Kanadan TIA-pisteet vs. ABCD2-pisteet ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen riskin jakautumisessa (TIA)

Perustelut: Potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), on suuri riski saada myöhempi aivohalvaus, erityisesti lyhyellä aikavälillä. Potilaiden tunnistaminen, joilla on suurempi riski, mahdollistaa optimoidun hoidon, jotta voidaan tarjota aggressiivista hoitoa tapahtuman jälkeisinä alkupäivinä, mikä ei ole koko potilasryhmälle toteutettavissa oleva strategia. Ajan mittaan on tutkittu useita prognostisia pisteitä, joista yleisimmin käytetty on ABCD2-pistemäärä; Tämä pistemäärä ei kuitenkaan ole osoittautunut erityisen luotettavaksi pienen riskin ja korkean riskin potilaiden erottamisessa prospektiivisissa validointitutkimuksissa. Viime aikoina on ehdotettu Kanadan TIA-pisteitä, mutta se on validoitu vain Kanadan väestössä.

Tutkimuksen suunnittelu: IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsolan päivystykseen osallistuvat TIA-potilaat otetaan mukaan ja heidät otetaan päivystysosastolle voimassa olevan protokollan mukaisesti. Vastaanottohetkellä lääkäri suorittaa tutkimukseen liittyvät erilaiset ennustepisteet (Kanadan TIA-pisteet, ABCD2 ja ABCD3) tavallisen lääketieteellisen arvioinnin aikana. Potilaisiin ollaan yhteydessä myös puhelimitse 7 ja 90 vrk.

Tutkimus on havainnollistava ja ei-interventio. Potilaita hoidetaan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti, joka perustuu lääkärin arvioon ja kunkin yksittäisen tuotteen teknisessä tuoteselosteessa annettuihin tietoihin mahdollisista kliinisen käytännön mukaisesti annetuista samanaikaisista hoidoista.

Tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kanadan TIA-pisteiden paremmuus ABCD2-pisteisiin verrattuna aivohalvauksen tai kaulavaltimon revaskularisaatioriskin osittamisessa TIA:n jälkeen 7 päivän kohdalla ja arvioida sen paremmuus 90 päivän kohdalla eurooppalaisessa populaatiossa. Lisäksi toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu arvioida Kanadan pistemäärän paremmuus ABCD2-pisteisiin verrattuna TIA:n 7 ja 90 päivän jälkeisten suurten aivoverisuonitapahtumien riskin osittamisessa eri alapopulaatioissa (ikä < tai ≥ 65 vuotta; TIA-etiologia TOAST-luokituksen mukaan) ) ja arvioimalla kanadalaisen pistemäärän paremmuutta ABCD2-pisteisiin verrattuna suurten aivoverisuonitapahtumien riskin stratifioinnin jälkeen TIA sekä 7 että 90 päivän kohdalla.

Tulokset: Ensisijainen tulos on yhdistetty: aivohalvaus tai kaulavaltimon revaskularisaatio (endarterektomia tai stentointi) 7 päivän sisällä ensiapupoliklinikalle saapumisesta. Aivohalvaukseksi määritellään äkillinen neurologisten oireiden ilmaantuminen, jotka jatkuvat yli 24 tuntia tai kuolemaan asti, ilman ilmeisiä ei-vaskulaarisia syitä. Toissijainen tulos on aivohalvaus 7 päivän sisällä ensiapuun saapumisesta riippumatta kaulavaltimon revaskularisaatiosta ja 90 päivän kuluttua. Tuloksia arvioidaan sähköisten potilaskertomusten ja ensiapuraporttien avulla. Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä 7. ja 90. päivän kuluttua mahdollisen myöhemmän TIA:n tai aivohalvauksen arvioimiseksi käyttämällä validoitua kyselylomaketta "Questionnaire for Verifying Stroke-Free Status".

Väestö: IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsolan päivystysosastolla olevat aikuispotilaat, joilla on TIA, otetaan mukaan ja otetaan päivystysosastolle voimassa olevan protokollan mukaisesti. Rekrytoinnin odotetaan kestävän 24 kuukautta ja sen jälkeen 12 kuukautta tietojen käsittelyä varten.

Tilastollinen analyysi: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ominaisuudet esitetään yhteenvetona taulukoissa. Kerätyn tiedon kuvaamiseksi tehdään kuvaavia tilastollisia analyyseja: jatkuvia muuttujia kuvataan keskiarvojen, keskihajontojen, minimi- ja maksimiarvojen sekä prosenttipisteiden avulla; diskreetit tai nimelliset muuttujat lasketaan yhteen käyttämällä suhteellisia frekvenssiprosentteja. Kanadan TIA Score -pistemäärän luokittelusuorituskyky lasketaan kullekin riskikategorialle (matala, keskitaso ja korkea) käyttämällä välikerroinsuhteita 95 %:n luottamusvälillä. Intervallikerroinsuhde on monitasoinen laajennus positiivisille ja negatiivisille kerroinsuhteille, joita voidaan soveltaa vain, kun testi/riskipisteet on jaettu kahteen tasoon (positiivinen vs. negatiivinen tai suuri riski vs. pieni riski). Määritimme ennalta riskikynnykset (pieni riski <1 %, keskiriski 1-5 % ja korkea riski >5 %) kirjallisuusraporttien perusteella. Herkkyys ja spesifisyys lasketaan dikotomisoiduille pisteille kullekin kokonaislukuarvolle -3–23. ABCD2- ja ABCD3-pisteiden luokittelu lasketaan myös sekä primaari- että toissijaisille lopputuloksille sen perusteella, miten he pystyvät luokittelemaan potilaat matalan, keskisuuren ja korkean riskin luokkaan käyttämällä raja-arvoja, jotka perustuvat samoihin riskikynnyksiin (matala riski <1%, keskitaso) riski 1-5 % ja korkea riski > 5 %. C-tilastoa (käyrän alla oleva pinta-ala) verrataan sitten käyttämällä erillisiä arvoja jokaiselle pisteelle käyttäen DeLong-menetelmää näiden erojen merkittävyyden varmistamiseksi. Lopuksi netto uudelleenluokituksen parannusindeksit lasketaan käyttämällä kolmea tasoa (matala, keskitaso ja korkea riski) vertaamalla Kanadan TIA-pisteitä ABCD2- ja ABCD3-pisteisiin.