Kanadischer TIA-Score im Vergleich zum ABCD2-Score bei der Risikostratifizierung einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA)

Begründung: Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) besteht ein hohes Risiko, einen nachfolgenden Schlaganfall zu entwickeln, insbesondere kurzfristig. Die Identifizierung von Patienten mit erhöhtem Risiko ermöglicht ein optimiertes Management und eine aggressive Behandlung in den ersten Tagen nach dem Ereignis, eine Strategie, die nicht für die gesamte Patientenkohorte durchführbar ist. Im Laufe der Zeit wurden mehrere prognostische Scores untersucht, von denen der ABCD2-Score der am weitesten verbreitete ist; Allerdings hat sich dieser Score bei der Unterscheidung zwischen Niedrigrisiko- und Hochrisikopatienten in prospektiven Validierungsstudien als nicht besonders zuverlässig erwiesen. In jüngerer Zeit wurde der kanadische TIA-Score vorgeschlagen, der jedoch nur in der kanadischen Bevölkerung validiert wurde.

Studiendesign: Patienten mit TIA, die die Notaufnahme des IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola aufsuchen, werden eingeschlossen und gemäß dem aktuell implementierten Protokoll in die Notaufnahme aufgenommen. Zum Zeitpunkt der Aufnahme werden die verschiedenen für die Studie relevanten prognostischen Scores (kanadischer TIA-Score, ABCD2 und ABCD3) vom Arzt im Rahmen der medizinischen Standardbeurteilung vervollständigt. Die Patienten werden auch nach 7 und 90 Tagen telefonisch kontaktiert.

Die Studie ist beobachtend und nicht-interventionell. Die Patienten werden entsprechend der üblichen klinischen Praxis behandelt, basierend auf dem Urteil des Arztes und den Informationen im technischen Datenblatt jedes einzelnen Produkts für alle begleitenden Therapien, die gemäß der klinischen Praxis verabreicht werden.

Ziele: Die Studie zielt darauf ab, die Überlegenheit des kanadischen TIA-Scores im Vergleich zum ABCD2-Score bei der Stratifizierung des Risikos eines Schlaganfalls oder einer Karotisrevaskularisation nach TIA nach 7 Tagen zu bewerten und seine Überlegenheit nach 90 Tagen in einer europäischen Bevölkerung zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehört außerdem die Bewertung der Überlegenheit des kanadischen Scores gegenüber dem ABCD2-Score bei der Stratifizierung des Risikos schwerwiegender zerebrovaskulärer Ereignisse nach TIA nach 7 und 90 Tagen in verschiedenen Subpopulationen (Alter < oder ≥ 65 Jahre; TIA-Ätiologie gemäß der TOAST-Klassifikation). ) und Bewertung der Überlegenheit des kanadischen Scores im Vergleich zum ABCD2-Score bei der Stratifizierung des Risikos schwerwiegender zerebrovaskulärer Ereignisse nach TIA sowohl bei 7 als auch bei 90 Tage.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis wird zusammengesetzt sein: das Auftreten eines Schlaganfalls oder einer Karotisrevaskularisation (Endarteriektomie oder Stenting) innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme in die Notaufnahme. Als Schlaganfall gilt das plötzliche Auftreten neurologischer Symptome, die länger als 24 Stunden oder bis zum Tod andauern und keine offensichtlichen nicht-vaskulären Ursachen vorliegen. Ein sekundärer Endpunkt ist das Auftreten eines Schlaganfalls innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme, unabhängig von der Karotisrevaskularisation, und nach 90 Tagen. Die Ergebnisse werden anhand elektronischer Krankenakten und Berichte der Notaufnahme bewertet. Alle Patienten werden nach 7 und 90 Tagen kontaktiert, um jede nachfolgende TIA oder jeden Schlaganfall anhand des validierten Fragebogens „Fragebogen zur Überprüfung des Schlaganfallfreiheitsstatus“ zu beurteilen.

Bevölkerung: Erwachsene Patienten mit TIA, die die Notaufnahme des IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola aufsuchen, werden gemäß dem derzeit implementierten Protokoll in die Notaufnahme aufgenommen und aufgenommen. Die Rekrutierung wird voraussichtlich 24 Monate dauern, gefolgt von 12 Monaten für die Datenverarbeitung.

Statistische Analyse: Die Merkmale der in die Studie aufgenommenen Patienten werden in Tabellen zusammengefasst. Zur Beschreibung der gesammelten Daten werden deskriptive statistische Analysen durchgeführt: Kontinuierliche Variablen werden anhand von Mittelwerten, Standardabweichungen, Minimal- und Maximalwerten und Perzentilen beschrieben; Diskrete oder nominale Variablen werden unter Verwendung relativer Häufigkeitsprozentsätze zusammengefasst. Die Klassifizierungsleistung des kanadischen TIA-Scores wird für jede Risikokategorie (niedrig, mittel und hoch) unter Verwendung von Intervall-Odds-Ratios mit 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. Das Intervall-Odds-Ratio ist die mehrstufige Erweiterung von positiven und negativen Odds-Ratios, die nur anwendbar sind, wenn ein Test-/Risiko-Score in zwei Ebenen dichotomisiert wird (positiv vs. negativ oder hohes Risiko vs. niedriges Risiko). Basierend auf Literaturberichten haben wir vorab Risikoschwellenwerte festgelegt (geringes Risiko < 1 %, mittleres Risiko 1–5 % und hohes Risiko > 5 %). Sensitivität und Spezifität werden für dichotomisierte Scores für jeden ganzzahligen Wert von -3 bis 23 berechnet. Die Klassifizierung der ABCD2- und ABCD3-Scores wird auch für primäre und sekundäre Endpunkte auf der Grundlage ihrer Fähigkeit berechnet, Patienten als niedriges, mittleres und hohes Risiko zu klassifizieren, wobei Grenzwerte verwendet werden, die auf denselben Risikoschwellenwerten basieren (geringes Risiko <1 %, mittel). Risiko 1-5 % und hohes Risiko >5 %. Die C-Statistik (Fläche unter der Kurve) wird dann anhand diskreter Werte für jede Bewertung verglichen, wobei die DeLong-Methode verwendet wird, um die Signifikanz dieser Unterschiede zu überprüfen. Schließlich werden Netto-Reklassifizierungsverbesserungsindizes anhand von drei Stufen (niedriges, mittleres und hohes Risiko) berechnet, wobei der kanadische TIA-Score mit den ABCD2- und ABCD3-Scores verglichen wird.