Сочетание осознанности и музыкального воздействия при острой боли
13 августа 2025 г. обновлено: Adam Hanley, Florida State University
Этот проект представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с участием четырех групп, оценивающее сочетание осознанности и музыкального вмешательства при острой боли у пациентов в зале ожидания ортопедической клиники.
Участники будут рандомизированы по одному из четырех условий: 1) 5-минутная запись осознанности, 2) 5-минутная запись осознанности с сопровождающим устойчивым тоном частотой 65,41 Гц, 3) 5-минутная запись осознанности с сопровождающим набором бинауральных ритмов. на частоте 65,41 Герц в левом ухе и 69,41 Герц в правом ухе, или 4) 5-минутная запись осознанности с сопровождающим бинауральным ритмом, установленным на частоте 65,41 Герц в левом ухе и 69,41 Герц в правом ухе, а также инструментальной тета-волновой музыкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
218
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Лечение боли в ортопедическом центре Таллахасси.
- Свободное понимание инструкций на английском языке
Критерии исключения:
- Невозможно дать согласие из-за физической или умственной недееспособности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Осознанность, управление болью
|
Участники прослушают 5-минутную аудиозапись упражнения на осознанность, состоящую из 1-минутного введения в осознанное управление болью и 4-минутной практики осознанности.
|
|
Экспериментальный: Запись осознанности с устойчивым тоном
|
Участники прослушают 5-минутную аудиозапись упражнения на осознанность, состоящую из 1-минутного введения в осознанное управление болью и 4-минутной практики осознанности, которая сопровождается устойчивым низким тоном C частотой 65,41 Герц.
|
|
Экспериментальный: Запись осознанности с бинауральными ритмами
|
Участники прослушают 5-минутную аудиозапись упражнения на осознанность, состоящую из 1-минутного введения в осознанное управление болью и 4-минутной практики осознанности, которая сопровождается бинауральными ритмами, возникающими в результате подачи устойчивого тона частотой 65,41 Гц в в левом ухе и устойчивый тон частотой 69,41 Гц в правом ухе.
|
|
Экспериментальный: Запись осознанности с бинауральными ритмами и тета-музыкой
|
Участники прослушают 5-минутную аудиозапись упражнения на осознанность, состоящую из 1-минутного введения в осознанное управление болью и 4-минутной практики осознанности, которая сопровождается бинауральными ритмами, возникающими в результате подачи устойчивого тона частотой 65,41 Гц в в левом ухе и устойчивый тон 69,41 Герц в правом ухе, а также инструментальная музыка тета-волн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки неприятных ощущений от боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи.
|
Изменение неприятности острой боли будет измеряться по отдельному пункту («Насколько неприятна ваша боль прямо сейчас?»), оцениваемому по числовой шкале оценок.
Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают более сильную неприятную острую боль.
|
Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи.
|
Изменение интенсивности острой боли будет измеряться по отдельному пункту («Сколько боли вы испытываете прямо сейчас?»), оцениваемому по числовой шкале оценок.
Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большую интенсивность острой боли.
|
Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи.
|
|
Изменение числовой шкалы оценки тревожности
Временное ограничение: Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи.
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с помощью вопроса, адаптированного из 2-го пункта «Генерализованное тревожное расстройство».
Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большую тревожность.
|
Непосредственно до и после 5-минутной аудиозаписи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004916_BB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .