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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06718218
급성 통증에 대한 마음챙김과 음악 중재의 결합
2025년 8월 13일 업데이트: Adam Hanley, Florida State University
이 프로젝트는 정형외과 대기실 환자의 급성 통증에 대한 마음챙김과 음악 중재의 조합을 평가하는 단일 현장, 4군, 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 4가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 5분 마음챙김 녹음, 2) 65.41Hz의 지속적인 톤을 동반한 5분 마음챙김 녹음, 3) 동반 바이노럴 비트 세트와 함께 5분 마음챙김 녹음 왼쪽 귀의 경우 65.41Hz, 오른쪽 귀의 경우 69.41Hz, 또는 4) 바이노럴을 동반한 5분간 마음챙김 녹음 왼쪽 귀는 65.41헤르츠, 오른쪽 귀는 69.41헤르츠로 설정된 비트와 악기용 세타파 음악입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 탤러해시 정형외과 센터에서 통증 치료 받기
- 영어 지시사항을 유창하게 이해하기
제외 기준:
- 신체적, 정신적 장애로 인해 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마음챙김 통증 관리
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참가자는 마음챙김 통증 관리에 대한 1분 소개와 4분 마음챙김 연습으로 구성된 마음챙김 운동에 대한 5분 녹음 오디오를 듣게 됩니다.
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실험적: 지속적인 톤으로 마음챙김 녹음
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참가자는 마음챙김 통증 관리에 대한 1분 소개와 65.41Hz의 낮은 C 톤이 지속되는 4분 마음챙김 연습으로 구성된 마음챙김 운동에 대한 5분 녹음 오디오를 듣게 됩니다.
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실험적: 바이노럴 비트를 이용한 마음챙김 녹음
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참가자는 마음챙김 통증 관리에 대한 1분 소개와 지속적인 65.41헤르츠 톤의 전달로 인한 양이 비트를 동반하는 4분 마음챙김 연습으로 구성된 마음챙김 운동에 대한 5분 녹음 오디오를 듣게 됩니다. 왼쪽 귀에는 69.41Hz 톤이 지속되고 오른쪽 귀에는 69.41Hz 톤이 지속됩니다.
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실험적: Binaural Beats 및 Theta Music을 사용한 마음챙김 녹음
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참가자는 마음챙김 통증 관리에 대한 1분 소개와 지속적인 65.41헤르츠 톤의 전달로 인한 양이 비트를 동반하는 4분 마음챙김 연습으로 구성된 마음챙김 운동에 대한 5분 녹음 오디오를 듣게 됩니다. 왼쪽 귀에는 69.41 헤르츠 음이 지속되고 오른쪽 귀에는 악기용 세타파 음악이 들립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 불쾌감 수치 평가 척도의 변화
기간: 5분 오디오 녹음 직전과 직후
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급성 통증 불쾌감의 변화는 숫자 등급 척도로 평가된 개별 항목("지금 통증이 얼마나 불쾌합니까?")으로 측정됩니다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 급성 통증의 불쾌감이 더 크다는 것을 의미합니다.
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5분 오디오 녹음 직전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 수치 평가 척도의 변화
기간: 5분 오디오 녹음 직전과 직후
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급성 통증 강도의 변화는 숫자 평가 척도로 평가된 개별 항목("지금 얼마나 통증이 있습니까?")으로 측정됩니다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 급성 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
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5분 오디오 녹음 직전과 직후
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불안 수치 평가 척도의 변화
기간: 5분 오디오 녹음 직전과 직후
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기준선 대비 불안의 변화는 범불안장애 2 항목에서 조정된 항목으로 평가됩니다.
점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.
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5분 오디오 녹음 직전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .