Mindfulnessin ja musiikin yhdistelmähoito akuuttiin kipuun
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Adam Hanley, Florida State University
Tämä projekti on yhden paikan, neljän haaran, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan mindfulnessin ja musiikin yhdistelmää akuutin kivun hoidossa potilaiden keskuudessa ortopedian klinikan odotushuoneessa.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä ehdosta: 1) 5 minuutin mindfulness-tallennus, 2) 5 minuutin mindfulness-tallennus, jonka mukana on jatkuva ääni 65,41 hertsiä, 3) 5 minuutin mindfulness-tallennus ja siihen liittyvä binauraalinen rytmi. 65,41 hertsiä vasemmassa korvassa ja 69,41 hertsiä oikeassa korvassa tai 4) 5 minuutin mindfulness-tallennus, johon kuuluu binauraalinen lyöntitaajuus 65,41 hertsiä vasemmassa korvassa ja 69,41 hertsiä oikeassa korvassa sekä instrumentaalista theta-aaltomusiikkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Kipuhoitoa Tallahasseen ortopedikeskuksessa
- Ymmärrät sujuvasti englanninkieliset ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua fyysisen tai henkisen kyvyttömyyden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-kivun hallinta
|
Osallistujat kuuntelevat 5 minuutin äänitallenteen mindfulness-harjoittelusta, joka sisältää 1 minuutin johdannon tietoiseen kivunhallintaan ja 4 minuutin mindfulness-harjoituksen.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-tallennus jatkuvalla äänellä
|
Osallistujat kuuntelevat 5 minuutin äänitallenteen mindfulness-harjoituksesta, joka koostuu 1 minuutin johdannosta tietoiseen kivunhallintaan ja 4 minuutin mindfulness-harjoituksesta, johon liittyy jatkuva matala C-ääni 65,41 hertsillä.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-tallennus Binaural Beatsillä
|
Osallistujat kuuntelevat 5 minuutin äänitallenteen mindfulness-harjoittelusta, joka koostuu 1 minuutin johdannosta tietoiseen kivunhallintaan ja 4 minuutin mindfulness-harjoittelusta, johon liittyy binauraalisia lyöntejä, jotka johtuvat jatkuvasta 65,41 hertsin sävelestä. vasen korva ja jatkuva 69,41 hertsin ääni oikeassa korvassa.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-tallennus Binaural Beatsin ja Theta Musicin kanssa
|
Osallistujat kuuntelevat 5 minuutin äänitallenteen mindfulness-harjoittelusta, joka koostuu 1 minuutin johdannosta tietoiseen kivunhallintaan ja 4 minuutin mindfulness-harjoittelusta, johon liittyy binauraalisia lyöntejä, jotka johtuvat jatkuvasta 65,41 hertsin sävelestä. vasen korva ja jatkuva 69,41 hertsin sävy oikeassa korvassa sekä instrumentaalista theta-aaltomusiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun epämiellyttävyyden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänityksen
|
Akuutin kivun epämiellyttävyyden muutosta mitataan yksittäisellä pisteellä ("Kuinka epämiellyttävää kipusi on juuri nyt?"), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa akuuttia kipua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänityksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänityksen
|
Akuutin kivun voimakkuuden muutos mitataan yksittäisellä pisteellä ("Kuinka paljon kipua sinulla on juuri nyt?"), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuutin kivun voimakkuutta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänityksen
|
|
Muutos ahdistuksen numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänityksen
|
Ahdistuneisuuden muutosta lähtötilanteesta arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdasta mukautetulla kohteella.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 5 minuutin äänityksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004916_BB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .