Eine kombinierte Achtsamkeits- und Musikintervention bei akuten Schmerzen
13. August 2025 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine vierarmige, randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort zur Bewertung einer kombinierten Achtsamkeits- und Musikintervention bei akuten Schmerzen bei Patienten im Wartezimmer einer orthopädischen Klinik.
Den Teilnehmern wird eine von vier Bedingungen zugeteilt: 1) eine 5-minütige Achtsamkeitsaufnahme, 2) eine 5-minütige Achtsamkeitsaufnahme mit einem begleitenden anhaltenden Ton bei 65,41 Hertz, 3) eine 5-minütige Achtsamkeitsaufnahme mit einem begleitenden binauralen Beat-Set bei 65,41 Hertz im linken Ohr und 69,41 Hertz im rechten Ohr, oder 4) eine 5-minütige Achtsamkeitsaufnahme mit einem begleitender binauraler Beat mit 65,41 Hertz im linken Ohr und 69,41 Hertz im rechten Ohr sowie instrumentale Theta-Wellen-Musik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
218
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Ich erhalte eine Schmerzbehandlung im Tallahassee Orthopaedic Center
- Englische Anweisungen fließend verstehen
Ausschlusskriterien:
- Wegen körperlicher oder geistiger Behinderung nicht einwilligungsfähig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Achtsamkeits-Schmerzmanagement
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Die Teilnehmer hören sich eine 5-minütige Audioaufnahme einer Achtsamkeitsübung an, die aus einer 1-minütigen Einführung in die achtsame Schmerzbehandlung und einer 4-minütigen Achtsamkeitsübung besteht.
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Experimental: Achtsamkeitsaufzeichnung mit anhaltendem Ton
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Die Teilnehmer hören sich eine 5-minütige Audioaufnahme einer Achtsamkeitsübung an, die aus einer 1-minütigen Einführung in die achtsame Schmerzbehandlung und einer 4-minütigen Achtsamkeitsübung besteht, die von einem anhaltenden tiefen C-Ton bei 65,41 Hertz begleitet wird.
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Experimental: Achtsamkeitsaufnahme mit binauralen Beats
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Die Teilnehmer hören sich eine 5-minütige Audioaufnahme einer Achtsamkeitsübung an, die aus einer 1-minütigen Einführung in die achtsame Schmerzbehandlung und einer 4-minütigen Achtsamkeitsübung besteht, die von binauralen Beats begleitet wird, die aus der Abgabe eines anhaltenden 65,41-Hertz-Tons im Körper resultieren linken Ohr und ein anhaltender 69,41-Hertz-Ton im rechten Ohr.
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Experimental: Achtsamkeitsaufnahme mit binauralen Beats und Theta-Musik
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Die Teilnehmer hören sich eine 5-minütige Audioaufnahme einer Achtsamkeitsübung an, die aus einer 1-minütigen Einführung in die achtsame Schmerzbehandlung und einer 4-minütigen Achtsamkeitsübung besteht, die von binauralen Beats begleitet wird, die aus der Abgabe eines anhaltenden 65,41-Hertz-Tons im Körper resultieren linkes Ohr und ein anhaltender 69,41-Hertz-Ton im rechten Ohr sowie instrumentale Theta-Wellen-Musik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzunangenehmkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der 5-minütigen Audioaufnahme
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Die Veränderung der Unannehmlichkeit des akuten Schmerzes wird mit einem individuellen Item („Wie unangenehm sind Ihre Schmerzen im Moment?“) gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Unannehmlichkeit des akuten Schmerzes widerspiegeln.
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Unmittelbar vor und nach der 5-minütigen Audioaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der 5-minütigen Audioaufnahme
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Die Veränderung der akuten Schmerzintensität wird mit einem individuellen Item („Wie stark haben Sie derzeit Schmerzen?“) gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Intensität des akuten Schmerzes widerspiegeln.
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Unmittelbar vor und nach der 5-minütigen Audioaufnahme
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Angstzustände
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der 5-minütigen Audioaufnahme
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Die Veränderung der Angst gegenüber dem Ausgangswert wird mit einem Item bewertet, das an das Item „Generalisierte Angststörung 2“ angepasst ist.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Angst widerspiegeln.
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Unmittelbar vor und nach der 5-minütigen Audioaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004916_BB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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