Punteggio TIA canadese rispetto al punteggio ABCD2 nella stratificazione del rischio di attacco ischemico transitorio (TIA)

Razionale: i pazienti con attacco ischemico transitorio (TIA) sono ad alto rischio di sviluppare un successivo ictus, soprattutto a breve termine. L’identificazione dei pazienti a maggior rischio consente una gestione ottimizzata per fornire un trattamento aggressivo nei primi giorni successivi all’evento, una strategia che non è fattibile per l’intera coorte di pazienti. Nel tempo sono stati studiati diversi punteggi prognostici, tra i quali il più utilizzato è il punteggio ABCD2; tuttavia, questo punteggio non si è dimostrato particolarmente affidabile nel distinguere tra pazienti a basso rischio e ad alto rischio negli studi prospettici di validazione. Più recentemente è stato proposto il punteggio TIA canadese, ma è stato validato solo nella popolazione canadese.

Disegno dello studio: Saranno inclusi i pazienti affetti da TIA frequentanti il ​​Pronto Soccorso dell'IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola, che saranno ricoverati presso il Dipartimento di Medicina d'Urgenza secondo il protocollo attualmente implementato. Al momento del ricovero, i vari punteggi prognostici rilevanti per lo studio (punteggio TIA canadese, ABCD2 e ABCD3) saranno completati dal medico durante la valutazione medica standard. I pazienti verranno contattati anche telefonicamente a 7 e 90 giorni.

Lo studio è osservazionale e non interventistico. I pazienti verranno trattati secondo la pratica clinica standard sulla base del giudizio del medico e delle informazioni fornite nella Scheda Tecnica di ogni singolo prodotto per eventuali terapie concomitanti somministrate secondo la pratica clinica.

Obiettivi: Lo studio si propone di valutare la superiorità del punteggio TIA canadese rispetto al punteggio ABCD2 nella stratificazione del rischio di ictus o rivascolarizzazione carotidea dopo TIA a 7 giorni, e di valutare la sua superiorità a 90 giorni in una popolazione europea. Inoltre, gli obiettivi secondari includeranno la valutazione della superiorità del punteggio canadese rispetto al punteggio ABCD2 nella stratificazione del rischio di eventi cerebrovascolari maggiori successivi a TIA a 7 e 90 giorni in diverse sottopopolazioni (età < o ≥ 65 anni; eziologia TIA secondo la classificazione TOAST ) e valutando la superiorità del punteggio canadese rispetto al punteggio ABCD2 nella stratificazione del rischio di eventi cerebrovascolari maggiori successivi a TIA sia a 7 che a 90 giorni.

Risultati: L'esito primario sarà composito: il verificarsi di ictus o rivascolarizzazione carotidea (endoarterectomia o stent) entro 7 giorni dal ricovero al pronto soccorso. L'ictus sarà definito come la comparsa improvvisa di sintomi neurologici che persistono per più di 24 ore o fino alla morte, in assenza di cause non vascolari apparenti. Un risultato secondario sarà il verificarsi di un ictus entro 7 giorni dal ricovero al pronto soccorso, indipendentemente dalla rivascolarizzazione carotidea, e a 90 giorni. I risultati saranno valutati attraverso cartelle cliniche elettroniche e rapporti del pronto soccorso. Tutti i pazienti verranno contattati a 7 e 90 giorni per valutare eventuali successivi TIA o ictus utilizzando il questionario validato "Questionario per la verifica dello stato libero da ictus".

Popolazione: I pazienti adulti affetti da TIA frequentanti il ​​Pronto Soccorso dell'IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola saranno inclusi e ricoverati presso il Dipartimento di Medicina d'Urgenza secondo il protocollo attualmente implementato. La durata prevista del reclutamento è di 24 mesi, seguiti da 12 mesi per l'elaborazione dei dati.

Analisi statistica: Le caratteristiche dei pazienti arruolati nello studio saranno riassunte in tabelle. Verranno condotte analisi statistiche descrittive per descrivere i dati raccolti: le variabili continue saranno descritte utilizzando medie, deviazioni standard, valori minimi e massimi e percentili; le variabili discrete o nominali saranno riassunte utilizzando le percentuali di frequenza relative. La performance di classificazione del punteggio TIA canadese sarà calcolata per ciascuna categoria di rischio (basso, medio e alto) utilizzando rapporti di probabilità di intervallo con intervalli di confidenza del 95%. L'odds ratio dell'intervallo è l'estensione multilivello degli odds ratio positivi e negativi, che sono applicabili solo quando un punteggio di test/rischio è dicotomizzato in due livelli (positivo vs negativo o ad alto rischio vs basso rischio). Abbiamo pre-specificato le soglie di rischio (rischio basso <1%, rischio medio 1-5% e rischio alto>5%) sulla base dei rapporti della letteratura. La sensibilità e la specificità saranno calcolate per i punteggi dicotomizzati per ciascun valore intero da -3 a 23. La classificazione dei punteggi ABCD2 e ABCD3 sarà calcolata anche per gli esiti primari e secondari in base alla loro capacità di classificare i pazienti come a rischio basso, medio e alto, utilizzando punti di cut-off basati sulle stesse soglie di rischio (rischio basso <1%, rischio medio rischio 1-5% e rischio alto >5%). La statistica C (area sotto la curva) verrà quindi confrontata utilizzando valori discreti per ciascun punteggio, utilizzando il metodo DeLong per verificare la significatività di queste differenze. Infine, verranno calcolati gli indici netti di miglioramento della riclassificazione utilizzando tre livelli (rischio basso, medio e alto), confrontando il TIA Score canadese con i punteggi ABCD2 e ABCD3.