Puntuación canadiense TIA versus puntuación ABCD2 en la estratificación del riesgo de ataque isquémico transitorio (AIT)

Justificación: los pacientes con ataque isquémico transitorio (AIT) tienen un alto riesgo de desarrollar un accidente cerebrovascular posterior, especialmente a corto plazo. Identificar a los pacientes con mayor riesgo permite optimizar el manejo para brindar un tratamiento agresivo en los primeros días posteriores al evento, una estrategia que no es factible para toda la cohorte de pacientes. A lo largo del tiempo se han estudiado varios puntajes pronósticos, entre los cuales el más utilizado es el puntaje ABCD2; sin embargo, esta puntuación no ha demostrado ser particularmente confiable para distinguir entre pacientes de bajo y alto riesgo en estudios de validación prospectivos. Más recientemente, se propuso la puntuación TIA canadiense, pero solo se ha validado en la población canadiense.

Diseño del estudio: Se incluirán pacientes con AIT que acudan al Departamento de Emergencias del IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola y serán admitidos en el departamento de Medicina de Emergencia de acuerdo con el protocolo actualmente implementado. En el momento de la admisión, el médico completará las diversas puntuaciones de pronóstico relevantes para el estudio (puntuación TIA canadiense, ABCD2 y ABCD3) durante la evaluación médica estándar. Los pacientes también serán contactados por teléfono a los 7 y 90 días.

El estudio es observacional y no intervencionista. Los pacientes serán tratados de acuerdo con la práctica clínica estándar según el criterio del médico y la información proporcionada en la Ficha Técnica de cada producto individual para cualquier terapia concomitante administrada de acuerdo con la práctica clínica.

Objetivos: El estudio tiene como objetivo evaluar la superioridad de la puntuación TIA canadiense en comparación con la puntuación ABCD2 para estratificar el riesgo de accidente cerebrovascular o revascularización carotídea después de un AIT a los 7 días, y evaluar su superioridad a los 90 días en una población europea. Además, los objetivos secundarios incluirán evaluar la superioridad de la puntuación canadiense sobre la puntuación ABCD2 para estratificar el riesgo de eventos cerebrovasculares importantes después de un AIT a los 7 y 90 días en diferentes subpoblaciones (edad <o ≥ 65 años; etiología del AIT según la clasificación TOAST ) y evaluar la superioridad de la puntuación canadiense en comparación con la puntuación ABCD2 para estratificar el riesgo de eventos cerebrovasculares mayores después de un AIT tanto a los 7 como a los 90 días.

Resultados: El resultado primario será compuesto: la aparición de accidente cerebrovascular o revascularización carotídea (endarterectomía o colocación de stent) dentro de los 7 días posteriores al ingreso al departamento de emergencias. El ictus se definirá como la aparición repentina de síntomas neurológicos que persisten durante más de 24 horas o hasta la muerte, en ausencia de causas no vasculares aparentes. Un resultado secundario será la aparición de un accidente cerebrovascular dentro de los 7 días posteriores al ingreso al servicio de urgencias, independientemente de la revascularización carotídea, y a los 90 días. Los resultados se evaluarán a través de registros médicos electrónicos e informes del departamento de emergencias. Se contactará a todos los pacientes a los 7 y 90 días para evaluar cualquier AIT o accidente cerebrovascular posterior mediante el cuestionario validado "Cuestionario para verificar el estado libre de accidente cerebrovascular".

Población: Los pacientes adultos con AIT que acuden al Departamento de Emergencias del IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola serán incluidos e ingresados ​​en el departamento de Medicina de Emergencia de acuerdo con el protocolo implementado actualmente. Se espera que el reclutamiento dure 24 meses, seguidos de 12 meses para el procesamiento de datos.

Análisis estadístico: Las características de los pacientes inscritos en el estudio se resumirán en tablas. Se realizarán análisis estadísticos descriptivos para describir los datos recopilados: las variables continuas se describirán utilizando medias, desviaciones estándar, valores mínimos y máximos y percentiles; Las variables discretas o nominales se resumirán utilizando porcentajes de frecuencia relativa. El rendimiento de clasificación de la puntuación TIA canadiense se calculará para cada categoría de riesgo (bajo, medio y alto) utilizando odds ratios de intervalo con intervalos de confianza del 95%. El odds ratio de intervalo es la extensión multinivel de los odds ratios positivos y negativos, que son aplicables sólo cuando una prueba/puntuación de riesgo se dicotomiza en dos niveles (positivo versus negativo o alto riesgo versus bajo riesgo). Preespecificamos umbrales de riesgo (riesgo bajo <1%, riesgo medio 1-5% y riesgo alto >5%) según los informes de la literatura. La sensibilidad y la especificidad se calcularán para puntuaciones dicotomizadas para cada valor entero de -3 a 23. La clasificación de las puntuaciones ABCD2 y ABCD3 también se calculará para los resultados primarios y secundarios en función de su capacidad para clasificar a los pacientes como riesgo bajo, medio y alto, utilizando puntos de corte basados ​​en los mismos umbrales de riesgo (riesgo bajo <1%, riesgo medio riesgo 1-5% y riesgo alto >5%). Luego, se comparará el estadístico C (área bajo la curva) utilizando valores discretos para cada puntuación, empleando el método DeLong para verificar la importancia de estas diferencias. Finalmente, los índices de mejora neta de la reclasificación se calcularán utilizando tres niveles (riesgo bajo, medio y alto), comparando el puntaje TIA canadiense con los puntajes ABCD2 y ABCD3.