i zakończony okresem rozciągania relaksacyjnego trwającym od 5 do 8 minut.
Szkolenia NW prowadzone są przez certyfikowanego instruktora NW prowadzącego uczestników w plenerowym lesie Gdańska. Trening trwa około 60 minut za każdym razem, 3 razy w tygodniu, każda przerwa wynosi 1 lub 2 dni, łącznie 12 tygodni. Uczestnicy korzystali z profesjonalnego kija nordyckiego.
Brak interwencji: Życie codzienne
Osoby wykonujące rutynowe, codzienne zadania, którym odradza się wykonywanie dodatkowego wysiłku fizycznego.
Eksperymentalny: Trening siłowy
Trening siłowy prowadzono na siłowni ze stopniowo zwiększanym oporem od 65% do 75% ciężaru maksymalnego (maksimum jednego powtórzenia (1-RM)). Uczestnicy wykonywali 10-13 powtórzeń ćwiczenia w jednej serii. Szkolenie odbywało się w formie stacyjnej i składało się z 10-13 ćwiczeń. Pomiędzy ćwiczeniami przerwy między ćwiczeniami trwały 60–90 sekund. Zgodnie z zamierzeniami trening miał charakter kompleksowy, tj. obejmował mięśnie ramion, nóg, tułowia, brzucha i klatki piersiowej.
Trening siłowy prowadzono na siłowni ze stopniowo zwiększanym oporem od 65% do 75% ciężaru maksymalnego (maksimum jednego powtórzenia (1-RM)). Uczestnicy wykonywali 10-13 powtórzeń ćwiczenia w jednej serii. Szkolenie odbywało się w formie stacyjnej i składało się z 10-13 ćwiczeń. Pomiędzy ćwiczeniami przerwy między ćwiczeniami trwały 60–90 sekund. Zgodnie z zamierzeniami trening miał charakter kompleksowy, tj. obejmował mięśnie ramion, nóg, tułowia, brzucha i klatki piersiowej.
Eksperymentalny: Ćwiczenia z pompką bungy
Trening trwa każdorazowo około 60 minut, 3 razy w tygodniu, przez okres 12 tygodni. Główny nacisk położony jest na zastosowanie specjalistycznego kija Bungy Pump. Trening na Bungy Pump pozwala uczestnikom połączyć trening aerobowy z treningiem siłowym. Kijki Bungy Pump zawierają wbudowany amortyzator (RSA) w postaci elastycznej taśmy. Dodatkowy opór generowany przez rozciągniętą taśmę zwiększa ogólną intensywność ćwiczenia i zwiększa zużycie kalorii. Zajęcia programowe będą obejmowały około 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie około 40 minut szybkiego marszu, a na koniec okres relaksacyjnego rozciągania trwający od 5 do 8 minut.
Szkolenia Buny Pump prowadzone są przez certyfikowanego instruktora BP prowadzącego uczestników w plenerowym lesie Gdańskim. Trening trwa około 60 minut za każdym razem, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 tygodni. Uczestnicy korzystali z profesjonalnego kija Bungy Pump.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
SMI w InBody oblicza się w następujący sposób: SMI= suma segmentowej masy mięśniowej (dwie ręce i dwie nogi) ÷ wzrost 2
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Aby ujednolicić metodę pomiaru tempa, Grupa Robocza ds. Sarkopenii Azjatyckiej z 2019 r. zaleca, aby jako miarę średniego tempa przejść 6 metrów w normalnym tempie od momentu rozpoczęcia ruchu. Badanie przeprowadza się w pomieszczeniu kontrolnym o długości ponad 8 metrów. Można również użyć kul, których zwykle używają uczestnicy. Początek i koniec dystansu 6 metrów są wyraźnie oznaczone. Badani stoją tak, że ich palce dotykają linii startu i po poleceniu im, aby ruszyli do przodu ze zwykłą prędkością, zaczynają chodzić, inspektorzy zaczynają mierzyć czas, a kiedy badani całkowicie przekroczą granicę 6 metrów jedną nogą, inspektorzy zatrzymują pomiar. Badanie przeprowadza się dwukrotnie, rejestrując najkrótszy czas (w sekundach) potrzebny na pokonanie każdego dystansu. Im mniejsza wartość, tym większa prędkość chodu i lepsza sprawność fizyczna.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Siła ręki
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Pomiar HS w celu oszacowania siły mięśni przeprowadzono za pomocą dynamometru ręcznego (SAEHAN Digital Hand Dynamometer, SAEHAN, Changwon, Korea). Podczas testu HS uczestnicy musieli trzymać dynamometr w dłoni z ramieniem rozciągniętym równolegle do ciała i otrzymywać polecenie stania w pozycji pionowej. Pomiar ten wykonano trzykrotnie na ręce dominującej, z 1-minutową przerwą między pomiarami; na koniec najlepszą wydajność przyjęto jako maksymalny pik (PK) HS (w kg). W analizie statystycznej uwzględniono także średni szczyt (średnie PK). Im wyższa wartość siły chwytu, tym większa siła mięśni, tym lepsza wydolność fizyczna.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Im wyższa liczba, tym więcej mięśni ma ludzkie ciało. Idealna zawartość mięśni szkieletowych dla mężczyzn wynosi 47% standardowej masy ciała i 42% standardowej masy ciała dla kobiet. Ruch w górę lub w dół o 10% jest uważany za normalny.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa beztłuszczowa prawego ramienia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Wyższa liczba oznacza więcej mięśni w prawym ramieniu.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Masa beztłuszczowa lewego ramienia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Wyższa liczba oznacza więcej mięśni w lewym ramieniu.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Beztłuszczowa masa tułowia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Wyższa liczba oznacza więcej mięśni w tułowiu.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Masa beztłuszczowa prawej nogi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Wyższa liczba oznacza więcej mięśni w prawej nodze.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Masa beztłuszczowa lewej nogi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Wyższa liczba oznacza więcej mięśni w lewej nodze.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Beztłuszczowa masa szkieletowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Metoda obliczeniowa SLM różni się od metody SMM. Raport SLM w InBody to suma białka, wody w organizmie i pozakostnych soli nieorganicznych. Idealny SLM dla mężczyzn to 80% standardowej masy ciała i 72% standardowej masy ciała dla kobiet. Ruch w górę lub w dół o 10% jest uważany za normalny.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
SZCZYT
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Szczytowa siła mięśni wyprostu kolana. Używanie hamowni Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Zbieranie danych przy użyciu komputerów osobistych Compaq Desk Pro i oprogramowania Biodex, przy użyciu standardowego protokołu Biodex. Po standaryzowanej rozgrzewce badanego układa się w sprzęcie zgodnie z wymaganiami instrukcji producenta (pozycja siedząca, ramiona opuszczone wzdłuż ciała, dłonie trzymające uchwyt zewnętrzny, tułów, pośladki i uda badanego zabezpieczone paskami, zgięcie kolana do 90°). W teście wykorzystano schemat podany przez Symonsa i in., z pewnymi modyfikacjami. Wykonano izometryczny test siły mięśniowej, stosując trzy maksymalne skurcze, każdy trwający 5 sekund, w odstępie 30 sekund. Dostosuj pozycję siedzenia do długości nóg każdej osoby badanej. Do analizy danych wykorzystano wyniki dominujących kończyn dolnych.

Im większa wartość tego wskaźnika, tym silniejsza siła skurczu izometrycznego mięśnia prostownika stawu kolanowego.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
SZCZYT TWD
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Szczytowa siła zginaczy kolana. Korzystanie z dynamometrów Biodex System 4 Pro™ (Biodex Medical Systems, Inc.) Gromadzenie danych przy użyciu komputerów osobistych Compaq Desk Pro i oprogramowania Biodex, przy użyciu standardowego protokołu Biodex. Po standaryzowanej rozgrzewce badanego układa się w sprzęcie zgodnie z wymaganiami instrukcji producenta (pozycja siedząca, ramiona opuszczone wzdłuż ciała, dłonie trzymające uchwyt zewnętrzny, tułów, pośladki i uda badanego zabezpieczone paskami, zgięcie kolana do 90°). W teście wykorzystano schemat podany przez Symonsa i in., z pewnymi modyfikacjami. Wykonano izometryczny test siły mięśniowej, stosując trzy maksymalne skurcze, każdy trwający 5 sekund, w odstępie 30 sekund. Dostosuj pozycję siedzenia do długości nóg każdej osoby badanej. Do analizy danych wykorzystano wyniki dominujących kończyn dolnych.

Im wyższa wartość tego wskaźnika, tym silniejsza siła skurczu izometrycznego mięśnia zginacza stawu kolanowego.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Do bezpośredniego pomiaru obwodu lewego i prawego ramienia uczestników użyto taśmy mierniczej. Im większa wartość wskaźnika, tym większy obwód ramienia, ale można go używać jedynie jako wskaźnika referencyjnego i nie można konkretnie ocenić funkcji fizycznej
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Stojak na krzesło
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Uczestnicy wstawali tak szybko, jak tylko mogli, na krześle o odpowiedniej wysokości przez 30 sekund. Im większa wartość tego testu, tym częściej zostaje on udowodniony, a siła mięśni kończyny dolnej może być pośrednio oceniona.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
ArmCurl
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Uczestnicy zostali poproszeni o siedzenie na krześle, trzymając na jednym ramieniu ciężarek o masie 2 kg i wykonanie maksymalnej liczby ugięć ramion w ciągu 30 sekund. Im większa liczba zakrętów, tym większa może być wytrzymałość górnej części ciała.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
HOLOWNIK
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Czas w górę i w dół. Test TUG mierzy czas potrzebny osobie badanej do wstania z krzesła, przejścia 3 m, obrócenia się, powrotu do krzesła i usiąść. Wykazano, że jest on czynnikiem predykcyjnym sarkopenii u hospitalizowanych pacjentów, których średni wiek wynosi 70,4±7,7 lat. Im mniejsza wartość, tym krótszy czas zakończenia badania i lepsza sprawność fizyczna.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Równowaga tandemowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Uczestnicy używali kija „palca” do „pięty” w chodzeniu po linii prostej, z największą prędkością, aby pokonać dystans 2 metrów. Im mniejsza wartość, tym większa prędkość chodzenia, co może oznaczać lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Wskaźniki siły mięśni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Na indeks składają się 2 wskaźniki siły mięśni kończyny górnej i 2 wskaźniki siły mięśni kończyny dolnej, a wzór przedstawia się następująco:

  1. HS/BM
  2. HS/BMI
  3. Siła prostownika kolana /BM
  4. Siła zginaczy kolana /BM Wyższa wartość tego wskaźnika może oznaczać większą siłę mięśni.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Miostatyna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach

Miostatyna jest białkiem, którego jednostki są takie same jak innych białek, zwykle wyrażane w molach (mol/l).

Platforma MAGPIX umożliwia wykonanie testów multipleksowych, które pozwalają na wieloparametrową detekcję od kilku do kilkudziesięciu analitów w jednej próbce o małej objętości (~40ul). System MAGPIX (xMAP®) opiera się na zasadach testu ELISA i wykorzystuje technologię mikrosfer paramagnetycznych pokrytych przeciwciałami. Jeden panel pozwala na jednoczesne oznaczenie od kilku do kilkudziesięciu markerów w każdej próbce. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) to test immunoenzymatyczny służący do wykrywania i oznaczania ilościowego białek zawartych w badanej próbce, takich jak przeciwciała lub antygeny białkowe. Technika ELISA znajduje szerokie zastosowanie w badaniach biomedycznych, zarówno naukowych, jak i diagnostycznych. Jest to metoda szybka, dokładna i łatwa w wykonaniu. Materiały eksploatacyjne: rękawice nitrylowe, końcówki do pipet 10-200ul, końcówki do pipet 100-1000ul, probówki Eppendorffa, inne (probówki Falcon, lignina itp.).

