Una combinazione di consapevolezza e intervento musicale per il dolore acuto
13 agosto 2025 aggiornato da: Adam Hanley, Florida State University
Questo progetto è uno studio controllato randomizzato in un unico sito, a quattro bracci, che valuta una combinazione di consapevolezza + intervento musicale sul dolore acuto tra i pazienti in una sala d'attesa di una clinica ortopedica.
I partecipanti verranno randomizzati a una delle quattro condizioni: 1) una registrazione di consapevolezza di 5 minuti, 2) una registrazione di consapevolezza di 5 minuti con un tono sostenuto di accompagnamento a 65,41 Hertz, 3) una registrazione di consapevolezza di 5 minuti con un set di battiti binaurali di accompagnamento a 65,41 Hertz nell'orecchio sinistro e 69,41 Hertz nell'orecchio destro, oppure 4) una registrazione di consapevolezza di 5 minuti con un set di battiti binaurali di accompagnamento a 65,41 Hertz nell'orecchio sinistro e 69,41 Hertz nell'orecchio destro oltre a musica strumentale con onde theta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
218
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Ricevere un trattamento del dolore presso il Centro ortopedico di Tallahassee
- Comprendere fluentemente le istruzioni in inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di acconsentire per incapacità fisica o mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gestione consapevole del dolore
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I partecipanti ascolteranno una registrazione audio di 5 minuti di un esercizio di consapevolezza consistente in un'introduzione di 1 minuto alla gestione consapevole del dolore e una pratica di consapevolezza di 4 minuti.
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Sperimentale: Registrazione consapevole con tono sostenuto
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I partecipanti ascolteranno una registrazione audio di 5 minuti di un esercizio di consapevolezza costituito da un'introduzione di 1 minuto alla gestione consapevole del dolore e da una pratica di consapevolezza di 4 minuti, accompagnata da un tono Do basso sostenuto a 65,41 Hertz.
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Sperimentale: Registrazione consapevole con battiti binaurali
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I partecipanti ascolteranno una registrazione audio di 5 minuti di un esercizio di consapevolezza consistente in un'introduzione di 1 minuto alla gestione consapevole del dolore e una pratica di consapevolezza di 4 minuti accompagnata da battiti binaurali risultanti dall'emissione di un tono sostenuto da 65,41 Hertz nel suono. orecchio sinistro e un tono sostenuto di 69,41 Hertz nell'orecchio destro.
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Sperimentale: Registrazione consapevole con battiti binaurali e musica Theta
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I partecipanti ascolteranno una registrazione audio di 5 minuti di un esercizio di consapevolezza consistente in un'introduzione di 1 minuto alla gestione consapevole del dolore e una pratica di consapevolezza di 4 minuti accompagnata da battiti binaurali risultanti dall'emissione di un tono sostenuto da 65,41 Hertz nel suono. orecchio sinistro e un tono sostenuto di 69,41 Hertz nell'orecchio destro, nonché musica strumentale con onde theta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della scala numerica di valutazione della spiacevolezza del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 5 minuti
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La variazione della spiacevolezza del dolore acuto sarà misurata con un singolo elemento ("Quanto è spiacevole il tuo dolore, in questo momento?") valutato su una scala di valutazione numerica.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore spiacevolezza del dolore acuto.
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Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della scala numerica di valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 5 minuti
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La variazione dell'intensità del dolore acuto sarà misurata con un elemento individuale ("Quanto dolore senti in questo momento?") valutato su una scala di valutazione numerica.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità del dolore acuto.
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Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 5 minuti
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Cambiamento nella scala di valutazione numerica dell'ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 5 minuti
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La variazione dell'ansia rispetto al basale sarà valutata con un item adattato dall'item Disturbo d'Ansia Generalizzato 2.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore ansia.
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Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004916_BB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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