一過性脳虚血発作（TIA）のリスク層別化におけるカナダのTIAスコアとABCD2スコアの比較

理論的根拠: 一過性脳虚血発作 (TIA) の患者は、特に短期的に、その後の脳卒中を発症するリスクが高くなります。 より高いリスクにある患者を特定することで、最適化された管理が可能になり、イベント後の初期段階で積極的な治療を提供できるようになりますが、これは患者コホート全体には実現不可能な戦略です。 時間の経過とともに、いくつかの予後スコアが研究されてきましたが、その中で最も広く使用されているのは ABCD2 スコアです。ただし、このスコアは、前向き検証研究において低リスク患者と高リスク患者を区別する上で特に信頼できるとは証明されていません。 最近では、カナダの TIA スコアが提案されましたが、それはカナダの人口でのみ検証されています。

研究デザイン: IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola の救急科に来院する TIA 患者が含まれ、現在実施されているプロトコールに従って救急科に入院する予定です。 入院時に、研究に関連するさまざまな予後スコア (カナダの TIA スコア、ABCD2、および ABCD3) が標準的な医学的評価中に医師によって完成されます。 7日と90日後に患者に電話で連絡することもあります。

この研究は観察的であり、介入はありません。 患者は、医師の判断と、臨床実践に従って投与される併用療法について各製品の技術データシートに記載されている情報に基づいて、標準的な臨床実践に従って治療されます。

目的：この研究は、ヨーロッパ人集団におけるTIA後の脳卒中または頸動脈血行再建のリスクを層別化する際に、ABCD2スコアと比較したカナダのTIAスコアの優位性を7日目に評価し、90日目にその優位性を評価することを目的としている。 さらに、二次目的には、異なる部分母集団（年齢 65 歳未満または 65 歳以上、TOAST 分類による TIA 病因）における TIA 後 7 日および 90 日後の主要な脳血管イベントのリスクを層別化する際に、ABCD2 スコアに対するカナダスコアの優位性を評価することが含まれます。 ）およびTIA後の主要な脳血管イベントのリスクを層別化する際のABCD2スコアと比較したカナダスコアの優位性を評価する7日と90日の両方で。

転帰: 主要転帰は複合的である: 救急外来入院後 7 日以内の脳卒中または頸動脈血行再建術 (動脈内膜切除術またはステント留置術) の発生。 脳卒中は、血管以外の明らかな原因がないにもかかわらず、24 時間以上または死亡するまで続く神経症状の突然の発症として定義されます。 二次転帰は、頸動脈血行再建術の有無に関係なく、救急外来への入院後 7 日以内および 90 日後の脳卒中の発生となります。 結果は電子医療記録と救急部門の報告書を通じて評価されます。 すべての患者は、7 日目と 90 日目に連絡を受け、検証済みの質問表「脳卒中なし状態を確認するための質問票」を使用して、その後の TIA または脳卒中を評価します。

対象者: IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola の救急科に通う成人 TIA 患者が含まれ、現在実施されているプロトコールに従って救急科に入院する予定です。 採用期間は 24 か月、その後データ処理に 12 か月かかる予定です。

統計分析: 研究に登録された患者の特徴が表にまとめられます。 収集されたデータを記述するために記述統計分析が実行されます。連続変数は、平均値、標準偏差、最小値と最大値、およびパーセンタイルを使用して記述されます。離散変数または名目変数は、相対頻度パーセンテージを使用して要約されます。 Canadian TIA スコアの分類パフォーマンスは、95% 信頼区間の区間オッズ比を使用して、リスク カテゴリ (低、中、高) ごとに計算されます。 区間オッズ比は、陽性オッズ比と陰性オッズ比を多段階に拡張したもので、テスト/リスク スコアが 2 つのレベル (陽性対陰性、または高リスク対低リスク) に二分化される場合にのみ適用されます。 文献レポートに基づいて、リスク閾値（低リスク <1%、中リスク 1 ～ 5%、高リスク >5%）を事前に指定しました。 感度と特異度は、-3 ～ 23 の各整数値の二分化スコアに対して計算されます。 ABCD2 および ABCD3 スコアの分類は、同じリスクしきい値 (低リスク <1%、中リスク) に基づいたカットオフ ポイントを使用して、患者を低リスク、中リスク、高リスクに分類する能力に基づいて、一次アウトカムと二次アウトカムの両方についても計算されます。リスクは 1 ～ 5%、高リスクは >5%)。 次に、DeLong 法を使用してこれらの違いの重要性を検証し、各スコアの離散値を使用して C 統計 (曲線の下の面積) が比較されます。 最後に、カナダの TIA スコアを ABCD2 および ABCD3 スコアと比較して、3 つのレベル (低リスク、中リスク、高リスク) を使用して純再分類改善指数が計算されます。