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Irisin
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach.

Jednostką iryzyny jest masa cząsteczkowa, a jej wartość wynosi 298,25.

Platforma MAGPIX umożliwia wykonanie testów multipleksowych, które pozwalają na wieloparametrową detekcję od kilku do kilkudziesięciu analitów w jednej próbce o małej objętości (~40ul). System MAGPIX (xMAP®) opiera się na zasadach testu ELISA i wykorzystuje technologię mikrosfer paramagnetycznych pokrytych przeciwciałami. Jeden panel pozwala na jednoczesne oznaczenie od kilku do kilkudziesięciu markerów w każdej próbce. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) to test immunoenzymatyczny służący do wykrywania i oznaczania ilościowego białek zawartych w badanej próbce, takich jak przeciwciała lub antygeny białkowe. Technika ELISA znajduje szerokie zastosowanie w badaniach biomedycznych, zarówno naukowych, jak i diagnostycznych. Jest to metoda szybka, dokładna i łatwa w wykonaniu. Materiały eksploatacyjne: rękawice nitrylowe, końcówki do pipet 10-200ul, końcówki do pipet 100-1000ul, probówki Eppendorffa, inne (probówki Falcon, lignina itp.).

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach.
BDNF
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach.

Jednostka testowa BDNF (czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego) to głównie pg/ml.

Platforma MAGPIX umożliwia wykonanie testów multipleksowych, które pozwalają na wieloparametrową detekcję od kilku do kilkudziesięciu analitów w jednej próbce o małej objętości (~40ul). System MAGPIX (xMAP®) opiera się na zasadach testu ELISA i wykorzystuje technologię mikrosfer paramagnetycznych pokrytych przeciwciałami. Jeden panel pozwala na jednoczesne oznaczenie od kilku do kilkudziesięciu markerów w każdej próbce. ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) to test immunoenzymatyczny służący do wykrywania i oznaczania ilościowego białek zawartych w badanej próbce, takich jak przeciwciała lub antygeny białkowe. Technika ELISA znajduje szerokie zastosowanie w badaniach biomedycznych, zarówno naukowych, jak i diagnostycznych. Jest to metoda szybka, dokładna i łatwa w wykonaniu. Materiały eksploatacyjne: rękawice nitrylowe, końcówki do pipet 10-200ul, końcówki do pipet 100-1000ul, probówki Eppendorffa, inne (probówki Falcon, lignina itp.).

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

kreatynina [mg/dl]. We wszystkich pomiarach podana zostanie średnia wartość pomiaru w badanej grupie oraz odchylenie standardowe wyników.

Po pobraniu próbek krwi od uczestników laboratorium krwi badacze przeprowadzili analizę biomarkerów krwi metodą Luminex. Badania wykazały, że u pacjentów z sarkopenią stężenie kreatyniny i kinazy kreatynowej jest znacząco obniżone. Dlatego też wykorzystano je jako element pomiaru wyników w niniejszym badaniu.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

kinaza kreatynowa [U/l]. We wszystkich pomiarach podana zostanie średnia wartość pomiaru w badanej grupie oraz odchylenie standardowe wyników.

