Pontuação TIA canadense versus pontuação ABCD2 na estratificação de risco de ataque isquêmico transitório (TIA)

Justificativa: Pacientes com ataque isquêmico transitório (AIT) apresentam alto risco de desenvolver um acidente vascular cerebral subsequente, especialmente em curto prazo. A identificação de pacientes com maior risco permite um manejo otimizado para fornecer tratamento agressivo nos primeiros dias após o evento, uma estratégia que não é viável para toda a coorte de pacientes. Ao longo do tempo, diversos escores prognósticos foram estudados, dentre os quais o mais utilizado é o escore ABCD2; no entanto, este escore não se mostrou particularmente confiável na distinção entre pacientes de baixo risco e de alto risco em estudos prospectivos de validação. Mais recentemente, o escore TIA canadense foi proposto, mas só foi validado na população canadense.

Desenho do estudo: Serão incluídos pacientes com AIT atendidos no Departamento de Emergência do IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola, e serão admitidos no Departamento de Medicina de Emergência de acordo com o protocolo atualmente implementado. No momento da admissão, os vários escores prognósticos relevantes para o estudo (pontuação TIA canadense, ABCD2 e ABCD3) serão preenchidos pelo médico durante a avaliação médica padrão. Os pacientes também serão contatados por telefone aos 7 e 90 dias.

O estudo é observacional e não intervencionista. Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica padrão com base no julgamento do médico e nas informações fornecidas na Ficha Técnica de cada produto individual para quaisquer terapias concomitantes administradas de acordo com a prática clínica.

Objectivos: O estudo tem como objectivo avaliar a superioridade da pontuação TIA canadiana em comparação com a pontuação ABCD2 na estratificação do risco de acidente vascular cerebral ou revascularização carotídea após AIT aos 7 dias, e avaliar a sua superioridade aos 90 dias numa população europeia. Além disso, os objetivos secundários incluirão a avaliação da superioridade da pontuação canadense sobre a pontuação ABCD2 na estratificação do risco de eventos cerebrovasculares maiores após AIT aos 7 e 90 dias em diferentes subpopulações (idade < ou ≥ 65 anos; etiologia do AIT de acordo com a classificação TOAST ) e avaliar a superioridade do escore canadense em comparação ao escore ABCD2 na estratificação do risco de eventos cerebrovasculares maiores após AIT em 7 e 90 dias.

Resultados: O resultado primário será composto: a ocorrência de acidente vascular cerebral ou revascularização carotídea (endarterectomia ou implante de stent) dentro de 7 dias após a admissão no pronto-socorro. O AVC será definido como o início súbito de sintomas neurológicos que persistem por mais de 24 horas ou até a morte, na ausência de causas não vasculares aparentes. Um resultado secundário será a ocorrência de acidente vascular cerebral em até 7 dias após a admissão no pronto-socorro, independentemente da revascularização carotídea, e em 90 dias. Os resultados serão avaliados por meio de registros médicos eletrônicos e relatórios do departamento de emergência. Todos os pacientes serão contatados em 7 e 90 dias para avaliar qualquer AIT ou AVC subsequente usando o questionário validado "Questionário para verificação do status livre de AVC".

População: Pacientes adultos com AIT atendidos no Departamento de Emergência do IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola serão incluídos e admitidos no Departamento de Medicina de Emergência de acordo com o protocolo atualmente implementado. O recrutamento deverá durar 24 meses, seguidos de 12 meses para processamento de dados.

Análise Estatística: As características dos pacientes inscritos no estudo serão resumidas em tabelas. Serão realizadas análises estatísticas descritivas para descrever os dados coletados: variáveis ​​contínuas serão descritas por meio de médias, desvios padrão, valores mínimos e máximos e percentis; variáveis ​​discretas ou nominais serão resumidas usando porcentagens de frequência relativa. O desempenho da classificação do Canadian TIA Score será calculado para cada categoria de risco (baixo, médio e alto) usando odds ratios de intervalo com intervalos de confiança de 95%. A razão de probabilidades de intervalo é a extensão multinível de razões de probabilidades positivas e negativas, que são aplicáveis ​​apenas quando uma pontuação de teste/risco é dicotomizada em dois níveis (positivo vs. negativo ou alto risco vs. baixo risco). Nós pré-especificamos limites de risco (baixo risco <1%, risco médio 1-5% e alto risco >5%) com base em relatos da literatura. A sensibilidade e a especificidade serão calculadas para pontuações dicotomizadas para cada valor inteiro de -3 a 23. A classificação das pontuações ABCD2 e ABCD3 também será calculada para desfechos primários e secundários com base na capacidade de classificar os pacientes como baixo, médio e alto risco, usando pontos de corte baseados nos mesmos limites de risco (baixo risco <1%, médio risco 1-5% e alto risco >5%). A estatística C (área sob a curva) será então comparada usando valores discretos para cada pontuação, empregando o método DeLong para verificar a significância dessas diferenças. Finalmente, os índices líquidos de melhoria de reclassificação serão calculados usando três níveis (baixo, médio e alto risco), comparando a pontuação TIA canadense com as pontuações ABCD2 e ABCD3.