Uma combinação de atenção plena e intervenção musical para dor aguda
13 de agosto de 2025 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Este projeto é um ensaio clínico randomizado, de quatro braços, de local único, que avalia uma combinação de atenção plena + intervenção musical na dor aguda entre pacientes em uma sala de espera de uma clínica ortopédica.
Os participantes serão randomizados para uma de quatro condições: 1) uma gravação de atenção plena de 5 minutos, 2) uma gravação de atenção plena de 5 minutos com um tom sustentado de 65,41 Hertz, 3) uma gravação de atenção plena de 5 minutos com um conjunto de batida binaural de acompanhamento em 65,41 Hertz no ouvido esquerdo e 69,41 Hertz no ouvido direito, ou 4) uma gravação de atenção plena de 5 minutos com uma batida binaural de acompanhamento definida em 65,41 Hertz no ouvido esquerdo e 69,41 Hertz no ouvido direito, bem como música instrumental de onda teta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
218
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Recebendo tratamento para dor no Tallahassee Orthopaedic Center
- Compreender as instruções em inglês fluentemente
Critérios de exclusão:
- Incapaz de consentir devido a incapacidade física ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle da dor através da atenção plena
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Os participantes ouvirão uma gravação de áudio de 5 minutos de um exercício de atenção plena que consiste em uma introdução de 1 minuto ao controle consciente da dor e uma prática de atenção plena de 4 minutos.
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Experimental: Gravação de atenção plena com tom sustentado
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Os participantes ouvirão uma gravação de áudio de 5 minutos de um exercício de atenção plena que consiste em uma introdução de 1 minuto ao controle consciente da dor e uma prática de atenção plena de 4 minutos, que é acompanhada por um tom C baixo sustentado a 65,41 Hertz.
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Experimental: Gravação de atenção plena com batidas binaurais
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Os participantes ouvirão uma gravação de áudio de 5 minutos de um exercício de atenção plena que consiste em uma introdução de 1 minuto ao controle consciente da dor e uma prática de atenção plena de 4 minutos que é acompanhada por batidas binaurais resultantes da emissão de um tom sustentado de 65,41 Hertz no orelha esquerda e tom sustentado de 69,41 Hertz na orelha direita.
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Experimental: Gravação de atenção plena com batidas binaurais e música Theta
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Os participantes ouvirão uma gravação de áudio de 5 minutos de um exercício de atenção plena que consiste em uma introdução de 1 minuto ao controle consciente da dor e uma prática de atenção plena de 4 minutos que é acompanhada por batidas binaurais resultantes da emissão de um tom sustentado de 65,41 Hertz no ouvido esquerdo e um tom sustentado de 69,41 Hertz no ouvido direito, bem como música instrumental de onda teta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala numérica de avaliação do desconforto da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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A mudança no desconforto da dor aguda será medida com um item individual ("Quão desagradável é a sua dor neste momento?") avaliado em uma escala de avaliação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior desconforto da dor aguda.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de avaliação numérica da intensidade da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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A mudança na intensidade da dor aguda será medida com um item individual ("Quanta dor você sente agora?") avaliado em uma escala de avaliação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior intensidade de dor aguda.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Mudança na escala de avaliação numérica de ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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A mudança na ansiedade desde o início será avaliada com um item adaptado do item 2 do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior ansiedade.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004916_BB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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