急性痛に対するマインドフルネスと音楽介入の組み合わせ
2025年8月13日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
このプロジェクトは、整形外科クリニックの待合室にいる患者の急性痛に対するマインドフルネスと音楽介入の組み合わせを評価する、単一施設 4 アームのランダム化比較試験です。
参加者は、4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: 1) 5 分間のマインドフルネス録音、2) 65.41 ヘルツの持続音を伴う 5 分間のマインドフルネス録音、3) バイノーラル ビート セットを伴う 5 分間のマインドフルネス録音左耳で 65.41 ヘルツ、右耳で 69.41 ヘルツ、または 4) バイノーラルを伴う 5 分間のマインドフルネス録音左耳では 65.41 ヘルツ、右耳では 69.41 ヘルツに設定されたビートと、インストゥルメンタルのシータ波音楽です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
218
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- タラハシー整形外科センターで痛みの治療を受ける
- 英語の指示を流暢に理解する
除外基準:
- 身体的または精神的無力のため同意できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスの痛みの管理
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参加者は、マインドフルネスの痛み管理に関する 1 分間の導入と 4 分間のマインドフルネスの実践で構成されるマインドフルネス エクササイズの 5 分間の音声録音を聴きます。
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実験的：持続音によるマインドフルネス録音
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参加者は、65.41 ヘルツの持続的な低音 C トーンを伴う、マインドフルネス エクササイズの 5 分間の音声録音を聴きます。マインドフルネス エクササイズの 5 分間の音声録音を聴きます。マインドフルネス エクササイズの 5 分間の音声録音を聴きます。マインドフルネス エクササイズの 5 分間の音声録音を聴きます。マインドフルネス エクササイズは、1 分間のマインドフルな痛み管理の導入と 4 分間のマインドフルネス プラクティスで構成されます。
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実験的：バイノーラルビートによるマインドフルネス録音
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参加者は、1 分間のマインドフルな痛み管理の導入と、持続的な 65.41 ヘルツ トーンの送出によるバイノーラル ビートを伴った 4 分間のマインドフルネス プラクティスで構成される、マインドフルネス エクササイズの 5 分間の音声録音を聴きます。左耳では69.41ヘルツの音が持続し、右耳では69.41ヘルツの音が持続します。
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実験的：バイノーラルビートとシータミュージックによるマインドフルネスレコーディング
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参加者は、1 分間のマインドフルな痛み管理の導入と、持続的な 65.41 ヘルツ トーンの送出によるバイノーラル ビートを伴った 4 分間のマインドフルネス プラクティスで構成される、マインドフルネス エクササイズの 5 分間の音声録音を聴きます。左耳には 69.41 ヘルツの持続音、右耳にはシータ波音楽が聞こえます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、不快さの数値評価スケールの変化
時間枠：5分間の音声録音の直前と直後
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急性痛の不快感の変化は、数値評価スケールで評価される個別の項目（「今のあなたの痛みはどれくらい不快ですか？」）によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど、急性痛の不快感が大きくなります。
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5分間の音声録音の直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの数値評価スケールの変化
時間枠：5分間の音声録音の直前と直後
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急性の痛みの強さの変化は、数値評価スケールで評価される個々の項目 (「今、どのくらいの痛みがありますか?」) によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど急性痛の強度が大きいことを反映します。
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5分間の音声録音の直前と直後
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不安数値評価スケールの変化
時間枠：5分間の音声録音の直前と直後
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ベースラインからの不安の変化は、全般性不安障害 2 項目から適応された項目で評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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5分間の音声録音の直前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (実際)
2025年4月9日
研究の完了 (実際)
2025年4月9日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。