Kanadisk TIA-score versus ABCD2-score i risikostratifisering av forbigående iskemisk angrep (TIA)

Begrunnelse: Pasienter med forbigående iskemisk angrep (TIA) har høy risiko for å utvikle et påfølgende hjerneslag, spesielt på kort sikt. Identifisering av pasienter med større risiko gir mulighet for optimalisert behandling for å gi aggressiv behandling i de første dagene etter hendelsen, en strategi som ikke er gjennomførbar for hele pasientkohorten. Over tid har flere prognostiske skårer blitt studert, hvorav den mest brukte er ABCD2-skåren; denne skåren har imidlertid ikke vist seg å være spesielt pålitelig når det gjelder å skille mellom lavrisiko- og høyrisikopasienter i prospektive valideringsstudier. Nylig har den kanadiske TIA-score blitt foreslått, men den har bare blitt validert i den kanadiske befolkningen.

Studiedesign: Pasienter med TIA som går på akuttavdelingen til IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola vil bli inkludert, og de vil bli innlagt på akuttmedisinsk avdeling i henhold til gjeldende implementert protokoll. På innleggelsestidspunktet vil de ulike prognostiske skårene som er relevante for studien (kanadisk TIA-score, ABCD2 og ABCD3) fullføres av legen under den standard medisinske vurderingen. Pasientene vil også bli kontaktet på telefon 7 og 90 dager.

Studien er observasjonsbasert og ikke-intervensjonell. Pasienter vil bli behandlet i henhold til standard klinisk praksis basert på legens vurdering og informasjonen gitt i det tekniske databladet for hvert enkelt produkt for eventuelle samtidige terapier administrert i henhold til klinisk praksis.

Mål: Studien tar sikte på å evaluere overlegenheten til den kanadiske TIA-skåren sammenlignet med ABCD2-skåren når det gjelder å stratifisere risikoen for hjerneslag eller revaskularisering av karotis etter TIA etter 7 dager, og å vurdere dens overlegenhet ved 90 dager i en europeisk befolkning. I tillegg vil sekundære mål inkludere å evaluere overlegenheten til den kanadiske skåren over ABCD2-skåren når det gjelder å stratifisere risikoen for større cerebrovaskulære hendelser etter TIA ved 7 og 90 dager på tvers av forskjellige underpopulasjoner (alder < eller ≥ 65 år; TIA-etiologi i henhold til TOAST-klassifiseringen ) og vurdere overlegenheten til den kanadiske poengsummen sammenlignet med ABCD2 poengsum ved stratifisering av risikoen av store cerebrovaskulære hendelser etter TIA ved både 7 og 90 dager.

Utfall: Det primære utfallet vil være sammensatt: forekomst av hjerneslag eller revaskularisering av karotis (endarterektomi eller stenting) innen 7 dager etter akuttmottak. Hjerneslag vil bli definert som plutselig opptreden av nevrologiske symptomer som vedvarer i mer enn 24 timer eller til døden, i fravær av åpenbare ikke-vaskulære årsaker. Et sekundært utfall vil være forekomsten av hjerneslag innen 7 dager etter akuttmottak, uavhengig av revaskularisering av halspulsårene, og ved 90 dager. Utfall vil bli vurdert gjennom elektronisk journal og akuttmottaksrapporter. Alle pasienter vil bli kontaktet etter 7 og 90 dager for å evaluere eventuelle påfølgende TIA eller hjerneslag ved å bruke det validerte spørreskjemaet "Spørreskjema for verifisering av slagfri status."

Populasjon: Voksne pasienter med TIA som går til akuttmottaket til IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola vil bli inkludert og innlagt på akuttmedisinsk avdeling i henhold til gjeldende protokoll. Rekrutteringen forventes å vare i 24 måneder, etterfulgt av 12 måneder for databehandling.

Statistisk analyse: Karakteristikkene til pasienter som er registrert i studien vil bli oppsummert i tabeller. Beskrivende statistiske analyser vil bli utført for å beskrive de innsamlede dataene: kontinuerlige variabler vil bli beskrevet ved bruk av middel, standardavvik, minimums- og maksimumsverdier og persentiler; diskrete eller nominelle variabler vil bli oppsummert ved hjelp av relative frekvensprosenter. Klassifiseringsytelsen til den kanadiske TIA-poengsummen vil bli beregnet for hver risikokategori (lav, middels og høy) ved å bruke intervalloddsforhold med 95 % konfidensintervall. Intervalloddsforholdet er utvidelsen av positive og negative oddsrater på flere nivåer, som bare gjelder når en test/risikoscore er dikotomisert i to nivåer (positiv vs. negativ eller høy risiko vs. lav risiko). Vi har forhåndsspesifisert risikoterskler (lav risiko <1 %, middels risiko 1-5 % og høy risiko >5 %) basert på litteraturrapporter. Sensitivitet og spesifisitet vil bli beregnet for dikotomiserte skårer for hver heltallsverdi fra -3 til 23. Klassifiseringen av ABCD2- og ABCD3-skåre vil også bli beregnet for både primære og sekundære utfall basert på deres evne til å klassifisere pasienter som lav, middels og høy risiko, ved å bruke grensepunkter basert på samme risikoterskler (lav risiko <1 %, middels) risiko 1-5 %, og høy risiko >5 %). C-statistikken (arealet under kurven) vil deretter bli sammenlignet ved å bruke diskrete verdier for hver poengsum, ved å bruke DeLong-metoden for å verifisere betydningen av disse forskjellene. Til slutt vil netto reklassifiseringsforbedringsindekser bli beregnet ved å bruke tre nivåer (lav, middels og høy risiko), og sammenligne den kanadiske TIA-skåren med ABCD2- og ABCD3-skårene.