Połączenie uważności i interwencji muzycznej w przypadku ostrego bólu
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University
Projekt ten jest jednoośrodkowym, czteroramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym połączenie uważności i interwencji muzycznej w leczeniu ostrego bólu wśród pacjentów w poczekalni kliniki ortopedycznej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków: 1) 5-minutowe nagranie uważności, 2) 5-minutowe nagranie uważności z towarzyszącym przedłużonym tonem o częstotliwości 65,41 Hz, 3) 5-minutowe nagranie uważności z towarzyszącym zestawem dudnień różnicowych przy 65,41 Hz w lewym uchu i 69,41 Hz w prawym uchu, lub 4) 5-minutowe nagranie uważności z towarzyszącym dźwiękiem binauralnym rytm ustawiony na 65,41 herca w lewym uchu i 69,41 herca w prawym uchu, a także muzyka instrumentalna, fala theta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
218
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Leczenie bólu w Centrum Ortopedycznym Tallahassee
- Płynne zrozumienie instrukcji w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić zgody ze względu na niezdolność fizyczną lub psychiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zarządzanie bólem metodą uważności
|
Uczestnicy wysłuchają 5-minutowego nagrania audio ćwiczenia uważności składającego się z 1-minutowego wprowadzenia do uważnego leczenia bólu i 4-minutowej praktyki uważności.
|
|
Eksperymentalny: Nagrywanie uważności z przedłużonym tonem
|
Uczestnicy wysłuchają 5-minutowego nagrania audio ćwiczenia uważności składającego się z 1-minutowego wprowadzenia do uważnego leczenia bólu i 4-minutowej praktyki uważności, której towarzyszy utrzymujący się niski ton C o częstotliwości 65,41 Hz.
|
|
Eksperymentalny: Nagrywanie uważności z dudnieniami różnicowymi
|
Uczestnicy wysłuchają 5-minutowego nagrania audio ćwiczenia uważności składającego się z 1-minutowego wprowadzenia do uważnego leczenia bólu i 4-minutowej praktyki uważności, której towarzyszą dudnienia różnicowe wynikające z dostarczania ciągłego tonu o częstotliwości 65,41 Hz w lewe ucho i utrzymujący się ton 69,41 Hz w prawym uchu.
|
|
Eksperymentalny: Nagrywanie uważności z dudnieniami różnicowymi i muzyką Theta
|
Uczestnicy wysłuchają 5-minutowego nagrania audio ćwiczenia uważności składającego się z 1-minutowego wprowadzenia do uważnego leczenia bólu i 4-minutowej praktyki uważności, której towarzyszą dudnienia różnicowe wynikające z dostarczania ciągłego tonu o częstotliwości 65,41 Hz w lewym uchu i utrzymujący się ton 69,41 Hz w prawym uchu, a także instrumentalna muzyka fal theta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny nieprzyjemności bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Zmiana w nieprzyjemności ostrego bólu będzie mierzona za pomocą indywidualnej pozycji („Jak nieprzyjemny jest teraz Twój ból?”) ocenianej w numerycznej skali ocen.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą nieprzyjemność ostrego bólu.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Zmiana w intensywności ostrego bólu będzie mierzona za pomocą indywidualnej pozycji („Jak bardzo odczuwasz teraz ból?”) ocenianej w numerycznej skali ocen.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą intensywność ostrego bólu.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
|
Zmiana numerycznej skali oceny lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Zmiana poziomu lęku w porównaniu z wartością wyjściową będzie oceniana za pomocą pozycji zaadaptowanej z pozycji 2 uogólnionego zaburzenia lękowego.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004916_BB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .