Canadese TIA-score versus ABCD2-score in risicostratificatie van Transient Ischemic Attack (TIA)

Achtergrond: Patiënten met een transiënte ischemische aanval (TIA) lopen een hoog risico op het ontwikkelen van een volgende beroerte, vooral op de korte termijn. Het identificeren van patiënten met een groter risico maakt een geoptimaliseerd management mogelijk om agressieve behandeling te bieden in de eerste dagen na de gebeurtenis, een strategie die niet haalbaar is voor het hele patiëntencohort. In de loop van de tijd zijn verschillende prognostische scores bestudeerd, waarvan de meest gebruikte de ABCD2-score is; deze score is echter niet bijzonder betrouwbaar gebleken bij het maken van onderscheid tussen patiënten met een laag risico en patiënten met een hoog risico in prospectieve validatiestudies. Meer recentelijk is de Canadese TIA-score voorgesteld, maar deze is alleen gevalideerd onder de Canadese bevolking.

Studieopzet: Patiënten met TIA die de afdeling Spoedeisende Hulp van IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola bezoeken, zullen worden geïncludeerd en zij zullen worden opgenomen op de afdeling Spoedeisende Geneeskunde volgens het momenteel geïmplementeerde protocol. Op het moment van opname worden de verschillende voor het onderzoek relevante prognostische scores (Canadese TIA-score, ABCD2 en ABCD3) door de arts ingevuld tijdens de standaard medische beoordeling. Patiënten worden ook telefonisch gecontacteerd na 7 en 90 dagen.

Het onderzoek is observationeel en niet-interventioneel. Patiënten zullen worden behandeld volgens de standaard klinische praktijk, op basis van het oordeel van de arts en de informatie op het technische gegevensblad van elk afzonderlijk product voor eventuele gelijktijdig toegediende therapieën volgens de klinische praktijk.

Doelstellingen: Het doel van de studie is om de superioriteit van de Canadese TIA-score te evalueren in vergelijking met de ABCD2-score bij het stratificeren van het risico op een beroerte of carotis-revascularisatie na een TIA na 7 dagen, en om de superioriteit ervan na 90 dagen in een Europese populatie te beoordelen. Daarnaast omvatten secundaire doelstellingen het evalueren van de superioriteit van de Canadese score ten opzichte van de ABCD2-score bij het stratificeren van het risico op ernstige cerebrovasculaire voorvallen na een TIA op 7 en 90 dagen in verschillende subpopulaties (leeftijd < of ≥ 65 jaar; TIA-etiologie volgens de TOAST-classificatie ) en het beoordelen van de superioriteit van de Canadese score vergeleken met de ABCD2-score bij het stratificeren van het risico op ernstige cerebrovasculaire voorvallen na TIA op zowel 7 als 90 dagen.

Resultaten: De primaire uitkomst zal samengesteld zijn: het optreden van een beroerte of carotisrevascularisatie (endarteriëctomie of stentplaatsing) binnen 7 dagen na opname op de afdeling spoedeisende hulp. Beroerte zal worden gedefinieerd als het plotseling ontstaan ​​van neurologische symptomen die langer dan 24 uur of tot de dood aanhouden, bij afwezigheid van duidelijke niet-vasculaire oorzaken. Een secundaire uitkomst is het optreden van een beroerte binnen 7 dagen na opname op de spoedeisende hulp, ongeacht carotisrevascularisatie, en na 90 dagen. De resultaten zullen worden beoordeeld aan de hand van elektronische medische dossiers en rapporten van de afdeling spoedeisende hulp. Na 7 en 90 dagen zal met alle patiënten contact worden opgenomen om eventuele daaropvolgende TIA's of beroertes te evalueren met behulp van de gevalideerde vragenlijst 'Vragenlijst voor het verifiëren van de beroertevrije status'.

Populatie: Volwassen patiënten met TIA die de afdeling Spoedeisende Hulp van IRCCS AOU di Bologna Policlinico di S.Orsola bezoeken, zullen worden opgenomen en opgenomen op de afdeling Spoedeisende Geneeskunde volgens het momenteel geïmplementeerde protocol. De rekrutering zal naar verwachting 24 maanden duren, gevolgd door 12 maanden voor gegevensverwerking.

Statistische analyse: De kenmerken van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, zullen in tabellen worden samengevat. Beschrijvende statistische analyses zullen worden uitgevoerd om de verzamelde gegevens te beschrijven: continue variabelen zullen worden beschreven met behulp van gemiddelden, standaarddeviaties, minimum- en maximumwaarden en percentielen; discrete of nominale variabelen zullen worden samengevat met behulp van relatieve frequentiepercentages. De classificatieprestaties van de Canadese TIA-score worden voor elke risicocategorie (laag, gemiddeld en hoog) berekend met behulp van interval-odds-ratio's met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De interval odds ratio is de uitbreiding op meerdere niveaus van positieve en negatieve odds ratio's, die alleen van toepassing zijn wanneer een test/risicoscore wordt gedichotomiseerd in twee niveaus (positief vs. negatief of hoog risico vs. laag risico). We hebben vooraf risicodrempels gespecificeerd (laag risico <1%, gemiddeld risico 1-5% en hoog risico >5%) op basis van literatuurrapporten. Gevoeligheid en specificiteit worden berekend voor gedichotomiseerde scores voor elke gehele waarde van -3 tot 23. De classificatie van ABCD2- en ABCD3-scores zal ook worden berekend voor zowel primaire als secundaire uitkomsten op basis van hun vermogen om patiënten te classificeren als laag, gemiddeld en hoog risico, met behulp van afkappunten op basis van dezelfde risicodrempels (laag risico <1%, gemiddeld risico 1-5%, en hoog risico >5%). De C-statistiek (gebied onder de curve) zal vervolgens worden vergeleken met behulp van discrete waarden voor elke score, waarbij de DeLong-methode wordt gebruikt om de significantie van deze verschillen te verifiëren. Ten slotte zullen de netto-herclassificatie-verbeteringsindices worden berekend met behulp van drie niveaus (laag, gemiddeld en hoog risico), waarbij de Canadese TIA-score wordt vergeleken met de ABCD2- en ABCD3-scores.