Po pobraniu próbek krwi od uczestników laboratorium krwi badacze przeprowadzili analizę biomarkerów krwi metodą Luminex. Badania wykazały, że u pacjentów z sarkopenią stężenie kreatyniny i kinazy kreatynowej jest znacząco obniżone. Dlatego też wykorzystano je jako element pomiaru wyników w niniejszym badaniu.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Im wyższa wartość tego wskaźnika, tym wyższa zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Masa Beztłuszczowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. Im wyższa wartość tego wskaźnika, tym większa masa ciała bez tłuszczu.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
BMI
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Korzystając z analizatora Octupole Bioimpedance InBody 720 (Biospace, Seul, Korea), uczestnicy nosili lekkie ubrania i nie mieli butów. BMI przeciętnej osoby wynosi zwykle od 18 do 23.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Badanie mikrobiomu zostanie wykonane w Laboratorium Genetyki Sportu AWFiS. DNA będzie izolowane przy użyciu homogenizatora Bead Ruptor 24 Elite i zestawów QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen) zgodnie z procedurą producenta. Jakość i ilość wyizolowanego materiału zostanie sprawdzona na spektrofotometrze NanoDrop 1000 (Thermo Scientific), fluorometrze Qubit 4.0 (ThermoFisher). Sekwencjonowanie w trybie PE (2x150 bp) zostanie przeprowadzone na platformie NovaSeq (Illumina). Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą specjalnie stworzonego potoku w oparciu o kilka programów takich jak: MG-RAST, Mothur czy CLUSTOM, program R itp.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
CRP
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
CRP jest białkiem reakcji ostrej fazy, jednostka CRP to: mg/L. Pobranie krwi i oznaczenie białka C-reaktywnego zostanie wykonane przez firmę zewnętrzną.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
IŁ-6
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach.

Jednostką IL-6 (interleukiny-6) jest (pg/ml).

Próbki krwi żylnej na czczo będą pobierane po minimum 12 godzinach w nocy. Krew będzie pobierana do probówek Sarstedt S-Monovette bez antykoagulantów, ale z dodatkiem czynników krzepnięcia w celu uzyskania surowicy. Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziomy markerów stanu zapalnego CRP, IL-6 i TNF-alfa zostaną określone przy użyciu systemu detekcji fluorescencji MAGPIX (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA) i Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex zgodnie z protokołami producenta. Gromadzenie i analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania xPONENT i Quantist Luminex firmy Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA).

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach.
TNF-α
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach.

TNF-α (czynnik martwicy nowotworu α) ma dwie masy cząsteczkowe: postać monomeru 17 kD i postać trimeru 51 kD. W zależności od masy cząsteczkowej można przeliczyć jednostkę stężenia TNF-α. Na przykład w postaci monomeru TNF-α 1 ug jest w przybliżeniu równe 0,06 nmola; W postaci trimeru TNF-α 1 ug jest równe w przybliżeniu 0,02 nmol.

Próbki surowicy będą przetwarzane zgodnie ze standardowymi procedurami laboratoryjnymi, dzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziomy markerów stanu zapalnego CRP, IL-6 i TNF-alfa zostaną określone przy użyciu systemu detekcji fluorescencji MAGPIX (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA) i Luminex Human Magnetic Assay 6-Plex zgodnie z protokołami producenta. Gromadzenie i analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania xPONENT i Quantist Luminex firmy Bio-Techne (Luminex Corp., Austin, Teksas, USA).

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach.
Ocena żywienia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach

Analiza żywienia (wartości odżywczej i kalorycznej) na podstawie dzienniczków diet prowadzonych przez uczestników badania za pomocą oprogramowania do analizy diety.

Analiza żywienia w programie Nuvero polega na wprowadzeniu danych z dzienników dietetycznych oraz ocenie spożycia podstawowych składników odżywczych i kaloryczności w kontekście potrzeb żywieniowych osoby badanej. Proces rozpoczyna się od zebrania szczegółowych informacji o spożywanych produktach i potrawach, które są odnotowywane w dzienniczkach dietetycznych prowadzonych przez osobę badaną. Informacje te powinny obejmować: rodzaj spożywanych produktów, wielkość porcji oraz sposób ich przygotowania.

Zebrane dane wprowadzane są do programu Nuvero, wybierając z dostępnej bazy produkty i dania, które najbardziej odpowiadają zapisom w dzienniku. W razie potrzeby należy uwzględnić modyfikacje składników lub sposobów przygotowywania potraw, aby zapewnić dokładność analizy.

Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zbigniew Ossowski Professor, PHD, AKADEMIA WYCHOWANIA FIZYCZNEGO I SPORTU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWFiS/2023_7_ZO
  • without grant number (Inny identyfikator: Gdansk University of Physical Education and Sport)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Istnieją pewne obawy dotyczące prywatności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj