El efecto de las gafas de realidad virtual durante la endoscopia
2 de diciembre de 2024 actualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de las gafas de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad durante la endoscopia del sistema gastrointestinal superior: ensayo controlado aleatorio
La endoscopia digestiva alta es un procedimiento invasivo que se utiliza para diagnosticar y tratar patologías en la mucosa gastrointestinal.
Al ser un procedimiento invasivo, puede causar ansiedad en los pacientes antes y dolor durante el procedimiento.
Las gafas de realidad virtual son un método eficaz que se utiliza para reducir los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes durante procedimientos dolorosos.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de las gafas de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad en pacientes sometidos a endoscopia gastrointestinal superior sin sedación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de un solo centro, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos se llevó a cabo con 60 pacientes que se sometieron a una endoscopia gastrointestinal superior en la Unidad de Endoscopia de un hospital de formación e investigación en Estambul.
Los pacientes del grupo de gafas de realidad virtual (n=30) vieron vídeos de sus entornos naturales relajantes preferidos o vídeos sin ningún contenido violento durante el procedimiento.
Los pacientes del grupo de control (n=30) no recibieron ninguna intervención.
Los datos se recopilaron mediante el Formulario de información del paciente, la Escala visual analógica (para dolor y comodidad) y el Inventario de ansiedad estatal.
Los niveles de dolor, comodidad y ansiedad de los pacientes se evaluaron cinco minutos antes y cinco minutos después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realizarse una endoscopia gastrointestinal superior por primera vez.
- Se realizará una endoscopia digestiva alta sin sedación.
- Tener entre 18 y 75 años.
- Estar dispuesto a participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Usar medicamentos analgésicos o anestésicos antes o durante el procedimiento.
- Usar antidepresivos, ansiolíticos y sedantes.
- Tener dificultades de comunicación y discapacidad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
Durante el procedimiento, los pacientes del grupo de intervención vieron vídeos de su elección, ya sea en un entorno natural relajante o sin ningún contenido violento, utilizando gafas de realidad virtual.
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La realidad virtual es un método que se puede utilizar para distraer y preparar a los pacientes para los procedimientos médicos.
La realidad virtual es un entorno generado por computadora donde es posible la interacción tridimensional.
Es una tecnología avanzada que permite a un individuo moverse a un entorno virtual y centrar su atención en otros pensamientos, lo que le permite prestar menos atención al dolor y la ansiedad.
En este estudio, las gafas de realidad virtual se colocaron al grupo de intervención cinco minutos antes de que comenzara el procedimiento y se mantuvieron puestas hasta que se completó el procedimiento.
Las gafas de realidad virtual mostraban a los pacientes imágenes seleccionadas por el paciente de un entorno natural relajante o imágenes sin ningún contenido violento.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención a los pacientes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: cinco minutos antes de la endoscopia y cinco minutos después de la endoscopia
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El cambio de puntuación promedio en la intensidad del dolor medido por la escala analógica visual.
Esta escala es una medida unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor.
La báscula es una herramienta de medición con una longitud de 0 a 10 cm.
Las puntuaciones altas en la escala indican que la intensidad del dolor es alta.
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cinco minutos antes de la endoscopia y cinco minutos después de la endoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: cinco minutos antes de la endoscopia y cinco minutos después de la endoscopia
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El cambio de puntuación promedio en el nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Esta escala se utiliza para medir la ansiedad.
Las puntuaciones en la escala van de 20 a 80.
Las puntuaciones altas en la escala indican que la ansiedad es alta.
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cinco minutos antes de la endoscopia y cinco minutos después de la endoscopia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de satisfacción medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: cinco minutos antes de la endoscopia y cinco minutos después de la endoscopia
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El cambio de puntuación promedio en el nivel de satisfacción medido por la escala analógica visual.
Esta escala es una medida unidimensional comúnmente utilizada para medir el nivel de satisfacción.
La báscula es una herramienta de medición con una longitud de 0 a 10 cm.
Las puntuaciones altas en la escala indican que el nivel de satisfacción es alto.
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cinco minutos antes de la endoscopia y cinco minutos después de la endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .