Canadisk TIA-score versus ABCD2-score i risikostratificering af forbigående iskæmisk angreb (TIA)

Begrundelse: Patienter med forbigående iskæmisk anfald (TIA) har høj risiko for at udvikle et efterfølgende slagtilfælde, især på kort sigt. Identifikation af patienter med større risiko giver mulighed for optimeret behandling for at give aggressiv behandling i de tidlige dage efter hændelsen, en strategi, der ikke er gennemførlig for hele patientkohorten. Over tid er adskillige prognostiske score blevet undersøgt, blandt hvilke den mest anvendte er ABCD2 scoren; denne score har dog ikke vist sig at være særlig pålidelig til at skelne mellem lavrisiko- og højrisikopatienter i prospektive valideringsstudier. For nylig er den canadiske TIA-score blevet foreslået, men den er kun blevet valideret i den canadiske befolkning.

Undersøgelsesdesign: Patienter med TIA, der går til IRCCS AOU di Bolognas Akutafdeling, Policlinico di S.Orsola, vil blive inkluderet, og de vil blive indlagt i Akutmedicinsk afdeling i henhold til den aktuelt implementerede protokol. På indlæggelsestidspunktet vil de forskellige prognostiske scores, der er relevante for undersøgelsen (canadisk TIA-score, ABCD2 og ABCD3) blive udfyldt af lægen under den medicinske standardvurdering. Patienterne vil også blive kontaktet telefonisk ved 7 og 90 dage.

Undersøgelsen er observationel og ikke-interventionel. Patienter vil blive behandlet i overensstemmelse med standard klinisk praksis baseret på lægens vurdering og oplysningerne i det tekniske datablad for hvert enkelt produkt for eventuelle samtidige behandlinger, der administreres i henhold til klinisk praksis.

Formål: Undersøgelsen har til formål at evaluere overlegenheden af ​​den canadiske TIA-score sammenlignet med ABCD2-scoren i stratificering af risikoen for slagtilfælde eller revaskularisering af halspulsårer efter TIA efter 7 dage, og at vurdere dens overlegenhed ved 90 dage i en europæisk befolkning. Yderligere vil sekundære mål omfatte evaluering af den canadiske scores overlegenhed over ABCD2-scoren i stratificering af risikoen for større cerebrovaskulære hændelser efter TIA efter 7 og 90 dage på tværs af forskellige subpopulationer (alder < eller ≥ 65 år; TIA-ætiologi i henhold til TOAST-klassifikationen) ) og vurdere overlegenheden af ​​den canadiske score sammenlignet med ABCD2-scoren ved stratificering af risikoen af større cerebrovaskulære hændelser efter TIA efter både 7 og 90 dage.

Resultater: Det primære resultat vil være sammensat: forekomsten af ​​slagtilfælde eller revaskularisering af carotis (endarterektomi eller stenting) inden for 7 dage efter akutmodtagelsen. Slagtilfælde vil blive defineret som den pludselige indtræden af ​​neurologiske symptomer, der varer ved i mere end 24 timer eller indtil døden, i fravær af åbenlyse ikke-vaskulære årsager. Et sekundært resultat vil være forekomsten af ​​et slagtilfælde inden for 7 dage efter akutmodtagelsen, uanset revaskularisering af halspulsåren, og efter 90 dage. Resultaterne vil blive vurderet gennem elektroniske journaler og skadestuerapporter. Alle patienter vil blive kontaktet efter 7 og 90 dage for at evaluere enhver efterfølgende TIA eller slagtilfælde ved hjælp af det validerede spørgeskema "Spørgeskema til verificering af slagfri status."

Befolkning: Voksne patienter med TIA, der går til IRCCS' akutafdeling AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola, vil blive inkluderet og indlagt på akutmedicinsk afdeling i henhold til den aktuelt implementerede protokol. Rekruttering forventes at vare 24 måneder, efterfulgt af 12 måneder til databehandling.

Statistisk analyse: Karakteristikaene for patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, vil blive opsummeret i tabeller. Beskrivende statistiske analyser vil blive udført for at beskrive de indsamlede data: kontinuerte variabler vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdier, standardafvigelser, minimums- og maksimumværdier og percentiler; diskrete eller nominelle variable vil blive opsummeret ved hjælp af relative frekvensprocenter. Klassifikationspræstationen for den canadiske TIA-score vil blive beregnet for hver risikokategori (lav, middel og høj) ved hjælp af intervaloddsforhold med 95 % konfidensintervaller. Intervaloddsforholdet er udvidelsen på flere niveauer af positive og negative oddsforhold, som kun er anvendelige, når en test/risikoscore er opdelt i to niveauer (positiv vs. negativ eller høj risiko vs. lav risiko). Vi har forudspecificeret risikotærskler (lav risiko <1 %, middel risiko 1-5 % og høj risiko >5 %) baseret på litteraturrapporter. Sensitivitet og specificitet vil blive beregnet for dikotomiserede scores for hver heltalsværdi fra -3 til 23. Klassificeringen af ​​ABCD2- og ABCD3-score vil også blive beregnet for både primære og sekundære udfald baseret på deres evne til at klassificere patienter som lav, middel og høj risiko, ved hjælp af cutoff-point baseret på de samme risikotærskler (lav risiko <1 %, medium). risiko 1-5 %, og høj risiko >5 %). C-statistikken (arealet under kurven) vil derefter blive sammenlignet ved hjælp af diskrete værdier for hver score, ved at anvende DeLong-metoden til at verificere betydningen af ​​disse forskelle. Endelig vil nettoomklassificeringsforbedringsindekser blive beregnet ved hjælp af tre niveauer (lav, middel og høj risiko), der sammenligner den canadiske TIA-score med ABCD2- og ABCD3-scorerne.