En kombinasjon av mindfulness og musikkintervensjon for akutte smerter
13. august 2025 oppdatert av: Adam Hanley, Florida State University
Dette prosjektet er en enkeltsteds, firearms, randomisert kontrollert studie som evaluerer en kombinasjon av oppmerksomhet + musikkintervensjon på akutte smerter blant pasienter i et ortopedisk klinikk venterom.
Deltakerne vil bli randomisert til en av fire forhold: 1) et 5-minutters mindfulness-opptak, 2) et 5-minutters mindfulness-opptak med en tilhørende vedvarende tone på 65,41 Hertz, 3) et 5-minutters mindfulness-opptak med et tilhørende binauralt beatsett ved 65,41 Hertz i venstre øre og 69,41 Hertz i høyre øre, eller 4) et 5-minutters mindfulness-opptak med en tilhørende binaural beat satt til 65,41 Hertz i venstre øre og 69,41 Hertz i høyre øre, samt instrumental, theta-bølgemusikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
218
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Får smertebehandling ved Tallahassee ortopedisk senter
- Forstå engelske instruksjoner flytende
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke på grunn av fysisk eller mental funksjonshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness smertebehandling
|
Deltakerne vil lytte til et 5-minutters lydopptak av en mindfulness-øvelse bestående av en 1-minutters introduksjon til mindful smertebehandling og en 4-minutters mindfulness-øvelse.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness-opptak med vedvarende tone
|
Deltakerne vil lytte til et 5-minutters lydopptak av en mindfulness-øvelse som består av en 1-minutters introduksjon til mindful smertebehandling og en 4-minutters mindfulness-praksis, som er ledsaget av en vedvarende lav C-tone på 65,41 Hertz.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness-opptak med binaurale beats
|
Deltakerne vil lytte til et 5-minutters lydopptak av en oppmerksomhetsøvelse som består av en 1-minutters introduksjon til bevisst smertebehandling og en 4-minutters mindfulness-praksis som er ledsaget av binaurale beats som følge av levering av en vedvarende 65,41 Hertz-tone i venstre øre og en vedvarende 69,41 Hertz tone i høyre øre.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness-opptak med Binaural Beats og Theta Music
|
Deltakerne vil lytte til et 5-minutters lydopptak av en oppmerksomhetsøvelse som består av en 1-minutters introduksjon til bevisst smertebehandling og en 4-minutters mindfulness-praksis som er ledsaget av binaurale beats som følge av levering av en vedvarende 65,41 Hertz-tone i venstre øre og en vedvarende 69,41 Hertz tone i høyre øre samt instrumentell theta-bølgemusikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før og etter 5-minutters lydopptak
|
Endring i akutt smerteubehag vil bli målt med et individuelt element ("Hvor ubehagelig er smerten din, akkurat nå?") vurdert på en numerisk vurderingsskala.
Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som gjenspeiler større akutt smerteubehag.
|
Umiddelbart før og etter 5-minutters lydopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før og etter 5-minutters lydopptak
|
Endring i akutt smerteintensitet vil bli målt med et individuelt element ("Hvor mye smerte har du, akkurat nå?") vurdert på en numerisk vurderingsskala.
Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som gjenspeiler større akutt smerteintensitet.
|
Umiddelbart før og etter 5-minutters lydopptak
|
|
Endring i numerisk vurderingsskala for angst
Tidsramme: Umiddelbart før og etter 5-minutters lydopptak
|
Endring i angst fra baseline vil bli vurdert med et punkt tilpasset fra Generalisert angstlidelse 2-punkt.
Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som gjenspeiler større angst.
|
Umiddelbart før og etter 5-minutters lydopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004916_BB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .