Канадская оценка TIA в сравнении с оценкой ABCD2 в стратификации риска транзиторной ишемической атаки (ТИА)

Обоснование: Пациенты с транзиторной ишемической атакой (ТИА) подвергаются высокому риску развития последующего инсульта, особенно в краткосрочной перспективе. Выявление пациентов с повышенным риском позволяет оптимизировать ведение пациентов и обеспечить агрессивное лечение в первые дни после события, но такая стратегия невозможна для всей группы пациентов. Со временем было изучено несколько прогностических шкал, среди которых наиболее широко используемой является шкала ABCD2; однако этот показатель не оказался особенно надежным для различения пациентов с низким и высоким риском в проспективных проверочных исследованиях. Совсем недавно была предложена канадская шкала TIA, но она была подтверждена только среди канадской популяции.

Дизайн исследования: В исследование будут включены пациенты с ТИА, посещающие отделение неотложной помощи IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola, и они будут госпитализированы в отделение неотложной медицинской помощи в соответствии с действующим в настоящее время протоколом. Во время поступления врач во время стандартного медицинского обследования заполнит различные прогностические оценки, имеющие отношение к исследованию (канадский показатель TIA, ABCD2 и ABCD3). С пациентами также будут связываться по телефону через 7 и 90 дней.

Исследование является наблюдательным и неинтервенционным. Пациенты будут получать лечение в соответствии со стандартной клинической практикой, основанной на заключении врача и информации, представленной в технических данных каждого отдельного продукта, для любой сопутствующей терапии, назначаемой в соответствии с клинической практикой.

Цели: исследование направлено на оценку превосходства канадской шкалы ТИА по сравнению с оценкой ABCD2 при стратификации риска инсульта или реваскуляризации сонных артерий после ТИА на 7-й день, а также на оценку ее превосходства на 90-й день в европейской популяции. Кроме того, второстепенные цели будут включать оценку превосходства канадской шкалы над оценкой ABCD2 при стратификации риска серьезных цереброваскулярных событий после ТИА на 7 и 90 день в различных субпопуляциях (возраст < или ≥ 65 лет; этиология ТИА в соответствии с классификацией TOAST). ) и оценку превосходства канадской шкалы по сравнению со шкалой ABCD2 при стратификации риска серьезных цереброваскулярных событий после ТИА как в 7, так и в 90 дней.

Исходы: Первичный исход будет комплексным: возникновение инсульта или реваскуляризации сонных артерий (эндартерэктомия или стентирование) в течение 7 дней после поступления в отделение неотложной помощи. Инсульт будет определяться как внезапное появление неврологических симптомов, которые сохраняются более 24 часов или до смерти, при отсутствии очевидных несосудистых причин. Вторичным исходом будет возникновение инсульта в течение 7 дней после поступления в отделение неотложной помощи, независимо от реваскуляризации сонных артерий, и через 90 дней. Результаты будут оцениваться с помощью электронных медицинских записей и отчетов отделений неотложной помощи. Со всеми пациентами свяжутся через 7 и 90 дней для оценки любых последующих ТИА или инсульта с использованием утвержденного опросника «Анкета для проверки статуса без инсульта».

Население: Взрослые пациенты с ТИА, посещающие отделение неотложной помощи IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola, будут включены и госпитализированы в отделение неотложной медицинской помощи в соответствии с действующим в настоящее время протоколом. Ожидается, что набор персонала продлится 24 месяца, а затем 12 месяцев потребуется на обработку данных.

Статистический анализ: Характеристики пациентов, включенных в исследование, будут суммированы в таблицах. Для описания собранных данных будет проводиться описательный статистический анализ: непрерывные переменные будут описываться с использованием средних значений, стандартных отклонений, минимальных и максимальных значений и процентилей; дискретные или номинальные переменные будут суммироваться с использованием процентов относительной частоты. Классификационная эффективность канадской шкалы TIA будет рассчитываться для каждой категории риска (низкая, средняя и высокая) с использованием интервальных отношений шансов с 95% доверительным интервалом. Интервальное отношение шансов представляет собой многоуровневое расширение положительных и отрицательных отношений шансов, которые применимы только тогда, когда оценка теста/риска разделена на два уровня (положительный и отрицательный или высокий риск и низкий риск). Мы заранее определили пороговые значения риска (низкий риск <1%, средний риск 1–5% и высокий риск>5%) на основе отчетов из литературы. Чувствительность и специфичность будут рассчитываться для дихотомизированных оценок для каждого целого значения от -3 до 23. Классификация показателей ABCD2 и ABCD3 также будет рассчитываться как для первичных, так и для вторичных исходов на основе их способности классифицировать пациентов как с низким, средним и высоким риском, используя точки отсечения, основанные на тех же пороговых значениях риска (низкий риск <1%, средний риск). риск 1-5% и высокий риск >5%). Затем статистика C (площадь под кривой) будет сравниваться с использованием дискретных значений для каждого балла, используя метод Делонга для проверки значимости этих различий. Наконец, чистые индексы улучшения реклассификации будут рассчитаны с использованием трех уровней (низкий, средний и высокий риск) путем сравнения канадского показателя TIA с показателями ABCD2 и ABCD3.