内視鏡検査中の仮想現実メガネの効果
2024年12月2日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi
上部消化管内視鏡検査中の痛み、不安、快適さに対する仮想現実メガネの効果: ランダム化比較試験
上部消化管内視鏡検査は、消化管粘膜の病状を診断および治療するために使用される侵襲的処置です。
侵襲的処置であるため、処置前は患者に不安を与え、処置中に痛みを引き起こす可能性があります。
仮想現実メガネは、痛みを伴う処置中に患者の痛みや不安レベルを軽減するために使用される効果的な方法です。
この研究は、鎮静剤を使用せずに上部消化管内視鏡検査を受ける患者の痛み、不安、快適さに対する仮想現実メガネの効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設のランダム化対照並行グループ研究は、イスタンブールの研修研究病院の内視鏡部門で上部消化管内視鏡検査を受けた60人の患者を対象に実施されました。
仮想現実メガネ群（n=30）の患者は、処置中に、好みのリラックスできる自然環境のビデオ、または暴力的な内容のないビデオを視聴しました。
対照群の患者(n=30)には介入は受けなかった。
データは、患者情報フォーム、視覚的アナログスケール (痛みと快適さのため)、および状態不安目録を使用して収集されました。
患者の痛み、快適さ、不安のレベルは、処置の 5 分前と 5 分後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Saglik Bilimleri Universitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 初めて上部消化管内視鏡検査を受ける方へ
- 鎮静剤を使用せずに上部消化管内視鏡検査を実施すること
- 18歳から75歳までの間であること
- 研究に積極的に参加する
除外基準:
- 処置前または処置中に鎮痛剤または麻酔薬を使用すること
- 抗うつ薬、抗不安薬、鎮静薬を使用すること
- コミュニケーション障害や精神障害がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入グループ
処置中、介入グループの患者は、仮想現実メガネを使用して、リラックスした自然環境で、または暴力的なコンテンツのない、自分が選んだビデオを視聴しました。
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仮想現実は、患者の注意を逸らし、医療処置に備えるために使用できる方法です。
仮想現実は、3 次元のインタラクションが可能なコンピューター生成の環境です。
これは、個人が仮想環境に移動して他の考えに注意を集中させ、痛みや不安への注意を減らすことを可能にする高度なテクノロジーです。
この研究では、介入グループには手術開始の 5 分前に仮想現実メガネがかけられ、手術が完了するまで掛け続けられました。
仮想現実メガネには、患者が選択したリラックスできる自然環境の画像、または暴力的な内容のない画像が表示されました。
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介入なし：コントロールグループ
対照群の患者には介入は行われなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleで測定した痛みの強さの変化
時間枠：内視鏡検査の5分前と内視鏡検査の5分後
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Visual Analog Scaleで測定した痛みの強さの平均スコア変化。
このスケールは、痛みの強さを測定するために一般的に使用される一次元の尺度です。
スケールは0〜10cmの長さの測定ツールです。
スケールの高いスコアは、痛みの強度が高いことを示します。
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内視鏡検査の5分前と内視鏡検査の5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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州特性不安インベントリによって測定された不安レベルの変化
時間枠：内視鏡検査の5分前と内視鏡検査の5分後
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State-Trait Anxiety Inventory によって測定された、不安レベルの平均スコア変化。
このスケールは不安を測定するために使用されます。
スケール上のスコアの範囲は 20 から 80 です。
スケールのスコアが高い場合は、不安が強いことを示します。
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内視鏡検査の5分前と内視鏡検査の5分後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleで測定した満足度の変化
時間枠：内視鏡検査の5分前と内視鏡検査の5分後
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Visual Analog Scale によって測定された満足度の平均スコア変化。
この尺度は、満足度を測定するために一般的に使用される一次元の尺度です。
スケールは0〜10cmの長さの測定ツールです。
スケールのスコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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内視鏡検査の5分前と内視鏡検査の5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月31日
一次修了 (実際)
2024年10月10日
研究の完了 (実際)
2024年12月2日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (推定)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。